Punto de inflexión de la industria biotecnológica en 2025: Aceleración de la comercialización de terapias personalizadas y la integración de la IA
Editor
A finales de 2025, la industria biotecnológica está experimentando cambios sin precedentes gracias a la integración con la tecnología de inteligencia artificial (IA). El tamaño del mercado global de biotecnología alcanzó los 1,52 billones de dólares en 2025, creciendo un 11,3% respecto al año anterior. En particular, las empresas que utilizan plataformas de desarrollo de medicamentos basadas en IA están entrando en ensayos clínicos un 30-40% más rápido que las farmacéuticas tradicionales, acelerando así el cambio de paradigma en la industria. La FDA de EE. UU. aprobó 72 nuevos medicamentos desarrollados con tecnología de IA en 2025, lo que representa un aumento del 180% respecto al año anterior.
Con el inicio en serio de la comercialización en el campo de la Medicina Personalizada, el tamaño del mercado de tratamientos basados en análisis genético alcanzó los 480 mil millones de dólares en 2025. En particular, las terapias que utilizan el tratamiento con células CAR-T y la tecnología de edición genética CRISPR-Cas9 están impulsando el mercado con una tasa de crecimiento anual superior al 25%. Samsung Biologics de Corea registró ingresos de 3,2 billones de wones en el tercer trimestre de 2025, asegurando un 16% de participación en el mercado global de desarrollo y fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos (CDMO). Esto se debe a que las cuatro plantas de producción de la empresa, ubicadas en Incheon, Gyeonggi-do, operan como la mayor instalación de producción biofarmacéutica única del mundo, con una capacidad de producción anual de 620,000L.
Celltrion también está mostrando un fuerte desempeño en el mercado de biosimilares. Con sede en Songdo, Incheon, Celltrion logró ingresos anuales de 4,1 billones de wones en 2025, registrando una participación del 12,3% en el mercado global de biosimilares. En particular, su producto estrella, Remsima (biosimilar de infliximab), ha asegurado más del 40% de participación en el mercado europeo, mejorando significativamente el acceso de los pacientes con un precio un 30-50% más bajo que el medicamento original. En el mercado estadounidense, los productos biosimilares de Celltrion registraron ingresos de 1,5 mil millones de dólares en 2025, creciendo un 85% respecto al año anterior.
Innovación y impacto de mercado en el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA
La introducción de la tecnología de inteligencia artificial está cambiando fundamentalmente el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Tradicionalmente, el desarrollo de nuevos medicamentos tomaba de 15 a 20 años, pero al utilizar plataformas de IA, el tiempo se reduce a 8-12 años, y los costos de desarrollo se reducen en más del 40%, de un promedio de 2,6 mil millones de dólares a 1,5 mil millones de dólares. AlphaFold3, desarrollado por DeepMind del Reino Unido, puede predecir más de 200 millones de estructuras de proteínas en 2025, y se están llevando a cabo más de 1,200 proyectos de desarrollo de nuevos medicamentos en todo el mundo utilizando esta tecnología.
La empresa biotecnológica Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, ha logrado grandes éxitos en el desarrollo de vacunas de ARNm utilizando tecnología de IA. En 2025, sus ingresos anuales fueron de 18,7 mil millones de dólares, de los cuales el 60% provino de terapias de ARNm distintas al COVID-19. Moderna está desarrollando actualmente 15 vacunas de ARNm dirigidas a virus como el RSV, CMV y Zika, de las cuales 8 están en la fase 3 de ensayos clínicos. En particular, su vacuna personalizada contra el cáncer, mRNA-4157, ha demostrado reducir el riesgo de recaída en pacientes con melanoma en un 44%, y se espera su comercialización en 2026.
Roche, con sede en Basilea, Suiza, invirtió 4,5 mil millones de dólares en 2025 en plataformas de diagnóstico basadas en IA y el desarrollo de terapias personalizadas. Su filial Foundation Medicine ofrece servicios que presentan el tratamiento óptimo para cada paciente a través de pruebas de perfil genómico completo (CGP), y más de 500,000 pacientes con cáncer en todo el mundo utilizaron este servicio en 2025. El tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo de Roche, Kadcyla, registró ingresos de 6,8 mil millones de dólares en 2025 a través de un enfoque de tratamiento personalizado, creciendo un 23% respecto al año anterior.
