Un nuevo punto de inflexión en la biotecnología: Cambios en la industria de las ciencias de la vida en 2025 impulsados por la IA y la tecnología de edición genética
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Crecimiento acelerado del desarrollo de fármacos basados en IA
En 2025, la industria global de la biotecnología está experimentando cambios fundamentales con la introducción de la inteligencia artificial y las tecnologías de aprendizaje automático. Según el último informe de la firma de investigación de mercado McKinsey, se espera que el mercado de desarrollo de fármacos basados en IA crezca de 3.500 millones de dólares en 2024 a 14.800 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 28,4%. Este crecimiento se debe a la necesidad urgente de las compañías farmacéuticas de superar las limitaciones del proceso tradicional de desarrollo de fármacos. Generalmente, desarrollar un nuevo fármaco toma un promedio de 15 años y cuesta 2.600 millones de dólares, pero se estima que el uso de la tecnología IA puede reducir este período a 7-10 años y los costos en más del 40%.
Particularmente notable es la velocidad de adopción de la IA por parte de las empresas biotecnológicas coreanas. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi-do, anunció que mejoró la eficiencia de producción en un 23% al introducir un sistema de optimización de producción de biofármacos basado en IA en la primera mitad de 2025. La compañía registró ingresos de 3,1 billones de won en 2024, un crecimiento del 18% respecto al año anterior, y planea aumentar su inversión en tecnología IA en un 45% en 2025. Celltrion, ubicada en Songdo, Incheon, también se está enfocando en el desarrollo de biosimilares utilizando una plataforma de IA y, a partir del tercer trimestre de 2025, posee seis líneas de productos respaldadas por IA.
En el mercado global, Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, ocupa una posición de liderazgo en el campo del desarrollo de fármacos basados en IA. La compañía anunció una inversión de 500 millones de dólares a principios de 2025 para el desarrollo de tratamientos antivirales basados en IA y reportó haber mejorado la eficacia de los tratamientos para el VIH y la hepatitis en un 30% utilizando algoritmos de aprendizaje automático. Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, también está acelerando el desarrollo de tratamientos personalizados combinando la tecnología de vacunas de ARNm con IA, y actualmente tiene 12 ensayos clínicos respaldados por IA en curso en 2025.
El alcance de la aplicación de la tecnología IA se está expandiendo más allá del descubrimiento de nuevos fármacos para incluir el diseño de ensayos clínicos, el reclutamiento de pacientes y el análisis de datos. Los analistas de la industria predicen que la IA podría aumentar la tasa de éxito de los ensayos clínicos del 12% actual al 25%. Se estima que esto podría generar ahorros de costos de más de 100 mil millones de dólares anuales para la industria farmacéutica. En particular, el uso de IA está aumentando en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras, donde el diseño de ensayos clínicos es difícil debido al pequeño número de pacientes, proporcionando un nuevo avance a través de ensayos clínicos virtuales y el análisis de datos del mundo real.
Aceleración de la comercialización de la tecnología de edición genética CRISPR
En el campo de la tecnología de edición genética, las tecnologías de próxima generación que van más allá del CRISPR-Cas9 están entrando en la fase de comercialización, atrayendo la atención del mercado. Se estima que el mercado global de edición genética tiene un valor de 12.700 millones de dólares en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta del 19,2% hasta alcanzar los 31.200 millones de dólares en 2030. Entre estos, el campo de la edición genética terapéutica representa el 68% del mercado total. CRISPR Therapeutics, con sede en Cambridge, Massachusetts, estableció un nuevo hito en la comercialización de terapias de edición genética al recibir la aprobación europea para su tratamiento de anemia falciforme ‘CTX001’ en noviembre de 2025.
Un avance particularmente notable es la aplicación clínica de las tecnologías de edición de bases y edición prime. Estas tecnologías son más precisas y tienen menos efectos secundarios que la tecnología CRISPR existente, lo que las convierte en tecnologías de edición genética de próxima generación. Illumina, con sede en San Diego, California, lanzó una plataforma de edición genética vinculada a la tecnología de secuenciación de próxima generación en 2025, expandiendo su participación en el mercado. Los ingresos del tercer trimestre de 2025 de la compañía fueron de 1.230 millones de dólares, un aumento del 15% respecto al mismo período del año anterior, y los ingresos relacionados con la edición genética representaron el 34% del total.
