AI基盤の新薬開発の急速な成長
2025年現在、グローバルなバイオテクノロジー産業は人工知能と機械学習技術の導入により根本的な変化を経験しています。市場調査機関マッキンゼーの最新レポートによれば、AI基盤の新薬開発市場は2024年の35億ドルから2030年までに年平均成長率28.4%で成長し、148億ドル規模に達すると予想されています。この成長の背景には、伝統的な新薬開発プロセスの限界を克服しようとする製薬会社の切実な必要性があります。一般的に新薬1つを開発するのに平均15年の時間と26億ドルの費用がかかりますが、AI技術を活用すればこの期間を7-10年に短縮し、費用を40%以上削減できるという分析が出ています。
特に注目すべきは、韓国バイオテク企業のAI導入速度です。京畿道城南に本社を置くサムスンバイオロジクスは2025年上半期にAI基盤のバイオ医薬品生産最適化システムを導入し、生産効率を23%向上させたと発表しました。この会社は2024年に売上3兆1千億ウォンを記録し、前年対比18%成長し、2025年にはAI技術投資を前年対比45%拡大する計画を明らかにしました。仁川松島に位置するセルトリオンもAIプラットフォームを活用したバイオシミラー開発に集中しており、2025年第3四半期基準で6つのAI支援パイプラインを保有しています。
グローバル市場では、米国カリフォルニア州フォスターシティに本社を置くギリアドサイエンシズ(Gilead Sciences)がAI新薬開発分野で先導的な位置を占めています。この会社は2025年初頭にAI基盤の抗ウイルス治療薬開発のために5億ドル規模の投資を発表し、機械学習アルゴリズムを活用してHIVと肝炎治療薬の効能を30%向上させることに成功したと報告しました。マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くモデルナ(Moderna)もmRNAワクチン技術とAIを結合した個別化治療薬開発に拍車をかけており、2025年現在12のAI支援臨床試験が進行中です。
AI技術の適用範囲は新薬発見段階を超えて臨床試験設計と患者募集、データ分析まで拡張されています。業界アナリストはAIが臨床試験の成功率を現在の12%から25%まで向上させることができると予想しています。これは製薬業界に年間1,000億ドル以上の費用削減効果をもたらすと推定されています。特に希少疾患治療薬開発分野でAIの活用度が高まっており、患者数が少なく臨床試験設計が難しい希少疾患の場合、AIを通じた仮想臨床試験と実際の患者データ（Real World Data）分析が新たな突破口を提供しています。
CRISPR遺伝子編集技術の商用化加速
遺伝子編集技術分野ではCRISPR-Cas9を超えた次世代技術が商用化段階に入り、市場の関心を引いています。グローバル遺伝子編集市場は2025年現在127億ドル規模と推定され、2030年までに年平均成長率19.2%で成長し、312億ドルに達すると予想されています。この中でも治療用遺伝子編集分野が全体市場の68%を占め、最も大きな比重を見せています。マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くクリスパーテラピューティクス(CRISPR Therapeutics)は2025年11月に鎌状赤血球病治療薬「CTX001」のヨーロッパ承認を受け、遺伝子編集治療薬商用化の新たなマイルストーンを設定しました。
特に注目すべき進展は塩基編集(Base Editing)とプライム編集(Prime Editing)技術の臨床適用です。これらの技術は従来のCRISPR技術よりも正確度が高く副作用が少ないため、次世代遺伝子編集技術として注目されています。カリフォルニア州サンディエゴに本社を置くイルミナ(Illumina)は2025年に次世代シーケンシング技術と連携した遺伝子編集プラットフォームを発売し、市場シェアを拡大しています。この会社の2025年第3四半期売上は12億3千万ドルで前年同期比15%増加し、遺伝子編集関連売上が全体の34%を占めました。
韓国でも遺伝子編集技術開発が活発に進行しています。韓国科学技術院(KAIST)と延世大学を中心とした研究陣が開発した新しい塩基編集技術が2025年上半期に国際学術誌ネイチャーに発表され、グローバルな注目を集めました。この技術は従来比で正確度を97%まで向上させつつ、望まない変異を90%以上削減したと報告されました。国内バイオ企業もこれらの研究成果を基に遺伝子編集治療薬開発に乗り出しており、ツルジェンのような専門企業が海外製薬会社との技術移転契約を通じて収益を創出しています。
遺伝子編集技術の適用範囲も急速に拡大しています。当初は主に単一遺伝子疾患治療に集中していましたが、最近では癌治療、免疫疾患、さらには老化防止まで応用分野が多様化しています。特にCAR-T細胞療法と遺伝子編集技術を結合した次世代免疫療法が注目されています。この分野では米国と中国企業が激しい競争を繰り広げており、中国の場合、政府レベルの大規模投資を基に急成長を見せています。2025年現在、中国の遺伝子編集市場規模は28億ドルと推定され、これは前年対比32%成長した数値です。
