2026년 초, 글로벌 생명공학 산업은 인공지능과 유전자 편집 기술의 융합으로 전례없는 혁신의 물결을 맞고 있다. 시장조사기관 McKinsey Global Institute의 최신 보고서에 따르면, 전 세계 바이오테크 시장 규모는 2025년 9,800억 달러에서 2026년 1조 2,100억 달러로 23.5% 성장할 것으로 예상되며, 이는 AI 기반 신약개발 플랫폼의 상용화와 CRISPR 등 유전자 편집 기술의 임상 적용 확대가 주요 동력으로 작용하고 있다. 특히 한국의 바이오 산업은 2025년 17조원 규모에서 2026년 21조원으로 24% 성장이 예상되며, 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 국내 대표 기업들이 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 있다.
AI 기반 신약개발 분야에서 가장 주목받는 트렌드는 대형 언어모델(LLM)과 분자 구조 예측 알고리즘의 결합이다. 영국의 DeepMind가 개발한 AlphaFold3는 2025년 말 기준으로 2억 개 이상의 단백질 구조를 예측했으며, 이를 활용한 신약개발 프로젝트가 전 세계적으로 1,200여 건 진행 중이다. 미국 보스턴 소재 Recursion Pharmaceuticals는 2025년 4분기 자사의 AI 플랫폼을 통해 개발한 항암제 후보물질이 FDA 임상 2상 승인을 받았다고 발표했으며, 기존 대비 신약개발 기간을 40% 단축했다고 밝혔다. 이러한 성과는 전통적인 신약개발 패러다임에 근본적 변화를 가져오고 있으며, 빅파마들의 AI 기술 도입 속도를 가속화하고 있다.
유전자 치료 분야에서는 CRISPR-Cas9을 넘어서는 차세대 유전자 편집 기술들이 상용화 단계에 진입하고 있다. 미국 캘리포니아 소재 Editas Medicine과 스위스 바젤의 Novartis가 공동 개발한 베타 지중해빈혈 치료제 ‘Lyfgenia’는 2025년 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받았으며, 환자 1인당 치료비용 280만 달러로책정되어 고가 유전자 치료제 시장의 새로운 기준을 제시했다. 한편, 프라임 에디팅(Prime Editing) 기술을 개발한 미국 매사추세츠 소재 Prime Medicine은 2025년 12월 시리즈 C 라운드에서 3억 1천만 달러를 유치하며, 기업가치 15억 달러로 평가받았다.
한국 바이오 생태계의 글로벌 경쟁력 강화
한국의 생명공학 산업은 2026년 들어 글로벌 밸류체인에서의 위상이 크게 높아지고 있다. 삼성바이오로직스는 2025년 4분기 기준 수주잔고 44조원을 기록하며, 글로벌 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 점유율 17.2%로 1위를 유지하고 있다. 특히 인천 송도 제4공장이 2025년 12월 완공되면서 연간 생산능력이 36만 리터로 확대되었고, 이는 전 세계 단일 사이트 기준 최대 규모다. 동사는 2026년 상반기 중 mRNA 백신 전용 생산라인을 추가 구축할 계획이며, 이를 통해 팬데믹 대응 역량을 크게 강화할 예정이다.
셀트리온은 바이오시밀러 분야에서의 선도적 지위를 바탕으로 바이오베터(Biobetter) 시장 진출을 가속화하고 있다. 동사의 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 ‘CT-P71’은 2025년 FDA 임상 1상을 성공적으로 완료했으며, 기존 ADC 대비 약물 전달 효율이 35% 향상된 것으로 나타났다. 셀트리온은 2026년 연구개발 투자를 전년 대비 28% 증가한 7,800억원으로 확대할 계획이며, 이 중 60%를 차세대 바이오의약품 개발에 집중 투자한다고 발표했다. 또한 동사는 중국 우시(無錫) 생산기지 2단계 확장을 통해 2027년까지 글로벌 생산능력을 현재 대비 80% 증설할 예정이다.
국내 바이오벤처 생태계도 괄목할 만한 성장을 보이고 있다. 한국바이오협회가 발표한 ‘2026 바이오 산업 현황 보고서’에 따르면, 국내 바이오벤처 투자 규모는 2025년 2조 3천억원에서 2026년 2조 9천억원으로 26% 증가했다. 특히 AI 기반 신약개발 스타트업들이 주목받고 있으며, 스탠다임은 2025년 11월 시리즈 B 라운드에서 350억원을 유치하며 기업가치 1,500억원으로 평가받았다. 동사의 AI 신약개발 플랫폼 ‘Standigm ASK’는 현재 글로벌 제약회사 12곳과 협력 프로젝트를 진행 중이며, 2026년 상반기 중 3개의 신약 후보물질이 전임상 시험에 진입할 예정이다.
글로벌 빅파마의 전략적 대응과 시장 재편
글로벌 제약업계는 바이오테크 혁신에 대응하기 위해 대규모 인수합병과 전략적 파트너십을 가속화하고 있다. 스위스 바젤의 Roche는 2025년 12월 미국의 유전자 치료 전문기업 Spark Therapeutics 인수를 완료했으며, 인수금액 47억 달러는 2025년 바이오테크 M&A 중 최대 규모였다. 이를 통해 Roche는 희귀질환 유전자 치료 포트폴리오를 대폭 확대했으며, 특히 헤모필리아와 라이소좀 저장 질환 분야에서 시장 지배력을 강화했다. 동사는 2026년 유전자 치료 부문 매출이 전년 대비 180% 증가한 35억 달러에 달할 것으로 전망한다고 발표했다.
