Impulsores de la Innovación en la Biomanufactura y la Biología Sintética para 2025: La Era de la Fusión de la IA y la Producción en Masa
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Para finales de 2025, la industria de la biología sintética está experimentando un crecimiento sin precedentes, consolidándose como un motor clave en el ecosistema biotecnológico. Se espera que el mercado global de biología sintética alcance los 42 mil millones de dólares en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 23.7%, expandiéndose a un mercado de 120 mil millones de dólares para 2030. Este rápido crecimiento es el resultado de la madurez de las tecnologías de diseño de proteínas basadas en inteligencia artificial (IA), la comercialización de plataformas de biomanufactura automatizadas y el aumento de la demanda de productos químicos sostenibles basados en bio. En particular, en 2025, la aplicación de modelos de lenguaje grande como ChatGPT en el campo de la biología se está acelerando, reduciendo el proceso de desarrollo de cepas microbianas de años a meses.
Las empresas de biomanufactura coreanas están en la vanguardia de este cambio. Samsung Biologics, con sede en Songdo, Incheon, mantiene el primer lugar en el mercado global de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de biofármacos, con una cuota de mercado del 28.4% para el cuarto trimestre de 2025. La empresa ha firmado nuevos contratos por un total de 19.5 mil millones de dólares este año, de los cuales el 42% están relacionados con proyectos de producción de biofármacos de próxima generación basados en biología sintética. La planta 4 de Samsung Biologics, completada en marzo de 2025, asegura una capacidad de producción anual de 240,000L, generando ingresos mensuales promedio de 1.2 mil millones de dólares a través de una línea de producción dedicada a terapias celulares y génicas (CGT). El centro integrado de investigación y desarrollo de la empresa, ubicado en el bioclúster de Songdo, ha implementado un sistema de optimización de bioprocesos basado en IA que ha mejorado el rendimiento de producción en un promedio del 34% en comparación con el pasado.
Innovación Tecnológica en Plataformas de Biomanufactura con IA
Ginkgo Bioworks, con sede en Boston, EE.UU., ha emergido como la empresa de plataformas más destacada en el campo de la biología sintética en 2025. Su sistema de “fundición biológica” combina IA y robótica automatizada para proporcionar una plataforma integrada que diseña y prueba en masa microorganismos personalizados. Para el tercer trimestre de 2025, la plataforma de Ginkgo puede probar simultáneamente un promedio diario de 15,000 cepas microbianas, reduciendo los costos de desarrollo en un 67% en comparación con el pasado al priorizar diseños con alta probabilidad de éxito mediante algoritmos de aprendizaje automático. La empresa registró ingresos anuales de 423 millones de dólares en 2025, con un 62% de estos provenientes de ingresos por licencias a través de asociaciones con empresas farmacéuticas. El sistema “Codebase” exclusivo de Ginkgo cuenta actualmente con más de 84 millones de datos de secuencias de ADN, logrando reducir el tiempo de desarrollo de nuevos productos biológicos de un promedio de 18 meses a 7 meses.
Novozymes, con sede en Copenhague, Dinamarca (actualmente cotizada en EE.UU.), mantiene una posición destacada en el campo de las soluciones biológicas basadas en enzimas, expandiendo su ámbito de negocio a través de tecnologías de biología sintética. En 2025, los nuevos productos enzimáticos basados en biología sintética representaron el 31% de los ingresos totales de la empresa, que ascendieron a 2.4 mil millones de dólares, mostrando un fuerte crecimiento especialmente en los sectores de enzimas para detergentes y producción de biocombustibles. La plataforma de diseño de enzimas basada en IA “BioZyme AI” de Novozymes desarrolló un total de 847 nuevas variantes de enzimas en 2025, con un 78% de ellas logrando mejoras de rendimiento en comparación con los productos existentes. La empresa se centra especialmente en la producción de productos químicos basados en bio para lograr la neutralidad de carbono, suministrando productos que generan una reducción anual de 12.4 millones de toneladas de CO2 en 2025.
