La innovación en la fusión de la inteligencia artificial con la industria biotecnológica, un nuevo punto de inflexión en 2025
Editor
En 2025, la industria biotecnológica está alcanzando un nuevo punto de inflexión a través de la fusión plena con la inteligencia artificial. Se prevé que el tamaño del mercado global de BioAI crezca un 33%, de 3.900 millones de dólares en 2024 a 5.200 millones de dólares en 2025, y se espera que alcance los 28.500 millones de dólares para 2030, con una tasa de crecimiento anual del 28.4%. Este rápido crecimiento se debe a la aceleración de la transición hacia la salud digital tras la pandemia de COVID-19, el aumento de la demanda de medicina personalizada y, sobre todo, el avance exponencial de la tecnología de IA.
Una tendencia destacada en 2025 es la generación de resultados comerciales a partir de plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA. Exscientia, del Reino Unido, anunció que su primer candidato a fármaco desarrollado con IA mostró resultados positivos en la fase clínica 2, reduciendo el tiempo de desarrollo en un 40% en comparación con los procesos tradicionales. Recursion Pharmaceuticals, de EE.UU., también tiene cinco candidatos a fármacos descubiertos a través de su plataforma de IA actualmente en ensayos clínicos, y se espera que dos de ellos presenten resultados clínicos importantes en la segunda mitad de 2025. Estos logros demuestran a los inversores en biotecnología que el desarrollo de fármacos basado en IA ya no es una tecnología del futuro, sino un negocio en curso.
La industria biotecnológica de Corea también está respondiendo activamente a esta tendencia global. SAMSUNG Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi-do, anunció en marzo de 2025 una inversión de 120.000 millones de wones en la construcción de una plataforma de desarrollo de biofármacos basada en IA. Esta estrategia está vinculada a la estrategia de IA del Grupo Samsung, combinando la capacidad tecnológica de IA de Samsung SDS con la capacidad de fabricación biológica de Samsung Biologics para establecer un ecosistema de desarrollo de biofármacos de próxima generación. Además, Celltrion, con sede en Incheon, comenzó a operar una plataforma de diseño de anticuerpos basada en IA desde el cuarto trimestre de 2024, y se espera que su primer candidato a anticuerpo desarrollado a través de esta plataforma entre en ensayos preclínicos en la primera mitad de 2025.
Innovación tecnológica y dinámica del mercado en el desarrollo de fármacos con IA
El núcleo de la tecnología de desarrollo de fármacos basada en IA es aprender de vastos datos biológicos para predecir y diseñar nuevos candidatos a fármacos. El avance en la tecnología de predicción de estructuras proteicas está trayendo innovación a este campo. La base de datos de más de 200 millones de estructuras proteicas publicada por AlphaFold de DeepMind está disponible gratuitamente para investigadores de todo el mundo, y el descubrimiento de objetivos de fármacos basados en esta información está avanzando rápidamente. Hasta 2025, hay aproximadamente 3.400 proyectos de desarrollo de fármacos utilizando datos de AlphaFold en todo el mundo, de los cuales alrededor del 15% han entrado en la fase de ensayos clínicos.
Genentech, una subsidiaria de Roche con sede en San Francisco, California, anunció en febrero de 2025 el descubrimiento de un nuevo candidato a fármaco anticancerígeno a través de su plataforma de desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) basada en IA. Esta plataforma utiliza algoritmos de aprendizaje automático para optimizar los sitios de unión de los anticuerpos y predecir la eficiencia de entrega del fármaco, mostrando una mejora del 30% en la eficacia del tratamiento en comparación con los métodos existentes. Roche planea construir más de 10 líneas de desarrollo de ADC en los próximos tres años basándose en esta tecnología.
Por otro lado, Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, está adoptando un enfoque algo conservador. La compañía está utilizando la tecnología de IA principalmente para la reutilización de medicamentos existentes y la optimización de ensayos clínicos, en lugar de para el descubrimiento de nuevos fármacos. El jefe de innovación de J&J comentó que “la tecnología de IA ofrece un valor claro en el desarrollo de fármacos, pero se necesita un enfoque gradual en términos de entorno regulatorio y verificación de seguridad”. Esta diferencia de enfoque muestra que incluso entre las grandes farmacéuticas hay diferentes opiniones sobre las estrategias de adopción de IA.
Un aspecto particularmente destacado en el campo del desarrollo de fármacos con IA es el uso de la ‘IA generativa’. Más allá de analizar datos existentes, la tecnología para generar estructuras moleculares completamente nuevas se está comercializando. Mila AI, con sede en Cambridge, Reino Unido, anunció en 2025 que un nuevo candidato a antibiótico diseñado con IA generativa mostró un efecto inhibidor del 99.7% contra bacterias multirresistentes. Esto representa una mejora de más de 10 veces en comparación con los antibióticos existentes, y se espera que ofrezca una nueva solución al problema de la resistencia a los antibióticos.
Transformación digital y cambio en la dinámica competitiva de la biomanufactura
La tecnología de IA está liderando la innovación no solo en el desarrollo de fármacos, sino también en los procesos de biomanufactura. La adopción de IA se está acelerando en todas las etapas de la producción de biofármacos, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la optimización de condiciones de cultivo y el control de calidad. SAMSUNG Biologics anunció la implementación completa de un sistema de manufactura inteligente basado en IA en su cuarta planta en Songdo, Incheon, en 2025. Este sistema analiza datos de procesos en tiempo real para ajustar automáticamente las condiciones de producción óptimas, y se espera que mejore el rendimiento en un 15-20% en comparación con los métodos existentes.
