La innovación de la IA en la industria biotecnológica: un nuevo punto de inflexión en el desarrollo de nuevos medicamentos y la medicina personalizada para 2026
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En 2026, la industria biotecnológica está entrando en una era de innovación sin precedentes a través de la fusión con la inteligencia artificial. El mercado global de desarrollo de nuevos medicamentos basado en IA está creciendo rápidamente de 86 mil millones de dólares en 2025 a 120 mil millones de dólares en 2026, un aumento del 39.5%, cambiando fundamentalmente el paradigma tradicional del desarrollo de medicamentos. En particular, la inversión en IA por parte de grandes compañías farmacéuticas ha aumentado un 65% respecto al año anterior, alcanzando los 28 mil millones de dólares, mejorando drásticamente la velocidad y la tasa de éxito del desarrollo de nuevos medicamentos. En Corea, el proyecto K-Bio Belt está en el centro de la expansión de la inversión gubernamental, que se amplía a 23 billones de wones en 2026, fortaleciendo la competitividad en el ecosistema biotecnológico global.
El logro más notable del desarrollo de nuevos medicamentos basado en IA es la reducción innovadora del tiempo de desarrollo. A diferencia del desarrollo tradicional de nuevos medicamentos, que solía tomar un promedio de 10-15 años, el desarrollo de medicamentos utilizando IA se ha reducido a 3-5 años, y la tasa de éxito de los ensayos clínicos ha mejorado más del doble, del 12% al 28%. Con la comercialización de la predicción de estructuras de proteínas utilizando la tecnología AlphaFold de DeepMind, con sede en Cambridge, Reino Unido, el proceso desde el descubrimiento de objetivos hasta la optimización de compuestos líderes se ha acelerado significativamente. De hecho, desde la segunda mitad de 2025 hasta principios de 2026, el número de candidatos a nuevos medicamentos desarrollados con base en IA que han ingresado a la fase 3 de ensayos clínicos ha aumentado un 180% respecto al año anterior, alcanzando los 47 casos, lo que eleva las expectativas de la industria.
El impacto de la IA también se está expandiendo rápidamente en el campo de la medicina personalizada. En 2026, el mercado global de medicina personalizada ha crecido a 785 mil millones de dólares, de los cuales las soluciones basadas en IA representan el 34%, es decir, 267 mil millones de dólares. En particular, con el aumento del uso de la IA en el análisis genómico y el descubrimiento de biomarcadores, el desarrollo de tratamientos adaptados a las características genéticas individuales de los pacientes se está convirtiendo en una realidad. La plataforma de diagnóstico de cáncer basada en IA FoundationOne CDx, desarrollada conjuntamente por Foundation Medicine, con sede en Boston, EE.UU., y Roche, con sede en Basilea, Suiza, se utiliza en 2,400 instituciones médicas en todo el mundo a finales de 2025, procesando un promedio mensual de 150,000 análisis genómicos.
Estrategias de IA y competencia en el mercado de empresas biotecnológicas globales
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas globales están acelerando la inversión y las fusiones y adquisiciones para asegurar tecnología de IA. Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, EE.UU., invirtió 1.2 mil millones de dólares en la startup biotecnológica de IA Numerate en 2025, y en 2026 aumentó su presupuesto de investigación y desarrollo de IA un 85% respecto al año anterior, alcanzando los 3.4 mil millones de dólares. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, ha establecido la plataforma de desarrollo de nuevos medicamentos basada en IA ‘Genesis’ a través de una asociación con Google DeepMind, y actualmente está desarrollando simultáneamente 23 candidatos a nuevos medicamentos. Pfizer, con sede en Nueva York, EE.UU., también ha ampliado su colaboración con IBM Watson para introducir IA en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, y solo en la primera mitad de 2026, seis candidatos a nuevos medicamentos basados en IA han ingresado a ensayos clínicos.
Las empresas biotecnológicas coreanas también están destacándose en la competencia global. Samsung Biologics, con sede en Incheon, registró ventas de 3.12 billones de wones en 2025, capturando el 17.3% del mercado global de CMO (Organización de Manufactura por Contrato). En particular, la introducción de un sistema de optimización de producción basado en IA mejoró la eficiencia de producción en un 23%, y en 2026 se planea ampliar la capacidad de producción anual a 360,000 litros con la finalización de la cuarta planta. Celltrion, en Songdo, Incheon, ha reducido el tiempo de desarrollo de biosimilares de 7-8 años a 4-5 años a través de su plataforma de desarrollo de biosimilares basada en IA, y actualmente tiene 12 candidatos a biosimilares en su pipeline en 2026.
A medida que la competencia se intensifica, las estrategias de diferenciación de las empresas también se están diversificando. SK Biopharm, con sede en Seongnam, ha establecido una plataforma de desarrollo de nuevos medicamentos basada en IA especializada en enfermedades del sistema nervioso central, y está invirtiendo 180 mil millones de wones anualmente en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA, basándose en el éxito del tratamiento para la epilepsia ‘Cenobamate’, aprobado por la FDA en 2025. En 2026, la empresa comenzó a utilizar IA de manera activa en el desarrollo de tratamientos para la enfermedad de Parkinson y el Alzheimer, mostrando resultados significativos en los ensayos clínicos iniciales y atrayendo la atención de la industria. Por otro lado, las grandes farmacéuticas globales están optando por una estrategia de asegurar capacidades de IA a través de asociaciones estratégicas con empresas de plataformas.