미국 뉴저지 소재 Johnson & Johnson은 AI 기반 신약개발에 대한 투자를 대폭 확대하고 있다. 동사는 2025년 구글과 전략적 파트너십을 체결하여 Google Cloud의 AI 플랫폼을 활용한 신약개발 프로젝트를 시작했으며, 향후 5년간 12억 달러를 투자할 계획이다. J&J의 혁신 부문 책임자인 Dr. Paul Stoffels는 “AI 기술을 통해 신약개발 성공률을 현재 12%에서 2030년까지 25%로 끌어올릴 것”이라고 밝혔다. 실제로 동사는 AI를 활용해 개발 중인 알츠하이머 치료제 후보물질 3개가 2026년 상반기 임상 2상에 진입할 예정이라고 발표했다.
Pfizer는 mRNA 기술 플랫폼을 코로나19 백신을 넘어 암 치료와 희귀질환 치료로 확장하고 있다. 동사는 독일 바이오엔테크와의 파트너십을 통해 개발 중인 개인맞춤형 암 백신 ‘BNT122’가 2025년 말 흑색종 환자 대상 임상 3상에서 기존 치료법 대비 재발률을 44% 감소시켰다고 발표했다. 이러한 성과를 바탕으로 Pfizer는 2026년 mRNA 치료제 부문에 35억 달러를 투자할 계획이며, 이는 전체 R&D 예산의 28%에 해당한다. 동사는 또한 2026년 하반기 중 자가면역질환 치료용 mRNA 치료제의 임상 1상을 시작할 예정이라고 밝혔다.
Moderna는 코로나19 백신의 성공을 발판으로 mRNA 플랫폼의 적용 영역을 대폭 확장하고 있다. 동사는 2025년 4분기 기준으로 38개의 mRNA 치료제 후보물질을 개발 중이며, 이 중 15개가 임상시험 단계에 있다. 특히 RSV 백신 ‘mRNA-1345’는 2025년 FDA 승인을 받아 상업화에 성공했으며, 2026년 1분기 매출이 8억 달러에 달할 것으로 예상된다. Moderna의 CEO Stéphane Bancel은 “2030년까지 연간 매출 300억 달러 달성을 목표로 하며, 이 중 70%를 코로나19 이외의 mRNA 치료제에서 창출할 것”이라고 전망했다.
바이오테크 산업의 급속한 발전은 동시에 새로운 도전과제들을 수반하고 있다. 가장 큰 이슈는 고가의 유전자 치료제와 개인맞춤형 의약품의 접근성 문제다. 미국 보건경제연구소(Institute for Clinical and Economic Review)의 2025년 보고서에 따르면, 현재 승인된 유전자 치료제의 평균 치료비용은 180만 달러이며, 이는 대부분의 보험시스템이 감당하기 어려운 수준이다. 이에 따라 각국 정부와 제약업계는 새로운 지불 모델 개발에 나서고 있으며, 성과 기반 지불(Outcome-Based Payment) 방식이 주목받고 있다.
규제 환경의 변화도 업계의 주요 관심사다. 미국 FDA는 2025년 12월 ‘AI 기반 의약품 개발 가이드라인’을 발표했으며, AI 알고리즘의 투명성과 검증 가능성을 강화하는 규제 프레임워크를 제시했다. 유럽연합은 2026년부터 시행되는 ‘AI Act’에 따라 의료용 AI 시스템을 고위험 분야로 분류하여 엄격한 규제를 적용할 예정이다. 한국 식약처도 2025년 ‘바이오의약품 허가심사 가이드라인’을 개정하여 유전자 편집 치료제의 안전성 평가 기준을 강화했다. 이러한 규제 강화는 단기적으로는 개발 비용 증가 요인이지만, 장기적으로는 업계의 신뢰성 제고와 지속가능한 성장 기반 마련에 기여할 것으로 평가된다.
2026년 바이오테크 산업의 전망은 전반적으로 낙관적이다. 글로벌 투자은행 Goldman Sachs는 바이오테크 섹터의 2026년 성장률을 28%로 예상한다고 발표했으며, 특히 AI 기반 신약개발과 유전자 치료 분야의 성장 잠재력을 높게 평가했다. 딜로이트의 ‘2026 글로벌 생명과학 전망 보고서’는 향후 5년간 바이오테크 산업이 연평균 22% 성장하여 2030년 시장 규모가 2조 8천억 달러에 달할 것으로 전망했다. 이러한 성장은 고령화 사회 진입, 개인맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 그리고 AI와 디지털 기술의 발전이 주요 동력으로 작용할 것으로 분석된다. 한국 바이오 산업도 이러한 글로벌 트렌드에 발맞춰 지속적인 성장이 기대되며, 특히 K-바이오의 글로벌 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 전망된다.
본 분석은 공개된 정보와 시장 데이터를 바탕으로 작성되었으며, 투자 권유나 특정 기업에 대한 추천을 목적으로 하지 않습니다. 투자 결정 시에는 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
