Un nuevo punto de inflexión en el mercado de la biotecnología: la rápida expansión del desarrollo de fármacos basados en IA y la medicina personalizada
Editor
La revolución de la IA redefine el ecosistema de la biotecnología
A finales de 2025, la industria de la biotecnología está experimentando cambios fundamentales con la implementación a gran escala de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. El tamaño del mercado global de biotecnología creció un 22.8%, pasando de 985 mil millones de dólares en 2024 a 1.21 billones de dólares en 2025, de los cuales el sector de desarrollo de fármacos basados en IA representa 34 mil millones de dólares. Es especialmente notable que el tiempo necesario para el desarrollo tradicional de nuevos fármacos, que solía ser de 10 a 15 años, se ha reducido a 7-9 años gracias a la introducción de la tecnología de IA. Este cambio no solo mejora la eficiencia, sino que también transforma el modelo de negocio de las empresas biotecnológicas.
En un estudio conjunto realizado por Genentech, con sede en California, y Roche Holding AG (ROG) de Basilea, Suiza, se anunció que el tiempo para identificar candidatos a tratamientos contra el cáncer se redujo en un 65% utilizando algoritmos de IA. En la primera mitad de 2025, identificaron 12 nuevas líneas de investigación basadas en IA, de las cuales 3 han entrado en la fase 1 de ensayos clínicos. Por otro lado, Samsung Biologics (207940) de Corea ha mejorado la eficiencia de producción en un 35% al implementar un sistema de producción de biofármacos basado en IA en su planta 4 en Songdo, Incheon. Se espera que la compañía registre ingresos de 3.2 billones de wones en 2025, un aumento del 28% respecto al año anterior.
El campo de la medicina personalizada también está experimentando avances innovadores. Con la reducción del costo del análisis genético de 1,000 dólares en 2020 a 150 dólares en 2025, el desarrollo de tratamientos adaptados a las características genéticas individuales se está convirtiendo en una realidad. La FDA de EE.UU. aprobó 47 tratamientos personalizados solo en 2025, un aumento del 46% respecto a los 32 de 2024. En particular, los tratamientos que combinan la terapia CAR-T con la tecnología de edición genética están mostrando tasas de remisión superiores al 90% en el tratamiento de cánceres hematológicos.
Competencia estratégica entre empresas biotecnológicas globales
Actualmente, el mercado global de biotecnología está siendo testigo de una intensa competencia entre empresas de EE.UU., Europa y Asia. Pfizer Inc. (PFE), con sede en Nueva York, anunció una inversión de 13 mil millones de dólares en investigación y desarrollo para 2025, un aumento del 15% respecto al año anterior. La compañía se está enfocando en el desarrollo de vacunas contra el cáncer utilizando tecnología de ARNm, y su vacuna de ARNm para el tratamiento del melanoma ha mostrado resultados positivos en la fase 3 de ensayos clínicos. Mientras tanto, Johnson & Johnson (JNJ), con sede en Nueva Jersey, está invirtiendo un total de 8.5 mil millones de dólares a través de su subsidiaria Janssen en el desarrollo de un tratamiento para el Alzheimer, con resultados clínicos esperados para el cuarto trimestre de 2025.
En el mercado europeo, Novartis AG (NVS) de Basilea, Suiza, está liderando en el campo de las terapias digitales. La compañía registró ingresos de 2.3 mil millones de dólares en el sector de la salud digital en 2025, lo que representa el 4.8% de sus ingresos totales. La plataforma de terapias digitales de Novartis ha demostrado mejorar los niveles de HbA1c en un promedio de 1.2% en la gestión de pacientes diabéticos. Además, Merck KGaA, con sede en Darmstadt, Alemania, está expandiendo su cartera de patentes relacionadas con la tecnología de edición genética CRISPR, y se espera que los ingresos relacionados alcancen los 1.8 mil millones de euros en 2025.
En Asia, las empresas coreanas están logrando resultados particularmente destacados. Celltrion (068270), con sede en Songdo, Incheon, ocupa el tercer lugar en el mercado global de biosimilares y se espera que alcance ingresos de 4.1 billones de wones en 2025. Su producto estrella, Truxima (biosimilar de rituximab), ha asegurado más del 30% del mercado europeo y está acelerando su entrada en el mercado estadounidense. Hyundai Bio (048410) está ampliando la producción de tratamientos para COVID-19 en su planta en Ochang, Chungbuk, y se espera que registre ingresos de 1.2 billones de wones en 2025.
Las empresas biotecnológicas chinas también están mostrando un rápido crecimiento. WuXi Biologics, con sede en Shanghái, ocupa el 12% del mercado global en el sector CDMO (desarrollo y fabricación por contrato) y alcanzó ingresos de 3.5 mil millones de dólares en 2025. La compañía ha asegurado una ventaja competitiva en la tecnología de producción de ADC (conjugados anticuerpo-fármaco) y ha firmado contratos a largo plazo por un total de 18 mil millones de dólares con empresas farmacéuticas globales.
El entorno de financiación para las empresas biotecnológicas también ha mejorado significativamente. La inversión global de capital de riesgo en biotecnología alcanzó los 42 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 18% respecto a 2024. En particular, las startups de desarrollo de fármacos basadas en IA captaron el 35% de la inversión total, atrayendo la atención de los inversores. En Corea, la inversión gubernamental en el sector biotecnológico alcanzó 1.8 billones de wones en 2025 como parte del proyecto K-Bio Belt, un aumento del 25% respecto al año anterior.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto significativo en la industria. La FDA de EE.UU. anunció nuevas directrices para la aprobación de terapias digitales en 2025, lo que se espera que reduzca el proceso de aprobación en un 30% en comparación con el anterior. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha establecido nuevos criterios de evaluación para el desarrollo de fármacos basados en IA, lo que ofrece nuevas oportunidades para las empresas biotecnológicas asiáticas que desean ingresar al mercado europeo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea anunció que reducirá el tiempo de revisión para la aprobación de biofármacos de 310 días a 280 días en 2025, lo que se espera que mejore la velocidad de lanzamiento de productos de las empresas biotecnológicas nacionales.
