Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: el panorama de la industria bio en 2025 con IA y edición genética
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A finales de 2025, la industria global de biotecnología está experimentando una transformación paradigmática fundamental debido al rápido avance de la inteligencia artificial y las tecnologías de edición genética. Según el último informe de la firma de investigación de mercado McKinsey & Company, el tamaño del mercado mundial de biotecnología alcanzó los 1,2 billones de dólares en 2025, creciendo un 15,3% respecto al año anterior. El motor clave de este crecimiento es que las plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA y las tecnologías de edición genética de próxima generación, que superan al CRISPR-Cas9, están comenzando a mostrar resultados visibles en etapas clínicas reales.
Un cambio notable es la difuminación de las fronteras entre las compañías farmacéuticas tradicionales y las startups biotecnológicas, lo que da lugar a nuevos modelos de negocio a través de la fusión tecnológica. Moderna (MRNA), con sede en California, registró ingresos de 3.400 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025 en el campo de las vacunas personalizadas contra el cáncer utilizando tecnología de ARNm, lo que representa un aumento del 127% respecto al mismo período del año anterior. Samsung Biologics (207940) de Corea del Sur consolidó su posición como líder mundial con una cuota de mercado del 23,7% en el mercado global de CMO (fabricación por contrato), y se espera que alcance ingresos anuales de 4,8 billones de wones en 2025.
Detrás de este crecimiento está la maduración de la tecnología de desarrollo de fármacos basada en IA. AlphaFold3, desarrollado por DeepMind, una subsidiaria de Google, elevó la precisión de predicción de estructuras de proteínas al 95,2% desde su lanzamiento en la primera mitad de 2025, y más de 2.400 proyectos de desarrollo de fármacos están en marcha a nivel mundial utilizando esta tecnología. Moderna, con sede en Massachusetts, anunció que ha logrado reducir el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos de los 10-15 años habituales a 3-5 años utilizando esta tecnología.
Aceleración de la comercialización de la tecnología de edición genética
Las herramientas de edición genética de próxima generación que superan al CRISPR han entrado en la fase de comercialización plena en 2025. En particular, las tecnologías de edición primaria (Prime Editing) y edición de bases (Base Editing) están mostrando altas tasas de éxito en la fase clínica 3, liderando cambios innovadores en el campo del tratamiento de enfermedades raras. El tratamiento para la beta-talasemia ‘CTX001’, desarrollado conjuntamente por Editas Medicine, con sede en Boston, y CRISPR Therapeutics de Londres, recibió la aprobación de la FDA en 2025 y se fijó en 2,8 millones de dólares anuales, generando gran interés.
En Corea del Sur, la plataforma de edición genética de próxima generación desarrollada por ToolGen está proporcionando un nuevo impulso al ecosistema bio local. Celltrion (068270) inició el desarrollo de terapias celulares CAR-T a través de una asociación estratégica con ToolGen en la segunda mitad de 2025, y anunció que los resultados clínicos iniciales mostraron una tasa de remisión un 40% más alta en comparación con los tratamientos existentes. Se espera que esto desempeñe un papel clave en el objetivo de Celltrion de alcanzar ingresos de 4,5 billones de wones en 2026.
Con el avance de la tecnología de edición genética, también se están ajustando rápidamente los marcos éticos y regulatorios. La Unión Europea publicó en octubre de 2025 las ‘Directrices para Tecnologías Médicas de Edición Genética’, simplificando los procedimientos de aprobación para la edición de células somáticas mientras establece restricciones estrictas para la edición de embriones. La FDA de EE.UU. introdujo un proceso de aprobación rápida para terapias de edición genética, reduciendo el tiempo promedio de aprobación de 18 meses a 12 meses.
Transformación digital de la biofabricación y la competencia global
En el ámbito de la biofabricación, la adopción de tecnologías de la Industria 4.0 está trayendo cambios innovadores en la productividad y el control de calidad. Samsung Biologics estableció un sistema de producción completamente automatizado basado en IA en su cuarta planta en Incheon en 2025, mejorando la eficiencia de producción en un 35%. Este sistema logró reducir la tasa de fallos de lotes al 0,3% mediante el monitoreo de calidad en tiempo real y el mantenimiento predictivo. La capacidad de producción anual es de 360.000 litros, lo que representa la mayor instalación individual en el mercado global de CMO.
Los competidores también están realizando grandes inversiones para mantenerse al día. Lonza de Suiza está invirtiendo 4.500 millones de dólares en una nueva instalación en Singapur para establecer un centro de producción de biofármacos en la región Asia-Pacífico, que se espera que entre en funcionamiento en 2026. WuXi Biologics de China está expandiendo instalaciones de producción en Irlanda y Alemania con una inversión total de 2.800 millones de dólares, acelerando su entrada en el mercado europeo. Esta competencia por expandir la capacidad de producción global se interpreta como parte de una estrategia para asegurar la estabilidad de la cadena de suministro de biofármacos y responder a las regulaciones regionales.
