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Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: Cambios en el mercado de 2025 impulsados por el desarrollo de fármacos basados en IA y la medicina de precisión

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En 2025, la industria de la biotecnología está experimentando una transformación sin precedentes con la introducción plena de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. Se prevé que el tamaño del mercado global de biotecnología crezca un 11.3%, pasando de 1.24 billones de dólares en 2024 a 1.38 billones de dólares en 2025, y se estima que solo el mercado de desarrollo de fármacos basados en IA alcanzará los 35 mil millones de dólares. La innovación es especialmente destacada en el ámbito de la medicina de precisión y el desarrollo de terapias personalizadas, lo que está reconfigurando rápidamente el panorama competitivo entre las compañías farmacéuticas tradicionales y las empresas emergentes de biotecnología. En el caso de Corea, la creación de clústeres biotecnológicos liderados por el gobierno, centrados en el proyecto K-Bio Belt, está acelerando, mejorando significativamente la competitividad global de las empresas biotecnológicas nacionales como Samsung Biologics y Celltrion.

Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: Cambios en el mercado de 2025 impulsados por el desarrollo de fármacos basados en IA y la medicina de precisión
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El núcleo del desarrollo de fármacos basado en IA es reducir el tiempo de desarrollo de nuevos fármacos de los 10-15 años tradicionales a 5-7 años y aumentar la tasa de éxito del desarrollo del 12% al 25%. Con la comercialización de la tecnología de predicción de estructuras de proteínas AlphaFold de Google DeepMind, las principales compañías farmacéuticas del mundo están acelerando el desarrollo de nuevos fármacos utilizando esta tecnología. Roche de Suiza anunció una inversión de 1.5 mil millones de dólares en un proyecto de desarrollo de fármacos basado en AlphaFold para finales de 2024, y Johnson & Johnson de EE.UU. ha asignado 1.2 mil millones de dólares para construir una plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA a través de su división farmacéutica Janssen. Esta expansión de inversiones está cambiando no solo la adopción tecnológica, sino también el modelo de negocio de la industria farmacéutica.

En el ámbito de la medicina de precisión, la reducción de costos en la tecnología de análisis genómico está actuando como un motor clave para la expansión del mercado. Con el costo total de la secuenciación del genoma bajando a 300 dólares por unidad en 2025, el desarrollo de terapias personalizadas se ha vuelto una posibilidad real. Las plataformas de secuenciación de próxima generación de Illumina y la tecnología de secuenciación de ADN en tiempo real de Oxford Nanopore están compitiendo y liderando el mercado, y el mercado de servicios de diagnóstico que utilizan estas tecnologías está registrando una tasa de crecimiento anual del 23%. En particular, en el campo del tratamiento del cáncer, se está llevando a cabo activamente el desarrollo de inmunoterapias personalizadas basadas en la información genómica del paciente, y se espera que solo el mercado de terapias con células CAR-T alcance los 18 mil millones de dólares en 2025.

El rápido ascenso del mercado biotecnológico asiático y el posicionamiento estratégico de Corea

El mercado biotecnológico asiático está mostrando el crecimiento más rápido del mundo en 2025. El tamaño del mercado biotecnológico de China es de 210 mil millones de dólares, ocupando el segundo lugar mundial después de EE.UU., con una tasa de crecimiento anual del 15.7%. Bajo la política “China Saludable 2030” del gobierno chino, la inversión en el desarrollo de biofármacos está aumentando rápidamente, y más de 3,000 empresas biotecnológicas están concentradas en clústeres biotecnológicos centrados en Shanghái y Pekín. Japón también mantiene una competitividad mundial en los campos de la medicina regenerativa y la terapia con células madre, con un ecosistema industrial sólido centrado en Fujifilm y Takeda Pharmaceutical.

La industria biotecnológica de Corea forma un mercado de 42 mil millones de dólares, ocupando el séptimo lugar a nivel mundial en 2025, y está consolidando su posición de liderazgo global especialmente en el campo de la producción de biofármacos. Samsung Biologics ha logrado ingresos anuales de 3.2 billones de wones a través de su instalación de producción de biofármacos más grande del mundo en Songdo, Incheon, ocupando el 15% del mercado global de CMO (Organización de Fabricación por Contrato) biotecnológico. Celltrion también ha registrado ingresos anuales de 2.8 billones de wones a través de sus productos biosimilares desarrollados por la empresa, logrando expandir su participación de mercado especialmente en Europa y EE.UU. El éxito de estas empresas es un ejemplo representativo de cómo Corea se está estableciendo como un centro mundial en el campo de la manufactura biotecnológica.

A nivel gubernamental, se ha anunciado un plan para invertir un total de 18 billones de wones en el sector bio-salud hasta 2025 a través del proyecto K-Bio Lagrange, de los cuales se espera que 7 billones de wones sean financiados por inversión privada. En particular, con la puesta en marcha del proyecto de creación de clústeres biotecnológicos centrados en Osong, Chuncheon y Andong, se está construyendo un ecosistema biotecnológico que abarca todo el ciclo desde la investigación y el desarrollo hasta la producción y comercialización. Junto con este apoyo político, la inversión de capital de riesgo en biotecnología también está aumentando rápidamente, alcanzando un tamaño de inversión de 1.2 billones de wones en startups biotecnológicas coreanas en 2024, un aumento del 34% con respecto al año anterior.

