El año 2026 de la reestructuración de la industria médica por la biología sintética: Un nuevo paradigma en tratamientos personalizados
Editor
En enero de 2026, la biología sintética se ha consolidado como la tecnología innovadora más destacada en la industria médica. El mercado global de biología sintética creció un 28%, pasando de 32.8 mil millones de dólares en 2025 a 42 mil millones en 2026, de los cuales el sector médico representa el 67% del mercado total, es decir, 28.1 mil millones de dólares. En particular, el desarrollo de tratamientos personalizados se expandió a 12.6 mil millones de dólares, un crecimiento del 34% respecto al año anterior. Este rápido crecimiento se debe principalmente a la mejora de la precisión de la tecnología CRISPR-Cas9 al 99.7% y a la reducción del costo de la edición genética en un 42% en comparación con 2024. Además, con el avance de la tecnología de diseño de proteínas basada en IA, el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos se ha reducido de 10-15 años a 6-8 años, mejorando significativamente el período de recuperación de la inversión en I+D de las compañías farmacéuticas.
La industria bio de Corea ocupa una posición única en esta tendencia global. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi-do, registró ventas de 1.24 billones de won en el cuarto trimestre de 2025, un crecimiento del 31% respecto al mismo período del año anterior. En particular, su tratamiento de anticuerpos personalizado ‘SB-101’, en desarrollo, mostró un 76% más de efectividad en el tratamiento en la fase 2 de ensayos clínicos en comparación con el tratamiento estándar existente, aplicando tecnología que ajusta la estructura del anticuerpo en tiempo real según el perfil genético de cada paciente. Celltrion, ubicada en Songdo, Incheon, también se centra en el desarrollo de biosimilares basados en biología sintética, y su insulina personalizada ‘CT-P39’, programada para lanzarse en el primer trimestre de 2026, incorpora tecnología innovadora que ajusta la velocidad de descomposición según el patrón metabólico del paciente. Este producto mejoró el control de glucosa en sangre en un 43% en comparación con la insulina existente en ensayos clínicos, y la tasa de efectos secundarios se redujo en un 67%.
En el mercado estadounidense, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, está logrando resultados notables en el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer utilizando tecnología de ARNm. Su ‘mRNA-4157’ tiene la capacidad de fabricar una vacuna personalizada que apunta hasta 34 neoantígenos en 72 horas, analizando la secuencia genética del tumor del paciente. En la fase 2b de ensayos clínicos completada en el cuarto trimestre de 2025, se demostró que reduce la tasa de recurrencia del melanoma en un 44%, y la FDA planea revisar su aprobación en marzo de 2026. Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, ha introducido un enfoque personalizado en el campo de la terapia celular CAR-T. Su ‘Yescarta-Plus’ mejora la tasa de remisión completa del 73% al 89% en comparación con la terapia CAR-T existente, determinando la combinación óptima de edición genética a través de algoritmos de IA después de recolectar las células T del paciente.
Desde una perspectiva tecnológica, la innovación clave de la biología sintética en 2026 radica en la comercialización de la ‘análisis integrado de multi-ómicas’ y el ‘monitoreo de biomarcadores en tiempo real’. El equipo de secuenciación de próxima generación ‘NovaSeq X Plus’ de Illumina, con sede en San Diego, California, puede completar el análisis del genoma completo de un individuo en 6 horas, y el costo de análisis ha disminuido un 38% en comparación con 2024, situándose en 600 dólares. Con estos avances tecnológicos, es posible analizar de manera integral las variaciones genéticas, los patrones de expresión de proteínas y el perfil metabolómico de cada paciente para seleccionar el tratamiento óptimo. En particular, en el campo del tratamiento del cáncer, el desarrollo de terapias de múltiples objetivos que consideran la heterogeneidad del tumor está en auge. Con el desarrollo de ‘terapias de cóctel’ que pueden atacar simultáneamente los diversos subtipos de células cancerosas encontrados en el tejido tumoral del paciente, se están superando las limitaciones de las terapias de objetivo único existentes.
Cambios en la dinámica del mercado y el panorama competitivo
El rápido crecimiento del mercado de tratamientos personalizados está cambiando fundamentalmente el panorama competitivo de la industria farmacéutica tradicional. En 2026, el tamaño del mercado global de medicina personalizada alcanza los 784 mil millones de dólares, de los cuales el sector de tratamientos representa el 45%, es decir, 352.8 mil millones de dólares. Lo interesante es que 6 de las 10 principales empresas por cuota de mercado son startups de biotecnología fundadas después de 2020. Esto indica que la accesibilidad a la tecnología de biología sintética ha aumentado, reduciendo las barreras de entrada. Ginkgo Bioworks, con sede en Boston, Massachusetts, ofrece tecnología de biología sintética a diversas startups de biotecnología a través de su ‘plataforma de fabricación biológica’, y en 2025, se desarrollaron 78 candidatos a tratamientos a través de la plataforma. Sus ingresos alcanzaron los 421 millones de dólares en 2025, un aumento del 67% respecto al año anterior, y el 62% de estos ingresos están relacionados con tratamientos personalizados.
