El punto de inflexión de la industria biotecnológica en 2025: Nuevos motores de crecimiento liderados por la fusión de la IA y la medicina personalizada
Editor
La fusión con la IA desencadena un cambio de paradigma en la biotecnología
A finales de 2025, el mercado global de biotecnología está experimentando un cambio fundamental a través de la fusión con la inteligencia artificial. Según la firma de investigación de mercado GlobalData, se prevé que el mercado de desarrollo de medicamentos basado en IA crezca de 7.800 millones de dólares en 2025 a 40.000 millones de dólares en 2030, con un crecimiento anual promedio del 40,8%. Este rápido crecimiento es notable no solo por el avance tecnológico, sino porque está redefiniendo todo el proceso de desarrollo de biofármacos.
Un cambio especialmente notable es la reducción del tiempo y el aumento de la tasa de éxito en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Tradicionalmente, el desarrollo de nuevos medicamentos requería un promedio de 10-15 años y un costo de 2.600 millones de dólares, pero la industria predice que la introducción de la tecnología IA reducirá este período a 5-7 años. La empresa biotecnológica estadounidense Atomic AI anunció que en el tercer trimestre de 2025, su modelo de IA para la predicción de estructuras de ARN descubrió candidatos a terapias basadas en ARN un 70% más rápido que antes. Este logro está actuando como un catalizador para acelerar la adopción de la IA en toda la industria biotecnológica.
El ecosistema biotecnológico de Corea también está experimentando un cambio rápido para alinearse con estas tendencias globales. Según el informe sobre el estado de la industria biotecnológica de 2025 publicado por la Asociación de Biotecnología de Corea, la tasa de adopción de tecnología IA por parte de las empresas biotecnológicas nacionales aumentó un 45% respecto al año anterior, alcanzando el 67%. En particular, Samsung Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi-do, informó que implementó un sistema de optimización de procesos basado en IA en la segunda mitad de 2025, mejorando la eficiencia de producción de biofármacos en un 25%. Esto no solo mejora la productividad, sino que también demuestra que los fabricantes de biotecnología pueden perseguir simultáneamente el control de calidad y la eficiencia de costos a través de la IA.
Expansión acelerada del mercado de tratamientos personalizados
Uno de los aspectos más destacados de la industria biotecnológica en 2025 es la aceleración de la comercialización de la medicina personalizada. Según el último informe de Frost & Sullivan, se espera que el mercado global de medicina personalizada crezca de 124.000 millones de dólares en 2025 a 225.000 millones de dólares en 2030, con un crecimiento anual promedio del 12,8%. El motor clave de este crecimiento es la reducción de costos y la mejora de la precisión en la tecnología de análisis genómico.
El costo del análisis genómico ha disminuido a un promedio de 600 dólares por persona en 2025, lo que representa una caída del 40% en comparación con los 1.000 dólares de 2020. Illumina, con sede en California, EE.UU., anunció en el cuarto trimestre de 2025 el lanzamiento de su plataforma de secuenciación de última generación ‘NovaSeq X Plus’, que puede reducir el costo del análisis del genoma completo a 200 dólares. Esta reducción de costos es un factor decisivo que permite la popularización de los tratamientos personalizados.
En el mercado coreano, la inversión y el interés en los tratamientos personalizados también están aumentando rápidamente. Celltrion, con sede en Incheon, anunció un plan de inversión de 120.000 millones de wones en la primera mitad de 2025 para desarrollar terapias de anticuerpos personalizadas. Esta inversión se centrará en el desarrollo de biofármacos personalizados según las características genéticas de cada paciente, con especial énfasis en las variaciones genéticas únicas de los coreanos. Seo Jung-jin, presidente de Celltrion, destacó que “el desarrollo de tratamientos personalizados que reflejen las características genéticas de los asiáticos, especialmente los coreanos, es nuestra ventaja competitiva clave en el mercado global”.
También se está observando un aumento notable en los casos de aplicación real de tratamientos personalizados. Roche, con sede en Basilea, Suiza, anunció en el tercer trimestre de 2025 los resultados de la fase 3 de su tratamiento personalizado ‘Phesgo’ para pacientes con cáncer de mama, informando una mejora del 35% en la tasa de supervivencia en comparación con el tratamiento estándar. Este logro se considera una prueba de que los tratamientos personalizados pueden ofrecer beneficios tangibles en el tratamiento real de los pacientes. Un aspecto destacado es que este tratamiento determina el protocolo óptimo al analizar exhaustivamente el nivel de expresión HER2 y las variaciones genéticas del paciente.
También ha habido avances significativos en el campo de la tecnología de edición genética. Editas Medicine, con sede en Cambridge, Massachusetts, EE.UU., anunció en el segundo trimestre de 2025 que su terapia de edición genética basada en CRISPR ‘EDIT-101’ mostró efectos de mejora de la visión en pacientes con enfermedades hereditarias de ceguera en la fase 2 de ensayos clínicos. El 78% de los pacientes tratados mostró una mejora en la visión, y el 45% de ellos recuperó una visión suficiente para las actividades diarias. Estos resultados sugieren que la tecnología de edición genética puede proporcionar un avance real en el tratamiento de enfermedades raras.
