2026年初頭、グローバルなバイオテクノロジー産業は、人工知能と遺伝子編集技術の融合により、これまでにない革新の波を迎えています。市場調査機関McKinsey Global Instituteの最新報告によれば、世界のバイオテク市場規模は2025年の9,800億ドルから2026年には1兆2,100億ドルへと23.5%成長すると予測されており、これはAIベースの新薬開発プラットフォームの商業化とCRISPRなどの遺伝子編集技術の臨床応用拡大が主要な原動力となっています。特に韓国のバイオ産業は、2025年の17兆ウォン規模から2026年には21兆ウォンへと24%成長が予想され、サムスンバイオロジクスやセルトリオンなどの国内代表企業がグローバル市場での地位をさらに強固にしています。
AIベースの新薬開発分野で最も注目されるトレンドは、大規模言語モデル（LLM）と分子構造予測アルゴリズムの結合です。英国のDeepMindが開発したAlphaFold3は、2025年末時点で2億以上のタンパク質構造を予測しており、これを活用した新薬開発プロジェクトが世界中で1,200件以上進行中です。米国ボストンに拠点を置くRecursion Pharmaceuticalsは、2025年第4四半期に自社のAIプラットフォームを通じて開発した抗がん剤候補物質がFDAの臨床第2相承認を受けたと発表し、従来と比べて新薬開発期間を40%短縮したと述べています。これらの成果は、従来の新薬開発パラダイムに根本的な変化をもたらしており、ビッグファーマのAI技術導入速度を加速させています。
遺伝子治療分野では、CRISPR-Cas9を超える次世代遺伝子編集技術が商業化段階に入っています。米国カリフォルニアに拠点を置くEditas Medicineとスイス・バーゼルのNovartisが共同開発したベータ地中海貧血治療薬「Lyfgenia」は、2025年に欧州医薬品庁（EMA）の承認を受け、患者1人当たりの治療費用が280万ドルに設定され、高価な遺伝子治療薬市場の新たな基準を提示しました。一方、プライムエディティング（Prime Editing）技術を開発した米国マサチューセッツのPrime Medicineは、2025年12月にシリーズCラウンドで3億1千万ドルを調達し、企業価値が15億ドルと評価されました。
韓国バイオエコシステムのグローバル競争力強化
韓国のバイオテクノロジー産業は、2026年に入りグローバルバリューチェーンでの地位が大きく向上しています。サムスンバイオロジクスは、2025年第4四半期時点で受注残高44兆ウォンを記録し、グローバルバイオ医薬品受託生産（CMO）市場でシェア17.2%で1位を維持しています。特に仁川松島の第4工場が2025年12月に完成し、年間生産能力が36万リットルに拡大され、これは世界単一サイト基準で最大規模です。同社は2026年前半中にmRNAワクチン専用生産ラインを追加構築する計画であり、これによりパンデミック対応能力を大幅に強化する予定です。
セルトリオンは、バイオシミラー分野での先導的地位を基にバイオベター（Biobetter）市場への進出を加速しています。同社の次世代抗体-薬物複合体（ADC）プラットフォーム「CT-P71」は、2025年にFDAの臨床第1相を成功裏に完了し、既存のADCと比べて薬物送達効率が35%向上したことが示されました。セルトリオンは2026年の研究開発投資を前年対比28%増の7,800億ウォンに拡大する計画で、そのうち60%を次世代バイオ医薬品開発に集中投資すると発表しました。また同社は中国・無錫の生産拠点の第2段階拡張を通じて、2027年までにグローバル生産能力を現在対比80%増設する予定です。
国内バイオベンチャーエコシステムも著しい成長を見せています。韓国バイオ協会が発表した「2026バイオ産業現況報告書」によれば、国内バイオベンチャー投資規模は2025年の2兆3千億ウォンから2026年には2兆9千億ウォンへと26%増加しました。特にAIベースの新薬開発スタートアップが注目されており、スタンダイムは2025年11月のシリーズBラウンドで350億ウォンを調達し、企業価値が1,500億ウォンと評価されました。同社のAI新薬開発プラットフォーム「Standigm ASK」は現在、グローバル製薬会社12社と協力プロジェクトを進行中で、2026年前半中に3つの新薬候補物質が前臨床試験に入る予定です。
グローバルビッグファーマの戦略的対応と市場再編