Las empresas coreanas también están respondiendo activamente a estos cambios. Samsung Biologics anunció en diciembre de 2025 la construcción de una instalación de producción dedicada a tratamientos personalizados en Texas, EE.UU., con una inversión total de 3.2 mil millones de dólares. Se espera que esta instalación se complete en 2027 y tenga la capacidad de producir tratamientos personalizados para hasta 100,000 pacientes al año. Celltrion también está construyendo un ‘Centro de Desarrollo de Biofármacos Basado en IA’ en Songdo, Incheon, con el objetivo de completarlo en la primera mitad de 2026. Este centro operará un sistema que analiza en tiempo real los datos ómicos de los pacientes para proponer la combinación óptima de tratamientos. Un punto a destacar es que el gobierno coreano introducirá un sistema de aprobación rápida para tratamientos personalizados a partir de 2026. Esto puede reducir el tiempo de los ensayos clínicos hasta en un 40%, y en el caso de tratamientos para enfermedades raras, se puede adelantar el lanzamiento al mercado mediante aprobación condicional.
Al observar el panorama competitivo, está aumentando la colaboración entre las grandes compañías farmacéuticas existentes y las nuevas empresas de biotecnología. Gilead Sciences adquirió en noviembre de 2025 a ‘Precision Therapeutics’, una empresa británica de desarrollo de tratamientos personalizados, por 1.4 mil millones de dólares, asegurando así tecnología de diseño de fármacos basada en IA. Moderna también ha firmado una asociación estratégica con la alemana ‘BioNTech’ para el desarrollo conjunto de vacunas personalizadas contra el cáncer, y ambas empresas planean invertir un total de 2.8 mil millones de dólares en I+D conjunto en los próximos 5 años. Este modelo de colaboración combina el capital y la red de distribución global de las grandes farmacéuticas con la tecnología innovadora de las empresas de biotecnología, creando efectos sinérgicos. De hecho, los tratamientos desarrollados a través de esta colaboración tienen una tasa de éxito en ensayos clínicos un 34% más alta en comparación con el desarrollo independiente.
Al analizar las tendencias de inversión, la inversión de capital de riesgo en el campo de tratamientos personalizados globales alcanzó los 18.7 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 42% respecto al año anterior. En particular, la tasa de aumento de inversión en la región de Asia fue la más alta, con un 67%, y Corea atrajo 2.3 mil millones de dólares, China 4.5 mil millones de dólares y Japón 1.8 mil millones de dólares. Al observar los patrones de inversión, las inversiones en etapas avanzadas (serie C en adelante) están aumentando más que en etapas iniciales (serie A-B). Esto indica que la tecnología de tratamientos personalizados ha alcanzado una etapa de madurez, aumentando su viabilidad comercial. Además, no solo los VC tradicionales, sino también los fondos soberanos y los fondos de pensiones están ampliando su participación. Korea Investment Corporation (KIC) comprometió 500 millones de dólares en un fondo especializado en tratamientos personalizados en 2025, y el GPIF de Japón también planea invertir 1.2 mil millones de dólares en este campo.
Innovación tecnológica y estado de comercialización
El avance más notable en la tecnología de tratamientos personalizados en 2026 es la comercialización del sistema de ‘monitoreo de biomarcadores en tiempo real’. El sensor biométrico portátil desarrollado por la startup ‘Precision BioSensors’, con sede en Palo Alto, California, puede monitorear en tiempo real la concentración de fármacos en sangre, los indicadores de respuesta inmunitaria y los marcadores tumorales del paciente. Al utilizar esta tecnología, se puede ajustar automáticamente la dosis del tratamiento según la respuesta biológica en tiempo real del paciente, y se pueden predecir y prevenir los efectos secundarios. En ensayos clínicos, el grupo de pacientes que aplicó este sistema mostró un 56% de mejora en el efecto del tratamiento en comparación con los métodos existentes, y la tasa de efectos secundarios se redujo en un 48%. Actualmente, la FDA de EE.UU. y la EMA de Europa están revisando su aprobación, y se espera su comercialización en la segunda mitad de 2026.
