截至2025年12月，全球生物技术产业正迎来前所未有的转折点。随着人工智能与生物技术的加速融合，传统的新药开发范式正在被根本性地重塑。预计到2025年，全球生物医疗市场规模将达到约7500亿美元，较前一年增长12.8%。特别是个性化医疗（Precision Medicine）领域，以年均15.2%的高速增长成为行业的新增长动力。
韩国的生物产业生态系统正在迅速跟上这一全球趋势。2025年上半年，国内生物健康市场规模已突破约18万亿韩元，较2020年增长超过80%。随着政府的K-生物政策和民间投资的扩大，韩国生物企业的全球竞争力显著提升。尤其在生物药品生产领域，韩国已拥有全球第三大生产能力，而三星生物制剂的年生产能力已超过36万升，成为全球最大规模的生物药品合同生产（CMO）企业。
基于人工智能的新药开发正成为生物产业的游戏规则改变者。传统的新药开发过程平均需要10-15年，费用约26亿美元，而利用AI的新药开发则可将开发时间缩短30-50%，成本降低40%以上。英国DeepMind开发的AlphaFold将蛋白质结构预测准确度提高到90%以上，通过公开全球超过2亿个蛋白质结构，为新药开发研究带来了创新。在国内，SK生物制药正加速利用AI平台开发神经系统疾病治疗药物，截至2025年下半年，其管线中超过70%为结合AI技术的项目。
全球制药行业的投资模式也在发生巨大变化。2025年上半年，全球生物技术投资规模较去年同期增长35%，达到420亿美元，其中60%以上集中在AI平台企业和个性化治疗药物开发企业。美国强生公司将2025年生物技术投资预算较去年增加45%，达到120亿美元，特别是大幅扩大对亚洲地区生物企业的投资。瑞士罗氏控股公司也在个性化诊断和治疗领域每年投资超过80亿美元，并将包括韩国在内的亚洲市场视为核心增长动力。
生物制造业的全球竞争格局变化
生物药品制造领域，亚洲地区的崛起尤为显著。到2025年，全球生物药品合同生产市场规模已增长至约280亿美元，其中亚洲地区占比超过35%。韩国的三星生物制剂在全球CMO市场中占据17.2%的份额，稳固了其第一的位置，通过2025年11月完工的第四工厂将生产能力扩大了50%。这成为实现年销售额4万亿韩元的关键基础设施，并在与全球制药公司的长期合同中发挥了决定性作用。
在生物仿制药领域，Celltrion取得了独特的成就。2025年，全球生物仿制药市场中占据了12.8%的份额，尤其在欧洲市场占有率超过20%。Celltrion的主打产品赫赛汀生物仿制药“Trastuzumab”实现了年销售额1.2万亿韩元，占全球Trastuzumab市场的15%。公司计划到2026年将生物仿制药组合从目前的12个扩大到20个，目标是实现全球生物仿制药市场20%的份额。
中国生物制造业的快速增长也值得关注。2025年，WuXi Biologics在全球CMO市场中占据8.3%的份额，跃居第三，年生产能力扩大到28万升。然而，由于美中技术霸权竞争的影响，西方制药公司对中国CMO企业的使用受到限制，这为韩国和新加坡等第三国CMO企业带来了新的机会。这种地缘政治变化导致韩国生物制造企业的订单增加，三星生物制剂2025年的新订单额较去年增长65%，达到8万亿韩元。
全球制药公司的外包战略变化也在影响行业格局。辉瑞宣布到2025年将80%以上的生物药品生产转为外部合同生产，这将内部生产比例从2020年的60%大幅缩减至20%以下。这一战略变化旨在降低固定成本并确保生产灵活性，为CMO企业提供了大规模订单机会。强生公司也表示，到2026年将70%以上的新生物药品进行合同生产，特别是加强与亚洲地区CMO企业的合作关系。
个性化医疗与创新治疗方法的崛起
个性化医疗领域目前已成为2025年生物产业增长最快的领域。全球个性化医疗市场规模到2025年达到约1850亿美元，年均增长率为15.2%。尤其是基因治疗和细胞治疗领域的增长尤为显著，CAR-T细胞治疗市场到2025年增长至约120亿美元，是2020年的四倍。美国FDA在2025年仅批准了23种细胞和基因治疗药物，创下历史新高。
在韩国，个性化医疗领域的增长也在加速。国内精准医疗市场规模到2025年达到约2.5万亿韩元，较去年增长28%，随着政府的精准医疗实用化项目和民间投资的结合，呈现快速增长趋势。Il-Yang制药专注于个性化抗癌药的开发，截至2025年下半年，其管线中超过40%为伴随诊断基础的靶向治疗药物。公司计划到2026年在个性化医疗领域投资1500亿韩元，以此为基础全面进军全球精准医疗市场。
基因编辑技术CRISPR的商业化正在为个性化治疗带来新的转折点。2025年，全球范围内有450多项基于CRISPR的临床试验正在进行，其中约30%已进入三期临床。尤其是镰状细胞病和β地中海贫血治疗药物Casgevy在2025年上半年实现了8亿美元的全球销售额，证明了基因编辑治疗药物的商业成功。在国内，包括ToolGen在内的多家公司正在加速开发基于CRISPR的治疗药物，截至2025年下半年，国内正在进行的基因编辑治疗药物临床试验达12项。
免疫肿瘤学领域的创新也在持续。全球免疫肿瘤学市场到2025年增长至约1200亿美元，其中下一代免疫治疗药物占比超过45%。尤其是双特异性抗体（Bispecific Antibody）和抗体-药物偶联物（ADC）领域的增长尤为显著，仅ADC市场到2025年就形成了180亿美元的规模。韩国的生物企业在这一领域也取得了成果，LegoChem Biosciences的ADC技术受到全球制药公司的关注。公司在2025年下半年与默克签署了15亿美元的技术转让合同，成为国内生物企业中最大规模的海外技术出口成果。
数字治疗（Digital Therapeutics）市场的增长也值得关注。2025年，全球数字治疗市场规模达到约85亿美元，较去年增长32%，特别是在精神健康和慢性病管理领域表现出高增长率。美国FDA在2025年仅批准了8种数字治疗药物，这一数字较去年的3种大幅增加。在韩国，像Welt这样的公司专注于数字治疗药物的开发，截至2025年下半年，国内数字治疗市场规模达到约1200亿韩元。
全球生物技术产业的未来前景非常乐观。预计到2030年，全球生物医疗市场将以年均10.5%的速度增长，达到1.2万亿美元，其中个性化医疗和AI融合领域将成为核心增长动力。韩国生物产业也预计在政府的持续支持和民间投资扩大以及全球竞争力增强的基础上，到2030年将保持年均12%以上的增长率。特别是在生物制造业领域，韩国的目标是实现全球市场份额25%的占有率，这将大幅扩大目前的17%。
对于投资者来说，生物技术板块将长期提供有吸引力的投资机会。然而，需充分考虑新药开发的高不确定性、漫长的开发周期以及监管环境的变化等风险因素进行投资组合配置。特别是韩国生物企业，基于加速全球市场扩张和技术提升，具有较高的中长期增长潜力，预计将持续受到国内外机构投资者的关注。
*本分析仅为信息提供目的而撰写，不构成投资建议或意见。投资决策应在个人判断和责任下进行。*
