AIを基盤とした新薬開発が牽引するバイオ産業のパラダイムシフト
バイオテクノロジー産業は2026年に入り、人工知能技術の本格的な導入とともに前例のない変化の波を迎えています。グローバルバイオ医薬品市場の規模は2025年の4,830億ドルから2026年には5,240億ドルへと8.5%成長すると予想されており、その中でAIを基盤とした新薬開発分野が年平均35.2%の高成長を牽引しています。特に注目すべき点は、従来の新薬開発プロセスが平均10-15年かかっていたものがAIの導入により7-10年に短縮され、開発費用も従来の26億ドルから18億ドル程度に30%以上削減されていることです。
韓国のバイオエコシステムはこのようなグローバルトレンドの最前線で独自の競争力を示しています。京畿道城南に本社を置くサムスンバイオロジクスは、2025年第4四半期に売上1兆2,400億ウォンを記録し、前年同期比23.4%成長したと発表しました。これはグローバルビッグファーマのバイオ医薬品受託生産(CMO)需要の増加とAIを基盤としたプロセス最適化技術の導入の成果と分析されています。会社は2026年上半期中に第4工場の稼働を本格化し、総生産能力を36万4,000Lまで拡大する計画であり、これは世界最大規模のバイオ医薬品生産能力に相当します。
仁川松島に位置するセルトリオンもバイオシミラー市場での先導的地位をさらに強固にしています。会社は2025年連結基準で売上3兆1,200億ウォンを達成し、そのうち海外売上が68.7%を占め、グローバル競争力を証明しました。特に注目すべき点は、セルトリオンが開発中の次世代バイオシミラーパイプラインにAIを基盤とした分子設計技術を適用し、開発期間を従来の5-7年から3-4年に短縮したことです。このような技術革新は米国FDAの承認プロセスでも肯定的な評価を受けており、2026年下半期に発売予定のアダリムマブバイオシミラー『CT-P17』の場合、従来のオリジナルに比べ40%低い価格で市場に参入する計画です。
精密医療と個別化治療薬の台頭
バイオテクノロジー産業で最も注目されるもう一つのトレンドは、精密医療(Precision Medicine)分野の急速な発展です。グローバル精密医療市場は2025年の1,180億ドルから2026年には1,420億ドルへと20.3%成長すると予想されており、これはゲノミクス技術の発展とAIを基盤としたデータ分析能力の向上に起因しています。特に次世代シーケンシング(NGS)コストが2003年のヒトゲノムプロジェクト当時の30億ドルから現在1,000ドル以下に急激に低下し、個別化治療薬の開発が現実化しています。
韓国のバイオ企業もこの分野で独創的なアプローチを示しています。京畿道板橋に本社を置くSKバイオファームは2025年第4四半期に『SKL-PSI』というAIを基盤とした精密医療プラットフォームを公開しました。このプラットフォームは患者の遺伝子情報と臨床データを分析し、最適な治療法を提案するシステムで、初期臨床試験で従来の標準治療法に比べ治療効果が平均34%向上したと発表しました。会社はこの技術を活用し、2026年中にアルツハイマー治療薬『SKL-AD01』のグローバル第3相臨床試験を開始する予定であり、これはアジア企業初のAIを基盤とした精密医療技術を適用した神経変性疾患治療薬開発の事例となることが期待されています。
グローバル製薬会社との競争でも韓国企業の技術力が注目されています。米国ニュージャージー州に本社を置くJohnson & Johnsonは2025年末、韓国のバイオスタートアップであるイリアスバイオロジクスと10億ドル規模の戦略的パートナーシップを締結しました。これはイリアスバイオロジクスが保有する抗体-薬物複合体(ADC)技術とAIを基盤としたターゲット発見プラットフォーム『TESSA』の革新性が認められた結果です。特にTESSAプラットフォームは、従来6ヶ月かかっていた抗癌剤ターゲット発見プロセスを2-3週間に短縮し、成功率も従来の5-10%から25-30%に大幅に向上させました。
スイスバーゼルに本社を置くRocheは2026年1月、韓国政府と『K-バイオイニシアティブ』協約を締結し、韓国をアジア太平洋地域の精密医療ハブとして育成すると発表しました。この協約に基づき、Rocheは今後5年間で15億ドルを韓国に投資し、精密医療研究開発センターを設立し、韓国のバイオ企業と共同でアジア人特化ゲノムデータベースを構築する計画です。これは西洋中心のゲノム研究からアジア人の遺伝的特性を反映した治療薬開発の重要性が浮上し、戦略的な動きとして解釈されています。
