Un Nuevo Punto de Inflexión en la Innovación Biotecnológica: La Reestructuración de la Industria en 2025 Liderada por el Desarrollo de Fármacos Basado en IA
Editor
Cambio Estructural en la Industria Biotecnológica Liderado por la Innovación en IA
En 2025, la industria biotecnológica está experimentando una ola de cambios sin precedentes a través de su fusión con la tecnología de inteligencia artificial. El mercado global de desarrollo de fármacos basado en IA ha crecido este año hasta alcanzar un valor de 15.200 millones de dólares, registrando un asombroso aumento del 47% respecto al año anterior. Un aspecto especialmente notable es que el periodo promedio de desarrollo de nuevos fármacos, que solía ser de 10-15 años, se ha reducido a 6-8 años gracias a la implementación de IA. Este cambio no solo mejora la eficiencia sino que está reestructurando fundamentalmente el modelo de negocio de las empresas biotecnológicas.
Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, se ha posicionado como líder en esta tendencia. Su plataforma de desarrollo de fármacos basada en IA, ‘Gilead AI Lab’, anunciada en el cuarto trimestre de 2024, está desarrollando actualmente 12 candidatos a nuevos fármacos simultáneamente, de los cuales 3 entrarán en la fase clínica 2 en la primera mitad del próximo año. Aunque la proporción del desarrollo de fármacos basado en IA en los ingresos anuales de Gilead de 27.000 millones de dólares en 2024 es solo del 8%, la compañía ha establecido el objetivo de aumentar esta proporción al 25% para 2027. Esto representa unos ingresos anuales de aproximadamente 6.800 millones de dólares en desarrollo de fármacos basado en IA, y los expertos de la industria consideran que este objetivo es plenamente alcanzable.
Por otro lado, Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts, está utilizando intensamente la tecnología de IA en el desarrollo de tratamientos para el Alzheimer. El tratamiento de próxima generación para el Alzheimer, ‘BIO-2025’, que está desarrollando, muestra una mejora del 30% en la penetración cerebral en comparación con el aducanumab existente, gracias al modelado de IA. De los 3.400 millones de dólares invertidos en I+D por Biogen en 2024, 1.430 millones, que representan el 42%, se destinaron al desarrollo de fármacos basado en IA, un aumento del 78% respecto al año anterior. Un aspecto especialmente notable es el contrato de colaboración en IA de 1.200 millones de dólares a lo largo de tres años que Biogen ha firmado con Google DeepMind, lo que ha permitido aumentar la precisión de la predicción de estructuras proteicas hasta un 94%.
En el mercado asiático, Corea está emergiendo como un centro de innovación en biotecnología basada en IA. Samsung Biologics, con sede en Incheon, anunció que ha mejorado la eficiencia de producción en un 23% al implementar un sistema de optimización de producción de biofármacos basado en IA en la primera mitad de 2025. De los 3,2 billones de wones en ingresos de 2024, el 12% provino de servicios relacionados con IA, lo que representa un aumento del doble respecto al año anterior. Samsung Biologics planea invertir un total de 800.000 millones de wones en la construcción de infraestructura de IA para 2026, con el objetivo de fortalecer aún más su competitividad en el mercado global de CDMO (desarrollo y fabricación por contrato). En particular, la plataforma de desarrollo de líneas celulares basada en IA que ha desarrollado ha reducido el tiempo de desarrollo de líneas celulares de 6 meses a 2 meses, captando la atención de la industria.
Estrategias de Diferenciación Tecnológica y Competencia Global
La competencia en el campo de la IA biotecnológica se ha convertido en un campo de batalla feroz para asegurar la superioridad tecnológica. Celltrion, con sede en Songdo, ha fortalecido significativamente sus capacidades de desarrollo de biosimilares a través de su plataforma de IA ‘CellAI’. En 2024, los productos que aplican tecnología de IA representaron el 35% de los 2,8 billones de wones en ingresos por biosimilares de la compañía, superando significativamente el promedio de la industria del 18%. La plataforma CellAI de Celltrion muestra una precisión del 97,3% en el análisis de estructuras moleculares, que es del 8-12% más alta que la de sus competidores. En particular, el tratamiento de próxima generación para la artritis reumatoide que está desarrollando ha logrado una mejora del 40% en la biodisponibilidad en comparación con los productos existentes gracias al modelado de IA.
