La revolución de la biotecnología: La realización de la medicina personalizada en 2025 y la transformación del mercado
Editor
A finales de 2025, la industria global de biotecnología se encuentra en un punto de inflexión sin precedentes. El avance de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático está reestructurando fundamentalmente el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos, reduciendo el tiempo de desarrollo de 10-15 años a 5-7 años. El tamaño del mercado global de biotecnología alcanza los 1.24 billones de dólares en 2025, con una tasa de crecimiento anual del 11.2%. En particular, el campo de la medicina personalizada supera los 320 mil millones de dólares en un solo año, expandiendo su participación al 25.8% del mercado total de biotecnología.
Detrás de este crecimiento acelerado se encuentra la comercialización de tecnologías de edición genética, como CRISPR-Cas9, y la mejora en la eficiencia de costos de la secuenciación de nueva generación (NGS). En 2025, el costo del análisis del genoma completo ha caído a 500 dólares, iniciando la popularización de los tratamientos personalizados. Según el último informe del Instituto Nacional de Salud de EE. UU. (NIH), el 32% de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA en la primera mitad de 2025 son tratamientos personalizados basados en biomarcadores, un aumento del 127% respecto al mismo período del año anterior.
El ecosistema biotecnológico de Corea también está experimentando un rápido crecimiento. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, registró ingresos de 3.12 billones de won en el tercer trimestre de 2025, un crecimiento del 34% respecto al mismo período del año anterior. En particular, el aumento en los pedidos en el segmento de producción por contrato de ADC (conjugados anticuerpo-fármaco) es notable, ya que la competencia en el desarrollo de la próxima generación de medicamentos contra el cáncer se intensifica, aumentando la demanda de producción de ADC que requiere alta tecnología. La planta 4 de Samsung Biologics en Songdo comenzó su operación en la segunda mitad de 2025, expandiendo su capacidad de producción anual a 240,000 litros, la mayor capacidad de producción de biofármacos del mundo.
La realización del desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA y el impacto en el mercado
El cambio más notable en la industria biotecnológica en 2025 es la comercialización de plataformas de desarrollo de nuevos medicamentos basadas en IA. AlphaFold3 de DeepMind, con sede en Londres, ha logrado una precisión del 97.2% en la predicción de estructuras de proteínas, transformando rápidamente el paradigma tradicional del desarrollo de nuevos medicamentos. Recursion Pharmaceuticals, con sede en Boston, descubrió 14 candidatos a nuevos medicamentos en 2025 a través de su plataforma de IA, de los cuales 3 han entrado en la fase 2 de ensayos clínicos. Este proceso, que tradicionalmente tomaría al menos 5-7 años, se completó en solo 2 años.
En Corea, la competencia en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA también se está acelerando. Standigm, con sede en Pangyo, recaudó 120 mil millones de won en la inversión de la serie C en 2025, alcanzando un valor empresarial de 1.2 billones de won. La plataforma de IA ‘Standigm ASK’ de Standigm está especializada en descubrir nuevas indicaciones para medicamentos ya aprobados, y actualmente tiene 17 candidatos a nuevos medicamentos en la etapa preclínica en 2025. En particular, el candidato a tratamiento para el Alzheimer ST-101 está programado para comenzar la fase 1 de ensayos clínicos en el cuarto trimestre de 2025, y se están llevando a cabo negociaciones de licencia con tres empresas farmacéuticas globales.
La expansión del desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA también está trayendo grandes cambios a la estructura tradicional de la industria farmacéutica. Pfizer, con sede en Nueva York, anunció una inversión de 5 mil millones de dólares en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA para 2025, y Roche, con sede en Basilea, Suiza, gastó 3.2 mil millones de dólares en la adquisición de startups biotecnológicas de IA durante 2025, un aumento del 180% respecto al año anterior, mostrando la inversión agresiva de las farmacéuticas globales para asegurar tecnología de IA.
En el ámbito nacional, Celltrion, con sede en Songdo, se está enfocando en el desarrollo de biosimilares basados en IA. Celltrion anunció que ha logrado reducir el tiempo de desarrollo de biosimilares de biofármacos existentes en un 30% a través de su plataforma de IA desarrollada internamente en 2025. En particular, se destaca en el campo de los biosimilares de medicamentos contra el cáncer, con 23 candidatos a biosimilares en la tubería, de los cuales 8 están en la fase 3 de ensayos clínicos a partir del tercer trimestre de 2025.
La comercialización de tratamientos personalizados y nuevos modelos de negocio
La tendencia más destacada en la industria biotecnológica en 2025 es la comercialización a gran escala de tratamientos personalizados. ‘Tecentriq Personalized’, un tratamiento oncológico personalizado de Genentech (una subsidiaria de Roche) con sede en South San Francisco, California, registró ventas de 1.8 mil millones de dólares en su primer año de lanzamiento en 2025. Este tratamiento analiza el perfil genético del tumor de cada paciente para proporcionar una combinación optimizada de inmunoterapia, mostrando una mejora del 42% en la eficacia del tratamiento en comparación con los tratamientos estándar existentes.
La expansión de los tratamientos personalizados está llevando a la aparición de nuevos modelos de negocio. El modelo de ‘Precio basado en resultados’ es un ejemplo representativo, donde el precio del medicamento se paga de manera diferenciada según la eficacia del tratamiento. Novartis, con sede en Suiza, introdujo una política de precios condicional para su terapia celular CAR-T ‘Kymriah’ en 2025, donde solo recibe el pago completo si la eficacia del tratamiento se mantiene durante más de 6 meses. Esto reduce la carga para los pacientes y las aseguradoras, mientras que la farmacéutica asegura ingresos estables basados en la confianza en la eficacia real del tratamiento.