精密医療分野の技術発展は診断領域でも革新をもたらしています。リキッドバイオプシー市場は2025年の54億ドルから2026年には72億ドルへと33.3%成長すると予想されており、これは血液一滴で癌を早期診断できる技術の商用化が本格化しているためです。韓国のバイオ企業もこの分野で独創的な技術を披露しており、ソウル江南区に本社を置くジェンクリックスは2025年末、自社開発した『GQ-LB100』プラットフォームを通じて15種類の癌種を99.2%の精度で診断できると発表しました。これは従来の組織生検に比べ患者負担を90%以上減らしながらも高い精度を提供する革新的な技術として評価されています。
治療薬開発でも精密医療の影響が顕著に現れています。免疫抗癌剤市場は2025年の1,420億ドルから2026年には1,680億ドルへと18.3%成長すると予想されており、その中でバイオマーカーを基盤とした個別化免疫治療薬が市場全体の42%を占めると予想されています。米国ニューヨークに本社を置くPfizerは2025年第4四半期に韓国患者対象のCAR-T細胞治療剤臨床試験で完全寛解率87%という驚異的な結果を発表しました。これは韓国人の遺伝的特性を反映した個別化CAR-T細胞設計技術の成果であり、西洋患者対象の臨床試験結果(完全寛解率65%)に比べて著しく高い数値です。
バイオテクノロジー産業の投資動向も精密医療中心に再編されています。2025年のグローバルバイオベンチャー投資総額は285億ドルを記録し、その中で精密医療関連投資が38.7%の110億ドルを占めました。韓国の場合、2025年のバイオベンチャー投資が前年対比45.2%増加した2兆8,400億ウォンを記録し、そのうち60%以上がAIを基盤とした新薬開発と精密医療分野に集中されました。特に注目すべき点は、海外投資家の韓国バイオ企業への関心が急増していることで、2025年の海外投資比重が全体の32.1%で前年(18.7%)に比べ大幅に増加しました。
規制環境の変化もバイオテクノロジー産業の発展に重要な影響を与えています。韓国食品医薬品安全処は2026年1月に『AIを基盤とした新薬開発ガイドライン』を発表し、AI技術を活用した新薬開発プロセスの承認基準を明確にしました。これは世界初のAI新薬開発に対する包括的な規制フレームワークを提示したもので、グローバルバイオ企業の韓国進出と韓国企業の海外進出に共に肯定的な影響を与えると予想されます。米国FDAも2025年末に類似のガイドライン草案を発表し、2026年上半期中に最終確定する予定であり、グローバル標準化が加速するものと予想されます。
バイオテクノロジー産業の未来を左右するもう一つの重要な要素はデータの活用とセキュリティです。個人遺伝情報と医療データの活用が拡大するにつれ、データセキュリティと個人情報保護に対する懸念も同時に増加しています。これに対応して、ブロックチェーンを基盤とした医療データ管理ソリューション市場が2025年の15億ドルから2026年には24億ドルへと60%成長すると予想されています。韓国のメディブロックはこの分野の先導企業として、2025年末基準で世界150の医療機関とパートナーシップを結び、300万人の患者データを安全に管理しています。このようなデータインフラの構築は精密医療とAIを基盤とした新薬開発の核心基盤となっており、バイオテクノロジー産業全般の競争力強化に重要な役割を果たしています。
このような変化の波の中で、バイオテクノロジー産業は2026年を起点に新たな成長軌道に入ると予想されています。AI技術の成熟化、精密医療の商用化、そしてグローバル規制環境の整備が同時に進行し、業界全般の革新速度がさらに加速するものと予想されます。特に韓国バイオ企業がグローバル市場で差別化された競争力を確保しているため、今後5年間で韓国がアジアのバイオハブとして浮上する可能性が高いと見られています。投資家や業界関係者はこのような構造的変化を綿密に注視し、長期的観点からポートフォリオ戦略を立てる必要があります。
*本分析は公開された市場情報と業界動向を基に作成されており、投資決定時には追加的なデューデリジェンスと専門家の相談を推奨します。*
