Un nuevo capítulo en la innovación biotecnológica: el rápido crecimiento del desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia génica en 2025
Editor
Innovación biotecnológica liderada por el desarrollo de fármacos basados en IA
En 2025, la industria global de biotecnología está experimentando un punto de inflexión con la adopción generalizada de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. Según el último informe de la firma de investigación de mercado McKinsey, se espera que el tamaño del mercado global de biotecnología alcance los 1.24 billones de dólares en 2025, un aumento del 18.7% respecto al año anterior. En particular, el campo del desarrollo de fármacos basados en IA está registrando una tasa de crecimiento anual del 42.3%, impulsando el crecimiento del mercado biotecnológico en su conjunto. Este crecimiento acelerado se debe al avance innovador de la tecnología de IA, que ha reducido el tiempo de desarrollo de nuevos fármacos de los tradicionales 10-15 años a 5-7 años.
La plataforma de IA ‘pRED’, desarrollada conjuntamente por Genentech, con sede en San Francisco, California, y Roche, de Basilea, Suiza, se comercializó en el cuarto trimestre de 2024 y hasta ahora ha descubierto 73 candidatos a nuevos fármacos. Esto es 3.2 veces más rápido que los métodos tradicionales, y los expertos de la industria lo califican como un “cambio fundamental en el paradigma del desarrollo de fármacos”. Mientras tanto, AlphaFold3, desarrollado por DeepMind de Cambridge, Reino Unido, ha elevado la precisión de la predicción de estructuras de proteínas al 95.8%, y las compañías farmacéuticas de todo el mundo están acelerando el desarrollo de nuevos fármacos utilizando esta tecnología. En Corea, Samsung Biologics anunció que ha logrado reducir el proceso de desarrollo de medicamentos de anticuerpos en un 40% a través de su plataforma de IA ‘SamBio-AI’, desarrollada internamente, a partir del segundo trimestre de 2025.
Expansión del mercado de la terapia génica y celular
El mercado de la terapia génica está experimentando un crecimiento explosivo en 2025. Se prevé que el tamaño del mercado global de terapia génica aumente un 44.9%, de 16.7 mil millones de dólares en 2024 a 24.2 mil millones de dólares en 2025. Este crecimiento se debe a la sofisticación de la tecnología CRISPR-Cas9 y la expansión del alcance de la terapia celular CAR-T. En particular, el éxito clínico de la terapia génica en el tratamiento de enfermedades raras y el cáncer ha mejorado significativamente, atrayendo la atención de los inversores.
El tratamiento celular CAR-T Kymriah de Novartis, con sede en Basilea, Suiza, registró ventas globales de 1.8 mil millones de dólares en la primera mitad de 2025, un aumento del 127% respecto al mismo período del año anterior. Actualmente, hay 12 tratamientos CAR-T aprobados por la FDA de EE. UU., de los cuales 8 han sido aprobados desde 2024. En Corea, Celltrion ha dado un paso más hacia la comercialización con la aprobación de la fase 3 clínica de su tratamiento CAR-T ‘CT-P1’ por parte del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos en marzo de este año. Celltrion prevé alcanzar ventas anuales de 500 mil millones de wones con este tratamiento para 2027.
La política del cinturón K-bio de Corea también está desempeñando un papel importante en el desarrollo del campo de la terapia génica. Se ha asignado un presupuesto total de 2.3 billones de wones al proyecto ‘K-bio Grand Challenge’ anunciado por el gobierno, de los cuales el 40%, es decir, 920 mil millones de wones, se están invirtiendo en investigación y desarrollo de terapia génica. Actualmente, 143 empresas biotecnológicas están establecidas en el BioCluster de Osong, y se espera que sus ventas acumuladas en 2025 alcancen los 4.12 billones de wones, un aumento del 34.7% respecto al año anterior. En particular, el crecimiento de las empresas especializadas en terapia génica es notable, con Genexine registrando un aumento del 156% en los ingresos relacionados con el desarrollo de terapias génicas respecto al año anterior.
A nivel internacional, la inversión en terapia génica también está aumentando rápidamente. De enero a noviembre de 2025, la inversión de capital de riesgo en startups de terapia génica en todo el mundo alcanzó los 8.7 mil millones de dólares, superando en un 40% la inversión total de 2024, que fue de 6.2 mil millones de dólares. En Estados Unidos, los NIH (Institutos Nacionales de Salud) han asignado un presupuesto de 3.4 mil millones de dólares para la investigación en terapia génica en 2025, y la Unión Europea está invirtiendo 2.8 mil millones de euros a través del programa Horizon Europe. China también está invirtiendo 1.5 mil millones de dólares anuales en el campo de la terapia génica como parte de su 14º plan quinquenal, intensificando la competencia global.
Otra tendencia importante en la industria biotecnológica es la expansión de la medicina personalizada. El mercado de la medicina de precisión, que ofrece tratamientos optimizados analizando la información genética individual, ha crecido a 124 mil millones de dólares en 2025, manteniendo una tasa de crecimiento anual del 13.8%. Con la comercialización de la tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) de Illumina en EE. UU., el costo del análisis del genoma personal ha caído por debajo de los 1,000 dólares, acelerando la popularización de la medicina de precisión. En Corea, el tratamiento para la epilepsia ‘Cenobamate’, desarrollado por SK Biopharm, ha demostrado ser 2.3 veces más efectivo que los tratamientos existentes en ensayos clínicos, al considerar las variaciones genéticas individuales de los pacientes.