En Corea, también se está desarrollando activamente el desarrollo de tratamientos personalizados. SK Biopharm, con sede en Daejeon, completó el desarrollo de una versión personalizada de su tratamiento para la epilepsia ‘Cenobamate’ en 2025. Este enfoque determina la dosis óptima y el intervalo de administración analizando la polimorfismo genético del paciente, minimizando los efectos secundarios y maximizando la eficacia del tratamiento. SK Biopharm presentó las directrices de tratamiento personalizado para la epilepsia a la FDA de EE. UU. en el cuarto trimestre de 2025, y anunció que, si se aprueba, se espera un aumento de ventas anual de 500 millones de dólares.
En el campo de las terapias génicas, también se están logrando avances innovadores. Editas Medicine, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció los resultados de la fase 3 de ensayos clínicos de su terapia génica basada en CRISPR ‘EDIT-101’ en 2025. Este medicamento para el tratamiento de la amaurosis congénita de Leber mostró una mejora en la visión en 73 de los 87 pacientes (84%), sin reportarse efectos secundarios graves. Esto se considera un hito importante que demuestra la seguridad y eficacia de la tecnología de edición genética.
El desarrollo de terapias génicas en Corea también está mostrando resultados notables. GenMatrix, con sede en Ansan, anunció resultados positivos en la fase 2 de ensayos clínicos de su terapia génica ‘JMT-101’ en 2025. Esta terapia génica para el tratamiento del Parkinson entrega directamente el gen productor de dopamina al cerebro, mostrando una mejora del 65% en la función motora en comparación con los tratamientos farmacológicos existentes. GenMatrix tiene como objetivo ingresar a la fase 3 de ensayos clínicos en la primera mitad de 2026, y está llevando a cabo activas discusiones de asociación con farmacéuticas globales.
Con el rápido desarrollo de la industria biotecnológica, el entorno regulatorio también está cambiando. La FDA de EE. UU. publicó la ‘Guía de Desarrollo de Medicamentos Asistido por IA’ en 2025, aclarando el marco regulatorio para el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA. Según esta guía, si se puede garantizar la transparencia y reproducibilidad del algoritmo de IA, es posible reducir el tiempo de ensayos clínicos hasta en un 30% en comparación con el estándar existente. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también planea publicar una guía similar en la segunda mitad de 2025, lo que se espera acelere aún más la competencia global en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA.
Sin embargo, este rápido desarrollo también enfrenta desafíos. Los altos costos de desarrollo y los complejos procesos de fabricación de los tratamientos personalizados son problemas representativos. Según un informe de McKinsey Consulting de 2025, el costo promedio de desarrollo de tratamientos personalizados es 2.3 veces mayor que el de los nuevos medicamentos tradicionales, y el costo del tratamiento por paciente después de la comercialización alcanza entre 150,000 y 500,000 dólares en promedio. Esto plantea problemas de acceso al tratamiento, y los gobiernos y aseguradoras de diversos países están trabajando en la creación de nuevos sistemas de pago.
Además, la seguridad de los datos y la protección de la privacidad personal también están emergiendo como desafíos importantes. Los tratamientos personalizados requieren información genética detallada y datos médicos de los pacientes, lo que aumenta los riesgos de seguridad en el proceso de recopilación y uso de esta información sensible. Solo en la primera mitad de 2025, se produjeron incidentes de fuga de datos en 12 empresas biotecnológicas globales, exponiendo la información de 1.8 millones de pacientes. En respuesta, los gobiernos están fortaleciendo las regulaciones de seguridad de datos biológicos, y las empresas están aumentando significativamente sus inversiones en seguridad.
Desde el punto de vista de la inversión, la inversión global en capital de riesgo en biotecnología en 2025 aumentó un 23% respecto al año anterior, alcanzando los 48.7 mil millones de dólares. En particular, la inversión se concentró en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA y en el campo de los tratamientos personalizados, con 20.5 mil millones de dólares, equivalentes al 42% de la inversión total, destinados a estos dos campos. En el caso de Corea, la inversión en capital de riesgo biotecnológico aumentó un 67% respecto al año anterior, alcanzando los 3.2 billones de won, el nivel más alto registrado. Esto se analiza como resultado de la política K-Bio del gobierno y la expansión de la inversión privada.
A finales de 2025, la industria biotecnológica se encuentra en un punto de inflexión donde la innovación tecnológica y el éxito comercial se logran simultáneamente. El avance de la IA y la tecnología de edición genética está abriendo la posibilidad de tratar enfermedades que parecían imposibles, y la comercialización de tratamientos personalizados está cambiando fundamentalmente el paradigma médico. Las empresas biotecnológicas coreanas también están acelerando el desarrollo de tecnologías innovadoras y la expansión internacional en línea con estas tendencias globales, y se espera que desempeñen un papel importante en el ecosistema global de biotecnología en los próximos 5-10 años. Sin embargo, será necesario un esfuerzo continuo a nivel industrial y el apoyo de políticas gubernamentales para resolver desafíos como los altos costos de desarrollo, la complejidad regulatoria y la seguridad de los datos.