En el campo de la innovación en tecnología de producción, la tecnología de fabricación continua está ganando atención. Las instalaciones de producción biotecnológica que adoptan esta tecnología pueden mejorar la eficiencia de producción en un 40-50% en comparación con el método de producción por lotes tradicional y reducir los costos de producción en un 25-30%. Samsung Biologics ha aplicado esta tecnología en su planta 4 en Songdo, ampliando su capacidad de producción anual a 360,000 litros, lo que la convierte en la instalación de producción de biofármacos más grande del mundo. Celltrion también está construyendo una instalación de producción continua en su planta 2 en Incheon, que se espera que entre en funcionamiento en 2026, reduciendo los costos de producción en más del 20%.
Perspectivas futuras y análisis de oportunidades de inversión
Los expertos de la industria que miran hacia 2026 predicen que el mercado de la biotecnología mantendrá un crecimiento continuo. Según el último informe de McKinsey & Company, se espera que el mercado global de biotecnología alcance los 1.45 billones de dólares en 2026, con la región de Asia-Pacífico representando el 28% del mercado total. En particular, se espera que el mercado de tratamientos personalizados crezca a una tasa compuesta anual del 32%, alcanzando los 280 mil millones de dólares en 2026.
La competitividad global de las empresas biotecnológicas coreanas también se está fortaleciendo continuamente. Según la Asociación de Biotecnología de Corea, la producción de la industria biotecnológica nacional alcanzó los 18.5 billones de wones en 2025, un aumento del 22% respecto al año anterior. En particular, las exportaciones de biofármacos alcanzaron los 8.9 mil millones de dólares, un aumento del 35% respecto al año anterior, lo que indica que Corea ha entrado en el top 5 de países exportadores de biofármacos a nivel mundial. Samsung Biologics planea construir un total de 5 instalaciones de producción adicionales para 2026, ampliando su capacidad de producción anual a 1 millón de litros.
Desde la perspectiva de los inversores, el sector biotecnológico ofrece un alto potencial de crecimiento junto con riesgos significativos. Según el análisis de Goldman Sachs, el mercado de OPI de biotecnología alcanzó un total de 18 mil millones de dólares en 2025, con el 75% completando una salida a bolsa exitosa. Sin embargo, el riesgo de fracaso en los ensayos clínicos y la incertidumbre regulatoria siguen siendo factores de riesgo de inversión importantes. Según los datos de la industria, la tasa de éxito general desde la fase 1 hasta la fase 3 de los ensayos clínicos sigue siendo del 12%, y en particular, la tasa de éxito de los tratamientos para enfermedades del sistema nervioso central como el Alzheimer es inferior al 5%.
No obstante, los avances en el desarrollo de fármacos basados en IA y tratamientos personalizados muestran el potencial de mejorar significativamente estas tasas de éxito. Según un estudio de Accenture, la tasa de éxito clínico de los proyectos de desarrollo de fármacos utilizando IA es 2.5 veces mayor que la de los métodos tradicionales. Esto se debe a que la IA puede predecir con mayor precisión las interacciones fármaco-objetivo y optimizar la selección de pacientes. En el caso de Corea, como parte de la política del New Deal Digital del gobierno, se planea invertir un total de 500 mil millones de wones en investigación y desarrollo de IA en el sector biotecnológico hasta 2026, lo que se espera que contribuya significativamente al fortalecimiento de la competitividad tecnológica de las empresas biotecnológicas nacionales.
Desde una perspectiva de sostenibilidad ambiental y social (ESG), la biotecnología también juega un papel importante. A medida que aumenta el riesgo de aparición de nuevas enfermedades infecciosas debido al cambio climático, la capacidad de respuesta pandémica de las empresas biotecnológicas está emergiendo como un elemento clave en la creación de valor social. La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la misión de 100 días para la “Enfermedad X” en 2025, cuyo objetivo es desarrollar una vacuna dentro de los 100 días posteriores al descubrimiento de un nuevo patógeno. Para lograr este objetivo, es esencial establecer una plataforma de desarrollo rápido de vacunas basada en IA y una red de producción global, y se espera que las empresas coreanas desempeñen un papel importante en este campo.
En conclusión, a finales de 2025, la industria de la biotecnología se encuentra en un período de transición con la innovación tecnológica y la expansión del mercado ocurriendo simultáneamente. La fusión de la IA y la medicina personalizada está proporcionando un nuevo motor de crecimiento, y las empresas coreanas están fortaleciendo su competitividad para alinearse con estas tendencias globales. Considerando el alto potencial de crecimiento y la posibilidad de creación de valor social, se espera que la biotecnología reciba atención continua de inversores y formuladores de políticas en los próximos años. Sin embargo, se requiere un enfoque cauteloso considerando los altos riesgos tecnológicos y la incertidumbre regulatoria, siendo especialmente importante la formulación de estrategias de inversión a largo plazo.
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**Descargo de responsabilidad**: Este análisis se ha elaborado con fines informativos y no constituye una recomendación o asesoramiento de inversión. Las decisiones de inversión deben realizarse bajo el juicio y responsabilidad personal, y no se asume responsabilidad por pérdidas de inversión basadas en este contenido.
