2025年12月現在、グローバルバイオテクノロジー産業は人工知能と個別化医療の融合により、根本的なパラダイムシフトを経験しています。市場調査機関マッキンゼーの最新レポートによると、個別化医療市場は2024年の7,890億ドルから2025年には9,120億ドルへと15.6%成長し、そのうちAIベースの新薬開発プラットフォームが占める割合は23%に達すると分析されています。特に遺伝子および細胞治療分野は年平均32.4%の成長率を示し、全体のバイオテク市場の成長を牽引しています。この成長は、COVID-19パンデミック後に蓄積されたmRNA技術力とAIアルゴリズムの進化が結びついた結果と評価されています。
韓国のバイオテク産業もまた、このグローバルトレンドの主要な参加者として浮上しています。韓国バイオ協会が発表した2025年第3四半期の統計によると、国内バイオ企業の総売上は前年同期比28.3%増の18.7兆ウォンを記録し、その中でバイオ医薬品部門が12.1兆ウォンで最大の割合を占めました。京畿道城南に本社を置くサムスンバイオロジクスは2025年上半期に売上2.8兆ウォンを達成し、グローバルCDMO（受託開発生産）市場でシェア4.2%を確保し、世界3位の地位を確固たるものにしました。仁川松島のセルトリオンは自社開発のバイオシミラー9製品で年間2.1兆ウォンの売上を上げ、ヨーロッパのバイオシミラー市場で12.7%のシェアを記録しています。
グローバル製薬大手の戦略的変化も注目に値します。ニュージャージー州ニュー・ブランズウィックに本社を置くJohnson & Johnsonは2025年下半期にAIベースの新薬開発子会社「Janssen AI Labs」に追加で35億ドルを投資すると発表しました。これは既存の研究開発費の18%に相当する規模で、同社は2028年までにAIで発掘した候補物質15個を臨床試験に進めるという目標を掲げています。スイス・バーゼルのRocheは個別化がん治療プラットフォーム「Foundation Medicine」を通じて2025年累積患者データ280万件を確保し、これに基づく伴診断サービスの売上が前年同期比41%増の12億ドルを記録したと報告しています。
AI融合バイオテクの技術的革新と市場動向
現在のバイオテク産業の最大の変化の原動力は、機械学習とディープラーニング技術の新薬開発プロセスへの統合です。伝統的に新薬開発には平均12-15年の期間と26億ドルの費用がかかっていましたが、AIプラットフォームを活用した場合、この期間を8-10年に、費用を18億ドルまで短縮できるというのが業界の共通分析です。英国ケンブリッジのDeepMindが開発したAlphaFold3はタンパク質構造予測の精度を95.2%まで引き上げ、これを活用した新薬候補物質発掘件数が2024年比340%増加したとNature Biotechnologyジャーナルが報告しています。
特に個別化医療分野でのAIの役割が急速に拡大しています。患者のゲノム、プロテオーム、メタボロームデータを統合分析し、最適な治療法を提示する「Precision Medicine 2.0」コンセプトが実用化段階に入っています。米国マサチューセッツ州ケンブリッジのModernaはmRNA技術とAIを組み合わせた個別化がんワクチンプラットフォームで臨床第2相試験成功率67%を達成したと発表しました。これは従来の抗がん剤臨床試験成功率31%の2倍を超える数値で、個別化治療の有効性を証明する事例と評価されています。同社は2025年にこのプラットフォームで4.2億ドルの売上を記録し、2026年には12億ドルまで拡大すると予想しています。
遺伝子治療分野でも革新的な進展が続いています。CRISPR-Cas9技術の精度向上と共に次世代塩基編集(base editing)およびプライム編集(prime editing)技術が商用化され、単一遺伝子疾患治療成功率が85%以上に増加しました。カリフォルニア州エメリービルのVertex Pharmaceuticalsは鎌状赤血球病治療薬「Casgevy」で2025年8億ドルの売上を達成し、現在ベータ地中海貧血など追加適応症拡大のための臨床試験を進行中です。業界専門家は2026年までにCRISPRベースの治療薬市場が47億ドル規模に成長すると予測しています。
韓国でも遺伝子治療技術の開発が加速しています。ソウル江南区のToolGenは独自開発したCRISPRプラットフォームで遺伝性失明疾患治療薬の米国FDA臨床第1相承認を取得し、大田のGenexineはCAR-T細胞治療薬開発で国内初の完全寛解率78%を達成したと発表しました。これらの成果を基に、国内遺伝子治療市場は2025年2,100億ウォン規模から2028年7,800億ウォンへと年平均54%成長すると韓国生命工学研究院が予測しています。
