Un nuevo punto de inflexión en la industria biotecnológica: Análisis de tendencias del mercado de terapias personalizadas y la fusión con IA para 2026
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En 2026, la industria biotecnológica está experimentando los cambios más dinámicos de su historia con la convergencia con la inteligencia artificial, la comercialización de terapias personalizadas y la expansión de plataformas de fabricación biotecnológica de próxima generación, tres megatendencias que avanzan simultáneamente. Según el último informe de McKinsey, el mercado global de biotecnología ha crecido hasta alcanzar los 1,24 billones de dólares en 2026, lo que representa un aumento del 18,5% respecto al año anterior. Un punto a destacar es que el mercado de desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA por sí solo ha alcanzado un tamaño de 89 mil millones de dólares, representando el 32% de toda la inversión en biotecnología. Este crecimiento no solo significa un avance tecnológico, sino un cambio de paradigma en toda la industria biotecnológica, donde las líneas entre las compañías farmacéuticas tradicionales y las empresas biotecnológicas emergentes se están difuminando rápidamente.
El ecosistema biotecnológico de Corea está mostrando logros particularmente notables en 2026. Samsung Biologics, ubicada en Songdo, Incheon, registró ventas de 895 mil millones de wones en el primer trimestre de este año, un crecimiento del 24% respecto al mismo período del año anterior, lo que ha elevado significativamente la posición de las empresas coreanas en el mercado global de CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato). En particular, se espera que Samsung Biologics asegure aproximadamente 2 billones de wones en ventas durante los próximos cinco años a través del reciente contrato de producción de vacunas de ARNm firmado con Moderna de EE. UU. Por otro lado, Celltrion, con sede en Incheon, mantiene una posición destacada en el campo de los biosimilares, logrando ventas de 1,32 billones de wones en la primera mitad de 2026. Esto se debe a que sus productos biosimilares oncológicos continúan expandiendo su cuota de mercado en Europa y EE. UU.
La fusión de la IA y la biotecnología es una de las tendencias más destacadas de 2026, liderando una innovación generalizada en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Desde la comercialización de la tecnología AlphaFold de DeepMind, con sede en Londres, se han logrado avances sorprendentes en el campo de la predicción de estructuras proteicas. Actualmente, el 78% de las principales compañías farmacéuticas del mundo han adoptado plataformas de desarrollo de nuevos medicamentos basadas en IA, reduciendo el tiempo promedio de desarrollo de nuevos medicamentos de los 12-15 años tradicionales a 8-10 años. Genentech, ubicada en San Francisco, California, anunció que ha asegurado 15 nuevas líneas de productos solo en 2026 a través de su plataforma de diseño de anticuerpos basada en IA. Este enfoque basado en IA no solo acelera el desarrollo, sino que también permite el desarrollo de medicamentos para objetivos que antes eran imposibles.
Crecimiento explosivo del mercado de terapias personalizadas
El mercado de la medicina personalizada ha entrado en una etapa de comercialización plena en 2026, emergiendo como un nuevo motor de crecimiento para la industria biotecnológica. Según el último análisis de Frost & Sullivan, el mercado global de terapias personalizadas ha alcanzado los 432 mil millones de dólares en 2026, un crecimiento del 67% en comparación con 2023. En particular, el mercado de terapias celulares CAR-T ha alcanzado un tamaño de 18 mil millones de dólares, impulsando el crecimiento general del mercado. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, anunció que sus terapias CAR-T, Kymriah y Breyanzi, registraron ventas de 3,4 mil millones de dólares solo en la primera mitad de 2026. Esto se debe a que ofrecen a los pacientes con cáncer de sangre la posibilidad de una cura que antes era imposible con los tratamientos convencionales.
