Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: El panorama industrial de 2025 dibujado por el desarrollo de fármacos basados en IA y la medicina de precisión
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La fusión de IA y biotecnología transforma el paradigma del desarrollo de fármacos
En 2025, la industria biotecnológica global está experimentando una ola de innovación sin precedentes a través de la fusión con la tecnología de inteligencia artificial. El mercado global de biofármacos creció un 6,7%, de 642.000 millones de dólares en 2024 a 685.000 millones de dólares en 2025, y especialmente el sector de desarrollo de fármacos basados en IA está mostrando un crecimiento anual del 34,2%. Este crecimiento se debe a los esfuerzos de la industria por superar las limitaciones fundamentales del proceso tradicional de desarrollo de fármacos y al rápido avance de la tecnología de IA. En el proceso tradicional de desarrollo de fármacos, se necesitaban en promedio 10-15 años y 2.600 millones de dólares para que un nuevo fármaco llegara al mercado, pero los resultados de la investigación indican que el desarrollo de fármacos utilizando plataformas basadas en IA puede reducir este tiempo a 5-7 años y los costos a aproximadamente 1.500 millones de dólares.
La empresa biotecnológica Moderna, con sede en Boston, EE. UU., anunció que en 2025 invertirá 3.500 millones de dólares en el desarrollo de vacunas y terapias basadas en mRNA con IA, un aumento del 42% respecto al año anterior. Un punto destacado es que el modelo de IA ‘mRNA-GPT’, desarrollado en colaboración con Google DeepMind, ha logrado reducir el proceso de optimización de secuencias de mRNA de 6-8 meses a 2-3 semanas. Esta innovación no solo acorta el tiempo de desarrollo, sino que también amplía significativamente la posibilidad de desarrollar terapias personalizadas. Samsung Biologics de Corea del Sur también está invirtiendo 120.000 millones de wones en 2025 en un sistema de optimización de producción de biofármacos basado en IA, fortaleciendo su competitividad en el mercado global de CDMO (desarrollo y fabricación por contrato).
En el campo de la medicina de precisión, también se están logrando avances revolucionarios. Illumina lanzó en la primera mitad de 2025 la plataforma de secuenciación genómica de próxima generación ‘NovaSeq X Plus’, que mejora la velocidad de procesamiento en un 50% y reduce los costos en un 30%, bajando el costo del análisis genómico personal a 99 dólares. Esto marca un punto de inflexión importante en la transición de la medicina de precisión de ser un tratamiento para una élite a un servicio médico accesible. Roche de Suiza está ampliando su servicio de diagnóstico basado en IA ‘Navify Tumor Board’, que propone el tratamiento óptimo para cada paciente de cáncer según su perfil genético, y actualmente se utiliza en 450 instituciones médicas en todo el mundo.
La industria biotecnológica de Corea del Sur también está participando activamente en estas tendencias globales. Celltrion está invirtiendo 800.000 millones de wones en 2025 en el desarrollo de biosimilares basados en IA, con el objetivo de reducir el tiempo de desarrollo de biosimilares de 7-8 años a 4-5 años. En particular, la plataforma de IA ‘BioAI-Sim’ que Celltrion está desarrollando ha mejorado la precisión de la predicción de estructuras proteicas del 78% al 94%, permitiendo un desarrollo de biosimilares más preciso y eficiente. Se espera que este avance tecnológico fortalezca significativamente la competitividad de las empresas coreanas en el mercado global de biosimilares.
Cambio en la dinámica competitiva del ecosistema biotecnológico global
En 2025, la dinámica competitiva de la industria biotecnológica se está reorganizando en una estructura triangular entre las empresas farmacéuticas tradicionales, las nuevas empresas biotecnológicas y las grandes empresas tecnológicas. Johnson & Johnson está ampliando su presupuesto de I+D en biotecnología en un 18% respecto al año anterior, alcanzando los 15.600 millones de dólares, con un enfoque particular en inmunoterapias contra el cáncer y terapias de células y genes (CGT). Su división Janssen está emergiendo como el tercer jugador en el mercado de terapias con células CAR-T, después de Gilead Sciences y Novartis, con el objetivo de ingresar a la fase 3 de ensayos clínicos para tres nuevas terapias CAR-T para finales de 2025.
Pfizer también está expandiendo su plataforma tecnológica de mRNA más allá de las vacunas contra el COVID-19 hacia tratamientos contra el cáncer y enfermedades raras. La vacuna personalizada contra el cáncer ‘BNT116’, anunciada por Pfizer en la primera mitad de 2025, mostró una mejora del 23% en la tasa de supervivencia a cinco años de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en comparación con los tratamientos existentes, y se espera su comercialización en 2026. Estos resultados sugieren que la tecnología de mRNA podría establecerse como un nuevo paradigma en el tratamiento del cáncer, más allá de la prevención de enfermedades infecciosas.
