Un nuevo punto de inflexión en la innovación biotecnológica: Reestructuración del mercado global liderada por la biología sintética y la medicina de precisión en 2025
Editor
A finales de 2025, la industria biotecnológica global está trazando una nueva trayectoria de crecimiento en medio de una ola de innovación sin precedentes. Según el último informe del McKinsey Global Institute, el tamaño del mercado biotecnológico global alcanzará aproximadamente 2.4 billones de dólares para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 15.3%. El motor clave de este crecimiento es el rápido avance tecnológico en los campos de la biología sintética y la medicina de precisión, que están transformando fundamentalmente el paradigma tradicional del desarrollo de fármacos. Un punto particularmente notable es el aumento de la cuota de mercado de la región Asia-Pacífico, que subió del 23% en 2024 al 27% en 2025, lo que indica que las empresas biotecnológicas de Corea y China están destacándose en la competencia global.
El ecosistema biotecnológico de Corea está logrando resultados especialmente notables en 2025. Samsung Biologics, con sede en Incheon, registró ingresos de 2.8 billones de wones en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 34% en comparación con el mismo período del año anterior, consolidando aún más su posición dominante en el mercado global de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos (CDMO). La empresa firmó nuevos contratos por un total de 4.7 mil millones de dólares solo en la primera mitad del año, de los cuales el 78% están relacionados con la producción de vacunas de ARNm y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Con la plena operación de su cuarta planta en Songdo, Incheon, Samsung Biologics ahora tiene una capacidad de producción de biofármacos de 364,000 litros anuales, superando significativamente a Lonza de Suiza con 280,000 litros y a Boehringer Ingelheim de Alemania con 200,000 litros.
Celltrion también está mostrando un fuerte crecimiento en el mercado de biosimilares en 2025. La empresa, con sede en Incheon, logró ingresos de 1.2 mil millones de dólares solo en el mercado estadounidense con su biosimilar de bevacizumab ‘Vegaly’, aprobado por la FDA este año. Un punto especialmente notable es que la tecnología de plataforma de anticuerpos de próxima generación desarrollada por Celltrion ha mejorado la eficiencia de producción en un 40% en comparación con las tecnologías existentes, lo que actúa como un factor importante para mejorar la competitividad de precios de los biosimilares. Se estima que el mercado global de biosimilares alcanzará los 58 mil millones de dólares para 2025 y crecerá a una tasa anual compuesta del 13.8% hasta llegar a 110 mil millones de dólares para 2030.
La revolución de la biología sintética y la reestructuración del mercado
El campo de la biología sintética está entrando en una fase de comercialización práctica en 2025, emergiendo como un nuevo motor de crecimiento para la industria biotecnológica. Ginkgo Bioworks, con sede en Boston, EE.UU., registró ingresos de 120 millones de dólares en el tercer trimestre de este año, un aumento del 89% en comparación con el mismo período del año anterior, impulsado principalmente por la creciente demanda de servicios de diseño de microorganismos personalizados. La plataforma automatizada de diseño biológico de la empresa tiene la capacidad de probar más de 100,000 circuitos genéticos al día, reduciendo el tiempo de desarrollo en un promedio del 65% en comparación con los métodos tradicionales de investigación y desarrollo.
Al mismo tiempo, el campo de la medicina de precisión también está experimentando avances innovadores. Gilead Sciences, con sede en Foster City, California, alcanzó ingresos totales de 4.6 mil millones de dólares en 2025 con sus terapias celulares CAR-T ‘Yescarta’ y ‘Tecartus’, lo que representa un aumento del 28% en comparación con el año anterior. En particular, la plataforma CAR-T de próxima generación desarrollada por la empresa ha mejorado significativamente la tasa de remisión completa del 73% al 89% en comparación con los tratamientos existentes. Se espera que el mercado global de terapias celulares alcance los 19 mil millones de dólares para 2025 y crezca a una tasa anual compuesta del 22.4% hasta llegar a 52 mil millones de dólares para 2030.
Roche, con sede en Basilea, Suiza, está estableciendo una posición destacada en el campo de la medicina personalizada. El servicio de perfilado genómico integral (CGP) de su filial Foundation Medicine está procesando más de 250,000 pruebas anuales para 2025, un aumento del 35% en comparación con el año anterior. El portafolio de medicina personalizada de Roche registró ingresos totales de 14.2 mil millones de dólares este año, de los cuales el 78% provienen del segmento de oncología. Un punto especialmente notable es que el tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo ‘Herceptin Deruxtecan’ de la empresa ha demostrado extender el período de supervivencia libre de enfermedad en un 28% en comparación con el Herceptin original, demostrando así la efectividad de los tratamientos personalizados.
Por otro lado, Novartis está manteniendo una posición de liderazgo en el campo de las terapias génicas. La empresa, con sede en Basilea, Suiza, logró ingresos de 1.8 mil millones de dólares en 2025 con su tratamiento para la atrofia muscular espinal (SMA) ‘Zolgensma’, considerado un caso de éxito comercial para una terapia génica que puede curar con una sola dosis. La tasa de éxito del tratamiento con Zolgensma es superior al 95%, mostrando una ventaja en la rentabilidad a largo plazo en comparación con el tratamiento estándar Spinraza (400,000 dólares anuales). Se espera que el mercado global de terapias génicas alcance los 8.5 mil millones de dólares para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 34.5%, alcanzando los 36 mil millones de dólares para 2030.
