Un nuevo punto de inflexión en la industria biotecnológica: La revolución médica de 2025 impulsada por la IA y la terapia génica
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Innovación en biotecnología liderada por el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA
Para finales de 2025, la industria biotecnológica global está experimentando un cambio sin precedentes gracias a la integración de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. El tamaño del mercado global de biotecnología crecerá un 24.9%, pasando de 985 mil millones de dólares en 2024 a 1,23 billones de dólares en 2025. Este crecimiento se debe principalmente a la comercialización de plataformas de desarrollo de nuevos medicamentos basadas en IA y la rápida expansión de terapias personalizadas. En particular, la tecnología de diseño molecular utilizando modelos de IA generativa está reduciendo el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos de los 10-15 años tradicionales a 5-7 años, lo que está reestructurando fundamentalmente las estrategias de I+D en toda la industria farmacéutica.
Recursion Pharmaceuticals, con sede en Boston, EE.UU., captó la atención de la industria en la primera mitad de 2025 cuando tres de sus candidatos a medicamentos contra el cáncer, desarrollados a través de su plataforma de IA, recibieron la aprobación de la FDA para la fase 2 de ensayos clínicos. Esta empresa realiza más de 2 millones de experimentos biológicos automatizados por semana y entrena modelos de IA con los datos acumulados para descubrir nuevos objetivos terapéuticos. Este enfoque ha demostrado una tasa de éxito un 67% más alta en la fase de descubrimiento inicial en comparación con los métodos tradicionales de desarrollo de medicamentos, y ha reducido los costos de desarrollo en un promedio del 40%. Exscientia en Londres y Preferred Networks en Tokio también han logrado resultados notables en el desarrollo de tratamientos para enfermedades mentales y enfermedades raras, respectivamente, utilizando plataformas similares basadas en IA.
El ecosistema biotecnológico de Corea también está evolucionando rápidamente para alinearse con estas tendencias globales. Samsung Biologics, ubicada en Seongnam, registró ingresos de 892 mil millones de won en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 31.2% en comparación con el mismo período del año anterior, y mejoró la eficiencia de producción de productos biofarmacéuticos en un 22% mediante la implementación de un sistema de optimización de procesos basado en IA. Celltrion, en Incheon, descubrió cinco candidatos a tratamientos para enfermedades autoinmunes a través de su plataforma de descubrimiento de nuevos medicamentos basada en IA, ‘CelliGen’, de los cuales dos entrarán en la fase 1 de ensayos clínicos a finales de este año. Estos logros demuestran que las empresas biotecnológicas coreanas están construyendo capacidades para desarrollar nuevos medicamentos innovadores, más allá del desarrollo de biosimilares.
Los analistas de mercado pronostican que el mercado de desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA crecerá de 7.8 mil millones de dólares en 2025 a 42 mil millones de dólares en 2030, con un crecimiento anual promedio del 40.1%. Esta cifra supera con creces la tasa de crecimiento de la industria farmacéutica tradicional, que es del 6-8% anual, lo que indica que la tecnología de IA se está estableciendo como un nuevo motor de crecimiento para la industria biotecnológica. En particular, la precisión de las tecnologías de predicción de estructuras de proteínas basadas en aprendizaje profundo y de cribado virtual ha mejorado a más del 90%, acelerando la adopción de plataformas de IA por parte de las empresas farmacéuticas. Según un informe reciente de McKinsey & Company, el 85% de las 20 principales empresas farmacéuticas globales planean operar programas de desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA para 2025.
Avances comerciales en terapia génica y celular
En 2025, el campo de la terapia génica ha superado un punto crítico en términos de madurez tecnológica y viabilidad comercial. El tamaño del mercado global de terapia génica creció un 38.9%, de 28 mil millones de dólares en 2024 a 38.9 mil millones de dólares en 2025, impulsado principalmente por el éxito clínico de las terapias celulares CAR-T y las tecnologías de edición genética. La FDA de EE.UU. aprobó un total de 23 terapias génicas en 2025, un aumento del 43.8% en comparación con las 16 aprobadas en 2024. En particular, las terapias génicas están ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes sin opciones de tratamiento existentes en el ámbito de las enfermedades raras, impulsando la expansión del mercado.
