Un nuevo punto de inflexión en la revolución biotecnológica: Cambios en el panorama industrial con la fusión de la medicina personalizada y la IA en 2025
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En diciembre de 2025, la industria global de biotecnología está experimentando una transformación paradigmática fundamental gracias a la fusión de la inteligencia artificial y la medicina personalizada. Según el último informe de la firma de investigación de mercado McKinsey, el mercado de la medicina personalizada creció un 15.6%, de 789 mil millones de dólares en 2024 a 912 mil millones en 2025, y se estima que las plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA representan el 23% de este mercado. En particular, el campo de las terapias génicas y celulares está impulsando el crecimiento del mercado biotecnológico con una tasa de crecimiento anual del 32.4%. Este crecimiento se atribuye a la combinación de la tecnología mRNA acumulada tras la pandemia de COVID-19 y los avances en algoritmos de IA.
La industria biotecnológica de Corea también está emergiendo como un participante clave en esta tendencia global. Según las estadísticas del tercer trimestre de 2025 publicadas por la Asociación de Biotecnología de Corea, los ingresos totales de las empresas biotecnológicas nacionales aumentaron un 28.3% interanual, alcanzando los 18.7 billones de wones, con el sector de biofármacos representando la mayor parte con 12.1 billones de wones. Samsung Biologics, con sede en Seongnam, Gyeonggi, logró ingresos de 2.8 billones de wones en la primera mitad de 2025, asegurando una cuota del 4.2% en el mercado global de CDMO (desarrollo y fabricación por contrato), consolidando su posición como la tercera más grande del mundo. Celltrion, en Songdo, Incheon, generó ingresos anuales de 2.1 billones de wones con sus 9 productos biosimilares, alcanzando una cuota del 12.7% en el mercado europeo de biosimilares.
También son destacables los cambios estratégicos de las grandes farmacéuticas globales. Johnson & Johnson, con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, anunció una inversión adicional de 3.5 mil millones de dólares en su filial de desarrollo de fármacos basada en IA, ‘Janssen AI Labs’, en la segunda mitad de 2025. Esto representa el 18% de su presupuesto de investigación y desarrollo existente, con el objetivo de llevar 15 candidatos a fármacos descubiertos por IA a ensayos clínicos para 2028. Roche, con sede en Basilea, Suiza, aseguró 2.8 millones de datos acumulados de pacientes a través de su plataforma de tratamiento personalizado del cáncer ‘Foundation Medicine’, y reportó que los ingresos por servicios de diagnóstico complementario basados en estos datos aumentaron un 41% interanual, alcanzando los 1.2 mil millones de dólares.
Innovación tecnológica y dinámica del mercado en la biotecnología fusionada con IA
El mayor motor de cambio en la industria biotecnológica actual es la integración de tecnologías de aprendizaje automático y aprendizaje profundo en el proceso de desarrollo de fármacos. Tradicionalmente, el desarrollo de nuevos fármacos requería un promedio de 12-15 años y un costo de 2.6 mil millones de dólares, pero con el uso de plataformas de IA, este periodo puede reducirse a 8-10 años y el costo a 1.8 mil millones de dólares, según análisis comunes de la industria. AlphaFold3, desarrollado por DeepMind en Cambridge, Reino Unido, elevó la precisión de la predicción de estructuras proteicas al 95.2%, y el número de descubrimientos de candidatos a fármacos utilizando esta tecnología aumentó un 340% en comparación con 2024, según informó la revista Nature Biotechnology.
El papel de la IA está expandiéndose rápidamente en el ámbito de la medicina personalizada. El concepto de ‘Precision Medicine 2.0’, que integra y analiza datos genómicos, proteómicos y metabolómicos de los pacientes para proponer tratamientos óptimos, ha entrado en una fase práctica. Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció que logró una tasa de éxito del 67% en ensayos clínicos de fase 2 para su plataforma de vacunas personalizadas contra el cáncer, que combina tecnología mRNA e IA. Esto es más del doble de la tasa de éxito del 31% de los ensayos clínicos de quimioterapias tradicionales, y se considera un ejemplo que demuestra la eficacia de los tratamientos personalizados. La empresa registró ingresos de 420 millones de dólares con esta plataforma en 2025 y prevé que se expandan a 1.2 mil millones de dólares en 2026.
También se están produciendo avances innovadores en el campo de las terapias génicas. Con la mejora en la precisión de la tecnología CRISPR-Cas9 y la comercialización de tecnologías de edición de bases y edición prime de próxima generación, la tasa de éxito en el tratamiento de enfermedades monogénicas ha aumentado a más del 85%. Vertex Pharmaceuticals, con sede en Emeryville, California, alcanzó ingresos de 800 millones de dólares en 2025 con su tratamiento para la anemia falciforme ‘Casgevy’, y actualmente está llevando a cabo ensayos clínicos para expandir las indicaciones a la beta talasemia, entre otras. Los expertos de la industria predicen que el mercado de terapias basadas en CRISPR crecerá a 4.7 mil millones de dólares para 2026.
En Corea, el desarrollo de tecnologías de terapia génica también se está acelerando. ToolGen, en Gangnam-gu, Seúl, obtuvo la aprobación de la FDA de EE.UU. para ensayos clínicos de fase 1 de su tratamiento para enfermedades hereditarias de la visión desarrollado con su plataforma CRISPR. Genexine, en Daejeon, anunció que logró una tasa de remisión completa del 78% en el desarrollo del primer tratamiento con células CAR-T en Corea. Basándose en estos logros, el Instituto Coreano de Biotecnología predice que el mercado de terapias génicas en Corea crecerá de 210 mil millones de wones en 2025 a 780 mil millones de wones en 2028, con una tasa de crecimiento anual del 54%.
