El auge de la inversión en biotecnología y la realidad de la medicina personalizada: Análisis de la industria global de biotecnología para 2025
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Crecimiento explosivo del mercado de biotecnología y tendencias de inversión
En diciembre de 2025, el mercado global de biotecnología ha crecido a 1.12 billones de dólares, liderando una ola de inversión sin precedentes. Según el último informe del Instituto Global McKinsey, esta cifra representa un aumento del 18.5% en comparación con 2024, resultado de la comercialización de desarrollos de medicamentos basados en IA, medicina personalizada y tecnologías de terapia génica. Cabe destacar que la inversión de capital de riesgo y fondos privados en biotecnología alcanzó los 68 mil millones de dólares solo en el primer semestre de 2025, lo que representa el 85% del total de inversiones de 2024.
Este crecimiento no es simplemente una fiebre especulativa, sino que se basa en innovaciones tecnológicas reales. La FDA de EE.UU. aprobó 47 nuevos productos biofarmacéuticos hasta noviembre de 2025, de los cuales el 65% son tratamientos para enfermedades raras o terapias personalizadas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mostró un patrón similar al aprobar 31 productos biofarmacéuticos innovadores. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también completó la aprobación de 12 biofarmacéuticos nacionales este año, un aumento del 71% en comparación con el año anterior, como resultado de la política del cinturón bio de Corea.
Las áreas de mayor interés para los inversores se dividen en tres categorías principales. Primero, las plataformas de desarrollo de medicamentos basadas en IA, como AlphaFold3 de DeepMind en el Reino Unido y la plataforma PharmaAI de Insilico Medicine en EE.UU., que tienen el potencial de reducir el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos de 10-15 años a 3-5 años. Segundo, las terapias inmunológicas personalizadas como la terapia con células CAR-T. Se espera que este sector, liderado por Roche de Suiza y Gilead Sciences de EE.UU., alcance un tamaño de mercado de 18 mil millones de dólares en 2025. Tercero, la comercialización de la tecnología de edición genética CRISPR-Cas9, con Editas Medicine de EE.UU. y Horizon Discovery del Reino Unido emergiendo como jugadores clave.
Las empresas de biotecnología coreanas también han mostrado resultados destacados. Samsung Biologics registró ingresos de 1.24 billones de won en el tercer trimestre de 2025, un crecimiento del 34% en comparación con el mismo período del año anterior. En particular, mantiene el liderazgo en el mercado global con una participación del 23% en la producción por contrato de ADC (conjugados de anticuerpos y medicamentos). Celltrion logró ventas globales de 2.86 billones de won en el mercado de biosimilares, lo que representa una participación del 18% en el mercado global de biosimilares. SK Biopharm se ha centrado en el desarrollo de tratamientos para trastornos del sistema nervioso central, y las ventas en el mercado estadounidense de su medicamento para la epilepsia ‘Xcopri’, aprobado por la FDA este año, superaron los 230 millones de dólares.
La fusión de IA y medicina personalizada: A la vanguardia de la innovación tecnológica
El cambio más notable en la industria de biotecnología en 2025 es la fusión definitiva de la inteligencia artificial y la medicina personalizada. AlphaFold3 de DeepMind de Google ha elevado la precisión de la predicción de estructuras de proteínas al 95.7%, acelerando la identificación de candidatos a nuevos medicamentos en un 40% en comparación con métodos anteriores. Insilico Medicine, con sede en Boston, EE.UU., utilizó su plataforma de IA para identificar un candidato a tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática en solo 18 meses, actualmente en ensayos clínicos de fase 2. Esto representa una reducción significativa en el tiempo en comparación con los métodos tradicionales de desarrollo de medicamentos, que suelen tardar de 5 a 7 años.
En el ámbito de la medicina personalizada, la caída drástica en los costos de análisis genómico está acelerando la comercialización. El sistema NovaSeq X Plus de Illumina ha reducido el costo de la secuenciación del genoma completo a 200 dólares por unidad, una disminución del 75% en comparación con 2020. Esta reducción de costos ha mejorado significativamente el acceso a tratamientos personalizados. La prueba Foundation One CDx de Roche de Suiza se realizó 450,000 veces en todo el mundo solo en la primera mitad de 2025, estableciendo estrategias de tratamiento oncológico personalizadas para los pacientes.
La terapia con células CAR-T se ha consolidado como un caso de éxito emblemático de la medicina personalizada. Kymriah de Novartis, con sede en Pensilvania, EE.UU., y Yescarta de Gilead Sciences registraron ventas combinadas de 6.7 mil millones de dólares en 2025. En particular, Tecartus de Gilead demostró una tasa de remisión completa del 67% en el tratamiento del linfoma de células del manto recurrente, superando los tratamientos existentes. En Corea, el tratamiento CAR-T en desarrollo por GC Cell mostró resultados prometedores en ensayos clínicos de fase 1/2, con el objetivo de comercialización en 2026.
La comercialización de la tecnología de edición genética CRISPR también se está acelerando. CTX001, desarrollado conjuntamente por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics de EE.UU., ha permitido que más del 95% de los pacientes con anemia falciforme y beta-talasemia vivan sin transfusiones. Aunque el precio de este tratamiento en EE.UU. se ha fijado en 2.2 millones de dólares por paciente, se considera rentable al tener en cuenta el ahorro en costos médicos de por vida. Editas Medicine del Reino Unido ha confirmado efectos de mejora de la visión en ensayos clínicos de EDIT-101 para el tratamiento de la amaurosis congénita de Leber, una enfermedad hereditaria de ceguera, y se prepara para su comercialización en 2026.