La aplicación clínica de la tecnología de edición genética, especialmente el sistema CRISPR-Cas9, se ha expandido rápidamente en 2026. Editas Medicine, ubicada en Cambridge, Massachusetts, anunció resultados intermedios positivos en el ensayo clínico de fase 3 de EDIT-101, una terapia de edición genética in vivo para tratar la amaurosis congénita de Leber tipo 10 (LCA10). Esta terapia utiliza un enfoque innovador de inyección directa en el ojo del paciente para restaurar la visión, y se ha confirmado una mejora visual en el 73% de los participantes del ensayo clínico. Mientras tanto, CureVac, con sede en Tubinga, Alemania, está mostrando avances significativos en el desarrollo de vacunas contra el cáncer personalizadas utilizando tecnología de ARNm. Esta vacuna, diseñada analizando las características genéticas del tumor individual del paciente, mostró una mejora en la respuesta inmune en el 78% de los pacientes en ensayos clínicos iniciales.
El crecimiento del mercado de terapias personalizadas en Asia, especialmente en China y Japón, se está destacando notablemente. WuXi AppTec, con sede en Shanghái, China, registró ventas de 2,8 mil millones de dólares en la primera mitad de 2026 a través de su negocio de CDMO de terapias celulares personalizadas, un aumento del 45% respecto al mismo período del año anterior. En Japón, varias empresas biotecnológicas vinculadas al Instituto de Investigación de Células iPS de la Universidad de Kioto están logrando avances significativos en el desarrollo de terapias regenerativas basadas en células iPS. En particular, Healios, ubicada en Osaka, Japón, anunció que se han observado efectos significativos en el ensayo clínico de fase 2 de HLCN061, una terapia para el tratamiento del accidente cerebrovascular utilizando células madre neuronales derivadas de células iPS.
Innovación en plataformas de fabricación biotecnológica y dinámica competitiva
El sector de la fabricación biotecnológica está experimentando cambios fundamentales en 2026 con la introducción de la automatización, la producción continua y la tecnología de gemelos digitales. La transición de los métodos tradicionales de producción por lotes a la producción continua se está acelerando, mejorando la eficiencia de producción en un promedio del 40% y reduciendo los costos en un 25%. Janssen, la división de Johnson & Johnson con sede en Nueva Jersey, EE. UU., anunció que ha reducido los costos de producción de anticuerpos monoclonales en un 35% en su nueva instalación en Beerse, Bélgica, mediante la adopción de métodos de producción continua. Esta instalación tiene la capacidad de producir 2,000 kg de anticuerpos al año y puede producir la misma cantidad en un 30% menos de espacio en comparación con las instalaciones existentes.
La introducción de tecnologías digitales en la fabricación biotecnológica está trayendo cambios innovadores en términos de control de calidad y optimización de procesos. Merck KGaA, con sede en Darmstadt, Alemania, ha implementado tecnología de análisis de procesos basada en IA (PAT, Process Analytical Technology) en sus instalaciones de fabricación biotecnológica para implementar monitoreo de calidad en tiempo real y mantenimiento predictivo. Esto ha reducido drásticamente la tasa de fallos por lotes del 3,2% al 0,8% y ha mejorado la eficiencia de producción en un 28%. En Corea, el sistema de fábrica inteligente implementado por Samsung Biologics en su tercera planta en Incheon está recibiendo atención. Este sistema integra sensores IoT, análisis de IA y robots automatizados para establecer una línea de producción no tripulada que minimiza la intervención humana, mejorando la productividad en un 22% y reduciendo los errores humanos en un 85%.
La dinámica competitiva en el sector de la fabricación biotecnológica se está intensificando en 2026. La competencia entre las grandes empresas de CDMO y las plataformas emergentes se está intensificando, y la capacidad de producción de modalidades de próxima generación (nuevos tipos de terapias) está emergiendo como un elemento clave de competencia. Lonza, con sede en Basilea, Suiza, anunció que ha ampliado significativamente su capacidad de producción de ARNm, terapias celulares y genéticas, y ADC (conjugados anticuerpo-fármaco), y se espera que registre ventas de 4,5 mil millones de dólares solo en este campo en 2026. Esto representa el 67% de sus ventas totales, reflejando el rápido crecimiento del mercado de terapias de próxima generación.