しかし、遺伝子編集技術の商用化過程では依然として解決すべき課題が残っています。最大の問題は治療費用の負担です。現在承認された遺伝子編集治療薬の価格は患者1人当たり200万-300万ドルに達し、アクセスが大きく制限されています。また、長期的な安全性に関するデータが不足しており、倫理的論争も続いているため、規制当局の承認過程が厳しい状況です。これらの問題を解決するために、業界では製造コスト削減のための自動化技術開発と保険適用拡大のための政策的努力が同時に進行しています。
バイオテクノロジー産業のもう一つの主要トレンドは個別化医療(Precision Medicine)の普及です。ゲノム解析費用が継続的に低下し、個人の遺伝的特性に合わせた治療法が現実化しています。全ゲノムシーケンシング費用は2025年現在600ドル水準まで低下しており、2030年には100ドル以下に落ちると予想されています。このような費用低下は個別化医療の大衆化を加速しており、特に癌治療分野で患者の遺伝子プロファイルを分析して最適な治療法を選択する伴随診断(Companion Diagnostics)市場が急成長しています。
グローバル個別化医療市場は2025年現在2,890億ドル規模と推定され、2030年までに年平均成長率11.8%で成長し、4,950億ドルに達すると予想されています。この市場では米国企業が先導的な位置を占めていますが、アジア企業の追撃も急速です。特に中国とインドのジェネリック医薬品製造業者が個別化治療薬分野に事業領域を拡張し、市場競争がさらに激化しています。韓国でも緑十字のような既存製薬会社が個別化医療ソリューション開発に投資を増やしており、政府レベルでもK-バイオグランドチャレンジ事業を通じて関連技術開発を支援しています。
バイオテクノロジー産業の投資動向を見てみると、2025年現在までのグローバルバイオテクスタートアップへのベンチャー投資規模は178億ドルに達し、これは前年同期比23%増加した数値です。投資の中心は依然として米国ですが、ヨーロッパとアジアの比重が徐々に拡大しています。特にシンガポールと香港を中心としたアジアバイオテクハブが形成され、グローバル投資資金が流入しています。韓国の場合、2025年バイオテク分野ベンチャー投資が12億ドルを記録し、歴代最高値を更新しました。これは政府のバイオ分野育成政策と大企業のバイオ事業拡大が絡み合った結果と分析されています。
しかし、バイオテクノロジー産業が直面する挑戦課題も少なくありません。最大の問題は規制環境の複雑性です。新しい技術に対する規制ガイドラインがまだ明確でなく、企業が製品開発と商用化過程で不確実性を経験しています。特にAIを活用した医療機器や遺伝子編集治療薬の場合、既存の規制体系では適切な評価が難しい状況です。米国FDAは2025年下半期にAI基盤の医療機器に対する新しい承認ガイドラインを発表する予定であり、ヨーロッパ医薬品庁(EMA)も類似の規制改善作業を進めています。
また、人材不足問題も深刻な状況です。バイオテクノロジー分野には生命科学と工学、データサイエンスを網羅する融合的知識が必要ですが、このような能力を持つ専門人材が大きく不足しています。マッキンゼーの調査によれば、グローバルバイオテク企業の85%が適切な人材確保に困難を感じており、特にAIとバイオ分野を両方知る専門家は見つけるのがさらに難しいと回答しました。そのため、主要バイオテク企業は大学との協力プログラムを拡大しており、社員再教育にも大幅に投資しています。
サプライチェーンの安定性も重要なイシューとして浮上しています。コロナ19パンデミック以降、バイオ医薬品原料と装置のサプライチェーン脆弱性が明らかになり、企業がサプライチェーン多様化と現地化に乗り出しています。特に中国に集中していた原料医薬品(API)生産を他の地域に分散させようとする動きが活発です。韓国政府も2025年バイオ原料医薬品国産化支援事業に3,000億ウォンを投入すると発表し、サプライチェーン自立度向上に乗り出しました。
バイオテクノロジー産業の未来を展望すると、技術融合とプラットフォーム化が核心キーワードになると見られます。AI、遺伝子編集、細胞治療、ナノ技術など多様な技術が結合し、新しい形態の治療法が登場すると予想されます。また、既存の垂直的統合モデルから脱却し、オープンプラットフォームを通じた協業がさらに重要になるでしょう。すでに一部のグローバル製薬会社は自社研究開発よりも外部の革新企業とのパートナーシップを通じて新しい技術を確保する戦略を取っています。
投資観点から見ると、バイオテクノロジー分野は依然として高い成長潜在力を持つセクターとして評価されています。特にAI基盤の新薬開発と遺伝子編集治療薬分野は今後5-10年間で年平均20%以上の成長が予想されます。ただし、技術的な不確実性と規制リスク、高い開発費用などを考慮すると、ポートフォリオ分散を通じたリスク管理が必須です。業界専門家はバイオテクノロジー投資時に技術力だけでなく、規制対応能力、パートナーシップ構築能力、財務安定性などを総合的に考慮することを推奨しています。2025年下半期に入り、バイオテク企業のIPOが再び活発になっており、これは市場の回復傾向を示す肯定的なシグナルと解釈されています。
本コンテンツは投資勧誘や銘柄推奨を目的としておらず、投資決定は十分な検討と専門家相談を通じて慎重に行ってください。