Amyris, con sede en Emeryville, California, es un líder en la producción de materiales sostenibles utilizando biología sintética, mostrando logros innovadores en los mercados de cosméticos, fragancias y biocombustibles en 2025. Su plataforma de fermentación basada en levadura tiene actualmente la capacidad de producir 500,000 toneladas anuales de productos químicos basados en bio, logrando una reducción promedio del 85% en las emisiones de carbono en comparación con la producción basada en petroquímicos. Amyris registró ingresos totales de 684 millones de dólares para el tercer trimestre de 2025, con un 73% de estos provenientes de su negocio de suministro de materias primas B2B. Sus productos principales, como el escualeno y los componentes de fragancias basados en bio, han asegurado una base de ingresos estable a través de contratos de suministro a largo plazo con empresas globales de bienes de consumo como P&G y Unilever.
Otro actor clave en el mercado coreano de biofármacos es Celltrion, que mantiene su liderazgo global en el campo de los biosimilares mientras acelera la adopción de tecnologías de biología sintética desde su sede en Yeonsu-gu, Incheon. La empresa registró ingresos anuales de 2.8 mil millones de dólares en 2025, con un 64% de estos provenientes de ventas en el extranjero. La planta 2 de Celltrion en Songdo ha establecido el objetivo de reducir el tiempo de desarrollo de nuevos biosimilares de 5-7 años a 3-4 años mediante la implementación de un sistema de desarrollo de líneas celulares basado en IA a partir de la segunda mitad de 2025. En particular, la empresa está utilizando activamente tecnologías de biología sintética para desarrollar conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación, con 12 candidatos a ADC en etapa preclínica para finales de 2025.
Análisis de Segmentación de Mercado y Competencia
En 2025, el mercado de la biología sintética muestra una clara segmentación por áreas de aplicación. El sector médico representa el 43% del mercado total, con un valor de 18 mil millones de dólares, seguido por los sectores de química y materiales (26%, 10.9 mil millones de dólares), agricultura y alimentos (18%, 7.6 mil millones de dólares), y energía y medio ambiente (13%, 5.5 mil millones de dólares). En el sector médico, el desarrollo de terapias celulares personalizadas y terapias génicas se está expandiendo rápidamente, con un total de 47 terapias basadas en biología sintética aprobadas por la FDA para 2025. De estas, 19 son terapias celulares CAR-T, 12 son terapias basadas en edición genética, y 16 son vacunas biológicas sintéticas.
En el sector de química y materiales, la producción de plásticos basados en bio y materias primas químicas sostenibles son los principales motores de crecimiento. El mercado global de bioplásticos creció hasta alcanzar los 16.4 mil millones de dólares en 2025, con productos basados en biología sintética representando el 32%. DSM, con sede en Delft, Países Bajos (actualmente fusionada con Firmenich de Suiza), lidera la producción de biopolímeros basados en biología sintética, registrando ingresos de 1.2 mil millones de dólares solo en este segmento en 2025. En el sector agrícola, los fertilizantes microbianos personalizados y los biopesticidas están creciendo rápidamente, con un total de 134 productos agrícolas basados en biología sintética aprobados por el USDA para 2025.
En el análisis del mercado por regiones, América del Norte forma el mayor mercado con el 47% del total, equivalente a 19.7 mil millones de dólares, seguida por Europa con el 28% (11.8 mil millones de dólares) y Asia-Pacífico con el 21% (8.8 mil millones de dólares). La región de Asia-Pacífico muestra la tasa de crecimiento más rápida con un CAGR del 28.4%, resultado de la combinación de grandes inversiones gubernamentales en China y Corea y la innovación tecnológica en Japón. El gobierno chino invirtió un total de 4.7 mil millones de dólares en el campo de la biología sintética para 2025, con un 60% de esta inversión enfocada en la construcción de infraestructura de biomanufactura. Corea también ha fortalecido significativamente sus capacidades en biología sintética a través del proyecto K-Bio Belt, invirtiendo 1.6 mil millones de dólares en 2025 para mejorar las capacidades de biología sintética en los bioclústeres de Osong, Daedeok y Songdo.