Cambios estratégicos de las grandes farmacéuticas globales y reconfiguración del mercado

Las grandes farmacéuticas globales tradicionales están impulsando cambios fundamentales en sus modelos de negocio en 2025. Pfizer está invirtiendo 5 mil millones de dólares anuales en el desarrollo de vacunas de próxima generación utilizando tecnología de ARNm, centrándose especialmente en el desarrollo de vacunas personalizadas de ARNm para el tratamiento del cáncer. Esta estrategia busca asegurar nuevos motores de crecimiento aprovechando el conocimiento tecnológico de ARNm acumulado durante el desarrollo de la vacuna contra el COVID-19. Novartis ha llevado a cabo una fusión y adquisición de 15 mil millones de dólares a finales de 2024 para mantener su posición de liderazgo en el campo de las terapias celulares y génicas, adquiriendo activamente empresas biotecnológicas especializadas en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras.

AstraZeneca ha establecido un centro de investigación y desarrollo de 2 mil millones de dólares en Cambridge, Reino Unido, para construir una plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA, con el objetivo de aumentar el número de lanzamientos de nuevos fármacos anuales de los 2-3 actuales a 7-8 para 2030. Estas inversiones a gran escala se consideran estrategias esenciales para que las compañías farmacéuticas tradicionales mantengan una ventaja competitiva frente a las startups biotecnológicas innovadoras. En particular, a medida que el cambio de paradigma de los tratamientos de un solo objetivo a los de múltiples objetivos se acelera, la inversión se concentra en el desarrollo de nuevos fármacos con mecanismos de acción complejos.

El crecimiento de las startups biotecnológicas también es digno de mención. Moderna de EE.UU. ha construido una diversa cartera de terapias basadas en su plataforma de ARNm, alcanzando una capitalización de mercado de 80 mil millones de dólares y anunciando resultados clínicos revolucionarios en el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer. BioNTech de Europa también ha asegurado una competitividad a nivel de las grandes farmacéuticas globales a través de la innovación en el campo de las inmunoterapias contra el cáncer. El éxito de estas empresas demuestra que la innovación tecnológica es un factor competitivo más importante que el tamaño o la historia de la empresa en la industria biotecnológica.

Desde el punto de vista de la inversión, el sector biotecnológico representa el 25% de la inversión de capital de riesgo a nivel mundial en 2025, con un total de 120 mil millones de dólares de capital invertido. En particular, el tamaño promedio de la inversión en startups biotecnológicas en la etapa de Serie A ha aumentado a 28 millones de dólares, mostrando una tendencia clara hacia la inyección de grandes capitales desde las etapas iniciales. Esto se debe a que, aunque los costos de desarrollo tecnológico en el sector biotecnológico están aumentando rápidamente, la rentabilidad potencial en caso de éxito supera con creces la de otros sectores industriales. De hecho, las empresas biotecnológicas que salieron a bolsa entre 2020 y 2024 registraron una rentabilidad promedio anual del 23%, más del doble del promedio del mercado de valores en general.

Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto significativo en el crecimiento de la industria biotecnológica. La FDA de EE.UU. publicó directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA a finales de 2024, ampliando el sistema de vía rápida que simplifica los procedimientos de ensayos clínicos existentes. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha reducido el procedimiento de aprobación para medicamentos de terapia avanzada, reduciendo el tiempo promedio de aprobación de 18 meses a 12 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también implementará un sistema de aprobación condicional para biofármacos a partir de 2025, permitiendo la comercialización limitada antes de completar la fase 3 de los ensayos clínicos. Esta flexibilización regulatoria está acortando el tiempo de entrada al mercado para las empresas biotecnológicas y adelantando el período de recuperación de la inversión.

Una de las tendencias más destacadas en la industria biotecnológica en 2025 es la convergencia con la salud digital. Los servicios de gestión de salud personalizados que combinan la recopilación de datos biométricos en tiempo real a través de dispositivos portátiles y el análisis basado en IA se están expandiendo rápidamente, acelerando la transición hacia un paradigma de atención médica centrado en la prevención. Con la comercialización de algoritmos de predicción de enfermedades que utilizan los datos de HealthKit de Apple y Fitbit de Google, el cambio de paradigma de un enfoque centrado en el tratamiento a uno centrado en la prevención está cobrando impulso. Este cambio ofrece nuevas oportunidades de negocio para las empresas biotecnológicas, al tiempo que requiere una revisión fundamental del modelo de servicios médicos existentes.

Las perspectivas futuras de la industria biotecnológica son muy prometedoras. Se prevé que el tamaño del mercado global de biotecnología alcance los 2.4 billones de dólares para 2030, lo que representa una tasa de crecimiento anual del 12.8%. En particular, el potencial de crecimiento del mercado asiático está recibiendo una gran atención, y se espera que la participación de mercado de los países asiáticos, incluida Corea, aumente del 28% en 2025 al 35% en 2030. Este crecimiento está respaldado por factores estructurales como el envejecimiento de la población, el aumento de las enfermedades crónicas y la expansión de la demanda de atención médica personalizada, asegurando motores de crecimiento sostenibles a largo plazo. Para los inversores, esto ofrece oportunidades de inversión atractivas donde la innovación tecnológica y el crecimiento del mercado ocurren simultáneamente, y se espera la aparición de nuevas empresas unicornio en el campo de la convergencia entre la IA y la biotecnología.

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