2025年末現在、バイオテクノロジー産業は人工知能（AI）技術との統合を通じて前例のない変化を経験しています。グローバルバイオテク市場規模は2025年に1兆5,200億ドルを記録し、前年比11.3%成長しました。特にAIベースの新薬開発プラットフォームを活用する企業が従来の製薬会社よりも30-40%速い速度で臨床試験に入っており、業界のパラダイムシフトが加速しています。米国FDAは2025年にAI技術を活用して開発された新薬72件を承認し、これは前年比180%増加した数値です。
個別化治療（Personalized Medicine）分野の商業化が本格的に始まり、遺伝子分析ベースの治療法の市場規模は2025年に4,800億ドルに達しました。特にCAR-T細胞療法と遺伝子編集技術であるCRISPR-Cas9を活用した治療薬が年間25%以上の成長率を示し、市場を牽引しています。韓国のサムスンバイオロジクス（Samsung Biologics）は2025年第3四半期に売上3兆2,000億ウォンを記録し、グローバルバイオ医薬品受託開発生産（CDMO）市場で16%のシェアを確保しました。これは京畿道仁川に位置する同社の4つの生産工場が年間620,000Lの生産能力を持ち、世界最大規模の単一バイオ生産施設として運営されているためです。
セルトリオン（Celltrion）もバイオシミラー市場で強力な成果を示しています。仁川松島に本社を置くセルトリオンは2025年に年間売上4兆1,000億ウォンを達成し、グローバルバイオシミラー市場で12.3%のシェアを記録しました。特に同社の主力製品であるラムシマ（インフリキシマブバイオシミラー）はヨーロッパ市場で40%以上のシェアを確保し、オリジナル医薬品に比べて30-50%安価な価格で患者のアクセスを大幅に改善しました。米国市場でもセルトリオンのバイオシミラー製品が2025年に15億ドルの売上を記録し、前年比85%成長しました。
AIベースの新薬開発の革新と市場への影響
人工知能技術の導入により、新薬開発プロセスが根本的に変化しています。従来は15-20年かかっていた新薬開発期間がAIプラットフォームを活用することで8-12年に短縮され、開発費用も平均26億ドルから15億ドルに40%以上削減されています。英国のDeepMindが開発したAlphaFold3は2025年現在、2億以上のタンパク質構造を予測できるようになり、これを活用した新薬開発プロジェクトが世界中で1,200件以上進行中です。
米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くバイオテク企業ModernaはAI技術を活用したmRNAワクチン開発で大きな成果を上げました。2025年の同社の年間売上は187億ドルを記録し、そのうち60%がCOVID-19以外のmRNA治療薬から発生しました。Modernaは現在、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、サイトメガロウイルス（CMV）、ジカウイルスなどを対象とした15のmRNAワクチンを開発中で、そのうち8つが臨床第3相段階にあります。特に個別化がんワクチン分野でModernaのmRNA-4157は黒色腫患者の再発リスクを44%減少させる結果を示し、2026年の商業化を控えています。
スイスのバーゼルに本社を置くRocheはAIベースの診断プラットフォームと個別化治療法開発に2025年1年間で45億ドルを投資しました。同社のFoundation Medicine子会社は包括的遺伝子分析（CGP）テストを通じて患者ごとに最適な治療法を提示するサービスを提供しており、2025年には世界中で50万人以上のがん患者がこのサービスを利用しました。RocheのHER2陽性乳がん治療薬Kadcylaは個別化治療アプローチを通じて2025年に68億ドルの売上を記録し、前年比23%成長しました。
グローバルバイオテクエコシステムの地域別競争構図
アジア太平洋地域がグローバルバイオテク産業の新たな成長エンジンとして浮上しています。2025年、アジア太平洋地域のバイオテク市場規模は3,800億ドルで、年平均12.8%の成長率を記録し、北米（7.2%）やヨーロッパ（8.9%）を大きく上回っています。中国のバイオテク市場は2025年に1,200億ドル規模に成長し、特に上海と北京を中心としたバイオクラスターに700以上のバイオテク企業が集中しています。中国政府の「第14次5カ年計画」に基づき、バイオ産業への年間投資規模が280億ドルに達し、これは前年比35%増加した数値です。
日本は再生医療と細胞治療分野で独自の強みを示しています。日本政府は2025年に再生医療分野に18億ドルを投資し、iPS細胞を活用した治療法開発で世界をリードしています。京都大学の山中伸弥教授が設立したCiRA（Center for iPS Cell Research and Application）は2025年現在、パーキンソン病、黄斑変性、心筋梗塞などを対象とした12のiPS細胞ベースの治療法を臨床試験中です。特にパーキンソン病治療のためのiPS細胞由来ドーパミンニューロン移植術は臨床第2相で患者の運動機能を30%以上改善する結果を示しました。
韓国はバイオ医薬品受託開発生産（CDMO）分野でグローバルリーダーシップを確立しています。韓国のCDMO市場規模は2025年に120億ドルに達し、これはグローバルCDMO市場（1,800億ドル）の6.7%に相当します。サムスンバイオロジクスの他にも、LG化学の生命科学部門であるLG Chem Life Sciencesは2025年に売上8,500億ウォンを記録し、特にADC（抗体-薬物結合体）受託生産分野で強力な競争力を示しています。韓国政府は「K-バイオベルト」プロジェクトを通じてオソン、大徳、華城-平沢地域にバイオクラスターを構築しており、2025年までに総額2兆ウォンの投資を誘致しました。
