AIを基盤とした薬物発見の市場革新と競争構造の変化
2025年現在、バイオテクノロジー産業は人工知能技術の導入により、根本的なパラダイムシフトを経験しています。従来の薬物発見プロセスが平均10～15年の開発期間と26億ドルの費用を必要としていたのに対し、AI基盤のプラットフォームはこれを3～5年に短縮し、開発費用を60%以上削減する成果を示しています。グローバルAI基盤の薬物発見市場は2024年の87億ドルから2030年には412億ドルに、年平均29.8%成長すると予想されており、これは全体のバイオテクノロジー市場の成長率12.3%を大きく上回る数値です。特に韓国のセルトリオン（仁川所在）とサムスンバイオロジクス（仁川所在）は、AI基盤のバイオシミラー開発とCMO（Contract Manufacturing Organization）サービスの拡張を通じて、グローバル市場での地位を強化しています。
米国カリフォルニア州に所在するギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）は、2024年第4四半期にAI基盤の抗ウイルス薬開発プログラムに15億ドルを投資すると発表し、これによりHIVと肝炎治療薬の開発時間を従来の8年から4年に短縮する計画を明らかにしました。一方、スイス・バーゼルに所在するロシュ（Roche）は、同社のファウンデーション・メディシン（Foundation Medicine）子会社を通じて腫瘍ゲノム解析AIプラットフォームを強化し、2024年第3四半期基準で全世界40万人以上の癌患者データを分析しています。このような大規模データの蓄積は、個別化抗癌剤開発の核心競争力として作用しており、ロシュの腫瘍学部門の売上は2024年上半期基準で前年同期比18.7%増加した156億ドルを記録しました。
デンマーク・コペンハーゲンに所在するノボ・ノルディスク（Novo Nordisk）は、AI基盤の糖尿病治療薬開発で独自の成果を示しています。同社は2024年に自社開発したAIプラットフォーム「NovoSeek」を通じてGLP-1受容体作動薬の次世代化合物を発見し、これは従来のセマグルチド（Ozempic）に比べて効能が30%向上し、副作用は40%減少したことが臨床第1相の結果で示されました。ノボ・ノルディスクの2024年第3四半期売上は前年同期比25.3%増加した290億ドルを記録し、そのうちAI基盤の新薬開発関連投資は年間売上の17%に相当する49億ドルに達しています。これは従来の製薬会社のR&D投資比率12～15%を大きく上回る数値で、AI技術に対する同社の戦略的集中度を示しています。
国内ではサムスンバイオロジクスがAI基盤のバイオ医薬品生産最適化システムを導入し注目を集めています。同社は2024年第2四半期から自社開発した「Samsung Bio Intelligence Platform」を通じて細胞培養条件をリアルタイムで最適化し、これによりバイオ医薬品生産の収率を平均23%向上させたと発表しました。サムスンバイオロジクスの2024年上半期売上は前年同期比31.2%増加した1兆8,400億ウォンを記録し、営業利益率は35.7%でグローバルCMO業界平均28.4%を大きく上回りました。特に同社のAI基盤生産最適化システムは、モデナ（Moderna）などのグローバル製薬会社から高く評価され、2025年の新規受注契約でプレミアム価格設定が可能となりました。
個別化医療市場の急速な拡散と技術的革新
個別化医療（Precision Medicine）分野は2025年のバイオテクノロジー産業で最も急速な成長を見せる領域の一つです。グローバルな個別化医療市場は2024年の867億ドルから2030年には2,315億ドルに、年平均17.8%成長すると予想されており、その中でゲノム解析部門が全体市場の42%を占めています。特に次世代シーケンシング（NGS）技術のコストが2024年基準で全エクソームシーケンシング当たり500ドル水準まで低下し、個人ゲノム解析の大衆化が加速しています。米国マサチューセッツに所在するバイオジェン（Biogen）は、2024年にアルツハイマー病治療薬アドゥカヌマブ（Aducanumab）の個別化投与プロトコルを開発し、患者ごとの遺伝的変異に応じて投与量を調整するシステムを商用化しました。
セルトリオンは国内バイオテクノロジー企業の中で個別化医療分野で独特なアプローチを示しています。同社は2024年下半期からAI基盤のバイオシミラー開発プラットフォーム「Celltrion AIDD（AI Drug Discovery）」を本格稼働し、患者群ごとに最適化されたバイオシミラーを開発しています。特にリウマチ性関節炎治療薬レクシスキャン（Remsima）の次世代バージョンは韓国人の遺伝的特性を反映した最適化された抗体構造を持ち、従来に比べて効能が15%向上し、免疫原性は30%減少したことが臨床試験の結果で示されました。セルトリオンの2024年第3四半期売上は前年同期比28.5%増加した7,842億ウォンを記録し、そのうち個別化バイオシミラー関連売上が全体の23%を占めました。