En el campo de la edición genética, la precisión de las tecnologías ‘Prime Editing’ y ‘Base Editing’ ha mejorado significativamente. Con la comercialización de herramientas de edición de próxima generación que resuelven el problema de los efectos fuera de objetivo de la tecnología CRISPR-Cas9 existente, la seguridad de los tratamientos genéticos ha mejorado considerablemente. En particular, el sistema ‘Ultra-Precise CRISPR’ desarrollado por el ‘Innovative Genomics Institute’, con sede en Berkeley, California, tiene una precisión de objetivo del 99.97% y reduce la tasa de cambios genéticos no deseados a menos del 0.03%. El tratamiento para la anemia falciforme que aplica esta tecnología mostró una mejora en los síntomas en el 100% de los pacientes en la fase 1 de ensayos clínicos, sin reportarse efectos secundarios graves. Además, el costo de la edición genética se ha reducido significativamente, disminuyendo el costo del tratamiento por paciente de 500,000 dólares en 2024 a 180,000 dólares en 2026, una reducción del 64%.
El avance de la IA y las tecnologías de aprendizaje automático también está trayendo innovación al desarrollo de tratamientos personalizados. El sistema ‘AlphaFold 3’ de ‘DeepMind’, con sede en Londres, Reino Unido, tiene una precisión del 95.2% en la predicción de estructuras proteicas y una precisión del 87.4% en la predicción de interacciones fármaco-objetivo. Al utilizar esta tecnología, se puede predecir la respuesta a los medicamentos según las variaciones genéticas del paciente, reduciendo el tiempo de diseño de tratamientos personalizados de 6 meses a 2 semanas. ‘Adaptive Biotechnologies’, con sede en Seattle, EE.UU., ha desarrollado tecnología para identificar con precisión el perfil inmunológico individual a través del análisis del repertorio de receptores de células T, mejorando la efectividad de los tratamientos CAR-T en un 78%. Su plataforma ‘immunoSEQ’ se utiliza actualmente en 450 instituciones médicas en todo el mundo, registrando ingresos de 472 millones de dólares en 2025.
En términos de tecnología de fabricación, el sistema de ‘fabricación bio modular’ está ganando atención. La instalación de fabricación bio móvil desarrollada por ‘Celonic’, con sede en Múnich, Alemania, está miniaturizada al tamaño de un contenedor, pero puede producir tratamientos personalizados para 1,000 personas al año. Esta instalación se instala cerca de los hospitales de los pacientes para fabricar tratamientos bajo pedido, reduciendo los costos logísticos en un 73% en comparación con la producción centralizada tradicional. Además, la tasa de automatización del proceso de fabricación alcanza el 94%, reduciendo significativamente los costos laborales. Actualmente, se ha instalado de manera piloto en 15 hospitales europeos, y se espera su expansión a América del Norte y Asia en 2026. Samsung Biologics de Corea también está desarrollando una ‘fábrica bio inteligente’ de concepto similar, con el objetivo de comercializarla en 2027.
El futuro del mercado de tratamientos personalizados es muy prometedor. Según el último informe de la consultora global McKinsey, se espera que el mercado de tratamientos personalizados crezca a una tasa anual del 23.7% hasta alcanzar los 240 mil millones de dólares para 2030. En particular, se prevé que la tasa de crecimiento en la región de Asia-Pacífico sea la más alta, con un 31.2%, y se espera que Corea sea el segundo mercado más grande de la región después de Japón. Sin embargo, junto con este crecimiento, también existen desafíos a resolver. El mayor problema es el costo del tratamiento, ya que actualmente el costo promedio de los tratamientos personalizados es de 3 a 5 veces mayor que el de los tratamientos existentes. Por ello, los gobiernos y las compañías de seguros de cada país están buscando formas de aplicar cobertura, y el gobierno coreano implementará un sistema de cobertura selectiva para tratamientos personalizados a partir de 2026.
Los cambios en el entorno regulatorio también tienen un impacto importante en el desarrollo del mercado. La FDA publicó en diciembre de 2025 las ‘Directrices para Tratamientos Personalizados’, con el objetivo de estandarizar el proceso de revisión de aprobación y acortar el tiempo de aprobación. En particular, para los tratamientos de enfermedades raras, se permite el ‘diseño de ensayos clínicos adaptativos’ para asegurar la significancia estadística incluso con un número reducido de pacientes. La EMA de Europa también está preparando directrices similares, que se espera sean publicadas en la primera mitad de 2026. Con esta mejora en el entorno regulatorio, se espera que la entrada al mercado de tratamientos personalizados sea más activa. El interés de los inversores también está aumentando continuamente, y especialmente los inversores a largo plazo, como los fondos de pensiones y las compañías de seguros, están ampliando sus inversiones en este campo. Esto significa que los tratamientos personalizados se han establecido como un motor clave que impulsa un cambio de paradigma en toda la industria médica, más allá de la simple innovación tecnológica.
*Este artículo se ha redactado con fines informativos y no constituye una recomendación de inversión o asesoramiento sobre acciones. Las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad personal del individuo.*