Roche, con sede en Basilea, Suiza, anunció que las ventas globales de su terapia génica ‘Roctavian’ para el tratamiento de la hemofilia A superaron los 1.5 mil millones de dólares en la primera mitad de 2025. Este tratamiento restaura la capacidad de coagulación sanguínea de los pacientes a más del 80% del nivel normal con una sola inyección intravenosa, reduciendo los costos anuales de tratamiento en un 60% en comparación con la terapia de reemplazo de factores de coagulación. Janssen, una filial de Johnson & Johnson en Nueva Jersey, EE.UU., mejoró la tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con mieloma múltiple del 35% al 73% con su terapia celular CAR-T ‘Carvykti’, registrando ventas acumuladas de 2.8 mil millones de dólares hasta el tercer trimestre de 2025. Estos logros demuestran que las terapias génicas están pasando de ser tratamientos experimentales a convertirse en opciones de tratamiento estándar.
La tecnología de edición genética basada en CRISPR-Cas9 también ha comenzado a lograr éxito comercial en 2025. ‘Casgevy’, un tratamiento para la enfermedad de células falciformes desarrollado conjuntamente por Vertex Pharmaceuticals en Boston, EE.UU., y CRISPR Therapeutics en Zug, Suiza, registró ventas de 800 millones de dólares en su primer año de lanzamiento, demostrando su eficacia al suprimir completamente las crisis vaso-oclusivas en más del 95% de los pacientes. Este tratamiento consiste en recolectar células madre hematopoyéticas del propio paciente, corregir el gen mediante tecnología CRISPR y reinyectarlas, proporcionando un efecto duradero de por vida con un solo tratamiento. Aunque el costo del tratamiento es de 2.2 millones de dólares, se considera económicamente ventajoso en comparación con los costos médicos de por vida de los tratamientos existentes.
El campo de la terapia génica en Corea también está logrando avances notables. ToolGen, con sede en Seúl, ha asegurado la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA de EE.UU. para su tratamiento de enfermedades hereditarias de ceguera utilizando tecnología CRISPR desarrollada internamente, allanando el camino para su entrada en el mercado global. Además, GC Cell en Seongnam ha asegurado tecnología innovadora en el desarrollo de terapias celulares CAR-NK (Natural Killer), ofreciendo una alternativa que resuelve los problemas de rechazo inmunológico y altos costos de fabricación de las terapias CAR-T existentes. La terapia CAR-NK de esta empresa utiliza células de donantes alogénicos, reduciendo el tiempo de fabricación a menos de dos semanas y los costos de tratamiento en un 70% en comparación con las terapias CAR-T existentes.
Los expertos de la industria pronostican que el crecimiento del mercado de terapia génica se acelerará aún más después de 2026. En particular, se espera que la comercialización de tratamientos que inyectan herramientas de edición genética directamente en los pacientes, gracias al avance de la tecnología de edición genética in vivo, mejore significativamente la accesibilidad y la economía al eliminar el complejo proceso de manipulación celular del método ex vivo actual. Según un análisis reciente de Deloitte, se prevé que el mercado de terapia génica crecerá un 34.2% anual hasta alcanzar los 120 mil millones de dólares para 2030, con más del 70% de este crecimiento proveniente de los tratamientos para el cáncer, enfermedades raras y enfermedades genéticas.
Perspectivas futuras de la industria biotecnológica y oportunidades de inversión
Para finales de 2025, la industria biotecnológica está experimentando una era dorada de innovación tecnológica y éxito comercial simultáneo. El tamaño de la inversión global en biotecnología alcanzó los 142 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 18.3% en comparación con 2024, concentrándose principalmente en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA y el campo de la terapia génica. Los capitales de riesgo y los fondos privados están ampliando sus inversiones en empresas biotecnológicas basadas en plataformas, ya que estas empresas poseen plataformas tecnológicas aplicables a diversas enfermedades, lo que es ventajoso en términos de diversificación de riesgos y rentabilidad.