Panorama competitivo global y tendencias de inversión
El patrón de inversión global en el campo de la biotecnología en 2025 está mostrando un cambio claro. Según el último análisis de PwC, la inversión de capital de riesgo en biotecnología a nivel mundial alcanzó un total de 24.7 mil millones de dólares este año, un aumento del 18% en comparación con el año anterior, con Asia representando el 32% del total, un récord histórico. En particular, las startups biotecnológicas de Corea recibieron un total de 3.4 mil millones de dólares en inversiones, un aumento del 156% en comparación con el año anterior. Este aumento en las inversiones se debe en gran parte a que la tasa de éxito de los ensayos clínicos globales de las empresas K-bio es del 68%, superando significativamente el promedio global del 52%.
Pfizer, con sede en Nueva York, EE.UU., se está enfocando en el desarrollo de vacunas de próxima generación utilizando tecnología de plataforma de ARNm en 2025. La empresa invirtió 4.5 mil millones de dólares en investigación y desarrollo de ARNm solo en la primera mitad del año, lo que representa el 38% de su presupuesto total de I+D. En particular, la vacuna universal contra la gripe que Pfizer está desarrollando mostró una tasa de respuesta de anticuerpos superior al 95% en la fase 2 de los ensayos clínicos, mostrando una efectividad tres veces mayor en comparación con las vacunas contra la gripe estacional existentes. Basándose en estos resultados, los ingresos del segmento de vacunas de Pfizer alcanzaron los 18.9 mil millones de dólares para 2025, un aumento del 23% en comparación con el año anterior.
Johnson & Johnson también está expandiendo su dominio en el mercado a través del desarrollo de inmunoterapias oncológicas innovadoras. La empresa, con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, ha establecido una posición destacada en el campo del tratamiento del mieloma múltiple a través de su terapia combinada basada en el anticuerpo dirigido CD38 ‘Darzalex’. Los ingresos relacionados con Darzalex alcanzaron los 6.7 mil millones de dólares para 2025, representando el 42% del mercado global de tratamientos para el mieloma múltiple. Un punto especialmente notable es que la formulación subcutánea de Darzalex desarrollada por la empresa reduce el tiempo de administración en un 90% en comparación con la infusión intravenosa, mientras mantiene una eficacia terapéutica equivalente, contribuyendo significativamente a la comodidad del paciente y a la reducción de costos médicos.
Las empresas biotecnológicas chinas también están ampliando su presencia en la competencia global. BeiGene, con sede en Shanghái, registró ingresos de 2.8 mil millones de dólares en los mercados de EE.UU. y Europa con su inhibidor de BTK ‘Brukinsa’, un aumento del 67% en comparación con el año anterior. Brukinsa ha logrado una rápida expansión de la cuota de mercado basándose en resultados clínicos que muestran una reducción del 40% en la incidencia de efectos secundarios en comparación con el inhibidor de BTK de primera generación Ibrutinib, mientras mantiene una eficacia terapéutica equivalente. La cuota de mercado de las empresas chinas en el mercado global de tratamientos para el cáncer hematológico alcanzó el 12% para 2025, un aumento significativo desde el 3% en 2020.
Las perspectivas futuras de la industria biotecnológica son positivas en varios aspectos. La introducción de tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático está mejorando continuamente la tasa de éxito en el desarrollo de nuevos fármacos, que se espera que aumente del 15% actual al 25% para 2030. Además, la expansión de la medicina personalizada está mejorando la efectividad del tratamiento mientras se reduce la incidencia de efectos secundarios. En particular, el envejecimiento de la población en Asia y el aumento del gasto en atención médica están ofreciendo nuevas oportunidades de crecimiento para las empresas biotecnológicas. En el caso de Corea, se espera que la población de 65 años o más represente el 18.4% del total para 2025, y el gasto en atención médica alcanzará el 8.9% del PIB, respaldando el crecimiento sostenido del mercado biotecnológico.
Sin embargo, también existen varios desafíos. El aumento de la complejidad del entorno regulatorio, el aumento de los costos de los ensayos clínicos y la inestabilidad de la cadena de suministro global se señalan como factores de riesgo clave. En particular, los criterios de aprobación de la FDA y la EMA se están volviendo más estrictos, extendiendo el período de desarrollo de nuevos fármacos a un promedio de 12-15 años y aumentando el costo total de desarrollo a un promedio de 2.8 mil millones de dólares. En este entorno, las empresas biotecnológicas deben asegurar su competitividad a través de una asignación eficiente de capital y la construcción de asociaciones estratégicas. A finales de 2025, la industria biotecnológica global está encontrando un nuevo punto de equilibrio entre las oportunidades de innovación tecnológica y expansión del mercado, y los desafíos de una mayor regulación y aumento de costos de desarrollo, cambios que se espera transformen significativamente el panorama de la industria en los próximos cinco años.
*Este análisis se ha elaborado sobre la base de datos de mercado públicos e informes de la industria, y se recomienda realizar una diligencia debida adicional al tomar decisiones de inversión. Los resultados financieros reales y los datos de mercado de las empresas mencionadas deben verificarse a través de los comunicados oficiales.*