米国カリフォルニアに所在するアムジェン（Amgen）は個別化医療分野で革新的な成果を示しています。同社は2024年に自社開発した「BiTE（Bispecific T-cell Engager）」プラットフォームを基盤に患者ごとの腫瘍特性にカスタマイズされた二重特異性抗体治療薬を開発しており、現在15の異なる癌種に対して個別化された治療薬を臨床試験中です。アムジェンの2024年上半期腫瘍学部門売上は前年同期比34.2%増加した89億ドルを記録し、そのうち個別化治療薬が占める割合は41%に達しています。特に同社の肺癌治療薬「AMG 510」はKRAS G12C変異を持つ患者にのみ効果を示す代表的な個別化医療の事例で、2024年第3四半期までに累積売上23億ドルを達成しました。
遺伝子治療分野ではCRISPR-Cas9技術の進展が個別化医療の新たな地平を開いています。グローバルな遺伝子治療市場は2024年の192億ドルから2030年には897億ドルに、年平均29.1%成長すると予想されており、その中で個別化遺伝子治療が占める割合が2024年の18%から2030年には35%に拡大する見込みです。特に希少疾患分野で患者ごとのカスタマイズ遺伝子治療薬開発が活発化しており、米国FDAは2024年に27の個別化遺伝子治療薬に対して希少医薬品指定（Orphan Drug Designation）を承認しました。これは前年に比べて68%増加した数値で、個別化医療に対する規制機関の積極的な支援意志を示しています。
アジア市場では日本と韓国が個別化医療の導入に積極的な姿勢を見せています。韓国保健福祉部は2024年に「個別化医療育成5カ年計画」を発表し、2029年までに1兆2千億ウォンを投資すると明らかにし、そのうち60%がAI基盤のゲノム解析インフラ構築に割り当てられる予定です。日本の場合、厚生労働省が2024年4月から個別化治療薬に対する迅速審査制度を導入し、従来24ヶ月の承認期間を12ヶ月に短縮しました。これらの政策的支援に力を得て、アジア太平洋地域の個別化医療市場は2024年基準で前年に比べて22.7%成長した148億ドル規模を記録し、これは北米市場の成長率15.3%を大きく上回る数値です。
バイオテクノロジー投資動向と未来展望
2025年のバイオテクノロジー産業の投資環境はAI技術の融合と個別化医療を中心に再編されています。グローバルなバイオテクノロジーベンチャーキャピタル投資は2024年上半期基準で前年同期比18.2%増加した234億ドルを記録し、その中でAI基盤の薬物発見分野が全体投資の31%を占めました。特にシリーズA段階での平均投資規模が2023年の1,800万ドルから2024年には2,400万ドルに33%増加し、これは投資家がバイオテクノロジースタートアップの技術的潜在力を高く評価していることを示しています。韓国の場合、バイオテクノロジー分野のベンチャー投資が2024年上半期基準で前年同期比45.3%増加した8,920億ウォンを記録し、全体ベンチャー投資で占める割合が12.7%に拡大しました。
大手製薬会社のバイオテクノロジー企業の買収合併（M&A）活動も活発化しています。2024年の1年間でグローバルなバイオテクノロジーM&A取引規模は総額1,890億ドルを記録し、これは前年に比べて28.5%増加した数値です。特に50億ドル以上の大型M&A取引が7件成立し、そのうち5件がAI基盤の薬物発見プラットフォームを保有する企業でした。ギリアド・サイエンシズは2024年10月にAI基盤の免疫腫瘍薬開発会社Forty Seven（カリフォルニア所在）を49億ドルで買収し、自社の腫瘍学パイプラインを大幅に強化しましたが、これは同社の歴史上2番目に大きな規模の買収取引でした。ロシュも2024年12月に個別化医療診断専門企業Flatiron Healthの持分を追加取得し、総持分率を78%に拡大したと発表しました。
規制環境の変化もバイオテクノロジー産業の成長を支えています。米国FDAは2024年に「AI-Enabled Drug Development Guidance」を最終発表し、AI基盤の薬物開発に対する明確なガイドラインを提示し、これによりAI基盤の新薬の承認手続きが標準化されました。欧州医薬品庁（EMA）も2024年下半期からAI基盤の医薬品に対する科学的助言サービスを拡大し、現在月平均15件のAI関連助言を提供しています。これらの規制機関の積極的な支援により、2024年にFDAが承認した新薬のうち32%がAI技術を活用した開発過程を経ており、これは2023年の19%から大きく増加した数値です。
今後5年間のバイオテクノロジー産業の成長展望は非常にポジティブです。マッキンゼー・コンサルティングの最近の報告によれば、グローバルなバイオテクノロジー市場は2024年の1兆2千億ドルから2030年には2兆4千億ドルに、年平均12.3%成長すると予想されています。その中でAI基盤の薬物発見分野は年平均29.8%、個別化医療分野は年平均17.8%の高成長を続ける見込みです。地域別ではアジア太平洋地域が年平均15.7%で最も高い成長率を示すと予想され、特に中国と韓国の成長が顕著であると分析されています。韓国の場合、K-バイオベルト造成事業とバイオビッグ3（サムスンバイオロジクス、セルトリオン、SKバイオファーム）を中心としたエコシステムの拡張が続き、2030年にはグローバルなバイオテクノロジー市場で5%以上のシェアを達成する見込みです。このような成長はバイオテクノロジー産業が単なる新薬開発を超えてAI、ビッグデータ、個別化医療を融合した次世代ヘルスケアプラットフォームに進化していることを示しており、投資家と企業に新たな機会を提供しています。
本分析は公開された市場データと業界報告を基に作成されました。投資決定時には追加のデューデリジェンスと専門家の相談をお勧めします。
