生物技术

生物技术创新的新转折点：2025年精准医学与基因治疗市场的快速增长

2025年，生物技术产业正在经历人工智能与基因编辑技术融合带来的前所未有的创新。特别是在韩国和美国为中心的精准医学市场，以每年15%的增长率引发了新的投资热潮。

赛尔群兰希玛SC进军智利公立市场，加速拉美生物仿制药战略

赛尔群首次在智利公立市场推出全球唯一的皮下注射型英夫利昔单抗生物仿制药“兰希玛SC”，从而在拉美市场取得了重要的立足点。由于拉美药品市场的80%由公立部门占据，因此预计将实现显著的销售增长。

ADC治疗的新突破？Orum Therapeutics的下一代平台技术

ADC（抗体-药物偶联物）治疗市场正如火如荼。截至2025年11月26日，全球ADC市场规模已达到约120亿美元，并以13.2%的年均增长率迅速扩张。在这种情况下，韩国生物技术公司Orum Therapeutics（总部位于首尔）雄心勃勃地表示要克服现有ADC技术的局限性。特别是，他们正在开发的ORM-1153和ORM-1023采取了何种差异化的策略，显示出他们追求的是根本性的技术创新，而不仅仅是简单的“跟随”开发。 据报道，Orum Therapeutics建立了一个独特的平台，以解决现有ADC技术的核心局限性。目前主导ADC市场的产品，如罗氏（Roche，瑞士）的Kadcyla和辉瑞（Pfizer，美国）的Besponsa，存在的问题——例如药物-抗体比率（DAR）调节困难、连接子稳定性问题，尤其是由于肿瘤特异性不足引起的副作用——似乎正是他们试图从根本上改善的方面。 我个人最关注的是，Orum Therapeutics不仅仅是在改良现有的ADC结构，而是开发了一种全新的偶联方式和有效载荷传递系统。他们的技术方法显示，他们使用了部位特异性偶联（site-specific conjugation）技术，而不是传统的非特异性偶联方式，这与目前市场上被认为最先进的西雅图基因（Seattle Genetics，美国）的方法有所不同。 从市场数据来看，目前全球获批的ADC治疗药物仅有约15种，但正在进行临床试验的ADC超过500种。在这些产品中，能够成功进入市场的仅是极少数。Orum Therapeutics要在这种激烈的竞争中生存下来，需要明确的差异化优势。从文章中提到的ORM-1153和ORM-1023的开发现状来看，它们针对不同的目标和适应症，似乎在多元化产品组合方面采取了战略性的方法。 全球ADC市场的竞争格局与技术挑战 目前在全球ADC市场中，罗氏以约35%的市场份额位居第一，而大冢制药（Daiichi Sankyo，日本）凭借Enhertu迅速增长，占据了约25%的市场份额。特别是大冢制药，自2019年推出Enhertu以来，年均销售增长率超过150%，成为ADC市场的游戏规则改变者。分析他们的成功因素，显著改善的治疗指数和扩展的适应症是关键。 ADC的毒性和耐药性会因靶点、抗体、连接子、载荷、癌种和治疗方案而异。关于毒性的系统综述和耐药机制的综述显示，部分ADC可能出现严重不良事件和获得性耐药，但这些证据不支持把30%至50%的单一严重不良事件发生率或6至12个月的统一耐药时间套用于整个类别。安全性和疗效应依据具体产品的批准信息和试验结果判断。 虽然Orum Therapeutics如何克服这些现有的局限性，目前具体数据有限，但从他们强调的“下一代ADC平台”这一表述来看，他们似乎在尝试一种范式转变，而不仅仅是简单的改良。特别是ORM-1153，据说是针对HER2阳性实体瘤，这一领域已经有Trastuzumab Deruxtecan（Enhertu）和Trastuzumab Emtansine（Kadcyla）等强有力的竞争对手。在这种情况下，要实现差异化，需要相当创新的方法。 从韩国生物技术公司的ADC开发现状来看，除了Orum Therapeutics，还有Apta…

合成生物学重塑医疗产业：2025年生物技术创新的前沿

合成生物学技术正在从根本上改变传统制药开发的范式。从个性化疗法到生物燃料，编程生命体的技术在2025年已进入商业化阶段，创造了规模达数十万亿韩元的新市场。