截至2025年12月，全球生物技术产业正因人工智能与个性化医学的融合而经历根本性的范式转变。根据市场研究机构麦肯锡的最新报告，个性化医学市场从2024年的7890亿美元增长到2025年的9120亿美元，增长率为15.6%，其中AI驱动的新药开发平台占比达到23%。特别是在基因和细胞治疗领域，年均增长率为32.4%，推动了整个生物技术市场的增长。这一增长趋势被认为是由于新冠疫情后积累的mRNA技术和AI算法的进步相结合所致。
韩国生物技术产业也正在成为这一全球趋势的核心参与者。根据韩国生物协会发布的2025年第三季度统计数据，国内生物企业的总收入同比增长28.3%，达到18.7万亿韩元，其中生物制药部门占据了12.1万亿韩元的最大份额。总部位于京畿道城南的三星生物制剂在2025年上半年实现了2.8万亿韩元的收入，在全球CDMO（合同开发与生产）市场中占据了4.2%的份额，稳固了其全球第三的地位。位于仁川松岛的Celltrion凭借其开发的9种生物仿制药产品实现了2.1万亿韩元的年收入，并在欧洲生物仿制药市场中占据了12.7%的份额。
全球制药巨头的战略变化也值得关注。总部位于新泽西州新不伦瑞克的强生公司宣布将在2025年下半年向其AI驱动的新药开发子公司“Janssen AI Labs”追加投资35亿美元。这相当于现有研发费用的18%，公司提出的目标是到2028年将15种AI发现的候选物质推进到临床试验阶段。瑞士巴塞尔的罗氏通过个性化癌症治疗平台“Foundation Medicine”在2025年累计获得了280万例患者数据，基于此的伴随诊断服务收入同比增长41%，达到12亿美元。
AI融合生物技术的技术创新与市场动态
目前生物技术产业最大的变革动力是机器学习和深度学习技术在新药开发过程中的整合。传统上，新药开发平均需要12-15年的时间和26亿美元的成本，但利用AI平台可以将这一时间缩短至8-10年，成本降低至18亿美元。这是业内的共识分析。英国剑桥的DeepMind开发的AlphaFold3将蛋白质结构预测的准确率提高到95.2%，据《Nature Biotechnology》杂志报道，利用该技术发现的新药候选物质数量较2024年增加了340%。
特别是在个性化医学领域，AI的作用正在迅速扩大。通过整合分析患者的基因组、蛋白质组和代谢组数据，提出最佳治疗方案的“Precision Medicine 2.0”概念已进入实用化阶段。美国马萨诸塞州剑桥的Moderna宣布，其结合mRNA技术和AI的个性化癌症疫苗平台在临床二期试验中成功率达到67%。这一数字是传统抗癌药物临床试验成功率31%的两倍多，被认为是个性化治疗效果的证明。公司表示，2025年该平台实现了4.2亿美元的收入，并预计到2026年将扩大至12亿美元。
基因治疗领域也在持续创新发展。随着CRISPR-Cas9技术的精确度提高，下一代碱基编辑（base editing）和引导编辑（prime editing）技术的商业化，单基因疾病的治疗成功率提高到85%以上。位于加利福尼亚州埃默里维尔的Vertex Pharmaceuticals凭借镰状细胞病治疗药物“Casgevy”在2025年实现了8亿美元的收入，目前正在进行β地中海贫血等适应症扩大的临床试验。业内专家预测，到2026年，CRISPR基础的治疗市场将增长至47亿美元。
在韩国，基因治疗技术的开发也在加速。首尔江南区的ToolGen凭借自主开发的CRISPR平台获得了美国FDA对遗传性失明疾病治疗药物的临床一期批准，大田的Genexine在CAR-T细胞治疗药物开发中首次在国内实现了78%的完全缓解率。基于这些成果，韩国生命工学研究院预测，国内基因治疗市场将从2025年的2100亿韩元增长到2028年的7800亿韩元，年均增长率为54%。
