到2026年，生物制药行业因人工智能技术的全面应用而迎来了范式转变。全球基于AI的新药开发市场从2025年的197亿美元增长至今年的280亿美元，增长了42%，这意味着传统新药开发方式的根本性变化。尤其是新药开发所需的平均时间从原来的10-15年缩短至7-10年，整个制药行业的投资回报率（ROI）显著改善。美国FDA宣布，2025年基于AI开发的新药批准数量占总数的23%，这与2023年的8%相比显示出急剧的增长趋势。
韩国的生物制药行业也在迅速适应这一全球趋势。根据韩国生物协会的数据，国内生物企业的AI采用率从2025年的34%增加到今年的51%，并在政府的K-生物新政2.0政策的支持下，相关投资大幅增加。包括三星生物制药在内的主要生物企业宣布将投资3.2万亿韩元建立基于AI的新药开发平台，这被视为韩国生物产业在全球竞争中占据优势的战略选择。尤其是在个性化治疗（Personalized Medicine）领域，AI的应用率提高，基于患者个体遗传信息的精准医疗市场正在迅速增长。
全球制药行业的领军者通过AI技术最大化新药开发的效率。美国的强生公司（Johnson & Johnson）在2025年投资78亿美元用于基于AI的新药开发，并宣布其开发中的管线成功率从原来的12%提高到18%。瑞士的罗氏公司（Roche）通过其自主开发的AI平台“Pharma AI”将抗癌药物的开发时间平均缩短了3.2年，这带来了每年15亿美元的成本节约效果。同时，辉瑞公司（Pfizer）通过机器学习算法发现现有批准药物的新适应症，通过“药物再创造（Drug Repurposing）”计划在2025年获得了4个新的适应症。
基于AI的新药开发的技术进步与市场影响
到2026年，基于AI的新药开发技术变得更加精细，特别是由于深度学习和自然语言处理技术的发展，分析海量生物数据的能力大幅提高。谷歌DeepMind的AlphaFold技术在蛋白质结构预测中达到了94.2%的准确率，极大地改善了对目标蛋白的理解。这大大减少了新药候选物设计过程中的试错，使临床前阶段的成功率从原来的40%提高到62%。根据美国国立卫生研究院（NIH）的研究，基于AI设计的新药候选物相比传统方法，副作用发生率平均降低了35%。
分子生成AI（Generative AI for Molecules）技术的发展也值得关注。英国的Exscientia开发的AI平台在2025年仅用12个月就设计出强迫症治疗候选物并进入临床一期，与行业平均4-6年相比，时间大幅缩短。加拿大的Atomwise通过其AI平台“AtomNet”在2025年发现了847个新药候选物，其中23个成功进入临床前试验。这些技术进步大幅改善了制药行业的研发投资回报率，全球制药行业的平均R&D投资回报率从2023年的1.9%上升到2025年的3.4%。
韩国生物企业也积极引入AI技术。Celltrion在2025年成立了AI新药开发专门组织，并与美国斯坦福大学签署了联合研究协议，将机器学习技术应用于抗体药物的开发。SK生物制药通过其自主开发的AI平台“NEURO-AI”将中枢神经系统疾病治疗的开发时间缩短了30%，并计划在2026年将3个新管线推进到临床试验。三星生物制药与微软建立战略合作伙伴关系，构建基于云的AI平台，提高生物仿制药的开发效率，并平均节省25%的开发成本。
个性化治疗的商业化与市场机会
到2026年，个性化治疗市场进入全面商业化阶段，全球市场规模预计同比增长38%，达到740亿美元。特别是基因组分析成本从2020年的1000美元骤降至目前的200美元以下，极大地提高了个性化治疗的经济可及性。在美国，主要保险公司已经扩大了对基因检测基础治疗方法的保障范围，2025年接受个性化治疗的患者数量同比增长67%，达到280万人。这一市场扩展为制药行业创造了新的收入来源，个性化治疗药物的平均价格是现有标准治疗药物的2.3倍。
CAR-T细胞治疗市场被认为是一个典型的成功案例。诺华（Novartis）的Kymriah和吉利德的Yescarta等CAR-T治疗市场在2025年增长至89亿美元，预计到2026年将超过120亿美元。特别是向实体瘤领域的适应扩展加速，治疗领域从原来的血液癌症扩展到肺癌、乳腺癌等。中国的传奇生物（Legend Biotech）在2025年凭借多发性骨髓瘤治疗药物“Carvykti”实现了23亿美元的销售额，这是个性化治疗药物商业潜力的一个典型例子。在韩国，绿十字细胞公司开发的CAR-T治疗药物在2025年获得了韩国食品药品安全部的批准并成功商业化，目标年销售额为500亿韩元。
基因编辑技术CRISPR的发展也为个性化治疗开辟了新的可能性。美国的Editas Medicine和Intellia Therapeutics开发的体内基因编辑（In-vivo Gene Editing）技术在2025年的临床试验中，在87%的遗传性淀粉样变患者中抑制了疾病进展。这为原本无法实现的根本性治疗提供了可能性，并为罕见病治疗市场带来了新的转机。全球基因编辑治疗市场预计到2026年将增长至45亿美元，其中个性化治疗领域预计占60%以上。韩国的ToolGen也基于自主开发的CRISPR技术成功开发了遗传性失明疾病治疗药物，计划在2026年下半年进入临床二期。
与数字医疗的融合也成为个性化治疗的新动力。通过可穿戴设备进行的实时生物信号监测与AI分析相结合，提供患者个体最佳治疗方案的服务正在扩展，这被证明可平均提高28%的治疗效果。苹果的HealthKit和谷歌的Health Connect支持的个性化治疗应用在2025年累计下载量超过1亿次，数字治疗（Digital Therapeutics）市场也在快速增长。在韩国，与三星健康相关的个性化治疗解决方案备受关注，国民健康保险公团计划从2026年开始对数字治疗进行试点报销，市场扩展值得期待。
然而，个性化治疗的普及仍面临需要解决的挑战。个人信息保护和遗传信息的伦理使用问题成为主要争议点，欧洲的GDPR等严格的法规成为市场扩展的障碍。此外，个性化治疗药物的高价格限制了医疗可及性，扩大保险报销和改善价格政策被指出是紧迫的任务。制造和供应链的复杂性也是商业化的障碍，个性化生产系统的建设需要巨额投资。尽管面临这些挑战，个性化治疗市场预计将持续增长，特别是在亚洲市场的增长潜力被高度评价。
2026年生物制药行业的AI创新和个性化治疗方法的发展不仅仅是技术进步，还推动了医疗范式的根本性变化。从传统的“万能药”方式向“个体优化”治疗的转变大大提高了患者的治疗效果，同时为制药行业提供了新的商业模式和收入机会。韩国生物企业积极参与这一全球趋势并不断增强技术竞争力，这一点令人鼓舞。未来如果能改善监管环境、扩大保险报销以及推动制造技术的发展，生物制药行业将在促进人类健康方面做出更大贡献。对于投资者来说，拥有技术实力和管线竞争力的生物企业在中长期内展现出较高的增长潜力，特别是在AI技术和个性化治疗领域占据领先地位的企业的投资价值备受关注。
