Un nuevo punto de inflexión en la revolución biotecnológica: Análisis de la industria biotecnológica en 2026 liderada por el desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia génica
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A principios de 2026, la industria biotecnológica global está experimentando una ola de innovación sin precedentes gracias a la fusión de la inteligencia artificial y las tecnologías de edición genética. Según el último informe del McKinsey Global Institute, se espera que el mercado global de biotecnología crezca un 23.5%, pasando de 980 mil millones de dólares en 2025 a 1.21 billones de dólares en 2026, impulsado principalmente por la comercialización de plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA y la expansión de la aplicación clínica de tecnologías de edición genética como CRISPR. En particular, se espera que la industria biotecnológica de Corea del Sur crezca un 24%, de 17 billones de won en 2025 a 21 billones en 2026, con empresas líderes como Samsung Biologics y Celltrion consolidando aún más su posición en el mercado global.
En el ámbito del desarrollo de fármacos basados en IA, la tendencia más destacada es la combinación de modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM) y algoritmos de predicción de estructuras moleculares. AlphaFold3, desarrollado por DeepMind del Reino Unido, ha predicho más de 200 millones de estructuras de proteínas para finales de 2025, y hay más de 1,200 proyectos de desarrollo de fármacos en todo el mundo utilizando esta tecnología. Recursion Pharmaceuticals, con sede en Boston, EE.UU., anunció que su candidato a fármaco contra el cáncer desarrollado a través de su plataforma de IA recibió la aprobación de la FDA para la fase 2 de ensayos clínicos en el cuarto trimestre de 2025, reduciendo el tiempo de desarrollo de fármacos en un 40% en comparación con los métodos tradicionales. Estos logros están trayendo un cambio fundamental en el paradigma del desarrollo de fármacos y acelerando la adopción de tecnologías de IA por parte de las grandes farmacéuticas.
En el campo de la terapia génica, las tecnologías de edición genética de próxima generación están entrando en la fase de comercialización, superando al CRISPR-Cas9. ‘Lyfgenia’, un tratamiento para la beta talasemia desarrollado conjuntamente por Editas Medicine de California, EE.UU., y Novartis de Basilea, Suiza, recibió la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2025, con un costo de tratamiento por paciente de 2.8 millones de dólares, estableciendo un nuevo estándar en el mercado de terapias génicas de alto costo. Mientras tanto, Prime Medicine, con sede en Massachusetts, EE.UU., que desarrolló la tecnología de edición prime, recaudó 310 millones de dólares en una ronda de financiación de serie C en diciembre de 2025, siendo valorada en 1.5 mil millones de dólares.
Fortalecimiento de la competitividad global del ecosistema biotecnológico de Corea del Sur
La industria biotecnológica de Corea del Sur está aumentando significativamente su posición en la cadena de valor global en 2026. Samsung Biologics registró una cartera de pedidos de 44 billones de won para el cuarto trimestre de 2025, manteniendo el primer lugar en el mercado global de producción por contrato de productos biofarmacéuticos (CMO) con una cuota de mercado del 17.2%. En particular, con la finalización de la cuarta planta en Songdo, Incheon, en diciembre de 2025, la capacidad de producción anual se expandió a 360,000 litros, siendo la mayor a nivel mundial para un solo sitio. La empresa planea establecer una línea de producción dedicada a vacunas de ARNm en la primera mitad de 2026, fortaleciendo significativamente su capacidad de respuesta ante pandemias.
Celltrion está acelerando su entrada en el mercado de biobetter basándose en su posición de liderazgo en el campo de los biosimilares. Su plataforma de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación ‘CT-P71’ completó con éxito la fase 1 de ensayos clínicos de la FDA en 2025, mostrando una mejora del 35% en la eficiencia de entrega de fármacos en comparación con los ADC existentes. Celltrion planea aumentar su inversión en investigación y desarrollo en un 28% en 2026 en comparación con el año anterior, alcanzando los 780 mil millones de won, con un 60% de esta inversión enfocada en el desarrollo de biofármacos de próxima generación. Además, la empresa planea expandir su capacidad de producción global en un 80% para 2027 mediante la expansión de la segunda fase de su base de producción en Wuxi, China.
El ecosistema de bioventuras en Corea del Sur también está mostrando un crecimiento notable. Según el ‘Informe sobre el estado de la industria biotecnológica 2026’ publicado por la Asociación de Biotecnología de Corea, la inversión en bioventuras nacionales aumentó un 26%, de 2.3 billones de won en 2025 a 2.9 billones en 2026. En particular, las startups de desarrollo de fármacos basadas en IA están recibiendo atención, y Standigm recaudó 35 mil millones de won en una ronda de serie B en noviembre de 2025, siendo valorada en 150 mil millones de won. La plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA de la empresa, ‘Standigm ASK’, está llevando a cabo proyectos de colaboración con 12 compañías farmacéuticas globales, y se espera que tres candidatos a fármacos entren en ensayos preclínicos en la primera mitad de 2026.
