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El futuro de la industria biotecnológica transformado por la biología sintética: Estado del mercado y perspectivas para 2025

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Crecimiento acelerado del mercado de biología sintética y reestructuración industrial

En 2025, se estima que el mercado global de biología sintética tiene un valor de aproximadamente 58 mil millones de dólares, registrando una tasa de crecimiento explosiva del 31.2% anual en comparación con 2020. Este es el crecimiento más rápido dentro del sector de la biotecnología tradicional, impulsado principalmente por la innovación en la capacidad de diseño biológico combinada con inteligencia artificial. En particular, el concepto de ‘biología programable’, liderado por Ginkgo Bioworks (con sede en Massachusetts) y Zymergen (actualmente adquirida por Ginkgo), se está extendiendo por toda la industria, acelerando el movimiento para reemplazar los métodos de síntesis química tradicionales por métodos de manufactura biológica.

El futuro de la industria biotecnológica transformado por la biología sintética: Estado del mercado y perspectivas para 2025
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Samsung Biologics de Corea alcanzó ingresos de 1.24 billones de won en el cuarto trimestre de 2024, registrando un crecimiento del 28% en comparación con el mismo período del año anterior, debido al aumento de la demanda de producción por contrato de productos biofarmacéuticos basados en biología sintética (CDMO). En particular, la tasa de operación de la planta 4 en Songdo, Incheon, superó el 95%, lo que llevó al anuncio de planes de expansión adicionales, y la planta 5, que se completará en la segunda mitad de 2025, tendrá una capacidad de producción anual de 360,000 litros. Esto equivale a la capacidad de producción total de las plantas 1-4, consolidando aún más su posición como un centro global de producción de biofarmacéuticos.

Novozymes, con sede en Copenhague, Dinamarca, ocupa una posición destacada en el desarrollo de enzimas utilizando biología sintética. En 2024, Novozymes registró ingresos anuales de 2.1 mil millones de euros y anunció que su plataforma de biología sintética redujo el tiempo de desarrollo de 3-5 años a 12-18 meses. La empresa produce enzimas industriales para lavandería, biocombustibles y procesamiento de alimentos mediante fermentación microbiana, y planea comenzar la comercialización de enzimas de descomposición de plásticos de próxima generación a partir del primer trimestre de 2025.

La tecnología clave de la biología sintética, edición y síntesis de ADN, ha reducido el costo por base a 0.07 dólares en 2025, una disminución de aproximadamente el 80% en comparación con 2020. Twist Bioscience, con sede en Emeryville, California, produce más de 10 millones de oligonucleótidos al mes a través de su plataforma de síntesis de ADN basada en silicio, ofreciendo servicios de diseño de circuitos genéticos personalizados. Esta reducción de costos ha disminuido significativamente las barreras de entrada al mercado para las pequeñas empresas de biotecnología, con aproximadamente 340 startups de biología sintética establecidas en todo el mundo solo en 2024.

Innovación y tendencias del mercado de la biología sintética en medicina

En el campo médico, la aplicación más destacada de la biología sintética es el desarrollo de terapias celulares y génicas (CGT). La FDA de EE. UU. aprobó 18 nuevos medicamentos CGT en 2024, de los cuales 12 utilizaron tecnología de biología sintética. En particular, en el campo de las terapias celulares CAR-T, la tecnología de próxima generación que utiliza sistemas de entrega de ADN sintético en lugar de vectores virales tradicionales está ganando atención. Tmunity Therapeutics, una empresa derivada de la Universidad de Pensilvania, recaudó 300 millones de dólares en una ronda de inversión serie C para su plataforma CAR-T de próxima generación basada en biología sintética y planea anunciar los resultados de su ensayo clínico de fase 2 en la primera mitad de 2025.

Celltrion de Corea alcanzó ingresos de 2.18 billones de won en ventas de biosimilares en 2024, posicionándose como la tercera empresa de biosimilares a nivel mundial. En particular, la planta 2 en Songdo ha introducido un proceso de producción de anticuerpos monoclonales de próxima generación utilizando tecnología de biología sintética, mejorando el rendimiento de producción en un 40% en comparación con el método anterior. El centro de investigación de biología sintética de Celltrion cuenta con 120 investigadores en 2025, con una inversión anual en I+D de 320 mil millones de won, equivalente al 15% de sus ingresos totales, similar al promedio de inversión en I+D de las empresas biofarmacéuticas globales.

La biología sintética también está presentando un nuevo paradigma en el campo de la medicina personalizada. Roche, con sede en Basilea, Suiza, está desarrollando un sistema de diagnóstico complementario basado en biología sintética al vincular sus divisiones de diagnóstico y farmacéutica. En el cuarto trimestre de 2024, Roche registró ingresos anuales de 7.8 mil millones de francos suizos en medicina personalizada, con aproximadamente el 30% de estos ingresos provenientes de productos que utilizan tecnología de biología sintética. En particular, el sistema que selecciona el tratamiento óptimo mediante el perfil genético de pacientes con cáncer ha mejorado la tasa de éxito del tratamiento en un 45% en comparación con el método anterior.