Los analistas de mercado prevén que el motor de crecimiento del sector biotecnológico de IA continuará. Según el informe de biotecnología de McKinsey para 2026, se espera que el mercado de desarrollo de nuevos medicamentos basado en IA crezca un 32% anual hasta 2030, alcanzando un tamaño de 420 mil millones de dólares. En particular, se espera que la tasa de crecimiento en la región de Asia-Pacífico sea la más alta, con un 45% anual, y se prevé que Corea, China y Japón lideren este crecimiento. Desde el punto de vista de la inversión, en 2025, la inversión en capital de riesgo en biotecnología a nivel mundial relacionada con IA representó el 42%, es decir, 18.7 mil millones de dólares, y se espera que esta proporción supere el 50% en 2026.
Innovación tecnológica y cambios en el entorno regulatorio
El avance de la tecnología de IA en la industria biotecnológica también está acompañado de cambios en el entorno regulatorio. La FDA de EE.UU. publicó en diciembre de 2025 las ‘Directrices para dispositivos médicos y desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA/ML’, y desde 2026 está implementando un nuevo marco regulatorio que garantiza la transparencia y reproducibilidad del proceso de desarrollo de nuevos medicamentos basado en IA. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también introdujo en febrero de 2026 el programa ‘Fast Track AI’, que simplifica el procedimiento de aprobación de ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos basado en IA, reduciendo el tiempo de aprobación de 18 meses a 12 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también planea implementar un sistema de ‘sandbox regulatorio para el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA’ a partir de la segunda mitad de 2026, proporcionando flexibilidad regulatoria para el desarrollo innovador de nuevos medicamentos basados en IA.
Desde el punto de vista tecnológico, la aplicación de la IA generativa y los modelos de lenguaje grande (LLM) en el campo biotecnológico se está acelerando. Genentech, con sede en San Francisco, California, ha mejorado la precisión del diseño de estructuras moleculares y la predicción de interacciones fármaco-objetivo al 87% a través de su modelo ‘BioGPT’ desarrollado internamente. Esta tecnología puede derivar candidatos a nuevos medicamentos a una velocidad 100 veces más rápida que los métodos tradicionales de diseño de nuevos medicamentos asistidos por computadora (CADD), revolucionando las etapas iniciales del desarrollo de nuevos medicamentos. Además, la combinación de computación cuántica e IA también está ganando atención, ya que la plataforma híbrida cuántica-IA desarrollada en colaboración entre IBM y Roche puede resolver problemas complejos de plegamiento de proteínas 1,000 veces más rápido que antes.
La integración de datos y la interoperabilidad también están emergiendo como tendencias tecnológicas importantes. En 2026, el número de datos de muestras biológicas almacenadas en biobancos de todo el mundo alcanza los 280 millones, y se están llevando a cabo trabajos de estandarización para utilizarlos en el aprendizaje de IA. El UK Biobank del Reino Unido, el Programa de Investigación All of Us de EE.UU. y el Proyecto de Epidemiología Genómica Coreana (KoGES) de Corea se han unido para formar la ‘Alianza Global de IA Genómica’, y planean abrir conjuntos de datos integrados para la investigación de IA a partir de junio de 2026. Se espera que el uso de estos conjuntos de datos a gran escala mejore significativamente la precisión y el rendimiento de generalización de los modelos de IA.
Sin embargo, junto con el avance tecnológico, también existen desafíos que deben abordarse. Los problemas de privacidad y seguridad de los datos son la mayor preocupación, y debido a varios incidentes de filtración de datos en empresas biotecnológicas en la segunda mitad de 2025, la inversión en seguridad en toda la industria ha aumentado drásticamente. En promedio, el presupuesto de ciberseguridad de las empresas biotecnológicas ha aumentado un 78% respecto al año anterior, y la adopción de tecnología de ‘aprendizaje federado’ para proteger los modelos de IA se está expandiendo. Además, el problema del sesgo en los modelos de IA también está emergiendo como un problema importante, ya que se han reportado casos en los que los nuevos medicamentos desarrollados con datos de aprendizaje sesgados hacia ciertas razas o géneros son menos efectivos en algunos grupos de población, enfatizando la necesidad de un desarrollo de IA que considere la diversidad.
Se espera que la innovación de la IA en la industria biotecnológica se acelere aún más a partir de 2026. A medida que la madurez tecnológica aumenta, los resultados prácticos se están volviendo visibles, y con la reorganización del entorno regulatorio, el camino hacia la comercialización se está aclarando. En particular, a medida que la competitividad global de las empresas biotecnológicas coreanas se fortalece, el potencial de crecimiento del ecosistema biotecnológico nacional está recibiendo una gran atención. Los inversores están aumentando continuamente su interés en las empresas biotecnológicas con capacidades tecnológicas de IA, lo que se espera que sea un motor clave de crecimiento en la industria en los próximos años. Sin embargo, también es necesario monitorear de cerca los desafíos tecnológicos, la incertidumbre regulatoria y los altos costos de desarrollo como factores de riesgo.
*Este artículo se ha escrito con fines informativos y no constituye una recomendación o asesoramiento de inversión. Las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad individual.*