La posición de Asia como un centro de fabricación biotecnológica también se está fortaleciendo significativamente. En particular, Singapur está construyendo un clúster de fabricación biotecnológica con el apoyo activo del gobierno, y actualmente, en 2026, hay 12 instalaciones principales de fabricación biotecnológica en operación. El gobierno de Singapur ha anunciado planes para invertir un total de 20 mil millones de dólares en el sector de fabricación biotecnológica para 2030, con la estrategia de establecerse como un centro de fabricación biotecnológica en la región de Asia-Pacífico. Corea también está construyendo un clúster biotecnológico centrado en las regiones de Incheon, Osong y Daegu a través del proyecto K-Bio Belt, y actualmente, en 2026, hay un total de 340 empresas biotecnológicas concentradas en esta área.
Al observar las tendencias de inversión en la industria biotecnológica, 2026 se caracteriza por inversiones selectivas y asociaciones estratégicas. Según el análisis de PitchBook, el tamaño de la inversión global en biotecnología en la primera mitad de 2026 fue de 34 mil millones de dólares, una disminución del 8% respecto al mismo período del año anterior, pero el tamaño promedio de la inversión aumentó un 23% a 123 millones de dólares. Esto indica que los inversores se están centrando en empresas con tecnologías más maduras y rutas de comercialización claras. En particular, las inversiones se están concentrando en empresas con plataformas de desarrollo de nuevos medicamentos basadas en IA, con un total de 8,9 mil millones de dólares invertidos en este campo.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto importante en el desarrollo de la industria biotecnológica. La FDA de EE. UU. comenzó a implementar nuevas directrices para el desarrollo de nuevos medicamentos basados en IA en enero de 2026, proporcionando criterios claros para el diseño de ensayos clínicos y el análisis de datos utilizando IA. En Europa, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha simplificado los procedimientos de aprobación para las terapias personalizadas, reduciendo el tiempo promedio de aprobación de 18 meses a 14 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también ha ampliado el sistema de aprobación rápida para medicamentos biotecnológicos avanzados, acelerando la entrada al mercado de terapias biotecnológicas innovadoras.
Los principales desafíos que enfrenta la industria biotecnológica en 2026 también se están haciendo evidentes. Primero, la escasez de talento se está intensificando, especialmente la demanda de talento convergente que comprende tanto la IA como la biotecnología está superando con creces la oferta. Según una encuesta de Boston Consulting Group, la industria biotecnológica actualmente enfrenta una escasez de aproximadamente 150,000 profesionales en todo el mundo. Segundo, la falta de capacidad de producción persiste. La demanda creciente de terapias de próxima generación, como las vacunas de ARNm y las terapias celulares, está provocando una escasez de capacidad de producción a nivel mundial. Tercero, la complejidad y vulnerabilidad de la cadena de suministro sigue siendo un problema no resuelto. A pesar de los esfuerzos continuos para diversificar la cadena de suministro después de la pandemia de COVID-19, todavía existe una alta dependencia de ciertas regiones o proveedores.
Mirando hacia el futuro, se espera que el movimiento de consolidación de la industria biotecnológica se vuelva más activo a partir de la segunda mitad de 2026. Las grandes compañías farmacéuticas continuarán con la estrategia de adquirir empresas biotecnológicas con tecnologías innovadoras para fortalecer sus líneas de productos, lo que se espera que provoque una reestructuración de toda la industria. Además, se espera que el rápido crecimiento del mercado biotecnológico en Asia, especialmente en China e India, traiga cambios significativos en la dinámica competitiva global. En el caso de China, con el fuerte apoyo del gobierno, se ha establecido el objetivo de expandir el tamaño del mercado biotecnológico a 400 mil millones de dólares para 2030, con planes de invertir 50 mil millones de dólares anualmente para lograrlo.
En conclusión, la industria biotecnológica en 2026 está experimentando un período dinámico de innovación tecnológica y crecimiento del mercado simultáneamente. Las tres megatendencias de la convergencia con la IA, la comercialización de terapias personalizadas y la expansión de plataformas de fabricación biotecnológica de próxima generación están trayendo cambios fundamentales en toda la industria, presentando nuevas oportunidades de inversión junto con desafíos. En particular, se espera que el rápido crecimiento del ecosistema biotecnológico en países asiáticos, incluida Corea, traiga cambios significativos en la dinámica competitiva global, y se analiza que las empresas que se adapten a estos cambios podrán asegurar una ventaja competitiva en el mercado futuro.
