Celltrion RemsimaSC acelera su estrategia de biosimilares en América Latina con su entrada en el mercado público de Chile
Editor
Celltrion ha logrado otro importante hito en el mercado de biosimilares de América Latina. El único biosimilar de infliximab en forma de inyección subcutánea del mundo, ‘RemsimaSC’, ha ingresado por primera vez en el mercado público de Chile, lo que representa un avance significativo en la estrategia global de Celltrion. En particular, la entrada en el sector público, que representa el 80% del mercado farmacéutico de América Latina, ha elevado las expectativas de crecimiento en ventas futuras.
RemsimaSC es una formulación que se puede administrar por inyección subcutánea, a diferencia de la forma intravenosa (IV) existente de Remsima, mejorando significativamente la comodidad del paciente y la eficiencia del trabajo del personal médico. Los pacientes que antes tenían que recibir infusiones intravenosas durante horas en el hospital ahora pueden recibir tratamiento fácilmente en casa. Esta mejora en la comodidad coincide perfectamente con la tendencia global de preferencia por el tratamiento domiciliario tras la COVID-19.
La historia de éxito en Chile demuestra lo sistemática que ha sido la estrategia de entrada al mercado de Celltrion. Después de recibir la aprobación de producto por parte del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile en abril de 2023, la empresa ha trabajado constantemente durante aproximadamente un año para su inclusión en el seguro público. En particular, la solicitud directa de inclusión por parte del presidente de la sociedad local de enfermedades inflamatorias intestinales (IBD) y el apoyo activo de las asociaciones de pacientes fueron efectivos. Esto demuestra que el valor clínico del producto ha sido suficientemente reconocido por el personal médico y los pacientes locales.
Un aspecto notable es la competitividad de RemsimaSC observada durante el proceso de evaluación de las agencias reguladoras de Chile. En la evaluación para la inclusión de nuevos medicamentos, RemsimaSC fue el único de entre más de diez medicamentos que logró ser incluido, lo que significa que su seguridad, eficacia y rentabilidad fueron altamente valoradas. El hecho de que los datos globales ya validados en Europa y América del Norte hayan sido igualmente efectivos en el mercado latinoamericano muestra que los esfuerzos de Celltrion por mantener la calidad y cumplir con los estándares globales han dado sus frutos.
Características estructurales y oportunidades del mercado de biosimilares en América Latina
Al observar la estructura del mercado farmacéutico de América Latina, se puede entender por qué la entrada en el mercado público de Chile es tan importante. La proporción entre el mercado público y privado es de 8:2, lo que significa que el mercado público es esencial para las ventas. Esto difiere de la estructura de mercado de los principales países desarrollados de América del Norte o Europa, donde la inclusión en el seguro público está directamente relacionada con la cuota de mercado debido al sistema de seguros médicos liderado por el gobierno.
En particular, el potencial de crecimiento de los biosimilares en el mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes es muy grande. Tras la expiración de la patente del medicamento original Remicade (infliximab), el mercado de biosimilares ha crecido rápidamente a nivel mundial. Se estima que el mercado global de infliximab alcanzará aproximadamente 6 mil millones de dólares en 2024, y la proporción de biosimilares dentro de este mercado está aumentando cada año. En el caso de América Latina, la introducción de biosimilares ha sido relativamente lenta, por lo que se espera un mayor potencial de crecimiento en el futuro.
La ventaja competitiva de Celltrion radica en que RemsimaSC es el único biosimilar de infliximab en forma de inyección subcutánea del mundo. Los competidores existentes, como Inflectra de Pfizer y Remicade de Johnson & Johnson, solo están disponibles en forma intravenosa, por lo que RemsimaSC tiene un claro punto de diferenciación en términos de comodidad para el paciente. Esto se considera una innovación que cambia el paradigma del tratamiento más allá de la simple competencia de precios.
