Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: El panorama industrial de 2025 dibujado por el desarrollo de fármacos basados en IA
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En 2025, la industria biotecnológica está alcanzando un punto de inflexión histórico con la implementación plena de la tecnología de inteligencia artificial. Se prevé que el tamaño del mercado global de biofármacos crezca un 8.9%, pasando de 485 mil millones de dólares en 2024 a 528 mil millones de dólares en 2025. Dentro de este crecimiento, se espera que el sector de desarrollo de fármacos basado en IA crezca un 34.2% respecto al año anterior, alcanzando un tamaño de 68 mil millones de dólares. Lo que destaca especialmente es que el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos utilizando IA y aprendizaje automático se está estableciendo como el estándar de la industria, alejándose de los métodos tradicionales de desarrollo de fármacos. Según el último informe de McKinsey & Company, el 95% de las 20 principales compañías farmacéuticas globales están invirtiendo en plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA, asignando en promedio el 23% de su presupuesto de investigación y desarrollo a tecnologías relacionadas con IA.
En el centro de este cambio está la mejora fundamental en la eficiencia del proceso de desarrollo de nuevos fármacos. Tradicionalmente, desarrollar un nuevo fármaco requería un promedio de 13-15 años y un costo de 2.8 mil millones de dólares, pero investigaciones han demostrado que utilizando tecnología de IA, este tiempo puede reducirse a 5-7 años y el costo a 1.2-1.5 mil millones de dólares, más de la mitad. En particular, los algoritmos de IA están mostrando un rendimiento que supera al de los expertos humanos en procesos como la predicción de estructuras moleculares, el análisis de interacciones fármaco-objetivo y la selección de pacientes para ensayos clínicos. Desde la publicación de AlphaFold 3 de Google DeepMind a finales de 2024, la precisión de la predicción de estructuras proteicas ha alcanzado el 96.3%, mejorando de manera innovadora el proceso de descubrimiento de objetivos para nuevos fármacos.
Las empresas biotecnológicas coreanas también están avanzando activamente en la inversión y adopción tecnológica para alinearse con estas tendencias globales. Samsung Biologics, con sede en Songdo, Gyeonggi-do, anunció una inversión de 350 mil millones de wones en un centro de desarrollo de biofármacos basado en IA para la primera mitad de 2025, la mayor inversión en un solo proyecto en la historia de la empresa. Celltrion, en Songdo, Incheon, también está automatizando el proceso de desarrollo de anticuerpos nuevos a través de su plataforma de IA ‘CelliAI’, reportando un descubrimiento de candidatos un 40% más rápido en comparación con los métodos anteriores para el cuarto trimestre de 2024. Los esfuerzos de estas empresas coreanas están vinculados al proyecto nacional K-Bio Lagom, con el objetivo de posicionar a Corea entre las cinco principales potencias mundiales en el sector bio-sanitario para 2030.
Innovación tecnológica y dinámica del mercado en el desarrollo de fármacos basados en IA
La tecnología más destacada en la industria biotecnológica actual es la plataforma de diseño molecular utilizando IA generativa. Atomwise, con sede en San Francisco, California, ha examinado más de 12 millones de compuestos a través de su plataforma AtomNet hasta 2025, de los cuales 47 compuestos han entrado en la fase de ensayos clínicos. Esto, que habría tomado décadas con métodos tradicionales, se ha completado en solo unos meses, siendo calificado por la industria como la ‘revolución industrial del desarrollo de fármacos’. Lo que es especialmente notable es que la IA ha avanzado más allá del análisis de compuestos existentes para crear estructuras moleculares completamente nuevas.
Este avance tecnológico está acelerando las alianzas estratégicas y fusiones y adquisiciones entre las compañías farmacéuticas globales. Roche, con sede en Basilea, Suiza, invirtió un total de 1.2 mil millones de francos suizos en tres startups de desarrollo de fármacos basadas en IA en el primer trimestre de 2025, mientras que Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey, EE. UU., está ampliando su colaboración con empresas de biotecnología de IA a través de su división de innovación J&J Innovation. En particular, J&J firmó una asociación estratégica con Exscientia del Reino Unido, especializada en el desarrollo de inmunoterapias contra el cáncer basadas en IA, con el objetivo de desarrollar 15 nuevos candidatos a fármacos contra el cáncer en los próximos 5 años.
Los analistas de mercado están observando el impacto de estos cambios en toda la cadena de valor de la industria biotecnológica. Según el último informe de Goldman Sachs, se espera que la eficiencia en el desarrollo de nuevos fármacos gracias a la IA mejore la rentabilidad de la industria farmacéutica global en un promedio del 18-22% durante el período 2025-2030. Esto está creando un entorno favorable especialmente para las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas, ya que ahora pueden llevar a cabo proyectos de desarrollo de nuevos fármacos a gran escala con relativamente menos capital, algo que antes solo estaba al alcance de las grandes compañías farmacéuticas. De hecho, la inversión de capital de riesgo en el sector biotecnológico en 2024 aumentó un 34% respecto al año anterior, alcanzando los 18.7 mil millones de dólares, con el 62% de esta inversión concentrada en empresas con plataformas basadas en IA.
Sin embargo, esta rápida adopción tecnológica también está generando nuevos desafíos. Una de las principales preocupaciones es el retraso en la aprobación por parte de las autoridades reguladoras debido a la naturaleza de ‘caja negra’ de los algoritmos de IA. Aunque la FDA de EE. UU. publicó nuevas directrices para los fármacos basados en IA a principios de 2025, todavía falta una metodología estandarizada para evaluar la seguridad y eficacia de los compuestos generados por IA. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha expresado preocupaciones similares y está considerando la introducción de un proceso de aprobación separado para los fármacos basados en IA. Esta incertidumbre regulatoria podría causar retrasos, especialmente en la fase de ensayos clínicos, y algunos analistas advierten que esto podría añadir de 12 a 18 meses al calendario de comercialización de las empresas biotecnológicas de IA.
