Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: el crecimiento acelerado del desarrollo de fármacos basados en IA y la terapia génica en 2026
Editor
Una nueva era en la biotecnología liderada por la revolución de la IA
En enero de 2026, la industria biotecnológica está experimentando un cambio fundamental debido a la fusión de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. El tamaño del mercado global de biotecnología ha crecido un 18.7% en comparación con 2025, alcanzando los 1.012 billones de dólares, superando significativamente la tasa de crecimiento anual promedio del 15.2% de los últimos cinco años. En particular, el campo del descubrimiento de fármacos impulsado por IA representa el 32% de toda la inversión en biotecnología, emergiendo como el área más destacada. Moderna, con sede en Boston, EE.UU., anunció en su informe de resultados del primer trimestre de 2026 una inversión de 4.500 millones de dólares en el desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer utilizando su plataforma de vacunas de ARNm, lo que representa el 60% de su presupuesto total de I+D.
La industria biotecnológica de Corea también está mostrando un crecimiento acelerado. Samsung Biologics, con sede en Incheon, registró ingresos de 842.000 millones de wones en el cuarto trimestre de 2025, un aumento del 24.3% en comparación con el mismo período del año anterior, expandiendo su participación en el mercado global de producción por contrato de biofármacos (CDMO) al 15.7%. Esto la sitúa en el segundo lugar a nivel mundial, después de Roche de Basilea, Suiza, que posee el 18.2%. El éxito de Samsung Biologics se debe al apoyo político vinculado al proyecto K-Bio Belt del gobierno coreano y a la expansión de la infraestructura del bioclúster de Songdo. En particular, la cuarta planta, completada en diciembre de 2025, tiene una capacidad de producción anual de 240.000 litros, la mayor del mundo para una sola planta.
En el campo de la terapia génica, la comercialización de la tecnología CRISPR-Cas9 está cambiando drásticamente el panorama del mercado. El mercado global de terapia génica en 2026 tiene un tamaño de 18.700 millones de dólares, creciendo un 89% en comparación con 2023. Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, EE.UU., anunció en noviembre de 2025 que había ampliado las indicaciones de su terapia celular CAR-T ‘Kymriah’, alcanzando ingresos anuales de 2.300 millones de dólares. Esto representa el 8.7% de los ingresos totales de Gilead y se considera un logro clave en su estrategia de transición de un enfoque tradicional en antivirales a terapias inmunológicas de próxima generación.
La eficiencia de las plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA muestra una ventaja abrumadora sobre los métodos tradicionales. Mientras que el proceso tradicional de desarrollo de fármacos toma en promedio de 12 a 15 años y cuesta 2.700 millones de dólares, se ha informado que el desarrollo de fármacos utilizando IA puede reducir el tiempo de desarrollo a 5-7 años y los costos en un 40-60%. Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció en 2025 que había llevado simultáneamente tres candidatos a tratamientos para el Alzheimer a ensayos clínicos de fase 1 a través de su plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA. Esto se considera un ejemplo de cómo el proceso, que anteriormente debía realizarse de manera secuencial, se ha acelerado más de tres veces al manejarse en paralelo.
La fusión de la IA en la industria biotecnológica está transformando fundamentalmente el paradigma médico más allá del mero progreso tecnológico, y se espera que conduzca a la popularización de la medicina personalizada de precisión.
El cambio en la competencia global y el ascenso del centro biotecnológico asiático
En 2026, la competencia global en la industria biotecnológica está mostrando una tendencia hacia la multipolaridad con el ascenso acelerado de la región Asia-Pacífico, alejándose del sistema unipolar centrado en Estados Unidos. La inversión biotecnológica de China en 2025 fue de 32.000 millones de dólares, un aumento del 67% en comparación con el año anterior, lo que la sitúa en el segundo lugar mundial después de Estados Unidos (89.000 millones de dólares). En particular, los bioclústeres centrados en Shanghái y Beijing se están estableciendo como bases para la expansión de las empresas biotecnológicas globales en Asia, bajo el fuerte apoyo del gobierno. Japón también ha ampliado su inversión en biotecnología en un 45% en comparación con el año anterior, alcanzando los 18.000 millones de dólares en 2025, a través del proyecto gubernamental ‘BioCommunity Japan’.
En el caso de Corea, la combinación de la política K-Bio Grand Challenge del gobierno y la inversión privada está madurando rápidamente el ecosistema biotecnológico. En 2025, el total de inversiones recaudadas por las empresas biotecnológicas coreanas fue de 7.800 millones de dólares, aproximadamente cuatro veces más que en 2020. Celltrion, con sede en Songdo, Incheon, registró una participación del 12.3% en el mercado global de biosimilares en 2025, justo detrás de Novartis de Suiza (13.7%). El éxito de Celltrion se debe a su sistema de producción verticalmente integrado desde materias primas hasta productos terminados y a la acumulación de conocimientos sobre la aprobación de autoridades regulatorias globales. En particular, el biosimilar de trastuzumab ‘Herzuma’, aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2025, generó ingresos anuales de 1.500 millones de dólares, representando el 23% de los ingresos totales de la compañía.
