2026年初，全球生物技术产业正因人工智能与基因编辑技术的融合而迎来前所未有的创新浪潮。根据市场研究机构麦肯锡全球研究院的最新报告，预计全球生物技术市场规模将从2025年的9,800亿美元增长至2026年的1.21万亿美元，增幅为23.5%。AI驱动的新药开发平台的商业化和CRISPR等基因编辑技术的临床应用扩展是主要推动力。尤其是韩国的生物产业，预计将从2025年的17万亿韩元增长至2026年的21万亿韩元，增幅为24%。三星生物制剂和Celltrion等国内领先企业正在巩固其在全球市场的地位。
在AI驱动的新药开发领域，最受关注的趋势是大型语言模型（LLM）与分子结构预测算法的结合。英国DeepMind开发的AlphaFold3截至2025年底已预测超过2亿个蛋白质结构，利用这些结构的新药开发项目在全球范围内进行着约1,200个。位于美国波士顿的Recursion Pharmaceuticals宣布，其通过AI平台开发的抗癌候选药物在2025年第四季度获得了FDA临床二期批准，并表示新药开发时间缩短了40%。这些成就正在从根本上改变传统的新药开发范式，并加速大型制药公司对AI技术的采用。
在基因治疗领域，超越CRISPR-Cas9的下一代基因编辑技术正进入商业化阶段。美国加州的Editas Medicine与瑞士巴塞尔的诺华公司共同开发的β地中海贫血治疗药物“Lyfgenia”于2025年获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，每位患者的治疗费用定为280万美元，设定了高价基因治疗市场的新标准。同时，开发Prime Editing技术的美国马萨诸塞州的Prime Medicine在2025年12月的C轮融资中筹集了3.1亿美元，公司估值达到15亿美元。
韩国生物生态系统的全球竞争力提升
到2026年，韩国的生物技术产业在全球价值链中的地位显著提升。三星生物制剂截至2025年第四季度的订单积压达44万亿韩元，在全球生物制药合同生产（CMO）市场中以17.2%的市场份额保持领先。特别是仁川松岛的第四工厂于2025年12月竣工，年产能扩大到36万升，这是全球单一地点的最大规模。公司计划在2026年上半年增加mRNA疫苗专用生产线，以大幅提升应对疫情的能力。
Celltrion正在加速进入生物改良药（Biobetter）市场，基于其在生物仿制药领域的领先地位。公司的下一代抗体-药物偶联物（ADC）平台“CT-P71”在2025年成功完成了FDA临床一期试验，药物传递效率比现有ADC提高了35%。Celltrion计划将2026年的研发投资增加28%至7,800亿韩元，其中60%将集中投资于下一代生物药品的开发。此外，公司通过扩建中国无锡生产基地的第二阶段，计划到2027年将全球生产能力扩大80%。
国内生物创业生态系统也展现了显著增长。根据韩国生物协会发布的“2026年生物产业现状报告”，国内生物创业投资规模从2025年的2.3万亿韩元增加到2026年的2.9万亿韩元，增长了26%。特别是AI驱动的新药开发初创公司备受关注，Standigm在2025年11月的B轮融资中筹集了350亿韩元，公司估值达到1,500亿韩元。公司的AI新药开发平台“Standigm ASK”目前正在与全球12家制药公司进行合作项目，预计2026年上半年将有3个新药候选物进入临床前试验。
全球大型制药公司的战略应对与市场重组
全球制药行业正在通过大规模并购和战略合作加速应对生物技术创新。瑞士巴塞尔的Roche于2025年12月完成了对美国基因治疗专业公司Spark Therapeutics的收购，收购金额为47亿美元，是2025年生物技术并购中最大的一笔。通过此举，Roche大幅扩展了其罕见病基因治疗产品组合，特别是在血友病和溶酶体储存病领域加强了市场主导地位。公司预计2026年基因治疗部门的收入将比去年增加180%，达到35亿美元。
位于美国新泽西的强生公司正在大幅扩大对AI驱动的新药开发的投资。公司在2025年与谷歌达成战略合作，利用Google Cloud的AI平台启动新药开发项目，计划在未来五年内投资12亿美元。强生创新部门负责人Paul Stoffels博士表示，“通过AI技术，我们将把新药开发的成功率从目前的12%提高到2030年的25%。”实际上，公司宣布利用AI开发的3种阿尔茨海默病治疗候选物将在2026年上半年进入临床二期。
辉瑞正在将mRNA技术平台从新冠疫苗扩展到癌症治疗和罕见病治疗。公司通过与德国BioNTech的合作开发的个性化癌症疫苗“BNT122”在2025年底的黑色素瘤患者临床三期中显示出比现有治疗方法降低44%的复发率。基于这些成就，辉瑞计划在2026年向mRNA治疗部门投资35亿美元，占其研发预算的28%。公司还宣布将在2026年下半年启动用于自身免疫疾病治疗的mRNA治疗的临床一期。
Moderna正以新冠疫苗的成功为基础，大幅扩展mRNA平台的应用领域。公司截至2025年第四季度正在开发38种mRNA治疗候选物，其中15种处于临床试验阶段。特别是RSV疫苗“mRNA-1345”已于2025年获得FDA批准并成功商业化，预计2026年第一季度的销售额将达到8亿美元。Moderna的CEO Stéphane Bancel表示，“我们的目标是到2030年实现年销售额300亿美元，其中70%将来自新冠以外的mRNA治疗。”
生物技术产业的快速发展同时也带来了新的挑战。最大的问题是高价基因治疗和个性化药物的可及性。根据美国临床和经济评论研究所（Institute for Clinical and Economic Review）2025年的报告，目前已批准的基因治疗的平均治疗费用为180万美元，这对于大多数保险系统来说是难以承受的。因此，各国政府和制药行业正在开发新的支付模式，基于结果的支付（Outcome-Based Payment）方式备受关注。
监管环境的变化也是行业的主要关注点。美国FDA于2025年12月发布了“AI驱动药物开发指南”，提出了加强AI算法的透明性和可验证性的监管框架。欧盟根据2026年实施的“AI法案”将医疗AI系统分类为高风险领域，并将实施严格的监管。韩国食品药品安全部也在2025年修订了“生物药品许可审查指南”，加强了基因编辑治疗的安全性评估标准。这些监管加强在短期内可能导致开发成本增加，但从长远来看，有助于提高行业的可信度和可持续增长基础。
2026年生物技术产业的前景总体上是乐观的。全球投资银行高盛预计生物技术板块在2026年的增长率为28%，特别是对AI驱动的新药开发和基因治疗领域的增长潜力给予了高度评价。德勤的“2026年全球生命科学展望报告”预测，未来五年生物技术产业将以年均22%的速度增长，到2030年市场规模将达到2.8万亿美元。这种增长主要由老龄化社会的到来、对个性化医疗的需求增加，以及AI和数字技术的发展推动。韩国生物产业也有望跟随这一全球趋势持续增长，尤其是K-生物的全球竞争力将进一步增强。
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