Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: Análisis del crecimiento acelerado del mercado de la medicina de precisión y la terapia génica en 2026
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Cambio de paradigma y dinámica del mercado en la industria biotecnológica
En 2026, la industria biotecnológica global está experimentando un punto de inflexión sin precedentes. El tamaño del mercado global de biofármacos ha superado los 547 mil millones de dólares, registrando un crecimiento del 8.2% en comparación con el año anterior, siendo los campos de la medicina de precisión y la terapia génica los principales impulsores del crecimiento total. La introducción de plataformas de desarrollo de medicamentos basadas en inteligencia artificial ha reducido el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos de los 10-15 años tradicionales a 7-10 años, mejorando significativamente la eficiencia de inversión de las empresas biotecnológicas. Este avance tecnológico está transformando fundamentalmente no solo la eficiencia, sino también la accesibilidad y la economía de los biofármacos.
El crecimiento de la industria biotecnológica coreana es particularmente notable. En 2025, el mercado coreano de biofármacos superó los 14 billones de wones, convirtiéndose en el segundo más grande de la región Asia-Pacífico después de Japón. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, registró ventas de 1.24 billones de wones en el cuarto trimestre de 2025, asegurando una participación del 15.2% en el mercado global de CDMO (fabricación y desarrollo por contrato), solo superado por el 18.7% de Lonza de Suiza. Celltrion, ubicada en Incheon, también mostró un fuerte crecimiento en el mercado de biosimilares, superando los 3.5 billones de wones en ventas anuales en 2025, un aumento del 22% en comparación con el año anterior, con la expansión de su participación de mercado en Europa y Estados Unidos como principal motor de crecimiento.
Las estrategias de expansión de las compañías farmacéuticas globales en Asia también se están acelerando. Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, anunció una inversión adicional de 500 millones de dólares en su centro de I+D en Corea para 2025, mientras que Roche de Suiza está fortaleciendo su penetración en los mercados coreano y japonés a través de su sede de Asia-Pacífico en Singapur. Esta expansión de inversiones se debe en gran medida al potencial de crecimiento del mercado asiático y al objetivo de crear sinergias a través de la colaboración con empresas biotecnológicas locales. En particular, la excelente infraestructura de fabricación biotecnológica de Corea y el proyecto K-Bio Belt del gobierno son factores clave en las decisiones de inversión de las empresas extranjeras.
El progreso tecnológico en el campo de la medicina de precisión está impulsando el crecimiento del mercado. Con la reducción del 70% en los costos de la tecnología de secuenciación de nueva generación (NGS) en los últimos cinco años, la comercialización de tratamientos personalizados se está convirtiendo en una realidad. En 2026, aproximadamente 8.5 millones de personas en todo el mundo están recibiendo tratamientos basados en medicina de precisión, un aumento del 340% en comparación con 2022. Moderna, con sede en Massachusetts, anunció que su vacuna personalizada contra el cáncer basada en tecnología mRNA demostró un 70% de efectividad en la prevención de recaídas en la fase 2 de ensayos clínicos. Este logro es significativamente superior a los tratamientos estándar existentes, demostrando claramente el valor comercial de la medicina de precisión.
Aceleración de la comercialización de la terapia génica y celular
El crecimiento explosivo del mercado de la terapia génica está transformando el panorama general de la industria biotecnológica. En 2025, el tamaño del mercado global de terapia génica alcanzó los 18.7 mil millones de dólares y se espera que mantenga una tasa de crecimiento anual compuesta del 31.2% hasta 2030, alcanzando los 98 mil millones de dólares. En particular, se están anunciando logros innovadores en el campo de la terapia celular inmunológica, como la terapia CAR-T. Tratamientos CAR-T existentes como Kymriah de Novartis y Yescarta de Gilead Sciences están mostrando resultados estables en el mercado, intensificando la competencia en el desarrollo de productos sucesores.
Las empresas coreanas también están logrando resultados notables en este campo. AptaBio, una empresa cotizada en KOSDAQ, ha obtenido la designación de medicamento huérfano de la FDA de EE.UU. para su terapia CAR-T ‘APT-1011’ dirigida a tumores sólidos, sentando las bases para su expansión global. Además, la terapia de células NK desarrollada por GC Cell demostró seguridad en la fase 1 de ensayos clínicos en la segunda mitad de 2025, mostrando el potencial de la próxima generación de terapias celulares inmunológicas. Estos logros indican que Corea está emergiendo como una potencia biotecnológica que desarrolla tecnologías terapéuticas innovadoras, más allá de ser simplemente una base de producción de biofármacos.