ヨーロッパ市場ではスイスとドイツがバイオテクノロジーの革新を主導しています。スイスのバーゼルに位置するNovartisは2025年にCAR-T細胞治療薬KymriahとTisagenlecleucelを通じて45億ドルの売上を上げ、これは前年比67%成長した数値です。ドイツのBioNTechはmRNA技術を活用したがん治療薬開発で成果を上げており、2025年の年間売上89億ドルのうち35%がCOVID-19以外のmRNA治療薬から発生しました。特にBioNTechの個別化がんワクチンBNT122は臨床第2相で膵臓がん患者の生存率を40%改善する結果を示し、2026年の商業化を目指しています。
米国は依然としてグローバルバイオテク産業の中心地としての役割を果たしています。2025年、米国のバイオテク市場規模は6,200億ドルで、世界市場の41%を占めています。特にボストン-ケンブリッジ地域のバイオテククラスターには800以上のバイオテク企業が集中しており、2025年1年間のベンチャーキャピタル投資規模が180億ドルに達しました。カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くGenentech（Roche子会社）は2025年に抗がん剤売上450億ドルを記録し、特にPD-L1阻害剤であるTecentriqが120億ドルの売上を上げました。
バイオテク産業の投資動向を見てみると、2025年のグローバルバイオテクベンチャーキャピタル投資規模は420億ドルを記録しました。これは前年比15%減少した数値ですが、依然として歴史的に高い水準です。投資の40%がAIベースの新薬開発プラットフォームと個別化治療法開発に集中しており、特に遺伝子編集技術であるCRISPRと塩基編集（Base Editing）、プライム編集（Prime Editing）技術への投資が急増しました。米国のEditas Medicine、Intellia Therapeutics、CRISPR Therapeuticsなどの遺伝子編集専門企業は2025年1年間で総額85億ドルの投資を誘致しました。
規制環境の変化もバイオテク産業の発展に重要な影響を与えています。米国FDAは2025年に「AIベースの新薬開発ガイドライン」を発表し、AIアルゴリズムの透明性と検証可能性を強化する規制フレームワークを構築しました。ヨーロッパ医薬品庁（EMA）も「個別化治療薬承認手続きの簡素化」政策を通じて遺伝子分析ベースの治療薬の承認期間を平均18ヶ月から12ヶ月に短縮しました。韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「先端バイオ医薬品許可特例制度」を導入し、革新的なバイオ医薬品に対して条件付き許可を通じて市場参入時期を前倒しできるようにしました。
バイオテク産業が直面する主要な課題の一つは高い開発コストと失敗リスクです。臨床試験から最終承認までの成功率は依然として10%未満にとどまっており、特にアルツハイマー病のような神経変性疾患治療薬の場合、成功率が3%以下と非常に低いです。しかし、AI技術の導入でこの状況が改善されています。英国ケンブリッジに本社を置くExscientiaはAIプラットフォームを活用して開発した強迫性障害治療薬DSP-1181が2025年の臨床第2相で肯定的な結果を示し、AIベースの新薬開発の可能性を証明しました。この治療薬は従来の方法では4-5年かかる候補物質発見プロセスを8ヶ月で完了しました。
2025年のバイオテク産業のもう一つの主要トレンドは「バイオファウンドリー（Biofoundry）」技術の商業化です。バイオファウンドリーは自動化された生物学的設計、構築、テスト、学習プロセスを通じて微生物を利用した化学物質生産を最適化するプラットフォームです。米国カリフォルニア州エメリービルに本社を置くZymergen（現在Ginkgo Bioworksに買収）はこの技術を活用して医薬品、農業用化学物質、産業用酵素などを生産しており、2025年の売上は12億ドルを記録しました。韓国でもLG化学が忠北五昌にバイオファウンドリー施設を構築し、バイオベースの化学物質生産能力を年間50万トンまで拡大する計画です。
バイオテク産業の未来展望は非常に明るいです。グローバルコンサルティング企業マッキンゼー（McKinsey）は2030年までにバイオテク市場規模が2兆4,000億ドルに達すると予測し、特にAIベースの新薬開発と個別化治療法が市場成長を主導すると見込んでいます。遺伝子治療薬市場は2030年に1,200億ドル規模に成長すると予想され、CAR-T細胞治療薬市場も年平均25%成長し、400億ドル規模に達すると予測されています。このような成長は高齢化社会の進展、慢性疾患の増加、個別化医療への需要増加などが主要な動力として作用するでしょう。
投資家にとってバイオテク産業は高いリスクと高い収益の典型的な分野です。しかし、AI技術の導入で新薬開発の成功率が高まり、開発期間が短縮されることで投資リスクが徐々に減少しています。特にプラットフォーム技術を保有する企業は複数の治療領域に同時に適用でき、ポートフォリオの多角化効果を通じてリスクを分散させることができます。韓国のバイオテク企業はグローバルCDMO市場での強力な競争力と政府の積極的な支援政策を基に持続的な成長が予想されます。2025年を起点にバイオテク産業は技術革新と商業化のバランスを取りながら、人類の健康増進と経済的価値創出を同時に実現する新たな段階に入ったと評価できます。
*このコンテンツは情報提供を目的として作成されており、投資勧誘やアドバイスを目的としたものではありません。投資決定の際には十分な検討と専門家の相談を受けてください。*