En Corea, también se está desarrollando activamente la tecnología de edición genética. El Instituto de Biotecnología de Corea, con sede en Daejeon, anunció en la segunda mitad de 2025 el desarrollo de una tecnología de plataforma CRISPR dirigida a las variaciones genéticas específicas de los coreanos. Esta tecnología tiene la capacidad de editar con precisión las causas genéticas del cáncer gástrico y hepático, que son frecuentes en los coreanos, y se están llevando a cabo investigaciones básicas para su aplicación clínica futura. El equipo de investigación prevé que “el desarrollo de tecnología de edición genética personalizada que tenga en cuenta las características genómicas de los coreanos desempeñará un papel clave en el fortalecimiento de la competitividad global de la industria biotecnológica coreana”.
El campo de las terapias celulares también está emergiendo como un área clave de la medicina personalizada. Se estima que el mercado global de terapias celulares alcanzará los 18.000 millones de dólares en 2025 y crecerá a 37.000 millones de dólares en 2030, con un crecimiento anual promedio del 15,3%. En particular, el mercado de terapias celulares CAR-T está impulsando el crecimiento general. Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, EE.UU., obtuvo la aprobación de la FDA en el cuarto trimestre de 2025 para su terapia celular CAR-T de próxima generación ‘Carvykti’ para la indicación de tratamiento de primera línea del mieloma múltiple. Esta terapia, que extrae y modifica genéticamente las células T del paciente antes de reinyectarlas, es un tratamiento completamente personalizado que mostró una extensión del 76% en el período de supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar.
La competencia en el desarrollo de tratamientos personalizados entre las empresas biotecnológicas también está teniendo un gran impacto en el mercado de inversiones y fusiones y adquisiciones (M&A). En 2025, las transacciones relacionadas con tratamientos personalizados representaron el 42% del mercado de M&A en biotecnología, con un valor total de 78.000 millones de dólares. Esto representa un aumento del 28% respecto al año anterior, mostrando que las grandes farmacéuticas están realizando inversiones activas para asegurar capacidades en tratamientos personalizados. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, anunció en la primera mitad de 2025 una inversión de 4.500 millones de dólares para adoptar la tecnología de plataforma CAR-T de Avexis Biotechnologies, una empresa estadounidense especializada en terapia génica.
Sin embargo, todavía existen desafíos significativos en la expansión de los tratamientos personalizados. El mayor problema es el costo del tratamiento. Actualmente, el costo de la terapia celular CAR-T es de 450.000 a 600.000 dólares por paciente, lo que es difícil de asumir para la mayoría de los pacientes y sistemas de seguros. Además, la complejidad de la fabricación y las dificultades en el control de calidad también actúan como obstáculos para la comercialización. Los expertos de la industria señalan que para resolver estos problemas, es esencial la automatización y estandarización de los procesos de fabricación, así como la mejora de los sistemas de reembolso de seguros.
El cambio en el entorno regulatorio también está teniendo un impacto importante en el desarrollo del mercado de tratamientos personalizados. La FDA de EE.UU. anunció en la segunda mitad de 2025 nuevas directrices de aprobación para tratamientos personalizados, introduciendo un programa de vía rápida que puede reducir el proceso de aprobación en un 30% en comparación con el anterior. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también está promoviendo políticas similares, y se espera que esta mejora en el entorno regulatorio reduzca significativamente el tiempo de entrada al mercado de los tratamientos personalizados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también anunció en el tercer trimestre de 2025 las ‘Directrices de aprobación de tratamientos personalizados’, estableciendo un sistema regulatorio alineado con los estándares globales.
Los expertos del mercado predicen que los tratamientos personalizados entrarán en una fase de comercialización completa a partir de 2026. Según un reciente informe de McKinsey & Company, se prevé que para 2030, el 35% de todos los nuevos tratamientos se basen en enfoques personalizados. Este cambio está exigiendo cambios fundamentales en las estrategias de investigación y desarrollo y modelos de negocio de las empresas biotecnológicas, y las empresas están enfocándose en fortalecer sus capacidades para responder a esto.
Los inversores también están aumentando su interés en las empresas relacionadas con tratamientos personalizados. En 2025, las empresas relacionadas con tratamientos personalizados captaron un total de 12.500 millones de dólares en inversiones de capital de riesgo en biotecnología, representando el 38% de toda la inversión en biotecnología. Esto representa un aumento del 52% respecto al año anterior, mostrando que los inversores valoran altamente el potencial de crecimiento a largo plazo de los tratamientos personalizados. En particular, se están realizando inversiones activas en empresas en etapas iniciales, lo que se espera que actúe como un factor de apoyo para el crecimiento sostenido del mercado de tratamientos personalizados en los próximos 5-10 años.
A finales de 2025, la industria biotecnológica se encuentra en medio de un cambio de paradigma centrado en la fusión con la IA y los tratamientos personalizados. Con el avance tecnológico, la reducción de costos y la mejora del entorno regulatorio ocurriendo simultáneamente, tratamientos que antes eran imposibles se están convirtiendo en realidad. Sin embargo, todavía quedan desafíos por resolver, como el alto costo del tratamiento, la complejidad de la fabricación y las limitaciones del sistema de reembolso de seguros. El éxito futuro de las empresas biotecnológicas dependerá de su capacidad para convertir estas innovaciones tecnológicas en soluciones comercialmente viables. En particular, las empresas biotecnológicas coreanas están construyendo una competitividad diferenciada en el mercado global a través del desarrollo de tratamientos especializados para asiáticos y el uso de tecnología IA, y se espera que estos esfuerzos se conviertan en un nuevo punto de partida para el avance de la industria biotecnológica nacional.
*Este análisis se ha elaborado en base a información de mercado pública e informes de la industria, y se recomienda realizar investigaciones adicionales y consultar con expertos antes de tomar decisiones de inversión.*
