La biología sintética revoluciona la industria médica: A la vanguardia de la innovación biotecnológica en 2025

En noviembre de 2025, el mercado de la biología sintética está experimentando un crecimiento sin precedentes, redefiniendo los límites de la industria biotecnológica tradicional. Se prevé que el tamaño del mercado global de biología sintética crezca de 35 mil millones de dólares en 2024 a 85 mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual del 15.8%, superando significativamente la tasa de crecimiento del 6-8% de la industria farmacéutica tradicional. En particular, en Corea, el gobierno ha anunciado que invertirá un total de 2.5 billones de won en el sector de la biología sintética hasta 2027, en línea con el proyecto K-Bio Belt, para asegurar competitividad global en este campo. Ginkgo Bioworks, con sede en Cambridge, Massachusetts, lidera la industria con una capitalización de mercado de 4.5 mil millones de dólares al tercer trimestre de 2025, y junto con Zymergen (ahora adquirida por Ginkgo) en Emeryville, California, están creando una nueva categoría industrial llamada ‘manufactura biológica’.

El núcleo de la biología sintética es la tecnología para diseñar y editar el ADN de los organismos vivos como si fuera un código de computadora, para producir compuestos o proteínas deseadas. A diferencia de la síntesis química tradicional o la extracción de productos naturales, se pueden utilizar microorganismos o levaduras como ‘fábricas vivas’ para producir una variedad de productos, desde ingredientes farmacéuticos hasta biocombustibles y aditivos alimentarios. Novozymes, con sede en Copenhague, Dinamarca (ahora fusionada con Novonesis), ha estado produciendo enzimas industriales durante más de 30 años, pero informa que la combinación de la tecnología CRISPR-Cas9 y el diseño de proteínas basado en IA ha acelerado el desarrollo más de 10 veces en comparación con el pasado. De hecho, mientras que el desarrollo tradicional de nuevos medicamentos toma un promedio de 10-15 años, el desarrollo de biofármacos utilizando biología sintética se ha reducido a 3-5 años, atrayendo la atención de la industria.

Uno de los ámbitos más destacados del mercado es el de la medicina personalizada. Genentech, con sede en South San Francisco, California (una subsidiaria de Roche de Suiza), anunció una inversión adicional de 1.5 mil millones de dólares en el desarrollo de terapias celulares CAR-T basadas en biología sintética en la primera mitad de 2025. Este tratamiento consiste en extraer células inmunitarias del paciente, editar sus genes y reintroducirlas en el cuerpo, logrando una tasa de éxito del 70-80% en comparación con los tratamientos oncológicos tradicionales. Celltrion de Corea (con sede en Songdo, Incheon) también comenzó a desarrollar biosimilares utilizando una plataforma de biología sintética en el cuarto trimestre de 2024, y se espera que reduzca los costos de desarrollo en un 40% en comparación con los métodos tradicionales. Cabe destacar que el gobierno coreano ha decidido operar una vía de revisión de aprobación separada para tratamientos basados en biología sintética a partir de la segunda mitad de 2025, siendo el tercer país en hacerlo después de la FDA de EE. UU. y la EMA de Europa.

El auge de la manufactura biológica industrial y el panorama competitivo

El campo más maduro en la aplicación comercial de la biología sintética es la manufactura biológica industrial. Archer Daniels Midland (ADM), con sede en Chicago, Illinois, comenzó a producir en masa materias primas para bioplásticos utilizando microorganismos diseñados con biología sintética a principios de 2025. El PLA (ácido poliláctico) producido a través de este proceso puede reducir las emisiones de carbono en un 65% en comparación con los plásticos basados en petroquímicos, y se estima que reduce los costos de producción en 200 dólares por tonelada. DSM-Firmenich, con sede en Delft, Países Bajos, tiene una participación del 35% en el mercado global de producción de vitaminas utilizando biología sintética, y aproximadamente el 30% de sus ingresos anuales de 12.5 mil millones de euros en 2024 provienen de productos relacionados con la biología sintética.

En cuanto al panorama competitivo, mientras que las empresas de EE. UU. y Europa lideran el desarrollo tecnológico, las empresas asiáticas destacan en la comercialización y producción en masa. BGI Genomics, con sede en Beijing, China, anunció una inversión de 5 mil millones de yuanes (aproximadamente 700 millones de dólares) en instalaciones de manufactura dedicadas a la biología sintética en la primera mitad de 2025, la mayor inversión individual en la industria. Ajinomoto de Japón (con sede en Tokio) ha aplicado la biología sintética a la producción de aminoácidos, mejorando la productividad en un 300% en comparación con métodos anteriores, y registró una participación del 28% en el mercado global de aminoácidos industriales en 2024. En Corea, CJ CheilJedang (con sede en Seúl) posee tecnología de producción de aminoácidos basada en biología sintética, manteniendo el segundo lugar mundial en participación de mercado en los campos de lisina y triptófano.