Competencia regional en el ecosistema global de biotecnología
La región de Asia-Pacífico está emergiendo como un nuevo motor de crecimiento para la industria biotecnológica global. En 2025, el tamaño del mercado biotecnológico de Asia-Pacífico fue de 380 mil millones de dólares, registrando una tasa de crecimiento anual del 12,8%, superando con creces a América del Norte (7,2%) y Europa (8,9%). El mercado biotecnológico de China creció a 120 mil millones de dólares en 2025, con más de 700 empresas biotecnológicas concentradas en clústeres biotecnológicos en Shanghái y Beijing. Según el ’14º Plan Quinquenal’ del gobierno chino, la inversión anual en la industria biotecnológica alcanzó los 28 mil millones de dólares, un aumento del 35% respecto al año anterior.
Japón muestra una fortaleza única en el campo de la medicina regenerativa y la terapia celular. El gobierno japonés invirtió 1,8 mil millones de dólares en el campo de la medicina regenerativa en 2025, liderando el desarrollo de terapias utilizando células iPS. El Centro para la Investigación y Aplicación de Células iPS (CiRA) de la Universidad de Kioto, fundado por el profesor Shinya Yamanaka, está llevando a cabo 12 ensayos clínicos de terapias basadas en células iPS para enfermedades como el Parkinson, la degeneración macular y el infarto de miocardio en 2025. En particular, el trasplante de neuronas dopaminérgicas derivadas de células iPS para el tratamiento del Parkinson mostró una mejora del 30% en la función motora de los pacientes en la fase 2 de ensayos clínicos.
Corea está estableciendo un liderazgo global en el campo del desarrollo y fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos (CDMO). El tamaño del mercado CDMO de Corea alcanzó los 12 mil millones de dólares en 2025, representando el 6,7% del mercado global de CDMO (180 mil millones de dólares). Además de Samsung Biologics, la división de ciencias de la vida de LG Chem, LG Chem Life Sciences, registró ingresos de 850 mil millones de wones en 2025, mostrando una fuerte competitividad en el campo de la producción por contrato de ADC (conjugados anticuerpo-fármaco). El gobierno coreano está creando clústeres biotecnológicos en las regiones de Osong, Daedeok y Hwaseong-Pyeongtaek a través del proyecto ‘K-Bio Belt’, atrayendo un total de 2 billones de wones en inversiones hasta 2025.
En el mercado europeo, Suiza y Alemania están liderando la innovación biotecnológica. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, registró ingresos de 4,5 mil millones de dólares en 2025 a través de sus terapias con células CAR-T, Kymriah y Tisagenlecleucel, creciendo un 67% respecto al año anterior. BioNTech de Alemania está mostrando resultados en el desarrollo de terapias contra el cáncer utilizando tecnología de ARNm, con el 35% de sus ingresos anuales de 8,9 mil millones de dólares en 2025 provenientes de terapias de ARNm distintas al COVID-19. En particular, la vacuna personalizada contra el cáncer BNT122 de BioNTech mostró una mejora del 40% en la supervivencia de pacientes con cáncer de páncreas en la fase 2 de ensayos clínicos, con la comercialización prevista para 2026.
Estados Unidos sigue siendo el centro de la industria biotecnológica global. En 2025, el tamaño del mercado biotecnológico de EE. UU. fue de 620 mil millones de dólares, representando el 41% del mercado mundial. En particular, el clúster biotecnológico de Boston-Cambridge alberga más de 800 empresas biotecnológicas, con un volumen de inversión de capital de riesgo de 18 mil millones de dólares en 2025. Genentech, una filial de Roche con sede en South San Francisco, California, registró ingresos de 45 mil millones de dólares en ventas de medicamentos oncológicos en 2025, con Tecentriq, un inhibidor de PD-L1, generando 12 mil millones de dólares en ingresos.