Análisis de la competencia global y oportunidades de mercado
La actual estructura competitiva del mercado biotecnológico global se divide en tres pilares principales. El primero es el ecosistema de innovación centrado en EE.UU., con el clúster biotecnológico que conecta Boston, San Francisco y San Diego atrayendo el 42% de la inversión biotecnológica global. El segundo es el mercado maduro liderado por grandes farmacéuticas europeas, como Roche y Novartis de Suiza y Novo Nordisk de Dinamarca, que están ampliando sus inversiones en tecnologías de próxima generación basándose en una base de ingresos estable. El tercero es el mercado emergente asiático, donde Corea, China y Japón se están integrando en la cadena de valor global con diferentes fortalezas.
En términos de cuota de mercado, AbbVie, con sede en Abbott Park, Illinois, mantiene su posición como líder global con ingresos totales de 63.8 mil millones de dólares en 2025, gracias a su tratamiento para la artritis reumatoide ‘Humira’ y su cartera de productos de próxima generación. Pfizer, en Nueva York, logró ingresos totales de 58.2 mil millones de dólares, fortaleciendo su cartera oncológica a pesar de la disminución en las ventas de vacunas y tratamientos para COVID-19. Por otro lado, Novartis, en Basilea, Suiza, registró ingresos de 51.5 mil millones de dólares, mostrando un crecimiento diferenciado con tratamientos innovadores como la terapia con células CAR-T ‘Kymriah’ y el tratamiento para la atrofia muscular espinal ‘Zolgensma’.
En el mercado asiático, las empresas coreanas están destacando. Samsung Biologics ha consolidado su posición como la tercera más grande en el mercado global de CDMO, detrás de Lonza (Suiza) y Catalent (EE.UU.), alcanzando un backlog de 15.7 billones de wones en 2025. La empresa amplió su capacidad de producción anual a 360 mil litros con la finalización de su cuarta planta en Songdo, Incheon, y planea comenzar la construcción de su primera base de producción en el extranjero en Texas, EE.UU., en 2026. Celltrion continúa expandiendo la cuota de mercado de sus productos biosimilares en Europa, superando los 2 billones de wones en ingresos anuales, especialmente en el campo de los tratamientos con anticuerpos, donde ofrece una ventaja competitiva de precio del 30-40% en comparación con los medicamentos originales.
Al analizar las tendencias de inversión, la inversión global en capital de riesgo en biotecnología alcanzó los 18.7 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 23% respecto al año anterior. La mayor parte de esta inversión, 4.2 mil millones de dólares, se destinó a plataformas de desarrollo de fármacos basadas en IA, seguida por 3.8 mil millones de dólares en el campo de terapias celulares y génicas, y 3.1 mil millones de dólares en salud digital. En Corea, el proyecto gubernamental K-Bio Belt y la expansión de la inversión privada llevaron a que la inversión en el sector biotecnológico alcanzara los 3.2 billones de wones en 2025, un aumento del 35% respecto al año anterior. En particular, el clúster biotecnológico que conecta Osong, Daejeon y Chuncheon ha visto la creación de más de 200 startups, activando el ecosistema de innovación.
Los cambios en el entorno regulatorio también están teniendo un impacto significativo en la dinámica del mercado. La FDA de EE.UU. publicó en 2025 la guía final ‘AI-Enabled Drug Development Guidance’, proporcionando directrices claras para el desarrollo de fármacos basados en IA. Como resultado, el proceso de aprobación de ensayos clínicos para candidatos a fármacos descubiertos por IA se ha reducido de 8-12 meses a 5-8 meses, y el uso de modelos predictivos de IA en el diseño de ensayos clínicos ha sido oficialmente permitido. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también publicó directrices similares en noviembre de 2025, logrando una armonización regulatoria global. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea también revisó su ‘Guía de Revisión de Medicamentos Biológicos Avanzados’ en 2025, simplificando los procedimientos de aprobación para CAR-T y terapias génicas.
En este contexto de cambios, las empresas biotecnológicas están buscando nuevos modelos de negocio. El modelo ‘Precision Medicine as a Service’, que se centra en tratamientos para enfermedades raras o terapias personalizadas para un pequeño número de pacientes, está ganando popularidad, alejándose de la estrategia tradicional de desarrollo de medicamentos blockbuster. Este enfoque implica altos costos de tratamiento por paciente, pero reduce el riesgo de desarrollo y acelera la entrada al mercado. De hecho, de los 68 nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2025, 31 eran tratamientos para enfermedades raras, con un costo de tratamiento anual promedio de 420 mil dólares. En contraste, el tiempo de desarrollo promedio fue de 7.2 años, un 40% menos que el de los nuevos medicamentos tradicionales.
El futuro de la industria biotecnológica es muy prometedor. La consultora global McKinsey predice que el mercado biotecnológico crecerá un 11.3% anual hasta 2030, alcanzando un tamaño de 2.8 billones de dólares. En particular, se espera que los avances en tecnología de IA y big data mejoren la tasa de éxito en el desarrollo de nuevos fármacos del 12% actual al 25% para 2030, lo que se traducirá en una mejora de la rentabilidad de toda la industria. También se espera que la industria biotecnológica coreana alcance una economía biotecnológica de 100 billones de wones para 2030, gracias al apoyo activo del gobierno y la colaboración con empresas globales. Este crecimiento es el resultado de la interacción de tres megatendencias: la popularización de la medicina personalizada, la sofisticación de la tecnología de IA y el aumento de la demanda global de atención médica, y se prevé que la industria biotecnológica experimente una innovación y crecimiento sin precedentes en los próximos cinco años.
