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Un Nuevo Punto de Inflexión en el Mercado de la Biotecnología: La Fusión de la IA y la Terapia Génica que Moldea el Paisaje de Innovación en 2025

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Un Nuevo Paradigma en el Desarrollo de Medicamentos Basado en IA

La industria de la biotecnología se encuentra en el centro de un cambio fundamental en 2025. Se espera que el tamaño del mercado global de biotecnología crezca un 18%, de 1,1 billones de dólares en 2024 a 1,3 billones de dólares en 2025, debido a los cambios innovadores provocados por la fusión de la inteligencia artificial y las tecnologías de terapia génica. En particular, el mercado de desarrollo de medicamentos basado en IA ha crecido a 34 mil millones de dólares en 2025, mostrando un aumento drástico del 43% en comparación con el año anterior. Este crecimiento no solo representa una expansión del mercado, sino que redefine fundamentalmente el enfoque y el modelo de negocio de toda la industria de la biotecnología.

Gilead Sciences, con sede en South San Francisco, California, anunció en su informe de resultados del tercer trimestre de 2025 que ha invertido un total de 2,7 mil millones de dólares en su pipeline de desarrollo de medicamentos basado en IA. Esta cifra representa un aumento del 156% en comparación con el mismo período del año anterior, con el objetivo de reducir el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos de los 10-15 años actuales a 6-8 años mediante el uso de algoritmos de IA para el diseño molecular y la optimización de ensayos clínicos. El CEO de Gilead, Daniel O’Day, explicó: “A través de la tecnología de IA, estamos entendiendo mecanismos de enfermedades complejas que antes eran imposibles y desarrollando tratamientos que pueden ser dirigidos con mayor precisión”. De hecho, los tres candidatos a tratamientos para el Alzheimer que Gilead está desarrollando utilizando IA están programados para entrar en la fase 2 de ensayos clínicos en la segunda mitad de 2025, adelantando significativamente el cronograma de desarrollo que, con métodos tradicionales, se esperaba que tomara al menos 2 años más.

La industria de la biotecnología en Corea también está experimentando un rápido crecimiento en línea con estas tendencias globales. Samsung Biologics, con sede en Songdo, Incheon, anunció que invertirá 1,2 billones de wones en 2025 para establecer un sistema de optimización de producción de biofármacos basado en IA. Se espera que este sistema, utilizando algoritmos de aprendizaje automático, optimice las condiciones de cultivo celular en tiempo real y mejore el rendimiento de producción en un 35% en comparación con los métodos existentes. Los ingresos del tercer trimestre de 2025 de Samsung Biologics fueron de 2,1 billones de wones, un aumento del 28% en comparación con el mismo período del año anterior, con un 15% de estos ingresos provenientes de servicios de optimización de producción basados en IA. Un representante de la empresa enfatizó: “A través de la tecnología de IA, estamos evolucionando de ser simplemente un fabricante por contrato a un proveedor de soluciones integrales que crea valor agregado en todo el proceso de desarrollo de biofármacos”.

Aceleración de la Comercialización de la Terapia Génica y Expansión del Mercado

El área más destacada en la industria de la biotecnología en 2025 es la comercialización de la tecnología de terapia génica. El tamaño del mercado global de terapia génica creció un 52% en 2025, alcanzando los 18,9 mil millones de dólares en comparación con 2024. Detrás de este crecimiento acelerado están las mejoras en la precisión de la tecnología CRISPR-Cas9, la reducción de costos y la simplificación de los procedimientos de aprobación por parte de las autoridades reguladoras. En particular, la FDA de EE. UU. aprobó 17 terapias génicas solo en la primera mitad de 2025, superando ya el total de 12 aprobaciones de 2024. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) muestra una tendencia similar, aprobando 11 terapias génicas.

Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, está asegurando un nuevo motor de crecimiento a través de su plataforma de terapia génica basada en ARNm en 2025. La empresa está utilizando la tecnología de ARNm acumulada con su vacuna contra el COVID-19 para centrarse en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras y, a partir del tercer trimestre de 2025, tiene 23 candidatos a tratamientos basados en ARNm en su pipeline. El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, pronosticó: “Nuestra plataforma de ARNm se convertirá en un nuevo estándar para la terapia génica personalizada, más allá de la simple tecnología de vacunas”. De hecho, la vacuna contra el cáncer personalizada mRNA-4157 de Moderna mostró una mejora del 44% en la tasa de supervivencia en comparación con los tratamientos existentes en un ensayo clínico de fase 3 en pacientes con melanoma, y se espera su comercialización en 2026.

Celltrion, con sede en Incheon, también está presentando un enfoque único en el campo de la terapia génica. La empresa está invirtiendo 800 mil millones de wones en el desarrollo de terapias celulares CAR-T en 2025, centrándose en desarrollar tratamientos personalizados para asiáticos que se diferencian de las compañías farmacéuticas occidentales. El equipo de investigación de Celltrion ha analizado las diferencias genéticas entre asiáticos y occidentales para desarrollar métodos de diseño de células CAR-T más efectivos, y su tratamiento para el cáncer de sangre basado en esto está programado para entrar en la fase 1 de ensayos clínicos en la segunda mitad de 2025. Un representante de la empresa explicó: “Estamos mostrando nuevas posibilidades para las terapias génicas ‘Made in Asia’ en el mercado global”. El gasto en investigación y desarrollo de Celltrion en el tercer trimestre de 2025 fue de 420 mil millones de wones, el 18% de sus ingresos totales, con el 60% de esta inversión centrada en el campo de la terapia génica.

