¿Un nuevo avance en los tratamientos ADC? La tecnología de plataforma de próxima generación de Orum Therapeutics

El mercado de tratamientos con ADC (Conjugados Anticuerpo-Fármaco) está en auge. A fecha del 26 de noviembre de 2025, el tamaño del mercado global de ADC alcanza aproximadamente los 12 mil millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 13.2%. En este contexto, la biotecnológica nacional Orum Therapeutics (con sede en Seúl) ha mostrado un ambicioso enfoque para superar las limitaciones de las tecnologías ADC existentes. Al observar los enfoques diferenciados que están adoptando en el desarrollo de ORM-1153 y ORM-1023, resulta interesante ver que no se trata simplemente de un desarrollo ‘me-too’, sino que buscan una innovación tecnológica fundamental.

Según el artículo, Orum Therapeutics ha construido una plataforma propia para resolver las limitaciones clave de las tecnologías ADC existentes. Los productos como Kadcyla de Roche (Suiza) o Besponsa de Pfizer (EE.UU.), que lideran actualmente el mercado ADC, presentan problemas como la dificultad para controlar la proporción fármaco-anticuerpo (DAR), problemas de estabilidad del enlazador y, sobre todo, la falta de especificidad tumoral que provoca efectos secundarios. Parece que Orum está intentando mejorar estos aspectos de manera fundamental.

Lo que personalmente me llama más la atención es que Orum Therapeutics no solo está mejorando la estructura ADC existente, sino que ha desarrollado un nuevo método de conjugación y un sistema de entrega de carga útil. Según su enfoque técnico, están utilizando tecnología de conjugación específica de sitio en lugar del método de conjugación no específica tradicional, lo que los diferencia del enfoque de Seattle Genetics (EE.UU.), que se considera la tecnología más avanzada en el mercado actual.

Al observar los datos del mercado, actualmente solo hay alrededor de 15 tratamientos ADC aprobados en todo el mundo, pero hay más de 500 en ensayos clínicos. De estos, solo una pequeña parte logrará establecerse con éxito en el mercado, por lo que Orum Therapeutics necesitará un punto de diferenciación claro para sobrevivir en esta competencia feroz. Al observar el estado de desarrollo de ORM-1153 y ORM-1023 mencionado en el artículo, parece que están adoptando un enfoque estratégico en términos de diversificación de portafolio, ya que cada uno apunta a diferentes objetivos y indicaciones.

La competencia y los desafíos técnicos en el mercado global de ADC

En el mercado global de ADC actual, Roche ocupa el primer lugar con aproximadamente un 35% de participación de mercado, y Daiichi Sankyo (Japón) ha crecido rápidamente con Enhertu, alcanzando aproximadamente un 25% de participación. En particular, Daiichi Sankyo ha emergido como un cambio de juego en el mercado ADC, mostrando una tasa de crecimiento de ventas anual superior al 150% desde el lanzamiento de Enhertu en 2019. Al analizar los factores de su éxito, el índice terapéutico significativamente mejorado y las indicaciones ampliadas en comparación con los ADC existentes fueron clave.

Sin embargo, las tecnologías ADC existentes todavía enfrentan muchos desafíos. El problema más grande sigue siendo la ventana terapéutica estrecha, lo que significa que el intervalo entre la dosis necesaria para obtener un efecto anticancerígeno efectivo y la dosis en la que aparece la toxicidad es muy estrecho. De hecho, los datos clínicos muestran que los ADC actualmente en el mercado tienen una tasa de efectos secundarios graves de grado 3 o superior del 30-50%. Además, la aparición de resistencia es un gran problema, ya que la mayoría de los tratamientos ADC muestran una buena tasa de respuesta inicial, pero la resistencia aparece después de 6-12 meses, reduciendo drásticamente su efectividad.

Aunque los datos específicos sobre cómo Orum Therapeutics planea superar estas limitaciones existentes son limitados, la expresión ‘plataforma ADC de próxima generación’ que enfatizan sugiere que están intentando un cambio de paradigma en lugar de una simple mejora. En particular, ORM-1153 está dirigido a tumores sólidos HER2 positivos, un área ya ocupada por fuertes competidores como trastuzumab deruxtecan (Enhertu) o trastuzumab emtansina (Kadcyla). En tal situación, será necesario un enfoque bastante innovador para lograr la diferenciación.

