生物技术产业的范式转变：AI与精准医疗的融合
截至2026年1月，全球生物技术产业通过人工智能与精准医疗的融合，迎来了前所未有的创新时代。预计全球生物技术市场规模将从2025年的7,580亿美元增长至2026年的8,420亿美元，增幅为11.1%，尤其是精准医疗领域，预计将以年均13.8%的增长率达到3,200亿美元的规模。这一快速增长的背后是基于AI的新药开发平台的商业化和个性化治疗方法的临床应用扩展。特别是从2025年下半年开始的下一代基因编辑技术CRISPR 3.0与AI基于蛋白质结构预测技术的结合，将新药开发周期从传统的10-15年缩短至5-7年，带来了革命性的变化。
韩国的生物技术产业生态系统也在迅速演变，以适应这一全球趋势。位于京畿道板桥和松岛的K-生物集群，到2026年共入驻847家生物企业，其总销售额较前一年增长23.4%，达到18.2万亿韩元。值得注意的是，韩国生物企业的海外扩展成果尤为显著。2025年，韩国生物企业的海外技术出口合同总额达到47亿美元，较前一年增长89%。这一增长趋势被分析为韩国政府的K-生物大项目与民间投资活跃化的结果。
从全球生物技术投资趋势来看，2025年全球生物技术领域的风险投资总额达到287亿美元，其中42%，即121亿美元，集中在精准医疗和AI基于新药开发领域。美国仍占据总投资的58%，保持领先地位，但中国（18%）和欧洲（16%）的追赶势头强劲。韩国占总投资的3.2%，即9.2亿美元，在亚太地区排名第三，仅次于中国和日本。特别值得注意的是，韩国国内生物技术投资中67%来自海外投资者，这表明韩国生物技术的全球竞争力得到了认可。
从市场细分来看，2026年生物技术市场由治疗药物开发（42%）、诊断技术（28%）、医疗设备（18%）、农业生物（12%）构成。其中，治疗药物开发领域特别集中于抗癌药物和罕见病治疗药物的开发，占据了整体新药开发管线的34%。CAR-T细胞治疗等免疫细胞治疗方法预计将从2025年全球市场规模的89亿美元增长至2026年的127亿美元，增幅为42.7%，被视为能够克服传统癌症治疗方法局限性的下一代治疗方法。
主要企业的战略定位与竞争格局
全球生物技术市场的竞争格局表现为传统制药巨头与创新生物风险企业之间的合作与竞争的复杂交织。位于美国加州的吉利德科学（Gilead Sciences）截至2025年第四季度的年销售额为271亿美元，在抗病毒治疗领域保持着无可匹敌的地位。特别是其HIV治疗药物Biktarvy实现了79亿美元的年销售额，成为单一产品中行业最高水平的业绩。吉利德最近宣布将在AI基于新药开发上投资15亿美元，并计划在2026年上半年通过其自有AI平台发布首个临床试验用新药。
位于美国加州的安进（Amgen）在生物制药领域持续创新。2025年，安进的年销售额为288亿美元，特别是在肿瘤学领域建立了强大的产品组合，最近获批的KRAS G12C抑制剂Lumakras在上市第一年实现了12亿美元的销售额。安进的生物仿制药部门在2025年实现了47亿美元的销售额，较前一年增长34%，显示出专利到期的生物制剂的生物仿制版本在市场上的快速采用。该公司计划通过2026年下半年推出的三款下一代双特异性抗体（Bispecific Antibody）治疗药物，获得额外的增长动力。
位于瑞士巴塞尔的罗氏控股（Roche Holding）在个性化医疗领域保持领先地位。2025年，罗氏的年销售额为634亿瑞士法郎（约692亿美元），特别是在诊断业务部门实现了18.2%的增长，达到187亿瑞士法郎的销售额。罗氏的子公司Foundation Medicine通过综合基因组分析（Comprehensive Genomic Profiling）测试在2025年单独实现了23亿美元的销售额，目前在全球85个国家提供服务。值得注意的是，罗氏计划在2026年中期商业化其AI基于病理学诊断平台，投资总额达28亿美元。
位于丹麦哥本哈根的诺和诺德（Novo Nordisk）在糖尿病和肥胖症治疗市场上持续创新增长。2025年，诺和诺德的年销售额为1,456亿丹麦克朗（约213亿美元），特别是通过GLP-1受体激动剂Ozempic和Wegovy引领肥胖症治疗市场。Wegovy在2025年的销售额达到134亿美元，较前一年增长89%。在全球肥胖人口超过8亿的情况下，诺和诺德的下一代口服GLP-1治疗药物正在进行临床三期试验，目标是在2026年下半年推出，业内预计该产品商业化后将实现超过200亿美元的年销售额。
