2025年12月現在、グローバルバイオテクノロジー産業は前例のない転換点を迎えている。人工知能とバイオ技術の融合が加速する中、従来の新薬開発パラダイムが根本的に再編されている。グローバルバイオ医療市場の規模は2025年基準で約7,500億ドルに達すると予想され、前年対比12.8%の成長を示している。特に個別化医療（Precision Medicine）分野は年平均15.2%の高成長を記録し、業界の新たな成長動力として浮上している。
韓国のバイオ産業エコシステムはこのようなグローバルトレンドに合わせて急速に成長している。2025年上半期基準で、国内バイオヘルス市場の規模は約18兆ウォンを突破し、これは2020年対比で80%以上増加した数値である。政府のK-バイオ政策と民間投資の拡大が相まって、韓国バイオ企業のグローバル競争力が大きく向上している。特にバイオ医薬品生産分野で韓国は世界3位規模の生産能力を持つようになり、サムスンバイオロジクスの場合、年間生産能力が36万リットルを超え、世界最大規模のバイオ医薬品受託生産（CMO）企業として位置づけられた。
人工知能を基盤とした新薬開発がバイオ産業のゲームチェンジャーとして浮上している。従来の新薬開発プロセスが平均10-15年、費用約26億ドルを要するのに対し、AIを活用した新薬開発は開発期間を30-50%短縮し、費用を40%以上削減できると分析されている。英国のDeepMindが開発したAlphaFoldはタンパク質構造予測の正確度を90%以上に引き上げ、これを通じて全世界で2億以上のタンパク質構造を公開し、新薬開発研究に革新をもたらした。国内でもSKバイオファームがAIプラットフォームを活用した神経系疾患治療薬開発に拍車をかけており、2025年下半期基準でパイプラインの70%以上がAI技術を組み込んだプロジェクトで構成されている。
グローバル製薬業界の投資パターンも大きく変化している。2025年上半期グローバルバイオテク投資規模は前年同期比35%増加した420億ドルを記録し、そのうち60%以上がAI基盤プラットフォーム企業と個別化治療薬開発企業に集中している。米国のJohnson & Johnsonは2025年バイオテク投資予算を前年対比45%増額した120億ドルに設定し、特にアジア地域のバイオ企業への投資を大幅に拡大している。スイスのRoche Holdingも個別化診断および治療薬分野に年間80億ドル以上を投資しており、韓国を含むアジア市場を核心成長動力として注目している。
バイオ製造業のグローバル競争構図の変化
バイオ医薬品製造分野でアジア地域の台頭が顕著である。全世界バイオ医薬品受託生産市場は2025年基準で約280億ドル規模に成長し、そのうちアジア地域が占める割合が35%を超えた。韓国のサムスンバイオロジクスはグローバルCMO市場でシェア17.2%を記録し、1位の座を確固たるものにしており、2025年11月に完工した第4工場を通じて生産能力を既存比50%拡大した。これは年間売上4兆ウォン達成のための核心インフラであり、グローバル製薬会社との長期契約確保に決定的な役割を果たしている。
セルトリオンの場合、バイオシミラー分野で独自の成果を上げている。2025年基準でグローバルバイオシミラー市場でシェア12.8%を占め、特にヨーロッパ市場では20%以上のシェアを記録している。セルトリオンの主力製品であるハーセプチンバイオシミラー『トラスツズマブ』は年間売上1兆2千億ウォンを達成し、これは全世界トラスツズマブ市場の15%に相当する規模である。会社は2026年までにバイオシミラーポートフォリオを現在の12個から20個に拡大する計画であり、これを通じてグローバルバイオシミラー市場シェア20%達成を目指している。
中国のバイオ製造業の急成長も注目に値する。中国のWuXi Biologicsは2025年基準で全世界CMO市場シェア8.3%を記録し、3位に浮上し、年間生産能力を28万リットルまで拡大した。しかし、米中技術覇権競争の影響で西欧製薬会社の中国CMO企業利用が制限され、韓国やシンガポールなど第3国CMO企業には新たな機会が開かれている。このような地政学的変化は韓国バイオ製造業者の受注拡大につながっており、サムスンバイオロジクスの場合、2025年新規受注額が前年対比65%増加した8兆ウォンを記録した。