Con el avance de la tecnología de terapia génica, el concepto de medicina personalizada también se está expandiendo rápidamente. Eli Lilly, con sede en Indianápolis, Indiana, está presentando un nuevo modelo de negocio a través de su programa de tratamiento personalizado para la diabetes en 2025. La empresa ha comenzado a ofrecer un servicio que proporciona protocolos de tratamiento optimizados para cada individuo al analizar de manera integral la información genética del paciente, los patrones de vida y los datos de cambios en el nivel de azúcar en la sangre. Los efectos de control del azúcar en la sangre en los pacientes que participaron en este programa mejoraron un 34% en promedio en comparación con los tratamientos estándar existentes, y los costos de tratamiento se redujeron en un 22%. Los ingresos de la división de diabetes de Eli Lilly en el tercer trimestre de 2025 aumentaron un 41% en comparación con el mismo período del año anterior, alcanzando los 8,7 mil millones de dólares, con un 28% de estos ingresos provenientes de servicios de tratamiento personalizado.

Los cambios en la industria de la biotecnología también están teniendo un impacto fundamental en los modelos de negocio de las compañías farmacéuticas existentes. Novo Nordisk, con sede en Bagsværd, Dinamarca, se está centrando en el desarrollo de soluciones integradas que combinan la atención médica digital y la biotecnología en 2025. La aplicación de gestión de glucosa basada en IA que se integra con su tratamiento para la diabetes Ozempic ha asegurado 2,8 millones de usuarios en todo el mundo solo en la primera mitad de 2025. Esta aplicación monitorea en tiempo real la dieta, el ejercicio y los niveles de estrés del paciente, y proporciona recomendaciones de tratamiento personalizadas. El CEO de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, explicó: “Estamos evolucionando de ser simplemente un proveedor de medicamentos a un socio de atención médica que gestiona todo el recorrido de tratamiento del paciente”. De hecho, los ingresos relacionados con la atención médica digital de Novo Nordisk en el tercer trimestre de 2025 fueron de 3,4 mil millones de dólares, representando el 15% de sus ingresos totales y estableciéndose como un nuevo motor de crecimiento.

Roche Holding, con sede en Basilea, Suiza, está asegurando una posición única en el mercado de la biotecnología con soluciones de medicina de precisión que integran diagnóstico y tratamiento. La empresa lanzó en 2025 una plataforma de diagnóstico integral que combina tecnología de secuenciación genética de próxima generación y análisis de biomarcadores basado en IA. Esta plataforma analiza la información genética del paciente en 24 horas y ofrece un servicio que sugiere el tratamiento óptimo para cada individuo. Los ingresos de la división de diagnóstico de Roche en el tercer trimestre de 2025 fueron de 15,6 mil millones de dólares, un aumento del 31% en comparación con el mismo período del año anterior, con un 42% de estos ingresos provenientes de servicios de diagnóstico de precisión basados en IA. Un representante de la empresa enfatizó: “La frontera entre el diagnóstico y el tratamiento está desapareciendo, y estamos liderando este cambio al proporcionar soluciones integradas”.

Junto con estas innovaciones tecnológicas, los patrones de inversión en la industria de la biotecnología también están cambiando significativamente. El tamaño de la inversión de capital de riesgo en biotecnología global en 2025 fue de 48,7 mil millones de dólares, un aumento del 23% en comparación con 2024. En particular, las inversiones en startups que combinan IA y terapia génica representaron el 38% del total, mostrando la proporción más alta. En el caso de Corea, la inversión en el campo de la biotecnología alcanzó los 3,8 billones de wones hasta el tercer trimestre de 2025, un aumento del 67% en comparación con el mismo período del año anterior, lo que se analiza como un efecto sinérgico del proyecto K-Bio Belt del gobierno y la inversión privada.

Sin embargo, junto con este rápido crecimiento, la industria de la biotecnología también enfrenta desafíos significativos. El problema más grande es la complejidad del entorno regulatorio y las preocupaciones éticas. Con el avance de la tecnología de edición genética, la posibilidad de manipulación genética de embriones humanos se está convirtiendo en una realidad, y los gobiernos y organizaciones internacionales están trabajando para establecer directrices más estrictas. La FDA de EE. UU. anunció que, a partir de la segunda mitad de 2025, extenderá el período de monitoreo de seguridad para terapias génicas de 5 a 10 años, lo que está aumentando los costos de desarrollo para las empresas involucradas. Además, la protección de la gran cantidad de datos de pacientes generados durante el proceso de desarrollo de medicamentos basado en IA también está emergiendo como un tema importante.

Las perspectivas futuras de la industria de la biotecnología siguen siendo muy positivas. Las agencias de investigación de mercado globales predicen que el tamaño del mercado de la biotecnología alcanzará los 2,4 billones de dólares para 2030, lo que implica una tasa de crecimiento anual del 13%. En particular, se espera que los campos de la medicina personalizada y el desarrollo de medicamentos basado en IA continúen creciendo a tasas anuales del 25% y 31%, respectivamente. La industria de la biotecnología de Corea también ha establecido el objetivo de aumentar su participación en el mercado global del 3,2% actual al 7,5% para 2030, y el gobierno y el sector privado planean invertir un total de 50 billones de wones para lograrlo. Si estas inversiones e innovaciones tecnológicas continúan, se espera que la biotecnología se establezca como una industria clave responsable de la salud y el bienestar de la humanidad en el siglo XXI.

*Este análisis se ha elaborado sobre la base de información pública y tendencias de la industria, y se recomienda realizar investigaciones adicionales y consultar a expertos antes de tomar decisiones de inversión. Los precios de las acciones y los resultados de las empresas mencionadas pueden variar según las condiciones del mercado.*

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