Al observar las tendencias de inversión en la industria biotecnológica, el volumen de inversión de capital de riesgo global en biotecnología fue de 42 mil millones de dólares en 2025. Aunque esto representa una disminución del 15% respecto al año anterior, sigue siendo un nivel históricamente alto. El 40% de las inversiones se concentraron en plataformas de desarrollo de nuevos medicamentos basadas en IA y el desarrollo de terapias personalizadas, con un aumento significativo en la inversión en tecnologías de edición genética como CRISPR, edición de bases y edición prime. Empresas especializadas en edición genética en EE. UU., como Editas Medicine, Intellia Therapeutics y CRISPR Therapeutics, atrajeron un total de 8,5 mil millones de dólares en inversiones en 2025.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto significativo en el desarrollo de la industria biotecnológica. La FDA de EE. UU. publicó las ‘Directrices para el Desarrollo de Nuevos Medicamentos Basados en IA’ en 2025, estableciendo un marco regulatorio que refuerza la transparencia y verificabilidad de los algoritmos de IA. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también implementó una política de ‘simplificación de procedimientos de aprobación para terapias personalizadas’, reduciendo el tiempo de aprobación de terapias basadas en análisis genético de un promedio de 18 meses a 12 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) introdujo un ‘sistema de autorización especial para productos biofarmacéuticos avanzados’, permitiendo la entrada al mercado de productos biofarmacéuticos innovadores mediante la aprobación condicional.
Uno de los principales desafíos que enfrenta la industria biotecnológica es el alto costo de desarrollo y el riesgo de fracaso. La tasa de éxito desde los ensayos clínicos hasta la aprobación final sigue siendo inferior al 10%, y en el caso de tratamientos para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, la tasa de éxito es inferior al 3%. Sin embargo, la introducción de la tecnología de IA está mejorando esta situación. Exscientia, con sede en Cambridge, Reino Unido, demostró el potencial del desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA con su tratamiento para el trastorno obsesivo-compulsivo DSP-1181, que mostró resultados positivos en la fase 2 de ensayos clínicos en 2025. Este tratamiento completó el proceso de descubrimiento de candidatos, que tradicionalmente tomaría de 4 a 5 años, en solo 8 meses.
Otra tendencia importante en la industria biotecnológica en 2025 es la comercialización de la tecnología ‘Biofoundry’. Biofoundry es una plataforma que optimiza la producción de productos químicos utilizando microorganismos a través de procesos automatizados de diseño, construcción, prueba y aprendizaje biológico. Zymergen, con sede en Emeryville, California (ahora adquirida por Ginkgo Bioworks), está utilizando esta tecnología para producir productos farmacéuticos, productos químicos agrícolas y enzimas industriales, registrando ingresos de 1,2 mil millones de dólares en 2025. En Corea, LG Chem también está estableciendo una instalación de biofoundry en Ochang, Chungbuk, con planes de expandir la capacidad de producción de productos químicos basados en biotecnología a 500,000 toneladas anuales.
Las perspectivas futuras de la industria biotecnológica son muy prometedoras. La consultora global McKinsey predice que el tamaño del mercado biotecnológico alcanzará los 2,4 billones de dólares para 2030, con el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA y las terapias personalizadas liderando el crecimiento del mercado. Se espera que el mercado de terapias génicas crezca a 120 mil millones de dólares para 2030, y el mercado de terapias con células CAR-T crezca a una tasa anual del 25%, alcanzando los 40 mil millones de dólares. Este crecimiento será impulsado por el avance de la sociedad envejecida, el aumento de enfermedades crónicas y la creciente demanda de atención médica personalizada.
Para los inversores, la industria biotecnológica es un campo típico de alto riesgo y alto rendimiento. Sin embargo, con la introducción de la tecnología de IA, la tasa de éxito en el desarrollo de nuevos medicamentos está aumentando y el tiempo de desarrollo se está reduciendo, lo que disminuye gradualmente el riesgo de inversión. En particular, las empresas que poseen tecnología de plataforma pueden aplicarla simultáneamente en varias áreas terapéuticas, diversificando así su cartera y distribuyendo el riesgo. Se espera que las empresas biotecnológicas coreanas continúen creciendo basadas en su fuerte competitividad en el mercado global de CDMO y las políticas de apoyo proactivas del gobierno. A partir de 2025, se puede evaluar que la industria biotecnológica ha entrado en una nueva etapa que equilibra la innovación tecnológica y la comercialización, logrando simultáneamente la mejora de la salud humana y la creación de valor económico.
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