基于AI的新药开发范式转变
截至2026年,生物技术行业正在通过与人工智能的融合经历根本性的变化。麦肯锡公司预测,全球生物技术市场规模将从2025年的9,800亿美元增长到2026年的1.2万亿美元,增长率为22.4%,其中基于AI的新药开发领域占整体增长的35%。尤其值得注意的是,传统新药开发周期从平均10-15年缩短至利用AI的7-9年。这种变化不仅是技术进步,更是对整个制药行业商业模式的重塑。
总部位于瑞士巴塞尔的罗氏(Roche)宣布将在2025年底前投资35亿美元于基于AI的新药开发平台,并报告称仅在2026年上半年就发现了12种新的候选物质,这一数字较去年同期增长了340%,直接展示了AI引入的效果。总部位于美国新泽西州的强生(Johnson & Johnson)也取得了类似的成果,其AI平台“杨森AI”发现的新药候选物中有3种已进入临床二期阶段。这些公司的共同点是将AI视为核心研发基础设施,而不仅仅是辅助工具。
韩国的生物技术生态系统也在紧跟这一全球趋势,迅速增长。总部位于仁川的三星生物制剂截至2026年1月的订单余额为147亿美元,同比增长28.7%,其中60%是基于AI的生物药品生产合同。位于松岛的三星生物制剂第四工厂是全球最大的生物药品生产设施,年生产能力达24万升。总部位于仁川延寿区的Celltrion在生物仿制药市场上稳固了其独特地位,2025年实现销售额3.2万亿韩元,并以2026年突破4万亿韩元为目标。
个性化医疗和基因治疗的商业化加速
到2026年,个性化医疗(Precision Medicine)领域正式进入商业化阶段。预计全球个性化医疗市场将从2025年的850亿美元增长到2026年的1,120亿美元,增长率为31.8%,远超生物技术整体市场增长率。尤其是基因治疗(Gene Therapy)领域的增长尤为显著,获得FDA批准的基因治疗药物从2025年的27种增加到2026年1月的34种,预计到年底将超过50种。
总部位于瑞士巴塞尔的诺华(Novartis)的CAR-T细胞疗法Kymriah在2025年实现了8.5亿美元的全球销售额,预计2026年将突破12亿美元。这表明个性化医疗不再是实验性治疗,而是商业上成功的治疗选择。总部位于美国伊利诺伊州北芝加哥的艾伯维(AbbVie)也通过其血液癌症治疗药物Venclexta在个性化治疗领域表现强劲,2025年实现了20亿美元的销售额。
基因编辑技术CRISPR-Cas9的商业化也在加速。截至2026年1月,参与CRISPR基于治疗药物开发的全球企业有147家,同比增长34%。这些企业正在开发的CRISPR基于治疗药物总计312种,其中23种处于临床三期阶段。尤其是在镰状细胞病和β地中海贫血治疗中,CRISPR技术的效果已被证明,为罕见病治疗市场开辟了新机会。
韩国生物技术公司在个性化医疗领域也表现突出。总部位于大田的ToolGen在利用CRISPR技术开发基因治疗药物方面拥有世界级的技术实力,并于2025年获得美国FDA对罕见病治疗药物的孤儿药指定。总部位于城南的Macrogen通过个体基因组分析服务建立了亚洲最大规模的基因组数据库,目标是在2026年上半年获得100万人的基因组数据。
个性化医疗的扩展与诊断技术的发展密切相关。预计液体活检(Liquid Biopsy)市场将从2025年的45亿美元增长到2026年的62亿美元,增长率为37.8%,这在早期癌症诊断和治疗监测中带来了创新性变化。总部位于美国加利福尼亚州的Guardant Health凭借其基于血液的癌症诊断技术引领市场,韩国也有类似技术的初创公司迅速增加。
再生医疗领域也在继续显著增长。预计全球干细胞治疗市场将从2025年的180亿美元增长到2026年的235亿美元,增长率为30.6%。尤其是利用间充质干细胞(MSC)的治疗药物在各种疾病中证明了效果,进入了商业化阶段。韩国的Antrogen、Pharmicell、BioSolution等公司在这一领域积极进行研发,其中一些已进入海外临床试验阶段。
个性化医疗的发展进一步凸显了医疗数据的重要性。个性化医疗的核心在于综合分析患者的遗传信息、生活习惯、环境因素等,以提供最佳治疗方案。因此,拥有医疗数据管理和分析技术的企业价值迅速上升,大型科技公司也加速进入医疗保健领域。
生物技术行业的这些变化也影响了投资模式。2025年全球生物技术风险投资较上年增长15.7%,达到487亿美元,其中基于AI的新药开发和个性化医疗领域占总投资的52%。尤其是亚洲地区的生物技术投资大幅增加,韩国吸引了23亿美元的投资,同比增长67%,中国则以78亿美元继续保持亚洲最大市场。
然而,伴随着这种快速增长,也出现了许多挑战。个性化医疗的扩展导致的医疗费用增加、基因治疗的安全性问题、医疗数据的隐私保护等成为主要问题。此外,基于AI的新药开发中算法的偏见性和透明性问题也不断被提及,相关的监管体系亟待完善。如何解决这些挑战将决定生物技术行业的未来增长轨迹。
2026年的生物技术行业正处于技术创新与商业成功同时实现的转折点。通过与AI的融合提高新药开发效率、个性化医疗的全面商业化、基因治疗市场的快速扩张等推动了整个行业的增长。尤其是韩国生物技术公司在全球市场上获得竞争力,创造了新的增长动力,未来行业生态系统的变化更加值得关注。
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