Al analizar las tendencias de inversión de capital de riesgo, la inversión global en startups de biología sintética alcanzó un total de 8.9 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 34% respecto al año anterior. La inversión en la etapa de Serie A representó el 41% del total, con un tamaño de inversión promedio de 23.4 millones de dólares. Un punto notable es el aumento significativo de la inversión extranjera en startups de biología sintética coreanas. Las startups biotecnológicas coreanas atrajeron un total de 1.2 mil millones de dólares en inversión extranjera en 2025, con un 35% de esta inversión enfocada en empresas relacionadas con biología sintética. En particular, Syntekabio, con sede en Gangnam-gu, Seúl, recaudó 85 millones de dólares en una ronda de Serie B en septiembre de 2025, acelerando la expansión global de su plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA.
El estado de las solicitudes de patentes en biología sintética también es un indicador importante de la velocidad de innovación en la industria. En 2025, el número total de solicitudes de patentes relacionadas con biología sintética a nivel mundial fue de 18,432, un aumento del 42% respecto al año anterior. Por país, EE.UU. lideró con 6,847 solicitudes (37.2%), seguido por China con 4,923 (26.7%), Japón con 2,156 (11.7%), y Alemania con 1,834 (10.0%). Corea ocupó el quinto lugar con 1,247 solicitudes (6.8%), pero mostró superioridad cualitativa con un promedio de 12.4 citas por patente, superando a EE.UU. (11.8 citas). En particular, las patentes coreanas relacionadas con biomanufactura tienen un promedio de 18.7 citas, lo que indica un gran impacto tecnológico.
Los cambios en el entorno regulatorio también tienen un impacto significativo en el desarrollo de la industria. La FDA de EE.UU. publicó nuevas directrices para productos de biología sintética en marzo de 2025, simplificando los procedimientos de aprobación y acelerando la entrada al mercado de terapias innovadoras. Como resultado, el número de productos farmacéuticos basados en biología sintética aprobados por la FDA en la segunda mitad de 2025 fue de 23, un aumento del 85% en comparación con el mismo período del año anterior. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mostró un movimiento similar, introduciendo una vía de aprobación adaptativa para productos de biología sintética en junio de 2025. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) estableció un Centro de Revisión Integrada de Medicamentos Biológicos Avanzados en enero de 2025, reduciendo el tiempo de revisión de aprobación para terapias basadas en biología sintética de 18 meses a 12 meses.
Los principales desafíos para la industria de la biología sintética en 2025 incluyen el aumento de la complejidad técnica y los problemas de control de calidad en la producción en masa. Reducir la brecha entre el diseño basado en IA y la implementación biológica real se considera una tarea clave. Actualmente, solo el 67% de las funciones de proteínas predichas por IA funcionan como se espera en experimentos reales, y se están realizando inversiones continuas en investigación y desarrollo para mejorar esta tasa a más del 90%. Además, la estandarización de procesos para minimizar las variaciones de calidad entre lotes en la producción en masa de productos de biología sintética es un tema importante. Empresas líderes como Samsung Biologics han introducido sistemas de monitoreo de calidad en tiempo real y algoritmos de optimización de procesos basados en IA para mejorar la consistencia de calidad al 99.8%.
Para finales de 2025, la industria de la biología sintética ha alcanzado un punto de inflexión importante en términos de madurez tecnológica y viabilidad comercial. La fusión de tecnologías de IA y automatización ha mejorado significativamente la velocidad de desarrollo y la tasa de éxito, y sobre la base de grandes inversiones y apoyo político, están surgiendo soluciones prácticas en diversos sectores industriales. En particular, la combinación de las capacidades de biomanufactura de las empresas coreanas y las tecnologías de plataforma de las empresas globales está ampliando las oportunidades de creación de valor. Se espera que en los próximos 3-5 años, la biología sintética transforme fundamentalmente las estructuras industriales existentes en los sectores de la medicina, la química, la agricultura y la energía, y que las empresas con capacidades de innovación tecnológica y comercialización lideren el mercado.
*Este análisis se ha elaborado con base en datos de mercado públicos y comunicados de empresas, y se recomienda realizar una diligencia adicional y consultar con expertos antes de tomar decisiones de inversión.*