Análisis de la competencia global y tendencias de inversión
El panorama competitivo global de la industria biotecnológica en 2025 muestra una intensa competencia por la supremacía tecnológica entre EE. UU., Europa y Asia. EE. UU. sigue manteniendo una posición de liderazgo absoluto, con el clúster biotecnológico centrado en California y Massachusetts representando el 47% de la inversión global en desarrollo de fármacos basados en IA. En particular, Genentech (subsidiaria de Roche) en el área de la bahía de San Francisco, Amgen en South San Francisco y Moderna en Cambridge están realizando grandes inversiones en la construcción de plataformas de IA. Amgen, por ejemplo, ha invertido 1.5 mil millones de dólares en el establecimiento de su propio laboratorio de IA en 2024, con el objetivo de descubrir 20 nuevos candidatos a terapias para 2030.
En el mercado europeo, Suiza y Alemania están desempeñando un papel de liderazgo. Novartis, con sede en Basilea, Suiza, se está enfocando en proyectos de reproposición de fármacos basados en IA a través de su división de innovación digital, completando el trabajo de descubrimiento de nuevas indicaciones para 2,400 fármacos aprobados existentes para el cuarto trimestre de 2024. En Alemania, el ecosistema de startups biotecnológicas centrado en Berlín y Múnich está creciendo rápidamente, con el gobierno alemán planeando una inversión pública de 8 mil millones de euros en los próximos 5 años a través de la iniciativa ‘BioTech 2030’. BioNTech, con sede en Múnich, se está enfocando en el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer mediante la fusión de tecnología de mRNA e IA, y planea iniciar tres ensayos clínicos en la primera mitad de 2025.
En el mercado asiático, China y Corea están avanzando rápidamente. En China, las empresas biotecnológicas centradas en Beijing y Shanghái están experimentando un rápido crecimiento con el apoyo masivo del gobierno bajo el ’14º Plan Quinquenal’. WuXi AppTec, con sede en Shanghái, ha invertido 2.5 mil millones de yuanes en la construcción de una plataforma de servicios de desarrollo de fármacos basada en IA, apuntando agresivamente a la demanda de subcontratación de las compañías farmacéuticas globales. En Corea, además de Samsung Biologics y Celltrion mencionados anteriormente, las pequeñas y medianas empresas de biotecnología están mostrando resultados notables. AptaBio, con sede en Gangnam-gu, Seúl, ha descubierto un candidato a fármaco para el tratamiento de la dermatitis atópica a través de su plataforma de IA desarrollada internamente, y planea iniciar ensayos clínicos de fase 1 en el segundo trimestre de 2025.
Desde una perspectiva de inversión, el entorno de financiación en el sector biotecnológico en 2025 muestra una mejora significativa en comparación con el año anterior. Según el análisis de PwC, el mercado global de OPI biotecnológicas en el cuarto trimestre de 2024 registró un total de 42 operaciones, con un valor de 8.9 mil millones de dólares, un aumento del 67% en comparación con el mismo período de 2023. En particular, las empresas con plataformas basadas en IA están recibiendo valoraciones promedio 2.3 veces más altas que las empresas biotecnológicas tradicionales. Este aumento en el interés de los inversores se debe no solo a la expectativa de superioridad tecnológica, sino también al efecto de reducción de riesgos asociado con la adopción de IA. Mientras que la tasa de éxito del desarrollo de nuevos fármacos tradicional es solo del 8-12%, se informa que el enfoque basado en IA mejora la tasa de éxito en las etapas iniciales al 25-30%.
Sin embargo, junto con estas perspectivas optimistas, también existen factores de riesgo que los participantes del mercado deben monitorear cuidadosamente. Primero, la posibilidad de formación de una burbuja debido a expectativas excesivas sobre la tecnología de IA. Algunos analistas advierten que las valoraciones actuales de las empresas biotecnológicas de IA podrían estar sobrevaloradas en relación con su rendimiento real. Segundo, el problema de la calidad y sesgo de los datos. El rendimiento de los algoritmos de IA depende en gran medida de la calidad de los datos de entrenamiento, y se han planteado preocupaciones de que la falta de datos sobre enfermedades raras o grupos étnicos específicos podría afectar la eficacia y seguridad de los fármacos basados en IA. Tercero, la posibilidad de disputas relacionadas con la propiedad intelectual. La cuestión de la titularidad de las patentes sobre compuestos o tratamientos generados por IA aún no tiene un estándar legal claro, lo que podría aumentar la cantidad de litigios relacionados en el futuro.
A pesar de estos desafíos, los expertos de la industria siguen siendo optimistas sobre el potencial de crecimiento a largo plazo de la industria biotecnológica basada en IA. Según el último informe de Deloitte, se espera que el tamaño del mercado de desarrollo de fármacos basados en IA alcance los 280 mil millones de dólares para 2030, lo que representa una tasa de crecimiento anual del 28.5%. Se prevé que el uso de la tecnología de IA aumente significativamente en los campos de la medicina personalizada y la medicina de precisión, lo que llevará al desarrollo de tratamientos personalizados basados en las características genéticas y la información biológica de cada paciente. Además, con el avance de la tecnología de IA, es probable que se desarrollen tratamientos innovadores para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson, así como para varios tipos de cáncer, lo que no solo mejorará la salud humana, sino que también creará nuevas oportunidades de mercado.
*Este análisis se ha elaborado con fines informativos y no pretende ser una recomendación de inversión o de compra/venta. Las decisiones de inversión deben tomarse bajo el juicio y responsabilidad personal de cada individuo.*
