Un Nuevo Punto de Inflexión en la Innovación Biotecnológica: El Crecimiento Acelerado del Desarrollo de Fármacos Basados en IA y la Terapia Génica para 2025
Editor
La Revolución del Desarrollo de Fármacos Creada por la Fusión de IA y Biotecnología
A finales de 2025, la industria biotecnológica está experimentando un cambio de paradigma fundamental a través de la integración con la tecnología de inteligencia artificial. El tamaño del mercado global de biotecnología ha alcanzado este año los 1,24 billones de dólares, creciendo un 12,8% respecto al año anterior, y dentro de esto, el sector de desarrollo de fármacos basados en IA ha mostrado un crecimiento impresionante del 45%, impulsando el mercado. Un punto particularmente notable es que el proceso de desarrollo de nuevos fármacos, que tradicionalmente tomaba de 10 a 15 años, se ha reducido a un promedio de 7 a 9 años con la introducción de la tecnología IA, mejorando significativamente el retorno de inversión (ROI) en la industria farmacéutica.
Las empresas de capital de riesgo con sede en California, EE. UU., han invertido un total de 18 mil millones de dólares en startups biotecnológicas basadas en IA solo este año, lo que representa un aumento del 65% en comparación con el año pasado. Detrás de este aumento de inversión está la comercialización de IA para la predicción de estructuras proteicas, como AlphaFold de Google, que ha mejorado la precisión en la identificación de objetivos para nuevos fármacos del 30% al 85%. De hecho, Roche, con sede en Basilea, Suiza, anunció que tres de sus candidatos en su pipeline de desarrollo de fármacos basados en IA han avanzado a la fase clínica 2 en el tercer trimestre de este año, mostrando un progreso 2,5 años más rápido que los métodos tradicionales.
La industria biotecnológica de Corea también está experimentando un rápido crecimiento en línea con estas tendencias globales. Samsung Biologics, con sede en Songdo, Incheon, registró ventas de 3,21 billones de won este año, creciendo un 28% respecto al año anterior, y ha mejorado la eficiencia de producción en un 35% mediante la introducción de un sistema de optimización de producción de biofármacos basado en IA. Además, Celltrion, ubicada en Yeonsu-gu, Incheon, ha invertido 120 mil millones de won este año en el desarrollo de biosimilares utilizando IA, planeando asegurar 10 nuevos candidatos a biosimilares para 2026.
Aceleración de la Comercialización de Terapias Génicas y Celulares
Otro desarrollo notable en el campo de la biotecnología es la aceleración de la comercialización de las tecnologías de terapia génica y celular. El mercado global de terapia génica ha crecido a 34 mil millones de dólares para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 24,2%. En particular, el sector de terapia celular CAR-T ha formado un mercado de 8,5 mil millones de dólares solo este año, mostrando resultados sorprendentes al mejorar la tasa de supervivencia a 5 años en el tratamiento de cánceres hematológicos del 45% al 78% en comparación con la quimioterapia tradicional.
Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, EE. UU., registró ventas totales de 5,2 mil millones de dólares este año a través de sus terapias CAR-T ‘Yescarta’ y ‘Kymriah’, lo que representa un aumento del 38% respecto al año anterior. Un punto especialmente notable es que Gilead ha tenido éxito en el desarrollo de una terapia CAR-T de próxima generación aplicable a tumores sólidos en la segunda mitad de este año, expandiendo el alcance del mercado desde cánceres hematológicos a cáncer de pulmón, cáncer de mama, entre otros. Se prevé que el tamaño potencial del mercado de la terapia CAR-T alcance los 45 mil millones de dólares para 2030.
En el ámbito de la terapia génica, la comercialización de la tecnología CRISPR-Cas9 se está acelerando. Este año, la FDA de EE. UU. aprobó dos terapias génicas basadas en CRISPR para el tratamiento de la anemia falciforme y la beta talasemia, y actualmente hay más de 120 ensayos clínicos basados en CRISPR en curso a nivel mundial. Un punto particularmente notable es que el costo del tratamiento ha disminuido un 43%, de 1,5 millones de dólares inicialmente a 850 mil dólares actualmente, mejorando significativamente el acceso. Esta reducción de costos se analiza como un resultado de la automatización de los procesos de fabricación y los efectos de economías de escala.
