Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: el rápido crecimiento del mercado de la medicina de precisión y la terapia génica para 2026
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Cambio de paradigma en la industria biotecnológica: la fusión de la IA y la medicina de precisión
En enero de 2026, la industria biotecnológica mundial está entrando en una era de innovación sin precedentes gracias a la fusión de la inteligencia artificial y la medicina de precisión. Se prevé que el tamaño del mercado global de biotecnología crezca un 11.1%, de 758 mil millones de dólares en 2025 a 842 mil millones de dólares en 2026. En particular, se espera que el sector de la medicina de precisión crezca a una tasa anual del 13.8%, alcanzando un tamaño de 320 mil millones de dólares. Este rápido crecimiento se debe a la comercialización de plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA y la expansión de la aplicación clínica de tratamientos personalizados. Especialmente, la combinación de la tecnología de edición genética de próxima generación CRISPR 3.0 y la tecnología de predicción de estructuras de proteínas basada en IA, que se intensificó a partir de la segunda mitad de 2025, está trayendo cambios innovadores al reducir el tiempo de desarrollo de nuevos fármacos de los 10-15 años tradicionales a 5-7 años.
El ecosistema de la industria biotecnológica de Corea también está evolucionando rápidamente para seguir esta tendencia global. El clúster K-bio, concentrado en Pangyo y Songdo, alberga 847 empresas biotecnológicas en 2026, con ingresos totales que aumentaron un 23.4% respecto al año anterior, alcanzando 18.2 billones de wones. Un aspecto notable es el destacado rendimiento de las empresas biotecnológicas coreanas en el extranjero. En 2025, el tamaño total de los contratos de exportación de tecnología de las empresas biotecnológicas coreanas fue de 4.7 mil millones de dólares, un aumento del 89% respecto al año anterior. Este crecimiento se analiza como resultado de la combinación del proyecto K-bio La Grande del gobierno coreano y la activación de la inversión privada.
Al observar las tendencias de inversión en biotecnología global, la inversión de capital de riesgo en el sector biotecnológico mundial alcanzó un total de 28.7 mil millones de dólares en 2025, con el 42%, es decir, 12.1 mil millones de dólares, concentrados en la medicina de precisión y el desarrollo de fármacos basados en IA. Estados Unidos sigue liderando con el 58% del total de inversiones, pero China (18%) y Europa (16%) están intensificando su persecución. Corea registró 920 millones de dólares, el 3.2% del total de inversiones, ocupando el tercer lugar en la región de Asia-Pacífico después de China y Japón. Un punto notable es que el 67% de la inversión en biotecnología en Corea provino de inversores extranjeros, lo que indica que la competitividad global de la biotecnología coreana está siendo reconocida.
Desde el punto de vista de la segmentación del mercado, el mercado biotecnológico en 2026 se compone de desarrollo de terapias (42%), tecnologías de diagnóstico (28%), dispositivos médicos (18%) y biotecnología agrícola (12%). Dentro del desarrollo de terapias, se está prestando especial atención al desarrollo de tratamientos contra el cáncer y enfermedades raras, que representan el 34% de la cartera de desarrollo de nuevos fármacos. Se prevé que las terapias con células inmunitarias como la terapia con células CAR-T crezcan un 42.7%, de 8.9 mil millones de dólares en 2025 a 12.7 mil millones de dólares en 2026, destacándose como una terapia de próxima generación capaz de superar las limitaciones de los tratamientos contra el cáncer existentes.
Posicionamiento estratégico y dinámica competitiva de las principales empresas
La dinámica competitiva del mercado biotecnológico global se manifiesta de manera compleja, con cooperación y competencia entre las grandes farmacéuticas tradicionales y las innovadoras empresas biotecnológicas de riesgo. Gilead Sciences, con sede en California, registró ingresos anuales de 27.1 mil millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, manteniendo una posición destacada en el campo de las terapias antivirales. En particular, su tratamiento para el VIH, Biktarvy, logró ingresos anuales de 7.9 mil millones de dólares, mostrando un rendimiento de nivel superior como producto individual. Gilead anunció recientemente una inversión de 1.5 mil millones de dólares en el desarrollo de fármacos basados en IA y planea revelar su primer fármaco en fase de ensayo clínico desarrollado a través de su plataforma de IA en la primera mitad de 2026.