Otro actor importante en la industria farmacéutica nacional, Yuhan Corporation, está adoptando un enfoque único en el campo del desarrollo de fármacos basado en IA. Con sede en Seúl, la compañía causó sensación al establecer conjuntamente el ‘Yuhan-Stanford AI Drug Discovery Lab’ con la Universidad de Stanford en la segunda mitad de 2024. Se planea invertir un total de 280 millones de dólares en este laboratorio durante los próximos cinco años, y actualmente se centra en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer y para la demencia. De los 2,1 billones de wones en ingresos de Yuhan en 2024, la inversión en desarrollo de fármacos basado en IA fue de 120.000 millones de wones, lo que representa un agresivo 5,7% de los ingresos. El sistema de cribado de compuestos basado en IA que ha desarrollado puede analizar un promedio de 150.000 compuestos por día, lo que es 200 veces más rápido que los métodos convencionales.
Green Cross está impulsando una estrategia de diferenciación al integrar la tecnología de IA con su vasta experiencia en el campo de los productos derivados de la sangre. Con sede en Yongin, la compañía lanzó a principios de 2025 la ‘GC AI Blood Platform’, utilizando IA para la gestión de calidad y optimización de producción de productos derivados de la sangre. A través de esta plataforma, Green Cross ha reducido drásticamente la tasa de defectos en el proceso de producción de productos derivados de la sangre del 0,8% al 0,2%, lo que ha resultado en un ahorro de costos de aproximadamente 15.000 millones de wones anuales. De los 1,9 billones de wones en ingresos de 2024, los productos que aplican tecnología de IA generaron 320.000 millones de wones, un aumento del 45% respecto al año anterior. En particular, el producto derivado de la sangre personalizado basado en IA que está desarrollando predice la dosis óptima para cada paciente con una precisión del 92%, mejorando significativamente la eficacia del tratamiento.
JW Pharmaceutical está promoviendo la innovación utilizando tecnología de IA en el campo de los tratamientos para enfermedades gastrointestinales. Con sede en Gangnam, Seúl, la compañía desarrolló la plataforma de análisis de microbioma intestinal basada en IA ‘JW MicroAI’ en la segunda mitad de 2024, para desarrollar tratamientos personalizados para enfermedades gastrointestinales. Esta plataforma analiza los datos del microbioma intestinal del paciente para proponer el tratamiento óptimo, mostrando actualmente una mejora del 67% en la eficacia del tratamiento en comparación con los métodos convencionales en ensayos clínicos. De los 780.000 millones de wones en ingresos de JW Pharmaceutical en 2024, la inversión en I+D relacionada con IA fue de 28.000 millones de wones, lo que representa el 3,6% de los ingresos. La compañía planea aumentar esta proporción al 7% para 2026, con la estrategia de asegurar competitividad global en el campo del tratamiento de enfermedades gastrointestinales.
Al observar el panorama competitivo en el mercado global, aunque las empresas estadounidenses y europeas todavía mantienen una ventaja tecnológica, se destaca que las empresas asiáticas están acelerando su persecución. Según el análisis de la industria, la cuota de mercado de las empresas estadounidenses en el campo del desarrollo de fármacos basado en IA disminuyó ligeramente del 62% en 2023 al 58% en 2024, mientras que la cuota de las empresas asiáticas aumentó del 23% al 28% en el mismo período. En particular, las empresas coreanas están aumentando gradualmente su presencia en el mercado global, con un aumento significativo de la inversión privada junto con el apoyo de políticas del gobierno bajo la política K-Bio. Según la Asociación Coreana de Biotecnología, la inversión relacionada con IA de las empresas biotecnológicas nacionales fue de un total de 3,2 billones de wones en 2024, un aumento del 52% respecto al año anterior, y el 68% de esta inversión se destinó al campo del desarrollo de fármacos.
Desde una perspectiva tecnológica, las tecnologías más destacadas en el campo de la IA biotecnológica actualmente son el diseño molecular y la predicción de estructuras proteicas utilizando IA generativa. La tecnología de predicción de estructuras proteicas, representada por AlphaFold, ya ha entrado en la etapa de comercialización, y la tasa de éxito en el descubrimiento de objetivos para nuevos fármacos utilizando esta tecnología ha mejorado significativamente del 5-8% al 15-20%. Además, la tecnología ‘BioLLM’, que aplica modelos de lenguaje a gran escala (LLM) a datos biológicos, también está evolucionando rápidamente. Esta tecnología se utiliza para predecir la toxicidad y eficacia de los candidatos a nuevos fármacos aprendiendo de una vasta cantidad de literatura biológica y datos experimentales, y actualmente tiene una precisión de predicción del 85%.