La posición de las empresas coreanas en el mercado global de biomanufactura también está aumentando significativamente. SAMSUNG Biologics registró ventas de 2,8 billones de wones en 2024, un aumento del 24% respecto al año anterior, y apunta a superar los 3,3 billones de wones en 2025. En particular, la mejora de la productividad gracias a la adopción de tecnología de IA está actuando como un motor clave para el aumento de las ventas. Celltrion también alcanzó un récord de ventas de biosimilares de 1,95 billones de wones en 2024 y planea asegurar un nuevo motor de crecimiento mediante la expansión de su línea de desarrollo de fármacos basados en IA en 2025.
Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, está combinando tecnología de mRNA e IA para desarrollar vacunas y terapias de próxima generación. La compañía anunció en 2025 que su vacuna RSV en desarrollo, diseñada a través de una plataforma de diseño de secuencias de mRNA basada en IA, induce una respuesta inmune más de dos veces superior en comparación con las vacunas existentes, según los resultados de la fase clínica 2. Basándose en estos logros, Moderna planea añadir más de 20 nuevos candidatos a terapias de mRNA a su línea de desarrollo en la segunda mitad de 2025. En particular, la precisión de la predicción de antígenos tumorales utilizando tecnología de IA en el campo de las vacunas personalizadas contra el cáncer alcanza el 85%, aumentando la viabilidad comercial.
Otro aspecto clave de la adopción de IA en el campo de la biomanufactura es la optimización de la cadena de suministro. Los intentos de resolver la vulnerabilidad de la cadena de suministro global de biofármacos, expuesta por la pandemia de COVID-19, mediante tecnología de IA están tomando forma. Roche, con sede en Basilea, Suiza, anunció la implementación de un sistema de predicción de demanda basado en IA en sus instalaciones de producción globales en 2025. Este sistema analiza de manera integral la incidencia de enfermedades, los patrones de prescripción y los niveles de inventario en cada país para establecer planes de producción óptimos, y se espera que reduzca los costos de inventario en un 30% mientras mejora significativamente la estabilidad del suministro.
Estos cambios también están alterando los criterios para evaluar la competitividad de los fabricantes biotecnológicos. En el pasado, el tamaño de producción y la competitividad en costos eran los principales factores, pero ahora la capacidad tecnológica de IA, la habilidad en el análisis de datos y el nivel de infraestructura digital están emergiendo como nuevos factores diferenciadores. En particular, las empresas biotecnológicas de Asia están invirtiendo activamente en esta transformación digital, trayendo nuevos cambios al ecosistema de biomanufactura, tradicionalmente centrado en Occidente.
Desde una perspectiva de inversión, se espera que la inversión de capital de riesgo en el campo de BioAI en 2025 aumente un 45% respecto al año anterior, alcanzando los 12.700 millones de dólares. En particular, las inversiones en etapas posteriores a la Serie B representan el 62% del total, lo que indica que las empresas biotecnológicas de IA están avanzando más allá de la fase de prueba de concepto (PoC) hacia la comercialización. En Corea, el programa K-Bio Grand Challenge del gobierno está ampliando el apoyo a las startups biotecnológicas de IA, y se espera que se realicen inversiones por un total de 80.000 millones de wones en 2025.
Sin embargo, a pesar de estas perspectivas de crecimiento, la industria de BioAI enfrenta desafíos significativos. El mayor problema es la incertidumbre regulatoria. La FDA de EE.UU. publicó un borrador de directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA a finales de 2024, pero los criterios de aprobación específicos aún no están claros. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se encuentra en una situación similar, y es necesario un consenso entre la industria y las autoridades reguladoras sobre la metodología de evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos desarrollados con IA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también planea publicar directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA en la primera mitad de 2025, pero la armonización con los estándares globales sigue siendo un desafío importante.
La calidad y accesibilidad de los datos también son problemas que deben resolverse. El rendimiento de los modelos de IA depende críticamente de la calidad y cantidad de los datos de entrenamiento, pero los datos de alta calidad en el campo biotecnológico siguen siendo escasos y de acceso limitado. En particular, la falta de datos sobre enfermedades raras o grupos étnicos específicos puede causar sesgos en los modelos de IA, por lo que la construcción de conjuntos de datos inclusivos y diversos se está convirtiendo en una tarea urgente. Para abordar esto, se están estableciendo plataformas de intercambio de datos biotecnológicos a nivel mundial, y Corea también está participando en este esfuerzo a través del proyecto nacional de big data biotecnológico.
En conclusión, la fusión de la IA con la industria biotecnológica en 2025 ha pasado de ser una etapa experimental a entrar en una trayectoria de comercialización plena. Se están logrando resultados concretos en diversas áreas, como la innovación en el proceso de desarrollo de fármacos, la mejora de la eficiencia en la biomanufactura y la realización de la medicina personalizada. Las empresas biotecnológicas coreanas también están acelerando la adopción de tecnología de IA en línea con las tendencias globales, y están estableciendo una nueva ventaja competitiva a través de la combinación de capacidades de manufactura y tecnología de IA. Sin embargo, para que esta innovación conduzca a un crecimiento sostenible, es necesario resolver desafíos como la clarificación del entorno regulatorio, la mejora de la accesibilidad a los datos y la formación de talento. Para los inversores, es un momento crucial para seleccionar empresas que posean tanto capacidades tecnológicas como habilidades para responder a las regulaciones, y es importante prestar atención al fortalecimiento de la competitividad global de las empresas biotecnológicas coreanas.
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**Descargo de responsabilidad**: Este análisis se basa en información pública y es un análisis de tendencias industriales, no debe interpretarse como una recomendación de inversión o señal de compra/venta. Todas las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad personal, considerando adecuadamente los riesgos de pérdida asociados con la inversión.