Amgen, también con sede en California, continúa innovando en el campo de los productos biofarmacéuticos. Amgen registró ingresos anuales de 28.8 mil millones de dólares en 2025, construyendo una sólida cartera en el campo de la oncología. Su inhibidor KRAS G12C recientemente aprobado, Lumakras, alcanzó ventas de 1.2 mil millones de dólares en su primer año de lanzamiento. La división de biosimilares de Amgen registró ingresos totales de 4.7 mil millones de dólares en 2025, creciendo un 34% respecto al año anterior, lo que demuestra la rápida adopción en el mercado de versiones biosimilares de productos biológicos con patentes expiradas. La empresa planea asegurar impulsores de crecimiento adicionales con el lanzamiento de tres nuevos productos de anticuerpos biespecíficos en la segunda mitad de 2026.
Roche Holding, con sede en Basilea, Suiza, mantiene una posición de liderazgo en el campo de la medicina personalizada. Roche registró ingresos anuales de 63.4 mil millones de francos suizos (aproximadamente 69.2 mil millones de dólares) en 2025, logrando un crecimiento del 18.2% en su división de diagnóstico, con ingresos de 18.7 mil millones de francos suizos. Su filial Foundation Medicine registró ingresos de 2.3 mil millones de dólares en 2025 a través de pruebas de perfilado genómico integral, ofreciendo servicios en 85 países. Un punto notable es que Roche planea comercializar una plataforma de diagnóstico patológico basada en IA en 2026, tras invertir un total de 2.8 mil millones de dólares en su desarrollo.
Novo Nordisk, con sede en Copenhague, Dinamarca, sigue creciendo de manera innovadora en el mercado de tratamientos para la diabetes y la obesidad. Novo Nordisk registró ingresos anuales de 145.6 mil millones de coronas danesas (aproximadamente 21.3 mil millones de dólares) en 2025, liderando el mercado de tratamientos para la obesidad con sus agonistas del receptor GLP-1, Ozempic y Wegovy. Las ventas de Wegovy alcanzaron 13.4 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 89% respecto al año anterior. Con más de 800 millones de personas obesas en todo el mundo, Novo Nordisk está llevando a cabo ensayos clínicos de fase 3 para su tratamiento oral de próxima generación GLP-1, con el objetivo de lanzarlo en la segunda mitad de 2026, y se espera que logre ingresos anuales superiores a 20 mil millones de dólares una vez comercializado.
Las empresas biotecnológicas coreanas también están logrando resultados notables en el escenario global. Samsung Biologics, con sede en Songdo, Incheon, registró ingresos anuales de 3.12 billones de wones en 2025, consolidándose como la mayor empresa de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos (CMO) del mundo. Con la puesta en marcha de su cuarta planta en la segunda mitad de 2024, su capacidad de producción total alcanzó los 364,000 litros, lo que representa aproximadamente el 18% del mercado mundial de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos. Samsung Biologics ha firmado un total de 47 contratos de suministro a largo plazo con farmacéuticas globales como Eli Lilly de EE.UU., GSK del Reino Unido y Novartis de Suiza, con un valor total de 18.5 billones de wones.
Celltrion, ubicada en Yeonsu-gu, Incheon, ha crecido como líder global en el mercado de biosimilares. Celltrion registró ingresos anuales de 3.84 billones de wones en 2025, mostrando un fuerte crecimiento en los mercados de Europa y EE.UU. Su producto principal, Remsima (biosimilar de Remicade), logró ingresos de 1.23 billones de wones en 2025, y su biosimilar recientemente lanzado, Vegzelma (biosimilar de Avastin), alcanzó ingresos de 780 mil millones de wones en solo dos años desde su lanzamiento, mostrando una rápida penetración en el mercado. Celltrion planea iniciar ensayos clínicos de fase 1 para su terapia de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación en la primera mitad de 2026, expandiendo su enfoque de negocio desde los biosimilares hacia el desarrollo de nuevos fármacos innovadores.
Perspectivas futuras y oportunidades de inversión: el nuevo valor creado por la fusión tecnológica
Al prever el futuro de la industria biotecnológica en 2026, la tendencia más destacada es la aparición de terapias de próxima generación a través de la fusión de la IA, la robótica y la nanotecnología. En particular, las plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA están transformando fundamentalmente los métodos tradicionales de investigación y desarrollo. La predicción de estructuras de proteínas utilizando la tecnología AlphaFold de DeepMind, con sede en Londres, permite predecir con precisión más de 200 millones de estructuras proteicas, reduciendo el tiempo de búsqueda de candidatos a nuevos fármacos de los 2-3 años tradicionales a 6-12 meses. Se prevé que el mercado global de desarrollo de fármacos basados en IA crezca de 6.7 mil millones de dólares en 2025 a 41.2 mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual del 44.3%, superando tres veces la tasa de crecimiento del mercado biotecnológico en general.