Tendencias de Inversión y Perspectivas Futuras
El fervor inversor en el campo de la IA biotecnológica se está intensificando aún más en 2025. Según PitchBook, una institución de seguimiento de inversiones de capital de riesgo global, el tamaño de la inversión en startups de IA biotecnológica en 2024 fue de un total de 8.900 millones de dólares, un aumento del 73% respecto al año anterior. En particular, las inversiones en etapas avanzadas de la serie B y superiores representaron el 45% del total, lo que indica que las tecnologías en este campo están entrando gradualmente en la etapa de comercialización. En el caso de Corea, a través del programa K-Bio Grand Challenge del gobierno, se invirtieron un total de 1,8 billones de wones en el campo de la IA biotecnológica en 2024, de los cuales 1,1 billones de wones provinieron de fondos de contrapartida privados.
Un caso de inversión notable es el de la startup de desarrollo de fármacos basada en IA Generation Bio, con sede en Boston, EE.UU., que recaudó 350 millones de dólares en una ronda de inversión de serie C en la segunda mitad de 2024. Esta compañía se especializa en el desarrollo de terapias génicas utilizando IA, y los tres tratamientos para enfermedades raras que está desarrollando han recibido la aprobación clínica de la FDA. En Corea, la startup de IA biotecnológica Syntekabio causó sensación al recaudar 50.000 millones de wones en una ronda de inversión de serie A en octubre de 2024. La plataforma de diseño de anticuerpos basada en IA que ha desarrollado puede reducir el tiempo de desarrollo de anticuerpos de 18 meses a 6 meses, atrayendo el interés de las compañías farmacéuticas globales.
Desde el punto de vista del entorno regulatorio, también se están produciendo cambios positivos. La FDA de EE.UU. anunció en septiembre de 2024 nuevas directrices para el desarrollo de fármacos basado en IA, simplificando los procedimientos de aprobación bajo la condición de transparencia y verificabilidad de los modelos de IA. Se espera que, como resultado, el periodo de aprobación de ensayos clínicos para fármacos desarrollados con IA se reduzca de 8-12 meses a 4-6 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también planea introducir una ‘vía especial de revisión para el desarrollo de fármacos basado en IA’ en la primera mitad de 2025, estableciendo así una base institucional para el desarrollo de fármacos basado en IA. En el caso de Europa, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) lanzó un programa de asesoramiento científico para el desarrollo de fármacos basado en IA en noviembre de 2024, apoyando a las empresas para que puedan utilizar la tecnología de IA sin incertidumbre regulatoria.
En cuanto a las perspectivas del mercado, se prevé que el mercado global de desarrollo de fármacos basado en IA crezca un 38% anual hasta 2030, alcanzando un valor de 74.200 millones de dólares. Esto implica que la cuota de mercado de la tecnología de IA en el desarrollo de fármacos en general se expandirá del 12% actual al 45% en 2030. Se espera que el uso de la tecnología de IA sea más alto en los campos de tratamientos contra el cáncer y para enfermedades raras, y se prevé que estos dos campos representen más del 60% del mercado total de desarrollo de fármacos basado en IA. En el caso de Corea, el gobierno ha establecido el objetivo de crear un mercado de 15 billones de wones en el campo de la biotecnología basada en IA para 2030, junto con la política de New Deal de bio-salud.
En conclusión, en 2025, la industria biotecnológica está experimentando una transformación paradigmática fundamental a través de su fusión con la tecnología de IA. A medida que se materializan beneficios como la reducción del tiempo de desarrollo de fármacos, la mejora de la tasa de éxito y la reducción de costos, se espera que la competencia entre las empresas biotecnológicas tradicionales y las nuevas empresas con capacidades tecnológicas de IA se intensifique aún más. En particular, las empresas coreanas están enfrentando una oportunidad dorada para asegurar competitividad en el mercado global, con el apoyo de políticas gubernamentales. Se prevé que en los próximos cinco años, la reconfiguración del paisaje de la industria biotecnológica global dependerá de quién logre la superioridad tecnológica y de mercado en el campo de la IA biotecnológica, y es un momento en el que los inversores deben considerar un reajuste de sus carteras desde una perspectiva a largo plazo.