El avance de la tecnología de edición genética CRISPR-Cas9 también está acelerando el crecimiento del mercado. A finales de 2025, más de 280 ensayos clínicos basados en CRISPR estaban en curso a nivel mundial, con el 15% de ellos en fases clínicas 2 o superiores. En particular, CTX001, desarrollado conjuntamente por CRISPR Therapeutics y Vertex Pharmaceuticals, demostró una efectividad terapéutica superior al 95% en el tratamiento de la anemia falciforme y la beta talasemia, validando claramente el potencial comercial de la tecnología de edición genética. Este tratamiento fue aprobado en Europa en diciembre de 2025 y se espera su aprobación en EE.UU. en la primera mitad de 2026.
En el campo de la terapia celular, la diversificación de los tratamientos con células madre es destacable. Con el lanzamiento continuo de tratamientos para la artritis degenerativa basados en células madre mesenquimales, el paradigma del tratamiento de la artritis, tradicionalmente centrado en el alivio de los síntomas, está cambiando hacia una dirección de tratamiento fundamental. ‘Cartistem’, desarrollado por Medipost de Corea, logró entrar en el mercado japonés en 2025, asegurando una posición de liderazgo en el mercado asiático de terapias con células madre. El lanzamiento de este producto en Japón es considerado un caso simbólico que demuestra que la tecnología de las empresas biotecnológicas coreanas ha alcanzado un nivel global.
La innovación en tecnología de fabricación biotecnológica también está respaldando el crecimiento del mercado. Con la introducción de la tecnología de fabricación continua, la eficiencia de producción de biofármacos ha mejorado entre un 30-40%, logrando simultáneamente la reducción de costos de producto y la estabilidad del suministro. Samsung Biologics completó una instalación de fabricación continua en Songdo, Incheon, en 2025, consolidando aún más su ventaja tecnológica en la industria global de CDMO. Esta instalación tiene una capacidad de producción anual de 360,000 litros, con una eficiencia un 40% superior en comparación con el método de fabricación por lotes tradicional.
La aplicación de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático en el campo biotecnológico está revolucionando el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Con el uso de plataformas de diseño de medicamentos basadas en IA, la tasa de éxito en el desarrollo de nuevos medicamentos ha mejorado del 5-10% al 15-20%, mejorando significativamente la eficiencia de inversión en I+D de las compañías farmacéuticas. Empresas especializadas en el desarrollo de medicamentos con IA, como Exscientia del Reino Unido y Atomwise de EE.UU., están desarrollando tratamientos innovadores en colaboración con compañías farmacéuticas tradicionales. En particular, el uso de IA en el campo de las enfermedades raras está aumentando, abriendo la posibilidad de desarrollar tratamientos que anteriormente eran difíciles de desarrollar debido a la falta de viabilidad económica.
El cambio en el entorno regulatorio también está impulsando el crecimiento del mercado. La FDA de EE.UU. introdujo en 2025 la ‘Vía de Innovación Biotecnológica’, reduciendo el tiempo de aprobación de biofármacos innovadores de 12 meses a 8 meses. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha relajado las directrices regulatorias para las terapias génicas, reduciendo las barreras de entrada al mercado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también promulgó la ‘Ley Especial de Biofármacos Avanzados’ en 2025, apoyando la rápida entrada al mercado de tratamientos innovadores. Estas mejoras regulatorias están teniendo un impacto positivo en las decisiones de inversión de las empresas biotecnológicas, acelerando el crecimiento del mercado.
La proporción de la región asiática en el mercado global de biofármacos sigue expandiéndose. En 2025, el tamaño del mercado de biofármacos en la región Asia-Pacífico alcanzó los 124 mil millones de dólares, representando el 22.7% del mercado total. Esto es un aumento de 4.4 puntos porcentuales desde el 18.3% en 2020. En particular, el crecimiento de China, Corea y Japón es notable, y países como India y los del sudeste asiático también están emergiendo como centros de fabricación de biofármacos. En el caso de China, el tamaño del mercado de biofármacos superó los 58 mil millones de dólares en 2025, convirtiéndose en el tercer mercado más grande del mundo después de EE.UU. y Europa.
La maduración del mercado de biosimilares también es un cambio destacable. En 2025, el tamaño del mercado global de biosimilares alcanzó los 28 mil millones de dólares, creciendo un 18.5% en comparación con el año anterior. En particular, con el vencimiento de patentes de biofármacos de gran éxito como adalimumab (Humira) y bevacizumab (Avastin), el mercado de biosimilares se está expandiendo rápidamente. Truxima de Celltrion (biosimilar de rituximab) registró ventas de 3.2 mil millones de dólares en el mercado global en 2025, logrando las mayores ventas para un solo producto biosimilar en el mundo. Este logro es considerado un ejemplo representativo de la capacidad tecnológica y competitividad global de las empresas biotecnológicas coreanas.