El mercado de terapias génicas también está experimentando un rápido crecimiento. Se prevé que el tamaño del mercado global de terapias génicas crezca un 42.7%, de 8.9 mil millones de dólares en 2025 a 12.7 mil millones de dólares en 2026. En particular, la tasa de éxito clínico de las terapias génicas en el campo de las enfermedades raras ha mejorado significativamente, con el 73% de las 67 terapias génicas en fase 3 en 2025 alcanzando sus criterios de valoración primaria, una mejora notable respecto al 28% anterior. Este aumento en la tasa de éxito se atribuye al avance en la tecnología de vectores y la sofisticación en la selección de genes objetivo. La FDA de EE.UU. aprobó 14 terapias génicas en 2025, un aumento del 56% respecto a las 9 del año anterior.
En el campo de las terapias celulares, están surgiendo tecnologías de próxima generación que superan la terapia con células CAR-T. En particular, las terapias con células CAR-NK (Natural Killer) y TCR-T (T-Cell Receptor-T) están mostrando resultados prometedores en ensayos clínicos. En 2025, había un total de 2,847 terapias celulares en ensayos clínicos a nivel mundial, con el 52% concentrado en el campo de la oncología. Se prevé que el mercado de terapias celulares crezca de 18.9 mil millones de dólares en 2025 a 58.7 mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual del 25.4%, y se espera que los avances tecnológicos en el tratamiento de tumores sólidos sean el motor clave del crecimiento del mercado.
Desde la perspectiva de los inversores, el sector biotecnológico en 2026 ofrece oportunidades de inversión selectivas. En particular, las empresas que poseen plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA y aquellas especializadas en el desarrollo de terapias de próxima generación están atrayendo la atención de los inversores. Al observar las tendencias de inversión de capital de riesgo, el tamaño promedio de la inversión en empresas biotecnológicas en la etapa Series A fue de 34 millones de dólares en 2025, un aumento del 23% respecto al año anterior, y en la etapa Series B fue de 78 millones de dólares, un aumento del 34%. Este aumento en el tamaño de la inversión indica que los inversores están concentrando sus inversiones en empresas en etapas más maduras, junto con el aumento de los costos de los ensayos clínicos.
Desde el punto de vista del entorno regulatorio, también se están produciendo cambios positivos. La FDA de EE.UU. publicó nuevas directrices para el desarrollo de fármacos basados en IA en 2025, proponiendo formas de asegurar la transparencia y reproducibilidad en el proceso de búsqueda de candidatos a nuevos fármacos utilizando algoritmos de IA. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también planea publicar directrices similares en la primera mitad de 2026, lo que se espera que cree un entorno más favorable para que las empresas biotecnológicas globales inviertan activamente en el desarrollo de fármacos basados en IA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur también está promoviendo la innovación regulatoria al reducir el proceso de aprobación de dispositivos médicos basados en IA y terapias digitales de los 12-18 meses tradicionales a 6-9 meses a partir de la segunda mitad de 2025 a través de su sistema de revisión acelerada de tecnologías médicas innovadoras.
En conclusión, la industria biotecnológica en 2026 está entrando en una nueva trayectoria de crecimiento a través de la fusión tecnológica y la comercialización de tratamientos personalizados. Con un tamaño de mercado global que ha crecido a 842 mil millones de dólares, se espera que la industria biotecnológica mantenga un crecimiento continuo con la expansión de la aplicación clínica de tecnologías innovadoras como la IA, la edición genética y las terapias celulares. En particular, con la aceleración de la expansión global de las empresas biotecnológicas coreanas y el apoyo de políticas K-bio del gobierno, se espera que el ecosistema biotecnológico nacional continúe desarrollándose de manera más dinámica. Para los inversores, las empresas innovadoras que han asegurado una ventaja tecnológica y las empresas biotecnológicas coreanas que han tenido éxito en la expansión global están emergiendo como atractivos objetivos de inversión, y se espera que su potencial de crecimiento continúe durante los próximos 3-5 años.
*Este informe se ha elaborado con fines informativos generales y no debe interpretarse como un consejo para decisiones de inversión o médicas específicas. Consulte siempre con un experto antes de tomar decisiones de inversión.*