La transformación digital en la industria farmacéutica también se está acelerando. Roche, de Suiza, ha invertido 1.2 mil millones de dólares en el sector de la salud digital en 2025 para construir una plataforma de diagnóstico basada en IA, aumentando la precisión del diagnóstico del cáncer al 92.7%. Johnson & Johnson de EE. UU. también está invirtiendo 800 millones de dólares en el desarrollo de terapias digitales a través de su filial Janssen, y actualmente 7 terapias digitales están siendo revisadas para aprobación por la FDA. La introducción de estas tecnologías digitales ha mejorado la eficiencia de los ensayos clínicos en un 35% en promedio, y los costos de desarrollo de nuevos fármacos se han reducido en un 28% en comparación con los métodos tradicionales, según el análisis de la industria.
La innovación también continúa en el campo de la fabricación de biofármacos. La adopción de la tecnología de fabricación continua ha mejorado la productividad en un 40% en comparación con los métodos de fabricación por lotes tradicionales, y los costos de fabricación se han reducido en un 25%. Samsung Biologics ha introducido instalaciones de fabricación continua en su planta 4 en Songdo, Incheon, aumentando su capacidad de producción anual de 240,000 litros a 360,000 litros. Esto representa la mayor instalación de producción de biofármacos de una sola planta en el mundo, y los pedidos de producción por contrato de compañías farmacéuticas globales están aumentando rápidamente. Las ventas de Samsung Biologics en el tercer trimestre de 2025 aumentaron un 43.2% respecto al mismo período del año anterior, alcanzando los 984.7 mil millones de wones, y su margen de beneficio operativo se mantuvo en un 28.3%, el nivel más alto de la industria.
El crecimiento del mercado de biosimilares también es digno de mención. El mercado global de biosimilares ha crecido a 28.7 mil millones de dólares en 2025, y se espera que mantenga una tasa de crecimiento anual del 15.2% hasta 2030. En particular, la expiración de las patentes de biofármacos de alto costo está impulsando la demanda de biosimilares. Se espera que la línea de productos biosimilares de Celltrion alcance ventas acumuladas de 2.84 billones de wones en 2025, un aumento del 22.1% respecto al año anterior. En particular, el biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama ‘Herzuma’ de Celltrion ha alcanzado una cuota de mercado del 34.2% en Europa, consolidándose como el producto líder en el mercado.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto significativo en el desarrollo de la industria biotecnológica. La FDA de EE. UU. anunció en 2025 la ‘Ley de Curas del Siglo XXI 2.0’, simplificando los procedimientos de aprobación para biofármacos innovadores. Como resultado, el tiempo de aprobación para tratamientos de enfermedades raras y terapias génicas se ha reducido de los 12-18 meses tradicionales a 6-9 meses. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha adoptado políticas similares, ampliando el sistema de designación ‘PRIME’ para medicamentos innovadores. En Corea, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha revisado las directrices de aprobación de biofármacos avanzados, reduciendo los procedimientos de aprobación para terapias génicas y celulares en un 20%.
Desde una perspectiva de inversión, la industria biotecnológica sigue mostrando un alto potencial de crecimiento. El mercado global de OPI de biotecnología alcanzó un total de 18.4 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 67% respecto al año anterior. En particular, las ofertas públicas iniciales de empresas de desarrollo de fármacos basados en IA son activas, con un valor empresarial promedio de 1.2 mil millones de dólares. En Corea, el número de empresas biotecnológicas que cotizan en KOSDAQ está aumentando, con un total de 23 empresas en 2025, superando significativamente las 14 del año anterior. La capitalización de mercado promedio de estas nuevas empresas biotecnológicas cotizadas es de 234 mil millones de wones, reconociendo su tecnología y potencial de crecimiento.
Sin embargo, la industria biotecnológica también enfrenta desafíos. La alta tasa de fracaso en el desarrollo de nuevos fármacos sigue siendo un factor de riesgo importante, con una tasa de fracaso del 45% en la fase 3 de los ensayos clínicos. Además, en el caso del desarrollo de fármacos basados en IA, existe incertidumbre debido a la falta de claridad en la fiabilidad de los algoritmos y los criterios de aprobación de las autoridades reguladoras. La inestabilidad de la cadena de suministro global también afecta la fabricación de biofármacos, especialmente en una situación donde la dependencia de los ingredientes farmacéuticos activos de origen chino es alta, lo que genera preocupaciones geopolíticas.
Las perspectivas futuras de la industria biotecnológica son en general positivas. Se espera que la creciente demanda de atención médica debido al envejecimiento de la población global y el aumento de enfermedades crónicas, el desarrollo continuo de la tecnología de IA y las políticas gubernamentales de fomento de la industria biotecnológica actúen como motores de crecimiento. En particular, se prevé que el mercado global de biotecnología crezca un 12.4% anual hasta alcanzar los 2.8 billones de dólares para 2030, y se espera que Corea asegure una cuota de mercado del 3.2%, equivalente a 89.6 mil millones de dólares. Se analiza que, desde una perspectiva a largo plazo, las empresas biotecnológicas de calidad con tecnología y una sólida cartera de productos serán objetivos de inversión atractivos para los inversores.
Este artículo ha sido redactado con fines informativos generales y no constituye una recomendación o garantía de inversión específica. Se recomienda consultar con un experto antes de tomar decisiones de inversión.