En el campo de la tecnología mRNA, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, EE. UU., que fue reconocida por su vacuna contra el COVID-19, ha mostrado un avance revolucionario en el desarrollo de vacunas personalizadas de mRNA para el tratamiento del cáncer este año. Moderna anunció resultados de una reducción del 44% en la tasa de recurrencia en un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con melanoma en comparación con los métodos de tratamiento existentes, y planea comercializarlo para 2026. Además, Moderna registró ventas de 2,7 mil millones de dólares este año con su vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV), demostrando la aplicabilidad de la plataforma mRNA a diversas enfermedades.
Otro ejemplo innovador en terapia génica es el desarrollo de tratamientos para la diabetes por Novo Nordisk, con sede en Bagsværd, Dinamarca. Novo Nordisk alcanzó ventas totales de 24 mil millones de dólares este año a través de sus agonistas del receptor GLP-1 ‘Ozempic’ y ‘Wegovy’, lo que representa un aumento del 31% respecto al año anterior. Un punto especialmente notable es que estos tratamientos han mostrado un efecto de reducción de peso promedio del 15-20% no solo en el tratamiento de la diabetes sino también en el tratamiento de la obesidad, estableciéndose como un nuevo estándar en el mercado global de tratamiento de la obesidad. Actualmente, han sido aprobados como tratamientos para la obesidad en 12 países a nivel mundial, y se espera que el tamaño del mercado alcance los 54 mil millones de dólares para 2026.
En el campo de la medicina de precisión y los tratamientos personalizados, el avance de la tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) está recibiendo atención. Illumina, con sede en San Diego, California, EE. UU., lanzó este año una nueva plataforma NGS ‘NovaSeq X’, logrando reducir el costo del análisis del genoma completo a 200 dólares. Esto representa una reducción a una quince millonésima parte del costo de 3 mil millones de dólares al completar el Proyecto Genoma Humano en 2003, acelerando la popularización de la medicina personalizada. Illumina registró ventas de 4,8 mil millones de dólares este año, y el mercado de biopsia líquida en el campo de la oncología está creciendo un 28% anualmente, actuando como un motor de crecimiento clave.
Con el crecimiento de la industria biotecnológica, el entorno regulatorio también está cambiando rápidamente. La FDA de EE. UU. simplificó los procedimientos de aprobación para dispositivos médicos basados en IA y terapias digitales a través de la enmienda de la ‘Ley de Curas del Siglo XXI’ este año, y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también publicó directrices similares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también revisó este año las ‘Directrices de Aprobación y Revisión de Medicamentos Biológicos Avanzados’ para apoyar la rápida entrada al mercado de terapias génicas y celulares. La mejora de este entorno regulatorio está actuando como un factor que acelera aún más la velocidad de innovación de las empresas biotecnológicas.
Desde una perspectiva de inversión, el campo de la biotecnología presenta un alto potencial de crecimiento junto con riesgos. Este año, el índice Nasdaq Biotechnology (NBI) ha aumentado un 18,2% desde principios de año, pero la volatilidad de los precios de las acciones de las empresas individuales ha alcanzado un promedio del 45%, mostrando un alto riesgo. En particular, la fluctuación de los precios de las acciones en el momento del anuncio de los resultados de los ensayos clínicos alcanza un promedio de ±35%, lo que requiere un enfoque cauteloso por parte de los inversores. Sin embargo, desde una perspectiva a largo plazo, la biotecnología se evalúa como un destino de inversión que se ajusta a las megatendencias del envejecimiento de la población y el aumento de enfermedades crónicas, y los principales bancos de inversión pronostican un crecimiento anual promedio del 15-20% en los próximos 5 años.
En conclusión, en 2025, la industria biotecnológica está experimentando un cambio rápido centrado en tres tendencias clave: la fusión con la tecnología IA, la comercialización de la terapia génica y la expansión de la medicina personalizada. En particular, las empresas biotecnológicas coreanas están asegurando competitividad en el mercado global, y el proyecto K-Bio Belt del gobierno y la política New Deal de Biohealth están teniendo un impacto positivo en el desarrollo del ecosistema industrial. Se prevé que los próximos 2-3 años sean un punto de inflexión hacia una nueva etapa de crecimiento para la industria biotecnológica, y es el momento para que inversores y empresas respondan estratégicamente a estos cambios.
Esta información se ha elaborado con fines informativos y no constituye una recomendación de inversión, y las decisiones de inversión deben tomarse con el juicio prudente de cada individuo.
