Un nuevo punto de inflexión en la biotecnología: el desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia personalizada en 2026
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A principios de 2026, la industria global de la biotecnología está experimentando un cambio fundamental debido a la fusión de la inteligencia artificial y la tecnología de edición genética. Según el último informe de la firma de investigación de mercado McKinsey, se prevé que el tamaño del mercado global de biotecnología crezca un 22%, de 980 mil millones de dólares en 2025 a 1.2 billones de dólares en 2026, lo que se atribuye al rápido avance en el desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia personalizada. Un aspecto especialmente notable es que el proceso tradicional de desarrollo de nuevos fármacos se está reduciendo de un promedio de 15 años a 8-10 años. Este cambio está mejorando fundamentalmente el ROI (retorno de inversión) de la industria farmacéutica y atrayendo significativamente la atención de capital de riesgo e inversores institucionales.
La tendencia más destacada en el campo de la biotecnología actualmente es la comercialización de plataformas de descubrimiento de fármacos impulsadas por IA. Desde que AlphaFold 3.0, desarrollado por DeepMind del Reino Unido, se lanzó a finales de 2025, la precisión en la predicción de estructuras proteicas ha superado el 95%, mejorando radicalmente las etapas iniciales del desarrollo de nuevos fármacos. En consecuencia, la FDA de EE.UU. anunció nuevas directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA en diciembre de 2025, que se están aplicando plenamente desde 2026. Los expertos de la industria analizan que esta mejora en el entorno regulador podría desencadenar una oleada de OPI de startups de biotecnología basadas en IA.
El ecosistema de biotecnología de Corea también está evolucionando rápidamente para alinearse con estas tendencias globales. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi-do, anunció que registró ingresos de 2.18 billones de wones en el cuarto trimestre de 2025, un aumento del 28% en comparación con el mismo período del año anterior. Esto se debe principalmente al aumento en los pedidos de fabricación por contrato (CMO) de productos biofarmacéuticos de compañías farmacéuticas globales. Un aspecto especialmente notable es que Samsung Biologics introdujo un sistema de optimización de procesos basado en IA desde la segunda mitad de 2025, mejorando la eficiencia de producción en un 15%. Celltrion, ubicada en Incheon, también alcanzó ingresos anuales de 3.2 billones de wones en 2025, consolidando aún más su posición global en el campo de los biosimilares.
La fusión de IA y biotecnología: el surgimiento de un nuevo paradigma
En 2026, el ejemplo más innovador de biotecnología basada en IA se está manifestando en el campo de la terapia genética personalizada. Gilead Sciences, con sede en California, recibió la aprobación de la FDA a finales de 2025 para su tratamiento personalizado de células CAR-T utilizando algoritmos de IA, mejorando la tasa de éxito del tratamiento del 78% al 89% en comparación con los métodos tradicionales. Estos logros son posibles gracias a un sistema de IA que analiza en tiempo real los datos genómicos individuales de los pacientes para generar el protocolo de tratamiento óptimo. Los analistas del mercado prevén que esta tecnología creará un mercado de terapia personalizada de 45 mil millones de dólares anuales.
Roche, con sede en Basilea, Suiza, anunció que su plataforma de IA ‘NaviFy’, desarrollada internamente, ha reducido el tiempo de descubrimiento de candidatos a fármacos de un promedio de 3.2 años a 1.8 años. Esta plataforma utiliza algoritmos de aprendizaje automático para predecir interacciones fármaco-objetivo a nivel molecular, y hasta la fecha, 12 candidatos a fármacos han ingresado en la fase 1 de ensayos clínicos. Thomas Schinecker, CEO de Roche, declaró que “el desarrollo de fármacos basado en IA representará más del 60% de la cartera de la compañía en los próximos 5 años”. Este avance tecnológico también respalda el aumento del 18% en la inversión en I+D de Roche en 2025, alcanzando 13.4 mil millones de francos suizos.
La gran farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha iniciado un proyecto de desarrollo de fármacos que combina computación cuántica e IA a través de su subsidiaria Janssen desde la segunda mitad de 2025. Este proyecto utiliza la computadora cuántica de IBM para realizar simulaciones de estructuras moleculares complejas, logrando una velocidad de cálculo 1,000 veces más rápida que las supercomputadoras convencionales. Paul Stofford, vicepresidente senior de I+D de Johnson & Johnson, prevé que “la tecnología de fusión cuántica-IA será un avance en el desarrollo de tratamientos para enfermedades intratables como el Alzheimer”. Actualmente, tres candidatos a fármacos utilizando esta tecnología están en la etapa preclínica, con el objetivo de ingresar a ensayos clínicos en 2027.
Mientras tanto, en el campo de la tecnología de edición genética, las tecnologías de próxima generación que superan a CRISPR-Cas9 están entrando en la fase de comercialización. Editas Medicine, con sede en Massachusetts, anunció que en la fase 2 de ensayos clínicos de su tratamiento para la ceguera hereditaria ‘EDIT-101’ utilizando tecnología de edición primaria, el 87% de los pacientes mostró mejoría en la visión. Esto es resultado de una mejora significativa en los problemas de efectos secundarios de la tecnología CRISPR existente, y la FDA está revisando la aprobación condicional para la primera mitad de 2026. Grand View Research predice que el mercado de edición genética de próxima generación crecerá de 8.9 mil millones de dólares en 2026 a 28.5 mil millones de dólares en 2030.