Respuesta estratégica de las grandes farmacéuticas globales y reestructuración del mercado
La industria farmacéutica global está acelerando las fusiones y adquisiciones a gran escala y las asociaciones estratégicas para responder a la innovación biotecnológica. Roche, con sede en Basilea, Suiza, completó la adquisición de Spark Therapeutics, una empresa estadounidense especializada en terapia génica, en diciembre de 2025, siendo el mayor acuerdo de fusiones y adquisiciones en biotecnología de 2025, con un monto de 4.7 mil millones de dólares. A través de esta adquisición, Roche amplió significativamente su cartera de terapias génicas para enfermedades raras, fortaleciendo su dominio en los campos de hemofilia y enfermedades de almacenamiento lisosomal. La empresa anunció que espera que los ingresos del sector de terapia génica aumenten un 180% en 2026, alcanzando los 3.5 mil millones de dólares en comparación con el año anterior.
Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, EE.UU., está ampliando significativamente su inversión en el desarrollo de fármacos basados en IA. La empresa firmó una asociación estratégica con Google en 2025 para iniciar proyectos de desarrollo de fármacos utilizando la plataforma de IA de Google Cloud, con planes de invertir 1.2 mil millones de dólares en los próximos cinco años. Dr. Paul Stoffels, jefe de innovación de J&J, declaró que “la tecnología de IA elevará la tasa de éxito en el desarrollo de fármacos del 12% actual al 25% para 2030”. De hecho, la empresa anunció que tres candidatos a fármacos para el tratamiento del Alzheimer, desarrollados utilizando IA, entrarán en la fase 2 de ensayos clínicos en la primera mitad de 2026.
Pfizer está expandiendo su plataforma de tecnología de ARNm más allá de las vacunas contra el COVID-19 hacia el tratamiento del cáncer y enfermedades raras. La empresa anunció que su vacuna personalizada contra el cáncer ‘BNT122’, desarrollada en asociación con BioNTech de Alemania, redujo la tasa de recurrencia en un 44% en comparación con los tratamientos existentes en un ensayo de fase 3 en pacientes con melanoma a finales de 2025. Basándose en estos resultados, Pfizer planea invertir 3.5 mil millones de dólares en el sector de terapias de ARNm en 2026, lo que representa el 28% de su presupuesto total de I+D. La empresa también anunció que comenzará la fase 1 de ensayos clínicos para una terapia de ARNm para el tratamiento de enfermedades autoinmunes en la segunda mitad de 2026.
Moderna está ampliando significativamente el ámbito de aplicación de su plataforma de ARNm, aprovechando el éxito de su vacuna contra el COVID-19. A finales del cuarto trimestre de 2025, la empresa estaba desarrollando 38 candidatos a terapias de ARNm, de los cuales 15 estaban en fase de ensayos clínicos. En particular, su vacuna contra el RSV ‘mRNA-1345’ recibió la aprobación de la FDA en 2025 y se espera que genere ventas de 800 millones de dólares en el primer trimestre de 2026. Stéphane Bancel, CEO de Moderna, proyectó que “para 2030, la empresa alcanzará ingresos anuales de 30 mil millones de dólares, de los cuales el 70% provendrán de terapias de ARNm distintas al COVID-19”.
El rápido desarrollo de la industria biotecnológica también conlleva nuevos desafíos. El mayor problema es el acceso a terapias génicas de alto costo y medicamentos personalizados. Según el informe de 2025 del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) de EE.UU., el costo promedio de tratamiento de las terapias génicas aprobadas actualmente es de 1.8 millones de dólares, lo que es difícil de asumir para la mayoría de los sistemas de seguros. En consecuencia, los gobiernos y la industria farmacéutica están desarrollando nuevos modelos de pago, destacándose el enfoque de pago basado en resultados.
El cambio en el entorno regulatorio también es una preocupación clave para la industria. La FDA de EE.UU. publicó en diciembre de 2025 las ‘Directrices para el desarrollo de medicamentos basados en IA’, presentando un marco regulatorio que refuerza la transparencia y la verificabilidad de los algoritmos de IA. La Unión Europea, bajo el ‘AI Act’ que entrará en vigor en 2026, clasificará los sistemas de IA médica como de alto riesgo, aplicando regulaciones estrictas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también revisó en 2025 las ‘Directrices para la revisión de la aprobación de biofármacos’, fortaleciendo los estándares de evaluación de seguridad para las terapias de edición genética. Aunque este fortalecimiento regulatorio puede aumentar los costos de desarrollo a corto plazo, se espera que contribuya a mejorar la confiabilidad de la industria y establecer una base para un crecimiento sostenible a largo plazo.
Las perspectivas para la industria biotecnológica en 2026 son en general optimistas. El banco de inversión global Goldman Sachs anunció que espera un crecimiento del 28% en el sector biotecnológico para 2026, evaluando altamente el potencial de crecimiento en el desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia génica. El ‘Informe de perspectivas globales de ciencias de la vida 2026’ de Deloitte proyecta que la industria biotecnológica crecerá a una tasa anual compuesta del 22% durante los próximos cinco años, alcanzando un tamaño de mercado de 2.8 billones de dólares para 2030. Se analiza que este crecimiento estará impulsado principalmente por el envejecimiento de la población, el aumento de la demanda de medicina personalizada y el avance de las tecnologías digitales y de IA. Se espera que la industria biotecnológica de Corea del Sur también crezca de manera continua en línea con estas tendencias globales, y se proyecta que la competitividad global de K-bio se fortalecerá aún más.
Este análisis se ha elaborado sobre la base de información pública y datos de mercado, y no tiene como objetivo recomendar inversiones ni promover ninguna empresa en particular. Se recomienda consultar con un experto antes de tomar decisiones de inversión.