En Corea, el desarrollo de tecnología de edición genética también está avanzando rápidamente. Un equipo de investigación centrado en el Instituto Avanzado de Ciencia y Tecnología de Corea (KAIST) y la Universidad de Yonsei publicó una nueva tecnología de edición de bases en la revista académica internacional Nature en la primera mitad de 2025, atrayendo la atención global. Se informó que esta tecnología mejoró la precisión en un 97% en comparación con las tecnologías existentes, al tiempo que redujo las mutaciones no deseadas en más del 90%. Las empresas biotecnológicas nacionales también están desarrollando terapias de edición genética basadas en estos logros de investigación, y empresas especializadas como ToolGen están generando ingresos a través de acuerdos de transferencia de tecnología con compañías farmacéuticas extranjeras.
El alcance de la aplicación de la tecnología de edición genética también se está expandiendo rápidamente. Inicialmente, se centró principalmente en el tratamiento de enfermedades de un solo gen, pero recientemente, los campos de aplicación se han diversificado para incluir el tratamiento del cáncer, enfermedades inmunológicas e incluso la prevención del envejecimiento. En particular, las terapias inmunológicas de próxima generación que combinan la terapia celular CAR-T con la tecnología de edición genética están recibiendo atención. En este campo, las empresas estadounidenses y chinas están compitiendo intensamente, y en el caso de China, se está observando un rápido crecimiento basado en grandes inversiones gubernamentales. Se estima que el mercado de edición genética de China tiene un valor de 2.800 millones de dólares en 2025, un crecimiento del 32% respecto al año anterior.
Sin embargo, aún quedan desafíos por resolver en el proceso de comercialización de la tecnología de edición genética. El mayor problema es el costo del tratamiento. Los precios de las terapias de edición genética aprobadas actualmente oscilan entre 2 y 3 millones de dólares por paciente, lo que limita significativamente el acceso. Además, hay una falta de datos sobre la seguridad a largo plazo y las controversias éticas continúan, lo que hace que el proceso de aprobación por parte de las autoridades reguladoras sea complicado. Para abordar estos problemas, la industria está desarrollando tecnologías de automatización para reducir los costos de fabricación y trabajando en políticas para ampliar la cobertura del seguro.
Otra tendencia importante en la industria de la biotecnología es la expansión de la medicina personalizada. A medida que los costos del análisis genómico continúan disminuyendo, los tratamientos personalizados basados en las características genéticas individuales se están convirtiendo en una realidad. El costo de la secuenciación del genoma completo ha caído a 600 dólares en 2025 y se espera que caiga por debajo de los 100 dólares para 2030. Esta disminución de costos está acelerando la popularización de la medicina personalizada, y en particular, el mercado de diagnósticos complementarios, que analiza el perfil genético del paciente para seleccionar el tratamiento óptimo, está creciendo rápidamente en el campo del tratamiento del cáncer.
Se estima que el mercado global de medicina personalizada tiene un valor de 289.000 millones de dólares en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta del 11,8% hasta alcanzar los 495.000 millones de dólares en 2030. Las empresas estadounidenses ocupan una posición de liderazgo en este mercado, pero las empresas asiáticas están aumentando rápidamente su presencia. En particular, los fabricantes de medicamentos genéricos de China e India están expandiendo sus áreas de negocio hacia el campo de los tratamientos personalizados, intensificando la competencia en el mercado. En Corea, compañías farmacéuticas establecidas como Green Cross están aumentando su inversión en el desarrollo de soluciones de medicina personalizada, y el gobierno también está apoyando el desarrollo de tecnologías relacionadas a través del proyecto K-Bio Grand Challenge.