Las nuevas empresas biotecnológicas también están aumentando su presencia en el mercado gracias a su tecnología especializada. Exscientia, con sede en Oxford, Reino Unido, ha sido valorada en 4.700 millones de dólares en 2025 gracias a su plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA, y ha firmado un acuerdo de desarrollo conjunto de 1.500 millones de dólares con GlaxoSmithKline (GSK) para fármacos contra el cáncer. La plataforma de IA de esta empresa ha logrado reducir la etapa preclínica de 3-4 años a 8-12 meses, atrayendo la atención de las empresas farmacéuticas tradicionales como socio potencial.
La incursión de las grandes empresas tecnológicas en la biotecnología también se está acelerando. DeepMind de Google ha comercializado AlphaFold3 en 2025, ofreciendo servicios de predicción de estructuras proteicas por una suscripción anual de 500.000 dólares. Actualmente, 280 empresas farmacéuticas y biotecnológicas en todo el mundo están utilizando este servicio, mejorando la eficiencia de la selección de candidatos en las etapas iniciales del desarrollo de fármacos en más del 300%. Microsoft también está ofreciendo servicios de análisis de datos genómicos y modelado de IA a través de su plataforma biotecnológica basada en la nube Azure, y se espera que los ingresos en este campo alcancen los 1.200 millones de dólares en 2025.
En el mercado asiático, la competencia entre empresas de Corea del Sur, China y Japón se está intensificando. Baidu y Alibaba de China están apoyando a las empresas biotecnológicas nacionales a través de plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA, y en particular, la plataforma ‘PaddleHelix’ de Baidu ha logrado apoyar la entrada clínica de 42 candidatos a nuevos fármacos en 2025. Takeda Pharmaceutical de Japón se está especializando en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras basados en IA, iniciando ensayos clínicos para tres innovadoras terapias génicas en 2025. En medio de esta competencia global, las empresas coreanas están construyendo una competitividad diferenciada basada en sus fortalezas en servicios de CDMO y biosimilares.
El interés en el sector biotecnológico también está aumentando en el mercado de inversiones. En 2025, el volumen de inversiones de capital de riesgo en biotecnología global aumentó un 28% respecto al año anterior, alcanzando los 42.700 millones de dólares, con el desarrollo de fármacos basados en IA y el campo de terapias de células y genes representando el 52% del total de inversiones. En Corea del Sur, las inversiones de capital de riesgo relacionadas con biotecnología superaron los 3,2 billones de wones, y el ecosistema industrial está creciendo rápidamente en línea con la política del cinturón K-Bio del gobierno. En particular, alrededor de 200 startups biotecnológicas están llevando a cabo actividades de investigación y desarrollo activas en el Bio Valley de Pangyo y el Bio Cluster de Songdo, y 15 de estas empresas están preparando su salida a bolsa en 2025.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto importante en el desarrollo de la industria. La FDA de EE. UU. publicó nuevas directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA en 2025, abriendo la posibilidad de simplificar el proceso de ensayos clínicos según los resultados de validación de modelos de IA. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también anunció una política similar de relajación regulatoria, apoyando la expansión global del desarrollo de fármacos basados en IA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur también está ampliando la operación de un sandbox regulatorio para el desarrollo de fármacos basados en IA y terapias de células y genes a través de su política de ‘Hub de Innovación Biotecnológica’ en 2025, apoyando así el fortalecimiento de la competitividad global de las empresas biotecnológicas coreanas.
La industria biotecnológica está entrando en una nueva etapa de crecimiento en 2025 a través de la fusión de la IA y la medicina de precisión. Con el cambio fundamental del paradigma tradicional de desarrollo de fármacos y la apertura de la era de las terapias personalizadas, se espera que las empresas con capacidad tecnológica e innovadora lideren el mercado. En particular, si las empresas biotecnológicas coreanas logran expandir con éxito su ámbito hacia el desarrollo de fármacos basados en IA y la medicina de precisión, basándose en su ventaja competitiva en servicios de CDMO y biosimilares, podrán desempeñar un papel aún más importante en el ecosistema biotecnológico global.
*Este análisis se ha elaborado a partir de información de mercado y tendencias de la industria disponibles públicamente, y se recomienda consultar a expertos adicionales al tomar decisiones de inversión.*