Moderna, con sede en Massachusetts, EE.UU., registró ingresos de 13.4 mil millones de dólares en el tercer trimestre de 2025 gracias al éxito de su estrategia de diversificación de plataformas de ARNm. Esto se debe a la expansión de su cartera de productos más allá de la vacuna COVID-19, incluyendo vacunas para la gripe, RSV y CMV. En particular, logró expandir el ámbito de aplicación de la tecnología de ARNm de vacunas a tratamientos, mostrando un efecto de reducción del 44% en la tasa de recurrencia en un ensayo clínico de fase 3 para pacientes con melanoma en el campo de las vacunas contra el cáncer personalizadas. Gilead Sciences, con sede en California, adquirió MorphoSys de Alemania por 11.8 mil millones de dólares en la primera mitad de 2025 para fortalecer su cartera de tratamientos para el VIH, asegurando capacidades en tecnología de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Esta es la mayor adquisición en la industria biotecnológica en 2025, demostrando que las empresas farmacéuticas tradicionales están adoptando estrategias agresivas de fusiones y adquisiciones para asegurar tecnologías innovadoras.
El ecosistema biotecnológico de Corea está experimentando un rápido crecimiento gracias al proyecto K-Bio Belt del gobierno y la expansión de la inversión privada. Los ingresos de la industria bio-salud de Corea alcanzaron los 47 billones de won en 2025, un aumento del 28.4% en comparación con el año anterior, impulsados principalmente por el aumento de las exportaciones de biofarmacéuticos y el éxito clínico global de las empresas biotecnológicas coreanas. En particular, el clúster biotecnológico centrado en el complejo bio de Songdo ha crecido hasta convertirse en el más grande de Asia, sirviendo como un centro de I+D en Asia para las empresas farmacéuticas globales. Samsung Biologics completó la construcción de su cuarta planta, expandiendo su capacidad de producción total a 360,000 litros, lo que es el mayor tamaño del mundo en un solo sitio. Esta expansión de capacidad de producción fortalece aún más la competitividad de Corea en el mercado global de fabricación por contrato de biofarmacéuticos (CMO).
Sin embargo, junto con el crecimiento de la industria biotecnológica, también surgen varios desafíos. El mayor problema es la creciente complejidad del entorno regulatorio. En el caso del desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA y las terapias génicas, el marco regulatorio existente no es adecuado para evaluar adecuadamente la seguridad y eficacia, por lo que la FDA de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) están trabajando en la creación de nuevas directrices. En particular, a medida que aumentan las demandas de transparencia y explicabilidad de los algoritmos de IA, las empresas biotecnológicas deben fortalecer sus capacidades de respuesta regulatoria junto con el desarrollo tecnológico. Además, el alto costo de las terapias génicas y los problemas de cobertura del seguro médico y accesibilidad para los pacientes son áreas que requieren discusión continua.
Los expertos del mercado pronostican que la industria biotecnológica construirá una base de crecimiento más sólida basada en la madurez tecnológica y la capacidad de ejecución comercial para 2026. Según un informe reciente de PwC, se espera que el mercado global de biotecnología crezca un 15.7% anual hasta alcanzar los 2.8 billones de dólares para 2030. Se prevé que el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA representará el 30%, la terapia génica y celular el 25%, y la medicina personalizada el 20%, mientras que el resto provendrá de áreas como biosimilares, terapias digitales y diagnósticos de biomarcadores. Para los inversores, será importante evaluar de manera integral la escalabilidad de las plataformas tecnológicas, la posibilidad de aprobación regulatoria y la capacidad de comercialización para construir una cartera a largo plazo.
*Este análisis se ha elaborado con fines informativos generales y no pretende ser una recomendación de inversión o una sugerencia de valores específicos. Las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad del inversor individual.*