Al analizar las tendencias de inversión, se observa un aumento significativo en la inversión de capital de riesgo en startups de biología sintética en 2025. Andreessen Horowitz, con sede en San Francisco, California, ha recaudado 750 millones de dólares a través del fondo especializado en biología sintética ‘a16z bio fund III’, planeando invertir el 60% de este monto para la segunda mitad de 2025. Un área particularmente destacada es la ‘computación biológica’, que utiliza el ADN como medio de almacenamiento de datos. Microsoft, con sede en Seattle, Washington, ha invertido 200 millones de dólares en el desarrollo de tecnología de almacenamiento de datos en ADN, con el objetivo de comercializarla para 2030. Se espera que esta tecnología, una vez comercializada, permita almacenar datos a nivel de exabytes en un trozo de ADN del tamaño de un terrón de azúcar, reduciendo el consumo de energía de los centros de datos en más del 90%.

Entorno regulatorio y consideraciones éticas

Con el rápido avance de la biología sintética, la construcción de un marco regulatorio se ha convertido en un tema crucial. La FDA de EE. UU. publicó nuevas directrices para productos de biología sintética en septiembre de 2025, fortaleciendo especialmente los estándares de evaluación de seguridad para productos que utilizan microorganismos genéticamente modificados (GMO). La Unión Europea ha adoptado un enfoque más estricto, haciendo obligatoria la evaluación del impacto ambiental de los productos de biología sintética bajo las nuevas regulaciones de bioseguridad implementadas en julio de 2025. Esto ha extendido el proceso de aprobación para ingresar al mercado europeo en un promedio de 18 meses, lo que ha llevado a algunas empresas a retrasar o abandonar sus planes de entrada al mercado europeo.

Desde una perspectiva ética, persisten preocupaciones sociales sobre la tecnología de ‘creación de vida’. En particular, los intentos de controlar las poblaciones de mosquitos silvestres utilizando tecnología de ‘drive’ han generado controversia. Oxitec, con sede en Oxford, Reino Unido, está llevando a cabo experimentos para liberar mosquitos genéticamente modificados en la naturaleza para reducir las poblaciones de mosquitos que transmiten la malaria, pero se enfrenta a una fuerte oposición de grupos ambientalistas. Un programa piloto realizado en Brasil en octubre de 2025 mostró una reducción del 85% en la población de mosquitos en el área objetivo, pero los impactos a largo plazo en el ecosistema siguen siendo inciertos. Reflejando estas preocupaciones, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que establecerá directrices globales para la tecnología de biología sintética para finales de 2025.

La industria también está trabajando para construir confianza a través de la autorregulación. El Broad Institute en Cambridge, Massachusetts, estableció un ‘Comité de Ética en Biología Sintética’ a principios de 2025, desarrollando directrices éticas para el proceso de investigación. Además, el ‘Consorcio Industrial de Biología Sintética’, que incluye a las principales empresas del sector, acordó aplicar estándares de seguridad comunes a sus miembros a partir de la segunda mitad de 2025. Estos esfuerzos se analizan como un enfoque estratégico para ganar la confianza de los consumidores y las autoridades reguladoras. En particular, el gobierno coreano planea introducir un ‘sistema de certificación de seguridad’ para productos de biología sintética a partir de diciembre de 2025, otorgando beneficios fiscales y prioridad en las adquisiciones gubernamentales a los productos certificados.

Al considerar las perspectivas del mercado, la biología sintética está entrando en una fase de comercialización plena a partir de 2025, después de la etapa de investigación y desarrollo. Goldman Sachs, en un informe reciente, proyectó que el mercado de la biología sintética podría crecer hasta 3 billones de dólares para 2030, un nivel comparable al tamaño actual del mercado biotecnológico en su totalidad. Con la rápida expansión de la aplicación en los campos de la medicina, química, agricultura y energía, se anticipa un cambio fundamental en la estructura industrial existente. Los inversores también están prestando atención a estos cambios, y el tamaño de las OPI relacionadas con la biología sintética en la primera mitad de 2025 aumentó un 340% en comparación con el mismo período del año anterior, alcanzando los 8.5 mil millones de dólares. Sin embargo, la complejidad tecnológica, la incertidumbre regulatoria y las controversias éticas siguen siendo factores de riesgo, lo que requiere un enfoque cauteloso a largo plazo.

Descargo de responsabilidad: Este análisis se basa en información pública y tendencias de la industria, y representa la opinión de expertos. No debe utilizarse como base para decisiones de inversión. Las inversiones relacionadas con la biología sintética deben considerarse cuidadosamente, teniendo en cuenta los altos riesgos tecnológicos y la posibilidad de cambios regulatorios.