Al observar el estado de desarrollo de ADC en la biotecnología nacional, además de Orum Therapeutics, Apta Bio y LegoChem Biosciences también están desarrollando tecnologías ADC propias. En particular, LegoChem ha firmado contratos de transferencia de tecnología con varias compañías farmacéuticas globales a través de su plataforma ConjuAll, y anunció que las tarifas acumuladas de transferencia de tecnología superaron los mil millones de dólares en 2024. Estos casos de éxito muestran que la biotecnología nacional también puede tener una competitividad global.

Estrategia clínica y potencial de mercado de ORM-1153 y ORM-1023

Al observar el estado de desarrollo de las dos principales líneas de productos de Orum Therapeutics, ORM-1153 y ORM-1023, parece que están adoptando diferentes enfoques estratégicos. Según el artículo, ambos productos están actualmente en la etapa preclínica y se preparan para ingresar a la fase 1 clínica, donde la determinación de la dosis óptima será una etapa crucial debido a la naturaleza del desarrollo de ADC. En particular, a diferencia de los quimioterapéuticos o terapias dirigidas existentes, el perfil de toxicidad de los ADC es complejo, por lo que los datos de seguridad en los ensayos clínicos iniciales serán determinantes para el éxito del desarrollo futuro.

Una de las tendencias más destacadas en el desarrollo de ADC actualmente es el desarrollo de ‘cargas útiles de próxima generación’. Para superar las limitaciones de las toxinas de la familia de maytansinoides o calicheamicinas que se usaban anteriormente, están surgiendo cargas útiles con nuevos mecanismos de acción. Por ejemplo, el DXd (deruxtecan) utilizado en Enhertu de Daiichi Sankyo muestra una citotoxicidad celular más de 10 veces más potente que las cargas útiles existentes y tiene la ventaja de eliminar células cancerosas circundantes a través del efecto espectador.

Aunque no se ha revelado específicamente qué carga útil está utilizando Orum Therapeutics, la expresión ‘superación de límites’ que enfatizan sugiere que están intentando un enfoque nuevo y diferente al existente. De hecho, en la industria ADC actual, no solo se están utilizando cargas útiles citotóxicas, sino que también se está desarrollando activamente el uso de inmunomoduladores o reguladores epigenéticos como cargas útiles en los ‘ADC no citotóxicos’. Este enfoque podría ser una alternativa para resolver fundamentalmente el problema de toxicidad de los ADC existentes.

Desde la perspectiva de la entrada al mercado, el campo de ADC es un área con barreras de patentes muy altas. Las patentes clave que posee Seattle Genetics (ahora Seagen, adquirida por Pfizer) son válidas hasta 2030, y las patentes relacionadas con DXd de Daiichi Sankyo están protegidas de manera amplia, por lo que no es fácil para los nuevos entrantes desarrollar tecnologías alternativas. Sin embargo, visto desde otro ángulo, esto también significa que hay una barrera de entrada considerable para las empresas que tienen una plataforma tecnológica propia. Si Orum Therapeutics realmente posee una tecnología diferenciada, esto podría ser una ventaja competitiva significativa.

Desde la perspectiva de la inversión, el campo de ADC está recibiendo actualmente un gran interés por parte de capitales de riesgo y compañías farmacéuticas. En 2024, el tamaño de la inversión relacionada con ADC aumentó más del 40% en comparación con el año anterior, y especialmente la inversión en la región de Asia ha aumentado drásticamente. Incluso en el país, varias empresas de desarrollo de ADC, incluida Orum Therapeutics, han tenido éxito en atraer grandes inversiones, lo que se interpreta como una señal de que los inversores globales están comenzando a reconocer la capacidad tecnológica de la biotecnología asiática. Sin embargo, dado que el desarrollo de ADC es un área de alto riesgo, se necesita un enfoque cauteloso hasta que se obtengan datos clínicos reales.

En última instancia, el éxito de Orum Therapeutics dependerá de si realmente poseen una plataforma innovadora capaz de superar las limitaciones de las tecnologías ADC existentes. Si solo mejoran las tecnologías existentes, será difícil sobrevivir en el ya saturado mercado de ADC, pero si realmente poseen una tecnología que cambia el juego, podrían crear un valor de mercado considerable. Será necesario observar cómo se concretan sus datos clínicos y puntos de diferenciación tecnológica. Es bastante emocionante anticipar qué logros puede obtener la biotecnología nacional en el mercado global de ADC.

Este artículo fue escrito después de leer el artículo Orum Therapeutics, “Superando los límites de ADC”… Aceleración en el desarrollo de ‘ORM-1153·1023’ y añadir opiniones y análisis personales.

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