基于AI的新药开发新范式
2026年，生物技术行业因人工智能和机器学习技术的引入而迎来了前所未有的变革期。预计全球生物技术市场规模将比2025年增长14.2%，达到1.285万亿美元，其中基于AI的新药开发领域占据约340亿美元，占整体市场的2.6%。值得注意的是，相较于传统新药开发过程平均需耗时12-15年，利用AI技术的新药开发可将这一周期缩短至7-10年，这是业内的分析结果。
以美国加州为基地的Genentech等领先企业已经成功利用AI算法进行蛋白质结构预测和分子设计优化，这使得新药候选物的发现成功率从原来的5-10%提升至25-30%。在韩国，总部位于京畿道松岛的三星生物制剂自2025年第四季度起正式启动了基于AI的生物仿制药开发平台，通过此举宣布将开发成本降低40%，同时将开发周期缩短2-3年。
在精准医学领域也观察到了显著的增长。2026年，全球精准医学市场规模较前一年增长18.7%，达到2,890亿美元，这主要得益于个性化治疗需求的增加和基因组分析技术的发展。总部位于瑞士巴塞尔的Roche通过其Foundation Medicine平台在2025年进行约45万例肿瘤基因组分析，并报告称基于此为患者提供个性化治疗方案的成功率提升至78%。
尤其是在韩国的生物技术生态系统中，与政府的K-生物带项目相关的投资正在积极进行。2025年，韩国生物产业的整体投资额较前一年增长23%，达到4.26万亿韩元，其中AI驱动的新药开发和精准医学领域占据了35%的份额。总部位于仁川的Celltrion自2025年下半年起引入了AI驱动的抗体设计平台“CelltrionAI”，大幅提高了生物仿制药的开发效率，并宣布在2026年上半年获得了三个新的生物仿制药候选物。
全球竞争格局与市场动态
2026年，生物技术市场的竞争格局以传统大型制药公司与创新生物技术初创企业之间的激烈竞争为特征。总部位于美国新泽西的Johnson & Johnson在2025年生物制药部门实现了543亿美元的销售额，保持全球第一的地位，但其增长率较前一年仅为8.3%，相对放缓。相比之下，总部位于加州的Gilead Sciences通过对CAR-T细胞疗法和mRNA疫苗技术的集中投资，实现了22.4%的增长，销售额达到287亿美元，显示出快速追赶的势头。
在亚洲市场，韩国和中国企业的崛起尤为显著。三星生物制剂在2025年实现了3.42万亿韩元的年销售额，较前一年增长19.7%，尤其是在mRNA疫苗合同生产领域占据了全球市场8.3%的份额。这意味着其生产能力仅次于德国的BioNTech和美国的Moderna，位居世界第三。中国方面，总部位于上海的WuXi Biologics在2025年实现了47亿美元的销售额，成为亚洲最大的生物CDMO（合同开发和制造组织）企业。
从投资趋势来看，2025年全球生物技术领域的风险投资较前一年增长15.8%，达到289亿美元。其中，AI驱动的新药开发初创企业获得的投资额为67亿美元，占总额的23.2%，较2024年的18.7%大幅增加。特别值得注意的是，韩国生物技术初创企业获得的海外投资较前一年增长41%，达到12亿美元。这被分析为韩国政府的监管放宽、税收优惠以及K-生物带基础设施建设吸引了海外投资者的关注。
从市场细分来看，肿瘤学领域仍然占据最大份额。2026年，肿瘤学相关生物制药市场规模为2,890亿美元，占整体生物制药市场的22.5%，其中免疫肿瘤学占据的份额达45.2%。美国加州的Amgen通过其BiTE（双特异性T细胞接合剂）平台开发的抗癌药物在2025年实现了126亿美元的销售额，占其总销售额的48.3%。
罕见病治疗市场也呈现快速增长趋势。预计到2026年，全球罕见病治疗市场将增长至2,340亿美元，这意味着年均增长率为12.8%。尤其是在基因治疗和细胞治疗领域的创新推动了这一增长。总部位于美国马萨诸塞州的Sarepta Therapeutics通过其用于杜氏肌营养不良症的基因治疗在2025年实现了15亿美元的销售额，较前一年增长67%。
技术创新与未来展望
2026年，生物技术领域最受关注的技术创新是超越CRISPR-Cas9的下一代基因编辑技术。特别是Prime Editing和Base Editing技术进入临床应用阶段，显著提高了基因治疗的准确性和安全性。总部位于美国波士顿的Editas Medicine自2025年下半年起开始针对LCA10（Leber先天性黑矇）进行体内基因编辑临床试验，初步结果显示90%以上的患者视力有所改善。
mRNA技术平台的应用范围也从疫苗扩展到治疗领域。总部位于德国美因茨的BioNTech在2025年宣布了个性化癌症疫苗领域的突破性成果。其BNT122项目通过分析患者的肿瘤新抗原制作个性化mRNA癌症疫苗，在二期临床试验中显示出较标准治疗延长65%无进展生存期的结果。基于这一成果，BioNTech在2025年肿瘤学部门的销售额较前一年增长156%，达到8.7亿美元。
在韩国，利用类器官（Organoid）技术的新药筛选和毒性评估平台备受关注。总部位于首尔的Theragen Etex在2025年将利用脑类器官的阿尔茨海默病治疗药物筛选平台商业化，并宣布通过此举实现了较传统动物实验80%以上的成本节约和70%以上的时间缩短。这一技术目前被国内外15家制药公司采用，2026年的销售目标定为450亿韩元。
人工智能与量子计算的融合也在新药开发领域开启了新的可能性。美国IBM与Roche的合作项目通过量子计算机进行分子模拟，使得原本超级计算机无法实现的复杂蛋白质相互作用分析成为可能。通过此举，阿尔茨海默病治疗候选物质的脑血管屏障通过率从原来的5%提高至23%，并以2026年上半年进入临床试验为目标。
监管环境的变化也对行业产生了重要影响。美国FDA在2025年12月发布了关于AI驱动的新药开发的新指南，强调AI算法的透明性和可验证性。韩国食品药品安全处也自2026年1月起实施“AI驱动医疗器械及药品许可指南”，预计将加速国内生物技术企业的AI技术采用。
从全球供应链的角度来看，新冠疫情后区域化趋势持续。这尤其导致了亚洲地区生物制造能力的加强，韩国的三星生物制剂和Celltrion、新加坡的Lonza、中国的WuXi Biologics等成为主要受益者。到2026年，亚洲地区的生物制药合同生产市场份额为35.7%，较2023年的28.4%大幅增加，这反映了全球制药公司减少对西方依赖的战略变化。
展望未来，预计从2026年至2030年，生物技术市场将以年均11.3%的增长率增长。特别是AI驱动的新药开发、细胞和基因治疗以及精准医学领域将成为主要增长动力。从投资角度来看，符合ESG（环境、社会、治理）标准的生物技术企业受到青睐，这为重视可持续生物制造工艺和患者可及性的企业创造了有利环境。韩国生物技术产业也将顺应这一全球趋势，继续保持增长势头，尤其是政府在生物健康领域的集中投资和监管创新预计将支持这一增长。
本分析基于公开的市场数据和行业报告撰写，建议在投资决策时进行额外的尽职调查和专家咨询。生物技术投资伴随高风险，因此需谨慎考虑。