グローバル製薬業界はバイオテクノロジーの革新に対応するため、大規模な合併・買収と戦略的パートナーシップを加速しています。スイス・バーゼルのRocheは、2025年12月に米国の遺伝子治療専門企業Spark Therapeuticsの買収を完了し、買収金額47億ドルは2025年のバイオテクM&A中で最大規模でした。これによりRocheは希少疾患遺伝子治療ポートフォリオを大幅に拡大し、特に血友病とライソゾーム貯蔵疾患分野で市場支配力を強化しました。同社は2026年の遺伝子治療部門の売上が前年対比180%増の35億ドルに達する見込みだと発表しました。
米国ニュージャージーに拠点を置くJohnson & Johnsonは、AIベースの新薬開発への投資を大幅に拡大しています。同社は2025年にGoogleと戦略的パートナーシップを締結し、Google CloudのAIプラットフォームを活用した新薬開発プロジェクトを開始し、今後5年間で12億ドルを投資する計画です。J&Jのイノベーション部門責任者であるDr. Paul Stoffelsは「AI技術を通じて新薬開発の成功率を現在の12%から2030年までに25%に引き上げる」と述べました。実際に同社はAIを活用して開発中のアルツハイマー治療薬候補物質3つが2026年前半に臨床第2相に入る予定だと発表しました。
PfizerはmRNA技術プラットフォームをCOVID-19ワクチンを超えてがん治療と希少疾患治療に拡張しています。同社はドイツのBioNTechとのパートナーシップを通じて開発中の個別化がんワクチン「BNT122」が2025年末に黒色腫患者対象の臨床第3相で既存治療法に比べて再発率を44%減少させたと発表しました。これらの成果を基にPfizerは2026年にmRNA治療薬部門に35億ドルを投資する計画で、これは全体のR&D予算の28%に相当します。同社はまた、2026年後半中に自己免疫疾患治療用mRNA治療薬の臨床第1相を開始する予定だと述べました。
ModernaはCOVID-19ワクチンの成功を基にmRNAプラットフォームの適用領域を大幅に拡張しています。同社は2025年第4四半期時点で38のmRNA治療薬候補物質を開発中で、そのうち15が臨床試験段階にあります。特にRSVワクチン「mRNA-1345」は2025年にFDA承認を受け商業化に成功し、2026年第1四半期の売上が8億ドルに達する見込みです。ModernaのCEO Stéphane Bancelは「2030年までに年間売上300億ドル達成を目標とし、そのうち70%をCOVID-19以外のmRNA治療薬から創出する」と展望しました。
バイオテクノロジー産業の急速な発展は同時に新たな課題を伴っています。最大の問題は高価な遺伝子治療薬と個別化医薬品のアクセス問題です。米国保健経済研究所（Institute for Clinical and Economic Review）の2025年報告によれば、現在承認されている遺伝子治療薬の平均治療費用は180万ドルであり、これはほとんどの保険システムが負担し難い水準です。このため、各国政府と製薬業界は新たな支払いモデルの開発に乗り出しており、成果ベースの支払い（Outcome-Based Payment）方式が注目されています。
規制環境の変化も業界の主要関心事です。米国FDAは2025年12月に「AIベースの医薬品開発ガイドライン」を発表し、AIアルゴリズムの透明性と検証可能性を強化する規制フレームワークを提示しました。欧州連合は2026年から施行される「AI Act」に基づき、医療用AIシステムを高リスク分野として分類し、厳格な規制を適用する予定です。韓国食品医薬品安全処も2025年に「バイオ医薬品許可審査ガイドライン」を改訂し、遺伝子編集治療薬の安全性評価基準を強化しました。これらの規制強化は短期的には開発費用増加要因ですが、長期的には業界の信頼性向上と持続可能な成長基盤の確立に寄与すると評価されています。
2026年のバイオテクノロジー産業の展望は全般的に楽観的です。グローバル投資銀行Goldman Sachsはバイオテクセクターの2026年成長率を28%と予想すると発表し、特にAIベースの新薬開発と遺伝子治療分野の成長潜在力を高く評価しました。デロイトの「2026グローバルライフサイエンス展望報告書」は、今後5年間でバイオテクノロジー産業が年平均22%成長し、2030年の市場規模が2兆8千億ドルに達すると予測しました。これらの成長は高齢化社会の進行、個別化医療への需要増加、そしてAIとデジタル技術の発展が主要な原動力として作用すると分析されています。韓国バイオ産業もこれらのグローバルトレンドに合わせて持続的な成長が期待され、特にK-バイオのグローバル競争力がさらに強化されると予測されています。
本分析は公開された情報と市場データに基づいて作成されており、投資勧誘や特定企業に対する推奨を目的としていません。投資決定時には必ず専門家と相談してください。