韩国的生物技术企业在全球舞台上也取得了显著成就。总部位于仁川松岛的三星生物制剂（Samsung Biologics）在2025年实现了3.12万亿韩元的年销售额，成为全球最大的生物制药合同生产（CMO）企业。随着其第四工厂于2024年下半年开始运营，总生产能力达到36.4万升，相当于全球生物制药合同生产市场的约18%。三星生物制剂目前与美国礼来、英国GSK、瑞士诺华等全球制药公司签订了47份长期供应合同，这些合同的总规模达到18.5万亿韩元。
位于仁川延寿区的Celltrion在生物仿制药市场上成长为全球领先企业。2025年，Celltrion实现了3.84万亿韩元的年销售额，特别是在欧洲和美国市场表现出强劲的增长势头。其主打产品Remsima（Remicade生物仿制药）在2025年单独实现了1.23万亿韩元的销售额，最近推出的Vegzelma（Avastin生物仿制药）在上市两年内实现了7,800亿韩元的年销售额，显示出快速的市场渗透。Celltrion计划在2026年上半年开始下一代抗体-药物偶联物（ADC）治疗药物的临床一期试验，通过此举从以生物仿制药为中心扩展至创新新药开发。
未来展望与投资机会：技术融合创造的新价值
展望2026年生物技术产业的未来，最值得关注的趋势是通过AI、机器人技术和纳米技术的融合，出现的下一代治疗方法。特别是AI基于新药开发平台正在从根本上改变传统的研发方式。位于英国伦敦的DeepMind的AlphaFold技术用于蛋白质结构预测，目前可以准确预测超过2亿个蛋白质结构，从而将新药候选物质的探索时间从传统的2-3年缩短至6-12个月。全球AI基于新药开发市场预计将从2025年的67亿美元增长至2030年的412亿美元，年均增长率为44.3%，这一增速超过整体生物技术市场增长率的三倍。
基因治疗市场也在快速增长。2025年，全球基因治疗市场规模为89亿美元，预计到2026年将增长至127亿美元，增幅为42.7%。特别是在罕见病治疗领域，基因治疗的临床成功率显著提高，截至2025年，处于临床三期阶段的67种基因治疗药物中，73%达到了主要有效性评价指标，较之前的28%有显著改善。这一成功率的提高被分析为载体技术的发展和靶基因选择技术的精细化所致。美国FDA在2025年批准了14种基因治疗药物，较前年的9种增加了56%。
在细胞治疗领域，超越CAR-T细胞治疗法的下一代技术备受关注。特别是CAR-NK（自然杀伤细胞）细胞治疗法和TCR-T（T细胞受体-T）细胞治疗法在临床上显示出有前景的结果。截至2025年，全球正在进行临床试验的细胞治疗药物总数达到2,847种，其中52%集中于肿瘤学领域。细胞治疗市场预计将从2025年的189亿美元增长至2030年的587亿美元，年均增长率为25.4%，特别是在实体瘤治疗领域的技术突破将成为市场增长的关键动力。
从投资者的角度来看，2026年生物技术领域提供了选择性的投资机会。特别是拥有AI基于新药开发平台的企业和专注于开发下一代治疗方法的企业受到投资者的关注。根据风险投资趋势，2025年A轮阶段生物企业的平均投资规模为3,400万美元，较前一年增长23%，B轮阶段的平均投资规模为7,800万美元，增长34%。这一投资规模的扩大表明，随着临床试验成本的上升，投资者更倾向于投资于更成熟阶段的企业。
在监管环境方面，也出现了积极的变化。美国FDA在2025年发布了AI基于新药开发的新指南，通过此举，提出了确保AI算法用于新药候选物质探索过程的透明性和可重复性的方法。欧洲药品管理局（EMA）也计划在2026年上半年发布类似的指南，这将为全球生物技术企业在AI基于新药开发方面的投资创造更积极的环境。韩国食品药品安全处也从2025年下半年开始，通过创新医疗技术快速审查制度，将AI基于医疗设备和数字治疗药物的审批程序从原来的12-18个月缩短至6-9个月，推动监管创新。
总之，2026年生物技术产业通过技术融合和个性化治疗的商业化，进入了新的增长轨道。全球市场规模增长至8,420亿美元的生物技术产业，预计将在AI、基因编辑、细胞治疗等创新技术的临床应用扩展的推动下，保持持续增长。特别是随着韩国生物企业的全球扩展加速和政府的K-生物政策支持相结合，国内生物生态系统预计将继续实现更为动态的发展。对于投资者而言，拥有技术优势的创新企业和成功进入全球市场的韩国生物企业成为了有吸引力的投资对象，其增长潜力预计将在未来3-5年内持续。
*本报告仅为提供一般信息之用，不应被解读为对特定投资或医疗决策的建议。在做出投资决策时，请务必咨询专业人士。*