También están ocurriendo cambios notables en el mercado de biosimilares. El biosimilar de Herceptin de Celltrion, ‘Herzuma’, registró ingresos globales de 1,2 billones de wones en 2025, mejorando significativamente el acceso de los pacientes con precios 40-50% más bajos que los medicamentos originales. Los resultados fueron particularmente destacados en mercados emergentes como India y Brasil, lo que llevó a que el 73% de los ingresos de Celltrion provinieran del extranjero. Teva Pharmaceutical (TEVA) de Israel también logró ingresos de 4.800 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, creciendo un 12% respecto al mismo período del año anterior, a través de la expansión de su cartera de biosimilares.
Mientras tanto, también está aumentando el interés por la sostenibilidad y el impacto ambiental en el ámbito de la biofabricación. Novo Nordisk de Dinamarca completó una instalación de producción neutra en carbono en 2025, logrando reducir las emisiones de carbono en un 90% durante el proceso de fabricación de biofármacos. Estas tecnologías de fabricación ecológicas están emergiendo como un nuevo factor competitivo para las empresas bio a medida que se fortalecen los criterios de inversión ESG.
En el campo de las tecnologías de diagnóstico, la biopsia líquida y las tecnologías multi-ómicas están estableciéndose como herramientas clave para la medicina personalizada. La plataforma de secuenciación de próxima generación ‘NovaSeq X Plus’ de Illumina (ILMN) de EE.UU. redujo el costo de secuenciación del genoma a menos de 100 dólares desde su lanzamiento en 2025, marcando un punto de inflexión en su popularización. Macrogen de Corea del Sur está utilizando esta tecnología para construir una base de datos del genoma asiático, actualmente con información genómica de 500.000 personas, mejorando la precisión de los servicios de medicina de precisión.
En el campo de las terapias celulares, la expansión de las indicaciones para las terapias CAR-T y la reducción de costos de fabricación se han convertido en tareas principales. Kite Pharma, una subsidiaria de Gilead Sciences (GILD) de EE.UU., puso en marcha una instalación automatizada de fabricación de CAR-T en 2025, reduciendo el tiempo de producción de terapias de 21 días a 7 días. El costo del tratamiento también se redujo de 470.000 dólares a 320.000 dólares, mejorando el acceso de los pacientes. Este avance tecnológico contribuyó al crecimiento del mercado de terapias CAR-T a 8.600 millones de dólares en 2025, y se espera que crezca un 28% anual hasta 2030.
En el campo de la medicina regenerativa, los resultados clínicos de las terapias con células madre y la ingeniería de tejidos están recibiendo atención. Fujifilm Holdings de Japón anunció que el tratamiento para el Parkinson basado en células iPS mostró una mejora promedio del 35% en la función motora de los pacientes en la fase clínica 2. En Corea del Sur, la terapia con células madre de cordón umbilical desarrollada por CHA Biotech mostró resultados innovadores en el tratamiento de la parálisis cerebral, con su comercialización prevista para 2026. El mercado global de medicina regenerativa creció a 38.000 millones de dólares en 2025, con la región Asia-Pacífico mostrando una alta tasa de crecimiento anual del 22%.
El entorno de inversión en la industria bio también está cambiando significativamente. La inversión global en capital de riesgo en biotecnología alcanzó los 42.000 millones de dólares en 2025, un aumento del 18% respecto al año anterior. En particular, las inversiones en el desarrollo de fármacos basados en IA y en el campo de la edición genética representaron el 45% del total. El gobierno de Corea del Sur implementó una inversión de 2 billones de wones en I+D bio en 2025 a través del programa ‘K-Bio Grand Challenge’, asignando el 40% a los campos de la IA y la salud digital.
Los cambios regulatorios también están teniendo un impacto importante en el desarrollo de la industria. La FDA de EE.UU. revisó las ‘Directrices de Aprobación de Dispositivos Médicos Basados en IA’ en 2025, introduciendo una nueva vía de aprobación que permite el aprendizaje continuo de los algoritmos de aprendizaje automático. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también está preparando un marco regulatorio similar, que se implementará en 2026. Esta innovación regulatoria está actuando como un catalizador para acelerar la comercialización de la biotecnología basada en IA.
A finales de 2025, la industria bio está experimentando un período especial en el que la innovación tecnológica y el éxito comercial ocurren simultáneamente. La fusión de la IA y la tecnología de edición genética, la transformación digital de la biofabricación y la popularización de la medicina personalizada están actuando como nuevos motores de crecimiento, cambiando fundamentalmente el paradigma de la industria farmacéutica tradicional. Las empresas bio de Corea del Sur también están mostrando fortalezas únicas en la competencia global, expandiendo su cuota de mercado y se espera que desempeñen un papel importante en el panorama global de la industria bio en el futuro.
Desde la perspectiva de los inversores, se espera que en 2026 la industria bio esté liderada por empresas que posean tanto madurez tecnológica como capacidad de ejecución comercial. En particular, se prevé que las empresas con plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA y aquellas que comercialicen tecnologías de edición genética de próxima generación muestren un alto potencial de crecimiento. Sin embargo, también es el momento de considerar factores de riesgo como los cambios regulatorios, la incertidumbre tecnológica y los altos costos de I+D.
Las opiniones y perspectivas expresadas en este artículo son del autor y deben utilizarse solo como referencia al tomar decisiones de inversión. Las inversiones conllevan el riesgo de pérdida de capital, por lo que se recomienda un juicio cuidadoso.