グローバル製薬会社のアウトソーシング戦略の変化も業界の地形に影響を及ぼしている。Pfizerは2025年バイオ医薬品生産の80%以上を外部受託生産に転換すると発表し、これは内部生産比率を2020年の60%から20%未満に大幅に縮小するものである。このような戦略変化は固定費削減と生産柔軟性確保のためであり、CMO企業には大規模受注機会を提供している。Johnson & Johnsonも2026年までに新規バイオ医薬品の70%以上を受託生産で進行する計画を明らかにし、特にアジア地域CMO企業とのパートナーシップを強化している。
個別化医療と革新治療法の浮上
個別化医療分野は2025年現在、バイオ産業の最も急速な成長領域として浮上した。全世界個別化医療市場の規模は2025年基準で約1,850億ドルに達し、年平均成長率15.2%を記録している。特に遺伝子治療薬と細胞治療薬分野の成長が顕著であり、CAR-T細胞治療薬市場は2025年約120億ドル規模に成長し、これは2020年対比で4倍増加した数値である。米国FDAは2025年に23個の細胞・遺伝子治療薬を承認し、これは歴代最高記録である。
韓国でも個別化医療分野の成長が加速している。国内精密医療市場の規模は2025年基準で約2兆5千億ウォンで前年対比28%成長し、政府の精密医療実用化事業と民間投資が相まって急速な成長を見せている。イルヤン薬品は個別化抗がん剤開発に集中し、2025年下半期基準でパイプラインの40%以上が伴診断基盤の標的治療薬で構成されている。会社は2026年までに個別化医療分野に1,500億ウォンを投資する計画であり、これを通じてグローバル精密医療市場進出を本格化している。
遺伝子編集技術CRISPRの商用化が個別化治療の新たな転換点を作っている。2025年基準で全世界で450件以上のCRISPR基盤臨床試験が進行中であり、そのうち約30%が第3相臨床に進入した。特に鎌状赤血球病とベータサラセミア治療薬であるCasgevyは2025年上半期グローバル売上8億ドルを記録し、遺伝子編集治療薬の商業的成功を証明した。国内でもToolGenをはじめとする多くの企業がCRISPR基盤治療薬開発に拍車をかけており、2025年下半期基準で国内で進行中の遺伝子編集治療薬臨床試験は12件に達する。
免疫抗がん剤分野の革新も続いている。全世界免疫抗がん剤市場は2025年約1,200億ドル規模に成長し、そのうち次世代免疫治療薬が占める割合が45%を超えている。特に二重抗体（Bispecific Antibody）と抗体-薬物複合体（ADC）分野の成長が顕著であり、ADC市場だけでも2025年180億ドル規模を形成した。韓国のバイオ企業もこの分野で成果を上げており、レゴケムバイオサイエンスのADC技術がグローバル製薬会社から注目を集めている。会社は2025年下半期にMerckと15億ドル規模の技術移転契約を締結し、国内バイオ企業中最大規模の海外技術輸出成果を達成した。
デジタル治療薬（Digital Therapeutics）市場の成長も注目に値する。2025年基準でグローバルデジタル治療薬市場の規模は約85億ドルで前年対比32%成長し、特に精神健康と慢性疾患管理分野で高い成長率を示している。米国FDAは2025年に8個のデジタル治療薬を承認し、これは前年の3個から大幅に増加した数値である。韓国でもWeltのような企業がデジタル治療薬開発に集中しており、2025年下半期基準で国内デジタル治療薬市場の規模は約1,200億ウォンに達する。
グローバルバイオテクノロジー産業の未来展望は非常に肯定的である。2030年までにグローバルバイオ医療市場は年平均10.5%成長し、1兆2千億ドル規模に達すると予想され、その中で個別化医療とAI融合分野が核心成長動力となると展望される。韓国バイオ産業も政府の持続的な支援と民間投資拡大、そしてグローバル競争力強化を基に2030年までに年平均12%以上の成長率を維持すると予想される。特にバイオ製造業分野で韓国はグローバルシェア25%達成を目指しており、これは現在の17%から大幅に拡大する水準である。
投資家にとってバイオテクノロジーセクターは長期的に魅力的な投資機会を提供すると見られる。ただし、新薬開発の高い不確実性と長い開発期間、そして規制環境の変化などリスク要素を十分に考慮したポートフォリオ構成が必要である。特に韓国バイオ企業の場合、グローバル市場進出加速と技術力向上を基に中長期的な成長潜在力が高いと評価され、これは国内外機関投資家の持続的な関心を受けると予想される。
*本分析は情報提供目的で作成されたものであり、投資勧誘やアドバイスではありません。投資決定は個人の判断と責任において行われるべきです。*