全球竞争格局与市场机会分析
目前全球生物技术市场的竞争格局主要分为三个方面。首先是以美国为中心的创新生态系统，波士顿-旧金山-圣地亚哥的生物集群吸引了全球生物技术投资的42%。其次是由欧洲制药巨头主导的成熟市场，瑞士的罗氏和诺华，丹麦的诺和诺德等公司在稳定的收益基础上扩大了对下一代技术的投资。第三是亚洲的新兴市场，韩国、中国和日本分别凭借不同的优势融入全球价值链。
从市场份额来看，美国伊利诺伊州阿博特公园的艾伯维凭借类风湿性关节炎治疗药物“Humira”和下一代产品组合在2025年实现了638亿美元的总收入，保持全球第一。纽约的辉瑞尽管新冠疫苗和治疗药物的销售下降，但通过加强肿瘤学产品组合实现了582亿美元的总收入。另一方面，瑞士巴塞尔的诺华凭借CAR-T细胞治疗药物“Kymriah”和脊髓性肌萎缩症治疗药物“Zolgensma”等创新治疗药物实现了差异化增长，收入达到515亿美元。
在亚洲市场，韩国企业的崛起尤为显著。三星生物制剂在全球CDMO市场中稳固了其在龙沙（瑞士）、Catalent（美国）之后的第三位地位，2025年订单积压达到15.7万亿韩元。公司随着仁川松岛第四工厂的完工，将年产能扩大至36万升，并计划于2026年在美国德克萨斯州开始建设其首个海外生产基地。Celltrion在欧洲持续扩大其生物仿制药产品的市场份额，特别是在抗体治疗领域，凭借比原研药便宜30-40%的价格竞争力实现了年收入突破2万亿韩元。
从投资趋势分析，2025年全球生物技术风险投资总额为187亿美元，同比增长23%。其中对AI驱动的新药开发平台的投资占据了42亿美元的最大份额，细胞和基因治疗领域为38亿美元，数字医疗为31亿美元。韩国方面，由于政府的K-生物带项目和民间投资的扩大，2025年生物领域的投资额达到3.2万亿韩元，同比增长35%。特别是在连接五松、大田和春川的生物集群中，新成立了200多家初创企业，创新生态系统得以激活。
监管环境的变化也对市场动态产生了重要影响。美国FDA在2025年最终发布了“AI驱动药物开发指南”，为AI驱动的新药开发提供了明确的指导方针。根据该指南，AI发现的新药候选物质的临床试验审批程序从原来的8-12个月缩短到5-8个月，并且在临床试验设计中正式允许使用AI预测模型。欧洲药品管理局（EMA）也在2025年11月发布了类似的指南，实现了全球监管的协调。韩国食品药品安全部也在2025年修订了“先进生物药品审查指南”，简化了CAR-T、基因治疗药物的审批程序。
在这些变化中，生物技术企业正在探索新的商业模式。从传统的重磅药物开发战略转向专注于少数患者的罕见病治疗药物或个性化治疗方法的“Precision Medicine as a Service”模式正在扩展。这种模式虽然每位患者的治疗费用较高，但降低了开发风险，加快了市场进入速度。实际上，2025年获得FDA批准的新药中有68种，其中31种是罕见病治疗药物，其平均年治疗费用达到42万美元。而开发周期平均为7.2年，比传统新药缩短了40%。
未来生物技术产业的增长前景非常乐观。全球咨询公司麦肯锡预测，到2030年，生物技术市场将以年均11.3%的速度增长，达到2.8万亿美元的规模。特别是随着AI和大数据技术的发展，新药开发成功率将从目前的12%提高到2030年的25%，这将导致整个行业的盈利能力改善。韩国生物技术产业也因政府的积极支持和与全球企业的合作扩大，预计到2030年将实现100万亿韩元规模的生物经济。这一增长趋势是个性化医学普及、AI技术高度化以及全球医疗需求增加这三大趋势共同作用的结果，未来五年生物技术产业将经历前所未有的创新和增长。