Al observar las tendencias de inversión en la industria de la biotecnología, hasta 2025, el volumen de inversión de capital de riesgo en startups de biotecnología globales alcanza los 17.800 millones de dólares, un aumento del 23% respecto al mismo período del año anterior. Aunque el centro de la inversión sigue siendo Estados Unidos, la proporción de Europa y Asia está aumentando gradualmente. En particular, se está formando un centro de biotecnología asiático en torno a Singapur y Hong Kong, atrayendo fondos de inversión globales. En el caso de Corea, la inversión de capital de riesgo en el campo de la biotecnología alcanzó los 1.200 millones de dólares en 2025, estableciendo un récord histórico. Esto se atribuye a las políticas del gobierno para fomentar el sector biotecnológico y la expansión de los negocios biotecnológicos por parte de grandes empresas.
Sin embargo, los desafíos que enfrenta la industria de la biotecnología no son insignificantes. El mayor problema es la complejidad del entorno regulatorio. Las pautas regulatorias para las nuevas tecnologías aún no están claras, lo que genera incertidumbre para las empresas en el proceso de desarrollo y comercialización de productos. En particular, en el caso de los dispositivos médicos basados en IA o las terapias de edición genética, es difícil realizar una evaluación adecuada con el sistema regulador existente. La FDA de EE. UU. planea anunciar nuevas pautas de aprobación para dispositivos médicos basados en IA en la segunda mitad de 2025, y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también está llevando a cabo mejoras regulatorias similares.
Además, la escasez de talento es un problema grave. El campo de la biotecnología requiere conocimientos integrados que abarcan ciencias de la vida, ingeniería y ciencia de datos, pero hay una gran escasez de profesionales con estas capacidades. Según una encuesta de McKinsey, el 85% de las empresas biotecnológicas globales tienen dificultades para encontrar el talento adecuado, y es particularmente difícil encontrar expertos que conozcan tanto el campo de la IA como el de la biotecnología. En respuesta, las principales empresas biotecnológicas están ampliando los programas de colaboración con universidades e invirtiendo significativamente en la reeducación de sus empleados.
La estabilidad de la cadena de suministro también está emergiendo como un tema importante. Después de la pandemia de COVID-19, se revelaron las vulnerabilidades de la cadena de suministro de materias primas y equipos biofarmacéuticos, y las empresas están diversificando y localizando sus cadenas de suministro. En particular, hay un movimiento activo para dispersar la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API), que estaba concentrada en China, a otras regiones. El gobierno coreano también anunció que invertirá 300 mil millones de won en un proyecto para apoyar la nacionalización de materias primas biofarmacéuticas en 2025, mejorando la autosuficiencia de la cadena de suministro.
Al prever el futuro de la industria de la biotecnología, parece que la convergencia tecnológica y la plataforma serán palabras clave. A medida que se combinan diversas tecnologías como la IA, la edición genética, la terapia celular y la nanotecnología, se espera que surjan nuevas formas de tratamiento. Además, la colaboración a través de plataformas abiertas será más importante que el modelo de integración vertical existente. Algunas compañías farmacéuticas globales ya están adoptando una estrategia para asegurar nuevas tecnologías a través de asociaciones con empresas innovadoras externas en lugar de la investigación y desarrollo interno.
Desde una perspectiva de inversión, el campo de la biotecnología todavía se evalúa como un sector con un alto potencial de crecimiento. En particular, se espera que el desarrollo de fármacos basados en IA y el campo de las terapias de edición genética crezcan a una tasa anual de más del 20% en los próximos 5-10 años. Sin embargo, considerando la incertidumbre tecnológica, el riesgo regulatorio y los altos costos de desarrollo, la gestión del riesgo a través de la diversificación de la cartera es esencial. Los expertos de la industria recomiendan considerar no solo la capacidad tecnológica, sino también la capacidad de respuesta regulatoria, la capacidad de establecer asociaciones y la estabilidad financiera al invertir en biotecnología. En la segunda mitad de 2025, las OPI de empresas biotecnológicas están volviendo a ser activas, lo que se interpreta como una señal positiva de recuperación del mercado.
Este contenido no tiene como objetivo ofrecer asesoramiento de inversión ni recomendar acciones, y se recomienda tomar decisiones de inversión con una revisión exhaustiva y consulta con expertos.