Eli Lilly, con sede en Indianápolis, Indiana, EE.UU., anunció que los ingresos globales de su tratamiento para la diabetes ‘Mounjaro’ alcanzaron los 13.900 millones de dólares en 2025. Esto representa el segundo récord de ingresos más alto para un solo medicamento, después de la vacuna contra el COVID-19 ‘Comirnaty’ de Pfizer. El éxito de Mounjaro se debe a la comercialización de un nuevo mecanismo de tratamiento como agonista del receptor GLP-1 y a la expansión de sus indicaciones como tratamiento para la obesidad. Basándose en este éxito, Lilly anunció una inversión adicional de 8.000 millones de dólares en 2026 para el desarrollo del tratamiento para el Alzheimer ‘Leqembi’, la mayor inversión en un solo proyecto en la historia de la compañía.
Otra característica del cambio en la competencia es la aceleración de la entrada de las grandes empresas tecnológicas en la biotecnología. Alphabet, la empresa matriz de Google, ha entrado oficialmente en el mercado de plataformas de desarrollo de fármacos al comercializar ‘AlphaFold’, una IA de predicción de estructuras de proteínas desarrollada por su filial DeepMind. En 2025, había más de 1.200 proyectos de desarrollo de fármacos utilizando AlphaFold en todo el mundo, de los cuales 32 habían entrado en ensayos clínicos. Microsoft también anunció en 2025 la creación de su filial especializada en biotecnología ‘MS Bio’ y una inversión de 3.500 millones de dólares en una plataforma de desarrollo de fármacos basada en la nube.
Estos cambios en la competencia global están impulsando una mayor actividad en alianzas estratégicas y fusiones y adquisiciones (M&A) en el sector biotecnológico. En 2025, el tamaño de las transacciones de M&A en biotecnología aumentó un 43% en comparación con el año anterior, alcanzando los 234.000 millones de dólares, el nivel más alto desde el auge pandémico de 2021. En particular, la competencia por adquirir startups con plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA es feroz, y el precio promedio de adquisición aplica una prima de 4.7 veces el valor de la empresa.
El entorno regulatorio también está cambiando rápidamente. La FDA de EE.UU. publicó en diciembre de 2025 las ‘Directrices para la aprobación de dispositivos médicos y fármacos basados en IA’, destacando la transparencia y la explicabilidad de los algoritmos de IA como criterios de evaluación clave. La Unión Europea ha introducido un marco regulatorio estricto para la IA médica a través de la ‘Ley de IA’, que entrará en vigor en 2026, lo que se espera que tenga un impacto significativo en las estrategias de entrada de las empresas biotecnológicas globales en Europa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también introdujo en noviembre de 2025 el ‘Sistema de Aprobación de Innovación K-Bio’, proporcionando una vía de aprobación rápida para biofármacos innovadores.
En términos de tendencias de inversión, la inversión en biotecnología por parte de capital de riesgo representa el 28.4% de toda la inversión de VC, alcanzando la proporción más alta de la historia. En particular, el tamaño promedio de la inversión en startups biotecnológicas en la etapa de Serie A es de 23.4 millones de dólares, un aumento de 2.1 veces en comparación con 2020. Esto se interpreta como un reflejo de la complejidad técnica y los altos costos iniciales de inversión en el sector biotecnológico. Al mismo tiempo, aunque el período de recuperación de la inversión es en promedio de 8.7 años, más largo que en otros sectores, la tasa de retorno promedio de 12.3 veces en caso de éxito sigue haciendo de la biotecnología un campo de inversión atractivo.
En 2026, la industria biotecnológica se encuentra en una fase de transición con innovaciones tecnológicas, expansión del mercado y cambios en el entorno regulatorio ocurriendo simultáneamente. La fusión de tecnologías de IA y aprendizaje automático está transformando fundamentalmente el paradigma del desarrollo de fármacos, mientras que la comercialización de la terapia génica y celular está presentando nuevas posibilidades para el tratamiento de enfermedades incurables. Se espera que la multipolaridad de la competencia global y el ascenso del centro biotecnológico asiático reconfiguren el panorama de la industria biotecnológica en los próximos 10 años, con un papel cada vez más importante para los países asiáticos, incluida Corea. Los inversores y actores de la industria deben adoptar un enfoque estratégico para captar nuevas oportunidades y gestionar riesgos en medio de esta ola de cambios.
*Este artículo se ha redactado con fines informativos y no constituye una recomendación o asesoramiento de inversión. Las decisiones de inversión deben realizarse bajo el juicio y responsabilidad personal del individuo.*