Cambios en la dinámica del mercado y la competencia global
En 2026, la dinámica competitiva de la industria de la biotecnología muestra un panorama complejo de colaboración y competencia simultánea entre las grandes farmacéuticas tradicionales y las empresas de tecnología de IA. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, firmó una asociación estratégica de 5 mil millones de dólares con Microsoft en 2025 para construir una plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA en la nube. Esta plataforma está actualmente conectada a 120 instituciones de investigación en 15 países de todo el mundo, formando una red global que comparte y analiza datos clínicos en tiempo real. Los ingresos del cuarto trimestre de 2025 de Novartis aumentaron un 12% en comparación con el mismo período del año anterior, alcanzando 12.7 mil millones de dólares, de los cuales 2.3 mil millones provienen del desarrollo de fármacos basados en IA.
AbbVie, con sede en Chicago, Illinois, logró avances significativos en el campo de los inmuno-oncológicos a través de su plataforma de IA desarrollada internamente en 2025. La versión de próxima generación de su producto estrella Imbruvica incorpora una función que ajusta en tiempo real la dosis óptima para cada paciente utilizando algoritmos de IA, reduciendo los efectos secundarios en un 40% y mejorando la eficacia del tratamiento en un 15% en comparación con la versión anterior en la fase 3 de ensayos clínicos. Los ingresos anuales de AbbVie en 2025 alcanzaron 58.7 mil millones de dólares, un crecimiento del 8.3% respecto al año anterior, con una tasa de crecimiento del 24% en el segmento de tratamientos personalizados.
En el mercado asiático, las empresas de China y Corea están experimentando un rápido crecimiento en el campo de la biotecnología. BioGenex, con sede en Shanghái, China, ingresó simultáneamente cuatro candidatos a fármacos en ensayos clínicos utilizando su plataforma de desarrollo de anticuerpos basada en IA en 2025, el mayor número entre las empresas de biotecnología chinas. En Corea, SK Bioscience desarrolló una plataforma de vacunas de próxima generación que combina tecnología de vacunas mRNA e IA en 2025, siendo seleccionada por la OMS como socio para el desarrollo de vacunas de respuesta pandémica. Esta plataforma tiene la capacidad de diseñar vacunas para nuevas variantes de virus en 72 horas, atrayendo gran atención desde la perspectiva de la seguridad sanitaria global.
En cuanto a las tendencias de inversión de capital de riesgo, la inversión en el sector de biotecnología a nivel mundial en 2025 aumentó un 34% respecto al año anterior, alcanzando 89.2 mil millones de dólares. De esta cifra, 26.7 mil millones de dólares se destinaron a startups de biotecnología basadas en IA, representando el 30% del total, un aumento significativo respecto al 18% en 2024. En particular, el tamaño promedio de inversión en la etapa de Serie A aumentó un 50%, de 28 millones de dólares a 42 millones de dólares, debido al aumento en los requisitos de capital inicial para el desarrollo de tecnología de IA. Los principales campos de inversión fueron el desarrollo de tratamientos personalizados (32%), el descubrimiento de fármacos basados en IA (28%), la tecnología de edición genética (23%) y la salud digital (17%).
Desde la perspectiva del entorno regulatorio, los gobiernos de los principales países están estableciendo marcos regulatorios para la biotecnología basada en IA en 2026. La Unión Europea aprobó la ‘Ley de IA en Salud’ en diciembre de 2025, estableciendo un sistema regulador integrado para dispositivos médicos y nuevos fármacos basados en IA. Esta ley adopta un enfoque equilibrado al fortalecer la transparencia y explicabilidad de los algoritmos de IA, al tiempo que simplifica los procedimientos de aprobación para fomentar la innovación. La FDA de EE.UU. también ha ampliado su ‘Programa de Precertificación de Software de Salud Digital’ desde enero de 2026, proporcionando una vía rápida de aprobación para productos de biotecnología basados en IA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también implementó las ‘Directrices para la Aprobación y Revisión de Dispositivos Médicos de IA’ desde la segunda mitad de 2025, apoyando el fortalecimiento de la competitividad global de las empresas de biotecnología coreanas.
Los principales desafíos que enfrenta actualmente la industria de la biotecnología incluyen problemas de calidad y seguridad de los datos, altos costos de desarrollo tecnológico e incertidumbres regulatorias. En particular, la obtención de datos biológicos de alta calidad necesarios para el aprendizaje de modelos de IA es difícil, por lo que muchas empresas están invirtiendo recursos considerables en establecer asociaciones de datos. Según el análisis de McKinsey, las empresas exitosas de biotecnología basada en IA asignan en promedio el 35% de su presupuesto total de I+D a la construcción de infraestructura de datos, en comparación con el 12% de las empresas de biotecnología tradicionales. Además, el problema de los retrasos en la aprobación por parte de las agencias reguladoras debido a la naturaleza de caja negra de los modelos de IA sigue siendo un desafío por resolver.
A pesar de esto, las perspectivas de la industria son muy positivas. La firma de investigación de mercado Frost & Sullivan predice que el mercado de biotecnología basado en IA crecerá de 34 mil millones de dólares en 2026 a 125 mil millones de dólares en 2030, con un crecimiento anual promedio del 38%. Este crecimiento se atribuirá principalmente a la popularización de la terapia personalizada, el aumento de casos de éxito en el desarrollo de fármacos basados en IA y la expansión del ecosistema de salud digital. En particular, se espera que a partir de 2027 se lancen al mercado los primeros fármacos de gran éxito desarrollados con IA, lo que aumentará aún más el interés de los inversores. Un reciente informe de Goldman Sachs prevé que “2026 será el año inaugural del éxito comercial de la biotecnología basada en IA”, pronosticando un aumento promedio del 45% en los precios de las acciones de las empresas cotizadas relacionadas en los próximos dos años.
Este análisis se ha elaborado con fines informativos generales y no constituye un consejo o recomendación de inversión. Las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad personal, y se recomienda consultar con un experto antes de tomar decisiones cautelosas.
