セルティリオンが中南米バイオシミラー市場でまた一つの重要な成果を達成しました。世界唯一の皮下注射型インフリキシマブバイオシミラーである「ラムシマSC」がチリ公立市場に初めて進出したのです。これは単なる新規市場進出を超え、セルティリオンのグローバル戦略において非常に重要な意味を持ちます。特に中南米地域の医薬品市場の80%を占める公立部門に進出したという点で、今後の売上成長に対する期待感が高まっています。
ラムシマSCは従来の静脈注射(IV)形態のラムシマとは異なり、皮下注射で投与できる製剤で、患者の利便性と医療従事者の業務効率を大幅に改善した製品です。病院で数時間も静脈注射を受けなければならなかった患者が、今では自宅でも簡単に治療を受けられるようになりました。このような利便性の向上は、コロナ19以降の在宅治療に対する嗜好が高まったグローバルトレンドとも正確に一致します。
チリでの成功ストーリーを見ると、セルティリオンの市場参入戦略がいかに体系的であったかがわかります。2023年4月にチリ公衆衛生庁(ISP)から品目許可を受けた後、約1年間にわたり公保険登載のために継続的に努力してきました。特に現地の炎症性腸疾患(IBD)学会長が直接登載要請書を提出し、患者会も積極的に声を上げたことが功を奏しました。これは製品の臨床的価値が現地の医療従事者と患者に十分に認められたことを示しています。
さらに注目すべき点は、チリの規制機関の評価過程で示されたラムシマSCの競争力です。新規医薬品登載審査で10余りの医薬品の中でラムシマSCだけが唯一登載に成功したとされており、これは製品の安全性と有効性、経済性がすべて高く評価されたことを意味します。ヨーロッパと北米で既に検証されたグローバルデータが中南米市場でもそのまま通用した点で、セルティリオンの品質管理とグローバル基準遵守の努力が結実したと見ることができます。
中南米バイオシミラー市場の構造的特性と機会
中南米医薬品市場の構造を見ると、なぜ今回のチリ公立市場進出がそれほど重要なのか理解できます。公立と私立市場の比率が8:2で形成されており、事実上公立市場が売上の核心を占めています。これは北米やヨーロッパの主要先進国とは異なる市場構造であり、政府主導の医療保険システムが発達した地域特性上、公保険登載がすぐに市場シェアと直結します。
特に自己免疫疾患治療剤市場でのバイオシミラーの成長潜在力は非常に大きいです。オリジナル医薬品であるレミケード(インフリキシマブ)の特許満了以降、全世界的にバイオシミラー市場が急速に成長しています。グローバルインフリキシマブ市場規模は2024年基準で約60億ドルと推定され、その中でバイオシミラーが占める比重が毎年増加しています。中南米地域の場合、まだバイオシミラー導入が相対的に遅れているため、今後の成長余地がさらに大きいと予想されます。
セルティリオンの競争優位は何よりもラムシマSCが世界唯一の皮下注射型インフリキシマブバイオシミラーである点です。既存の競合他社であるファイザーのインフレクトラやジョンソン・エンド・ジョンソンのレミケードはすべて静脈注射形態でのみ提供されており、患者の利便性の面でラムシマSCが明確な差別化ポイントを持っています。これは単なる価格競争を超え、治療パラダイム自体を変える革新として評価されています。
市場データを見ると、このような差別化の価値がさらに明確になります。ヨーロッパでラムシマSC発売後、既存の静脈注射製剤に比べて約30%速い市場浸透率を示し、患者満足度調査でも90%以上が皮下注射形態を好むと回答しました。医療従事者の立場でも病院内インフラ負担を減らし、より多くの患者を効率的に治療できるため、好感度が高いです。
グローバルバイオシミラー競争構図とセルティリオンのポジショニング
グローバルバイオシミラー市場でのセルティリオンの位置を見ると、現在売上基準で世界3位圏を維持しています。1位はノバルティスのサンドス部門で、2位はファイザーです。セルティリオンはアジア企業の中では独歩的な1位を占めています。2024年基準でセルティリオンのバイオシミラー売上は約2兆ウォンを超え、その中でラムシマ製品群が約60%を占めています。
競合他社と比較してみると、セルティリオンの強みがさらに際立ちます。ファイザーのインフレクトラは2016年に発売され、現在年間約20億ドルの売上を記録していますが、静脈注射形態でのみ提供されています。アムジェンのアブサイも同様の状況です。一方、セルティリオンはラムシマIVとラムシマSCを両方保有しており、患者と医療従事者の多様なニーズに対応できるポートフォリオを持っています。
特に中南米市場でセルティリオンは既に相当な基盤を築いています。既存にラムシマIV、トルクシマ(リツキシマブバイオシミラー)、ハージュマ(トラスツズマブバイオシミラー)、ユープライマ(アダリムマブバイオシミラー)などがすべてチリ公立市場に供給されており、製品間のシナジー効果を最大化できる環境が整っています。これは単一製品進出よりもはるかに効率的なマーケティングと営業活動を可能にします。
ブラジル市場進出も注目に値します。今年9月、中南米最大の医薬品市場であるブラジルでもラムシマSCの公立市場登載が完了しました。ブラジルは中南米全体の医薬品市場の約40%を占める核心市場です。ブラジルの公立医療システムであるSUS(Sistema Único de Saúde)は約2億1千万人の人口をカバーする世界最大規模の公共医療システムの一つで、ここでの成功はセルティリオンの中南米戦略に決定的な影響を与えると予想されます。
財務的観点から見ると、中南米市場進出がセルティリオンの売上多様化と成長動力確保に重要な役割を果たしています。2024年第3四半期基準でセルティリオンの海外売上比重は全体の約75%を占めており、その中でヨーロッパが最も大きな比重を占めています。しかし、中南米のような新興市場の比重が徐々に高まり、地域別売上のバランスが改善されています。
業界専門家はセルティリオンの中南米戦略が長期的に大きな成果を上げると予想しています。中南米地域の経済成長と医療インフラ改善、そしてバイオシミラーに対する認識改善が相まって、市場成長率が年平均15%以上を記録すると予想されるからです。特に自己免疫疾患の発病率が増加している状況で、ラムシマSCのような革新的な治療オプションに対する需要が持続的に増加すると見られます。
今後セルティリオンが中南米でどのような成果を上げるのか本当に期待されます。チリとブラジルでの成功を基にアルゼンチン、コロンビア、ペルーなど他の主要国へと拡散すれば、中南米がヨーロッパに次ぐ核心市場として位置づけられることができそうです。何よりも患者により良い治療オプションを提供しつつ、同時に会社の成長も成し遂げる姿が印象的です。
この記事はセルティリオン、中南米公立市場初めてチリで「ラムシマSC」販売の記事を読んで、個人的な意見と分析を加えて作成しました。
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