グローバル競争構図と市場機会分析
現在のグローバルバイオテク市場の競争構図は大きく三つの軸に分かれています。第一は米国中心の革新エコシステムで、ボストン-サンフランシスコ-サンディエゴを結ぶバイオクラスターが世界中のバイオテク投資の42%を誘致しています。第二はヨーロッパの製薬大手が主導する成熟した市場で、スイスのRocheやNovartis、デンマークのNovo Nordiskなどが安定した収益基盤をもとに次世代技術投資を拡大しています。第三はアジア新興市場で、韓国、中国、日本がそれぞれ異なる強みをもとにグローバルバリューチェーンに組み込まれています。
市場シェアの観点から見ると、米国イリノイ州アボットパークのAbbVieがリウマチ関節炎治療薬「Humira」と次世代製品群で2025年総売上638億ドルを記録し、グローバル1位を維持しています。ニューヨークのPfizerはCOVID-19ワクチンと治療薬の売上減少にもかかわらず、腫瘍学ポートフォリオ強化で総売上582億ドルを達成しました。一方、スイス・バーゼルのNovartisはCAR-T細胞治療薬「Kymriah」と脊髄性筋萎縮症治療薬「Zolgensma」など革新治療薬で差別化された成長を見せ、売上515億ドルを記録しました。
アジア市場では韓国企業の躍進が目立ちます。サムスンバイオロジクスはグローバルCDMO市場でLonza（スイス）、Catalent（米国）に次いで3位の地位を確固たるものにし、2025年受注残高15.7兆ウォンを達成しました。同社は仁川松島第4工場の完成と共に年間生産能力を36万リットルに拡大し、2026年には米国テキサス州に海外初の生産拠点建設を開始する予定です。セルトリオンはヨーロッパで自社バイオシミラー製品の市場シェアを持続的に拡大し、特に抗体治療薬分野でオリジナル医薬品に比べ30-40%安価な価格競争力をもとに年間売上2兆ウォン突破を達成しました。
投資動向を分析すると、2025年グローバルバイオテクベンチャー投資は総額187億ドルで前年同期比23%増加しました。この中でAIベースの新薬開発プラットフォームへの投資が42億ドルで最大の割合を占め、細胞・遺伝子治療分野が38億ドル、デジタルヘルスケアが31億ドルの順で続きました。韓国の場合、政府のK-バイオベルトプロジェクトと民間投資の拡大で2025年バイオ分野の投資額が3.2兆ウォンに達し、前年同期比35%増加した規模です。特にオソン・大田・春川を結ぶバイオクラスターで200以上のスタートアップが新たに設立され、革新エコシステムが活性化されています。
規制環境の変化も市場動向に重要な影響を与えています。米国FDAは2025年「AI-Enabled Drug Development Guidance」を最終発表し、AIベースの新薬開発に関する明確なガイドラインを提示しました。これによりAIで発掘された新薬候補物質の臨床試験承認手続きが従来の8-12ヶ月から5-8ヶ月に短縮され、臨床試験設計でもAI予測モデルの活用が公式に許可されました。ヨーロッパ医薬品庁（EMA）も同様のガイドラインを2025年11月に発表し、グローバル規制の調和を図っています。韓国食品医薬品安全処も2025年「先端バイオ医薬品審査ガイドライン」を改正し、CAR-T、遺伝子治療薬などの許可手続きを簡素化しました。
このような変化の中で、バイオテク企業は新たなビジネスモデルを模索しています。従来のブロックバスター医薬品開発戦略から脱却し、少数の患者を対象とした希少疾患治療薬や個別化治療法に集中する「Precision Medicine as a Service」モデルが拡散しています。これは患者一人当たりの治療費は高いものの、開発リスクを下げ市場参入速度を速める戦略です。実際に2025年FDA承認を受けた新薬68件のうち31件が希少疾患治療薬であり、これらの平均年間治療費は42万ドルに達します。一方、開発期間は平均7.2年で従来の新薬に比べ40%短縮されたことが示されています。
今後のバイオテク産業の成長見通しは非常にポジティブです。グローバルコンサルティング会社マッキンゼーは2030年までにバイオテク市場が年平均11.3%成長し、2.8兆ドル規模に達すると予測しました。特にAIとビッグデータ技術の進化により新薬開発成功率が現在の12%から2030年には25%まで向上すると見込まれ、これは業界全体の収益性改善につながると分析されています。韓国バイオテク産業も政府の積極的な支援とグローバル企業との協力拡大で2030年100兆ウォン規模のバイオ経済達成が可能と評価されています。このような成長は個別化医療の大衆化、AI技術の高度化、そしてグローバルヘルスケア需要の増加という三つのメガトレンドが同時に作用した結果であり、今後5年間でバイオテク産業は前例のない革新と成長を経験することが予想されます。