El avance en los diagnósticos complementarios basados en biomarcadores también merece atención. La tecnología de biopsia líquida Guardant360 de Guardant Health de EE.UU. puede detectar variaciones en 74 genes a partir de una muestra de sangre, y el número de pruebas realizadas superó los 1.8 millones en 2025, un aumento del 45% en comparación con el año anterior, trayendo innovación en el diagnóstico temprano del cáncer y la selección de tratamientos personalizados. Macrogen de Corea, con su servicio de análisis de genoma completo desarrollado internamente, ha capturado el 35% del mercado asiático, contribuyendo a la expansión de la medicina personalizada.
Escenario competitivo global y perspectivas futuras
En 2025, el escenario competitivo del mercado global de biotecnología muestra una intensa rivalidad entre los actores tradicionales de EE.UU. y Europa y las empresas emergentes de Asia. Según el análisis de Evaluate Pharma, las empresas estadounidenses mantienen el liderazgo con el 47% del mercado total, pero el avance de las empresas asiáticas, centradas en China (23%) y Corea (8%), es notable. En particular, BioGenIdec y WuXi Biologics de China registraron participaciones de mercado del 15% y 12% respectivamente en el mercado global de CDMO (desarrollo y producción por contrato), mostrando un crecimiento acelerado.
Entre las empresas estadounidenses, Johnson & Johnson alcanzó ventas de 58 mil millones de dólares en el sector biofarmacéutico en 2025, manteniendo su posición de liderazgo en la industria. En particular, en el campo de la inmunología, Stelara y Tremfya registraron ventas anuales de 9.5 mil millones de dólares y 2.8 mil millones de dólares respectivamente. Pfizer, a pesar de la disminución en las ventas de vacunas contra el COVID-19, logró ventas de 42 mil millones de dólares en biofarmacéuticos gracias al fortalecimiento de su cartera oncológica. En particular, el inhibidor de CDK4/6 Ibrance y el inhibidor de ALK Lorbrena actuaron como motores de crecimiento clave.
En Europa, Roche de Suiza ocupa una posición destacada en el campo de la medicina personalizada. Su división de diagnósticos complementarios registró ventas de 4.5 mil millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 28% en el mercado total de medicina personalizada. En particular, la combinación del tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo Herceptin y el tratamiento ADC de nueva generación Enhertu elevó la tasa de éxito del tratamiento al 85%. Novo Nordisk de Dinamarca registró un aumento del 67% en las ventas de 2025 en comparación con el año anterior, alcanzando los 28 mil millones de dólares, gracias a los efectos de pérdida de peso comprobados de su tratamiento para la diabetes Ozempic.
En la región de Asia, el crecimiento de las empresas chinas y coreanas es notable. BaiDu de China ha identificado 15 candidatos a nuevos medicamentos a través de su plataforma de desarrollo de medicamentos basada en IA ‘LinBo’, de los cuales 3 han entrado en ensayos clínicos. En el caso de Corea, Samsung Biologics lidera el mercado global de CDMO de biofarmacéuticos con una participación del 23%, habiendo establecido una capacidad de producción total de 360,000 litros en Songdo, Incheon y Cheonan, Chungnam. Esto representa la mayor capacidad a nivel mundial para una sola empresa.
Desde una perspectiva de inversión, el mercado de ofertas públicas iniciales (IPO) de empresas de biotecnología en 2025 está en auge. El índice Nasdaq Biotech ha aumentado un 28% en comparación con el inicio del año, y las empresas relacionadas con el desarrollo de medicamentos basados en IA y la medicina personalizada están recibiendo altas valoraciones. Recursion Pharmaceuticals de EE.UU. registró una capitalización de mercado de 4.5 mil millones de dólares basada en su plataforma de IA, y BenevolentAI del Reino Unido recaudó 1.2 mil millones de dólares a través de su IPO.
Sin embargo, los desafíos no son menores. La complejidad del entorno regulatorio está aumentando, especialmente en cuanto a los criterios de aprobación para dispositivos médicos basados en IA y tratamientos personalizados, que aún no están claramente definidos. La FDA publicó nuevas directrices para dispositivos médicos basados en IA/ML en 2025, pero las controversias sobre el diseño de ensayos clínicos y las metodologías de evaluación de seguridad persisten. Además, el alto costo de los tratamientos personalizados también actúa como un factor limitante para el acceso. En el caso de la terapia CAR-T, el costo promedio del tratamiento por paciente oscila entre 400,000 y 500,000 dólares, lo que hace urgente la expansión de la cobertura del seguro.
De cara a 2026, se espera que el mercado de biotecnología continúe su tendencia de crecimiento. Según el análisis de Deloitte Consulting, se prevé que el tamaño del mercado global de biotecnología alcance los 1.35 billones de dólares en 2026, con la medicina personalizada representando el 35% y el desarrollo de medicamentos basados en IA el 28%. En particular, se espera que el potencial de crecimiento del mercado asiático sea alto, con una tasa de crecimiento anual promedio del 22% hasta 2026. Se prevé que esta tendencia de crecimiento esté impulsada principalmente por el envejecimiento de la población, el aumento de enfermedades crónicas y la expansión de la demanda de medicina personalizada.
Este análisis se ha elaborado con información disponible al 11 de diciembre de 2025, y se recomienda realizar investigaciones adicionales y consultar con expertos antes de tomar decisiones de inversión.
