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生物技术革命:2026年当前基于AI的新药开发与个性化治疗的新转折点

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2026年,生物技术行业通过与人工智能的融合进入了新的增长轨道。全球基于AI的新药开发市场从2025年的127亿美元增长到今年的180亿美元,增长率为42%,这意味着超越传统新药开发方式的创新方法正在整个行业中扩散。尤其是利用深度学习算法进行分子设计和蛋白质结构预测技术已进入商业化阶段,预计新药开发周期将从传统的10-15年缩短至5-7年,这引起了投资者和制药行业的关注。

生物技术革命:2026年当前基于AI的新药开发与个性化治疗的新转折点
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韩国的生物技术生态系统也在经历快速变化。根据韩国生物协会的最新报告,国内生物技术企业的2025年总收入同比增长28%,达到24.5万亿韩元,其中利用AI平台的企业的增长率平均达到45%。总部位于仁川松岛的三星生物制剂在2025年第四季度的业绩中,宣布收入为1.24万亿韩元,营业利润为3,200亿韩元,分别同比增长35%和42%。这反映了全球制药公司对生物药品委托生产需求的急剧增加,尤其是mRNA疫苗和抗体治疗生产线的扩展成为主要增长动力。

个性化治疗领域在2026年显示出更具体的成果。基因组分析成本从2020年的1,000美元下降到目前的200美元左右,基于个人遗传特性的治疗方法正在普及。总部位于美国加州圣地亚哥的Illumina报告称,2025年年收入为49亿美元,同比增长18%,其中亚太地区的收入占总收入的32%,显示出最快的增长率。韩国市场上,个性化基因检测服务也在快速增长,根据健康保险审查评估院的数据,2025年基因检测相关的报销数量同比增长67%。

加速基于AI的新药开发平台的商业化

利用人工智能的新药开发平台随着实际临床结果的出现,行业的信任度大幅提高。总部位于英国伦敦的DeepMind的AlphaFold技术基于蛋白质结构预测已将超过2亿个蛋白质结构数据库化,全球研究人员正在利用这一技术进行新药候选物的发现。2025年,利用AlphaFold数据库的新药研究论文发表了2,847篇,比2024年增长了156%。这一技术进步在罕见病和难治性疾病治疗药物开发中显示出突破性成果。

美国的生物技术公司通过AI平台开发的新药候选物在临床试验中显示出积极结果,并成功吸引了投资。总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna通过AI开发的mRNA治疗平台在2025年启动了7项新的临床试验,其中3个项目在二期临床中显示出显著效果。公司的2025年收入为134亿美元,同比增长23%,尤其是在个性化癌症疫苗领域实现了12亿美元的收入。这是通过AI基于抗原预测算法制造出符合每位患者肿瘤特性的个性化疫苗的结果。

在韩国,基于AI的新药开发初创公司也备受关注。Standigm通过其自主开发的AI平台“Standigm ASK”发现的新药候选物SDM-8204在2025年12月获得了美国FDA的临床试验计划(IND)批准。这是国内AI新药开发公司首次在美国获得临床试验批准,被评为展示韩国生物技术行业全球竞争力的象征性成果。行业专家预计这一成果将成为国内生物技术投资活跃化的催化剂。

全球制药公司也在大幅增加对基于AI的新药开发的投资。总部位于瑞士巴塞尔的Roche宣布在2025年对AI和数据科学部门投资15亿美元,占总研发预算的约12%。公司特别专注于利用AI在肿瘤学领域的生物标志物发现和患者分层,2025年肿瘤学部门收入同比增长19%,达到178亿美元。总部位于美国新泽西州新不伦瑞克的Johnson & Johnson也在2025年仅为构建AI新药开发平台投资了12亿美元,并宣布通过其自主开发的AI平台发现的5个新药候选物目前正处于临床试验阶段。

个性化治疗与精准医学的普及

在精准医学领域,最受关注的领域是癌症治疗。随着下一代测序(NGS)技术的发展和成本的降低,肿瘤基因组分析已整合到常规诊疗过程中。总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的Thermo Fisher Scientific宣布,2025年生命科学解决方案部门的收入为199亿美元,同比增长14%。尤其是在亚太地区的增长尤为显著,NGS相关产品在包括韩国在内的东亚市场的收入同比增长28%。这与国内大型医院扩大精准医学中心的趋势密切相关。

韩国的医疗机构也积极引入个性化治疗。首尔峨山医院宣布2025年通过精准医学中心进行了总计8,400例肿瘤基因组分析,同比增加45%。基于分析结果接受个性化治疗的患者的治疗反应率比传统标准治疗平均高出23%,这一临床数据也被公开。三星首尔医院也引入了基于AI的基因组分析平台,将分析时间从原来的两周缩短到三天,并在2025年完成了5,200例分析。这一成果与国民健康保险公团从2025年起扩大特定癌种的基因组分析报销范围的政策支持密切相关。

在细胞治疗领域,个性化方法也在扩展。总部位于仁川松岛的Celltrion宣布其自主开发的CAR-T细胞治疗在2025年临床试验中实现了78%的完全缓解率,比现有海外产品高出15%。公司的2025年收入为2.84万亿韩元,同比增长31%,尤其是生物药品部门占总收入的67%,引领了增长。Celltrion计划在2026年上半年申请CAR-T细胞治疗的药品许可,如果成功,将成为国内首个商业化的CAR-T治疗。

在基因治疗领域,随着CRISPR-Cas9技术的安全性和效率显著提高,更多疾病得以应用。2025年全球CRISPR基因治疗临床试验进行了247项,比2024年增长67%。尤其是在镰状细胞贫血和β地中海贫血治疗中显示出突破性成果,美国和欧洲批准的CRISPR治疗的2025年总收入达18亿美元。在韩国,以基础科学研究院(IBS)为中心,CRISPR技术开发正在积极进行,2025年国内研究人员开发的下一代基因编辑技术相关论文34篇发表在国际学术期刊上。

随着个性化治疗的普及,相关诊断技术市场也在快速增长。液体活检市场在2025年全球达到67亿美元,预计2026年将增长至89亿美元。该技术通过血液样本分析癌细胞来源的循环肿瘤DNA(ctDNA),实现癌症的早期发现和治疗监测。韩国的Genomictree凭借自主开发的液体活检技术在2025年实现了340亿韩元的收入,并正在进行进军日本和东南亚市场的临床试验。行业专家预计,液体活检技术将逐步取代传统组织活检,大大提高个性化治疗的可及性。

截至2026年,生物技术行业正处于技术成熟度和商业可行性同时提高的转折点。基于AI的新药开发和个性化治疗技术随着实际临床成果的出现,投资者的信任度正在恢复,这被解读为新投资周期的开始信号。尤其是韩国生物技术生态系统的全球竞争力得到验证,预计国内企业的海外扩展和全球合作伙伴关系的构建将加速。然而,监管环境的变化、伦理考虑以及高开发成本和长期投资回收期等根本性问题仍然是行业发展的主要变量。未来五年,该领域的增长持续性将不仅取决于技术创新,还将受到监管机构政策方向和医疗保险体系适应速度的重大影响。

*本分析仅为一般信息提供目的而撰写,并不意图提供特定投资建议或医学建议。投资决策时请咨询专家。*

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