Los datos de mercado hacen que el valor de esta diferenciación sea aún más claro. Después del lanzamiento de RemsimaSC en Europa, mostró una tasa de penetración en el mercado aproximadamente un 30% más rápida que la forma intravenosa existente, y en encuestas de satisfacción del paciente, más del 90% expresó su preferencia por la forma de inyección subcutánea. Desde la perspectiva del personal médico, también es preferido porque reduce la carga de infraestructura en el hospital y permite tratar a más pacientes de manera eficiente.
Competencia global de biosimilares y posicionamiento de Celltrion
En el mercado global de biosimilares, Celltrion mantiene actualmente el tercer lugar en términos de ventas. El primer lugar lo ocupa la división Sandoz de Novartis, y el segundo es Pfizer; sin embargo, Celltrion es el líder indiscutible entre las empresas asiáticas. Se estima que las ventas de biosimilares de Celltrion superaron los 2 billones de wones en 2024, de los cuales aproximadamente el 60% corresponde a la línea de productos Remsima.
Comparado con sus competidores, las fortalezas de Celltrion se destacan aún más. Inflectra de Pfizer, lanzado en 2016, actualmente registra ventas anuales de aproximadamente 2 mil millones de dólares, pero solo está disponible en forma intravenosa. Amgevita de Amgen está en una situación similar. Por otro lado, Celltrion posee tanto Remsima IV como RemsimaSC, lo que le permite tener un portafolio que responde a las diversas necesidades de pacientes y personal médico.
En particular, Celltrion ya ha establecido una base considerable en el mercado latinoamericano. Productos como Remsima IV, Truxima (biosimilar de rituximab), Herzuma (biosimilar de trastuzumab) y Yuflyma (biosimilar de adalimumab) ya se suministran en el mercado público de Chile, creando un entorno que maximiza el efecto sinérgico entre productos. Esto permite actividades de marketing y ventas mucho más eficientes que el lanzamiento de un solo producto.
También es destacable la entrada en el mercado brasileño. En septiembre de este año, se completó la inclusión de RemsimaSC en el mercado público de Brasil, el mayor mercado farmacéutico de América Latina. Brasil representa aproximadamente el 40% del mercado farmacéutico total de América Latina. El sistema de salud pública de Brasil, SUS (Sistema Único de Saúde), es uno de los sistemas de salud pública más grandes del mundo, cubriendo a aproximadamente 210 millones de personas, y se espera que el éxito en este mercado tenga un impacto decisivo en la estrategia de Celltrion para América Latina.
Desde una perspectiva financiera, la entrada en el mercado latinoamericano juega un papel importante en la diversificación de las ventas y la obtención de motores de crecimiento para Celltrion. A partir del tercer trimestre de 2024, la proporción de ventas en el extranjero de Celltrion representa aproximadamente el 75% del total, siendo Europa la mayor parte. Sin embargo, a medida que la proporción de mercados emergentes como América Latina aumenta gradualmente, se está mejorando el equilibrio de ventas por región.
Los expertos de la industria pronostican que la estrategia de Celltrion en América Latina logrará grandes resultados a largo plazo. Se espera que la tasa de crecimiento del mercado supere el 15% anual debido al crecimiento económico de la región, la mejora de la infraestructura médica y el aumento de la conciencia sobre los biosimilares. En particular, se prevé que la demanda de opciones de tratamiento innovadoras como RemsimaSC continúe aumentando en un contexto de creciente incidencia de enfermedades autoinmunes.
Realmente se espera ver qué logros obtendrá Celltrion en América Latina en el futuro. Si el éxito en Chile y Brasil se expande a otros países clave como Argentina, Colombia y Perú, América Latina podría convertirse en el mercado clave después de Europa. Es impresionante ver cómo la empresa logra crecer mientras ofrece mejores opciones de tratamiento a los pacientes.
Este artículo fue escrito después de leer el artículo Celltrion lanza ‘RemsimaSC’ por primera vez en el mercado público de Chile y agregar opiniones y análisis personales.
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