Perspectivas futuras y análisis de oportunidades de inversión
Las perspectivas futuras de la industria biotecnológica en 2026 son muy positivas. Según el último informe de la consultora global McKinsey, se prevé que el mercado biotecnológico crezca a una tasa anual compuesta del 9.8% hasta 2030, alcanzando un tamaño de 850 mil millones de dólares. En particular, se espera que los campos de la medicina de precisión, la terapia génica y la terapia celular inmunológica lideren el crecimiento total. Este crecimiento no solo significa una expansión del mercado, sino un cambio fundamental en el paradigma médico. A medida que se acelera la transición del tratamiento ‘uniforme’ al ‘personalizado’, se espera que los tratamientos optimizados para las características genéticas individuales de los pacientes y las características de la enfermedad se conviertan en la norma.
Desde una perspectiva de inversión, el campo biotecnológico presenta un alto potencial de crecimiento junto con riesgos considerables. En 2025, la inversión de capital de riesgo en el campo biotecnológico global alcanzó los 43 mil millones de dólares, un aumento del 15% en comparación con el año anterior. En particular, las inversiones se están concentrando en plataformas de desarrollo de medicamentos basadas en IA y en el campo de la terapia génica, y la inversión extranjera en empresas biotecnológicas asiáticas también está aumentando significativamente. En el caso de Corea, la inversión extranjera directa en el campo biotecnológico alcanzó los 2.8 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 45% en comparación con el año anterior. Esto muestra que la confianza de los inversores globales en la capacidad tecnológica y el potencial de crecimiento de las empresas biotecnológicas coreanas está aumentando.
Sin embargo, los desafíos que enfrenta la industria biotecnológica no son insignificantes. La alta tasa de fracaso en el desarrollo de nuevos medicamentos, el largo período de desarrollo y los enormes costos de desarrollo siguen siendo los principales factores de riesgo de la industria. Además, la incertidumbre regulatoria, las disputas de propiedad intelectual y la inestabilidad de la cadena de suministro global son desafíos que las empresas deben resolver. En particular, en el campo de la terapia génica y celular, las preocupaciones sobre la seguridad persisten, complicando el proceso de aprobación regulatoria. Los casos de efectos secundarios en algunos ensayos clínicos de terapia génica en la segunda mitad de 2025 muestran que garantizar la seguridad en este campo sigue siendo un desafío importante.
El cambio en el entorno competitivo también es un factor a tener en cuenta. A medida que las fronteras entre las grandes compañías farmacéuticas tradicionales y las nuevas empresas biotecnológicas se vuelven borrosas, las fusiones y adquisiciones (M&A) y las asociaciones estratégicas están en aumento. En 2025, el valor de las transacciones de M&A en el campo biotecnológico alcanzó los 185 mil millones de dólares, el segundo nivel más alto de la historia. En particular, las empresas que poseen plataformas de desarrollo de medicamentos basadas en IA y las empresas biotecnológicas que desarrollan tecnologías terapéuticas innovadoras están siendo destacadas como objetivos de adquisición. Estas actividades de M&A están acelerando la innovación en toda la industria a través de la integración tecnológica y la creación de sinergias.
Los factores geopolíticos también tienen un impacto importante en la industria biotecnológica. A medida que la competencia por la supremacía tecnológica entre EE.UU. y China se extiende al campo biotecnológico, las regulaciones sobre la transferencia de tecnología y la inversión se están endureciendo. EE.UU. está limitando la cooperación con empresas biotecnológicas chinas a través de la ‘Ley de Bioseguridad’ de 2025, y China también está fortaleciendo las medidas para prevenir la fuga de su tecnología biotecnológica al extranjero. En este contexto, las empresas biotecnológicas de países intermedios como Corea y Europa tienen una alta probabilidad de desempeñar un papel de centro de cooperación global. En particular, en el caso de Corea, se espera que su excelente infraestructura de fabricación y su posición neutral jueguen un papel más importante en el ecosistema biotecnológico global.
En conclusión, en 2026, la industria biotecnológica está experimentando un período dorado de innovación tecnológica y crecimiento del mercado simultáneos. A medida que se acelera la comercialización de tecnologías clave como el desarrollo de medicamentos basado en IA, la medicina de precisión y la terapia génica, se está formando un nuevo paradigma de tratamiento, ofreciendo mejores opciones de tratamiento para los pacientes y nuevas oportunidades de crecimiento para los inversores. Los logros de las empresas biotecnológicas coreanas en su expansión global y el aumento de las inversiones de empresas extranjeras en Asia muestran que esta región está emergiendo como un eje central del ecosistema biotecnológico global. Se espera que esta tendencia de crecimiento continúe en los próximos años, con desarrollos innovadores continuos en el campo del tratamiento personalizado y los medicamentos para enfermedades raras.