El campo de los tratamientos con microbioma es una de las áreas de aplicación de biología sintética de más rápido crecimiento en 2025. Seres Therapeutics, con sede en Cambridge, Massachusetts, obtuvo la aprobación de la FDA para SER-109, que utiliza un consorcio microbiano diseñado mediante biología sintética, y se espera que alcance ventas de 230 millones de dólares en su primer año de lanzamiento. Este tratamiento se utiliza para tratar infecciones por Clostridium difficile resistentes a los antibióticos y ha demostrado reducir la tasa de recurrencia en más del 70% en comparación con el tratamiento antibiótico tradicional.

Biología sintética industrial y la revolución de la sostenibilidad

La introducción de la biología sintética en la industria química está acelerando la transición hacia procesos de manufactura ecológicos. DSM, con sede en Heerlen, Países Bajos, anunció que las ventas de productos basados en biología sintética representaron el 35% de sus ingresos totales, aproximadamente 3.1 mil millones de euros, en 2024. En particular, al introducir procesos de fermentación utilizando microorganismos modificados genéticamente en lugar de métodos de síntesis química para la producción de nutrientes como la vitamina B2 y la vitamina E, DSM ha reducido las emisiones de carbono en más del 60%. El centro de investigación y desarrollo de biología sintética de DSM opera actualmente en 25 países y planea establecer 5 centros adicionales para 2025.

En el campo de los biocombustibles, la producción de biodiésel de próxima generación y combustible de aviación sostenible (SAF) ha entrado en la fase de comercialización. Amyris, con sede en Emeryville, California, ha comercializado la tecnología para producir biodiésel directamente de la caña de azúcar utilizando cepas de levadura desarrolladas mediante biología sintética. En 2024, la producción anual de biocombustibles de Amyris alcanzó 120,000 barriles, reduciendo las emisiones de carbono en un 80% en comparación con los combustibles basados en petróleo. La instalación de producción de Amyris en São Paulo, Brasil, planea expandir su capacidad de producción anual a 200,000 barriles para la segunda mitad de 2025.

La biología sintética también está liderando la innovación en la industria alimentaria. Perfect Day, líder en el campo de las proteínas alternativas y con sede en Emeryville, California, produce caseína y proteínas de suero idénticas a los productos lácteos animales mediante levaduras modificadas genéticamente. En 2024, Perfect Day registró ingresos de 180 millones de dólares, un aumento del 85% en comparación con el año anterior. Se ha analizado que las proteínas producidas con la tecnología de esta empresa reducen el uso de agua en un 98% y las emisiones de gases de efecto invernadero en un 97% en comparación con la ganadería tradicional. Actualmente, Perfect Day está estableciendo instalaciones de producción en Singapur, Países Bajos e India, y planea asegurar una capacidad de producción anual de 100,000 toneladas de proteínas alternativas para 2026.

En la industria textil, el desarrollo de materiales basados en biología sintética está ganando atención. Bolt Threads, con sede en Carolina del Norte, EE. UU., ha desarrollado tecnología para producir un material alternativo a la seda mediante la fermentación microbiana de proteínas de telaraña. En 2024, Bolt Threads firmó contratos de suministro a largo plazo por un total de 750 millones de dólares con marcas de moda globales como Adidas y Stella McCartney. Se evalúa que este material de seda biológica tiene una resistencia a la tracción cinco veces mayor que la seda tradicional, al tiempo que ahorra un 90% de agua en el proceso de producción.

La infraestructura clave que respalda el crecimiento del mercado de biología sintética son las biofábricas automatizadas. La biofábrica del Manchester Institute of Biotechnology, operada por la Universidad de Manchester en el Reino Unido, tiene la capacidad de diseñar, fabricar y probar más de 1,000 circuitos genéticos al mes en 2024. Esta instalación opera todo el proceso, desde la síntesis de ADN hasta el cultivo microbiano y la evaluación del rendimiento, de manera automatizada las 24 horas, y ha anunciado que ha reducido los costos de investigación y desarrollo en un 70% en comparación con el método anterior.

En 2025, los principales desafíos que enfrenta la industria de la biología sintética son la regulación y la aceptación pública. La EPA de EE. UU. anunció un nuevo marco regulatorio para productos de biología sintética en 2024, que incluye un sistema para evaluar la seguridad biológica, separado de la regulación de productos químicos existente. La Unión Europea también planea anunciar directrices integradas para el lanzamiento al mercado de productos de biología sintética en la primera mitad de 2025, lo que se espera que se convierta en un estándar regulatorio global. Corea también planea establecer un plan integral para fomentar la industria de la biología sintética en la segunda mitad de 2025, liderado por el Ministerio de Ciencia y TIC, con una inversión gubernamental de 1 billón de won planificada para los próximos cinco años.

Desde una perspectiva de inversión, el campo de la biología sintética atrajo un total de 12.7 mil millones de dólares en inversión de capital de riesgo a nivel mundial en 2024, un aumento del 23% en comparación con el año anterior. En particular, el tamaño promedio de la inversión en la etapa de Serie A es de 28 millones de dólares, superando significativamente el promedio de 19 millones de dólares en el sector biotecnológico en general. Esto refleja las altas expectativas de los inversores sobre la viabilidad comercial y el potencial de mercado de la tecnología de biología sintética. En 2025, más de 15 empresas de biología sintética están preparando su salida a bolsa, y se espera que las oportunidades de inversión relacionadas en el mercado público se expandan significativamente en los próximos 2-3 años.

Este artículo se ha escrito con fines informativos y no constituye una recomendación de inversión ni una oferta de valores. Todas las decisiones de inversión deben realizarse bajo el juicio y responsabilidad personal.

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