生物科技市场的爆炸性增长与投资趋势
截至2025年12月，全球生物科技市场已增长至1.12万亿美元，掀起了前所未有的投资热潮。根据麦肯锡全球研究所的最新报告，这一数字较2024年增长了18.5%，这是由于AI基础的新药开发、个性化医学和基因治疗技术的商业化加速所致。值得注意的是，风险投资和私募基金在2025年上半年对生物科技的投资已达680亿美元，相当于2024年全年投资额的85%。
这种增长趋势并非简单的投机热潮，而是基于实质性的技术创新。美国FDA在2025年截至11月共批准了47种新生物药品，其中65%是用于治疗罕见疾病或个性化治疗方法。欧洲药品管理局(EMA)也呈现类似趋势，批准了31种创新生物药品。韩国食品医药品安全处也因K-生物带政策的成果，今年完成了12种国产生物药品的批准，比去年增长了71%。
投资者关注的领域主要分为三类。首先是AI基础的新药开发平台，英国的DeepMind开发的AlphaFold3和美国Insilico Medicine的PharmaAI平台是代表。这些技术因其将传统新药开发周期从10-15年缩短至3-5年的潜力而备受关注。其次是CAR-T细胞治疗等个性化免疫治疗方法。由瑞士罗氏(Roche)和美国吉利德科学(Gilead Sciences)引领的这一领域，预计2025年市场规模将达到180亿美元。第三是基因编辑技术CRISPR-Cas9的商业化，美国Editas Medicine和英国Horizon Discovery正在崛起为主要参与者。
韩国生物科技企业的表现也引人注目。三星生物制剂在2025年第三季度实现销售额1.24万亿韩元，同比增长34%。特别是在ADC（抗体药物偶联物）合同生产领域，占据全球市场23%的份额，保持行业领先地位。Celltrion在生物仿制药市场实现全球销售额2.86万亿韩元，占全球生物仿制药市场的18%。SK生物制药专注于中枢神经系统疾病治疗药物的开发，今年获得FDA批准的癫痫治疗药物Xcopri在美国市场的销售额突破2.3亿美元。
AI与个性化医学的融合：技术创新的前沿
2025年生物科技产业最值得关注的变化是人工智能与个性化医学的全面融合。谷歌的DeepMind开发的AlphaFold3将蛋白质结构预测准确率提高到95.7%，基于此的新药候选物质发现速度比传统方法快40倍。总部位于美国马萨诸塞州波士顿的Insilico Medicine利用其AI平台在18个月内发现了特发性肺纤维化治疗药物候选物，目前正在进行临床二期试验。这被认为是大幅缩短传统新药开发过程的案例。
在个性化医学领域，基因组分析成本的急剧下降加速了商业化进程。Illumina的最新NovaSeq X Plus系统将全基因组测序成本降低至每个200美元，比2020年减少了75%。这种成本降低大大提高了个性化治疗方法的可及性。瑞士罗氏的Foundation One CDx检测在2025年上半年全球进行了45万次，通过此检测制定了患者定制的癌症治疗策略。
CAR-T细胞治疗已成为个性化医学的成功典范。总部位于美国宾夕法尼亚州的诺华(Novartis)的Kymriah和吉利德科学的Yescarta在2025年合计实现销售额67亿美元。特别是吉利德的Tecartus在复发性套细胞淋巴瘤治疗中实现了67%的完全缓解率，证明了其优于现有治疗方法的效果。在韩国，GC Cell开发的CAR-T治疗在临床1/2期中显示出有前景的结果，目标是2026年商业化。
CRISPR基因编辑技术的商业化也在加速。美国Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics联合开发的CTX001在镰状细胞病和β地中海贫血治疗中使95%以上的患者无需输血即可正常生活。该治疗方法在美国的定价为每位患者220万美元，但考虑到终生医疗费用的节省效果，被认为具有成本效益。英国的Editas Medicine在遗传性失明疾病Leber先天性黑矇的EDIT-101临床试验中确认了视力改善效果，计划于2026年商业化。
生物标志物基础的伴随诊断的发展也值得关注。美国Guardant Health的液体活检技术Guardant360可以通过血液样本检测74个基因的变异，2025年检测次数突破180万次，比去年增长了45%，为早期癌症诊断和个性化治疗方法的选择带来了创新。韩国的Macrogen通过自主开发的全基因组分析服务在亚洲市场占据35%的份额，为个性化医学的普及做出了贡献。
全球竞争格局与未来展望
截至2025年，全球生物科技市场的竞争格局呈现出美国和欧洲的传统强者与亚洲新兴企业之间的激烈竞争。根据市场研究机构Evaluate Pharma的分析，美国企业占据了整体市场的47%，仍然保持领先地位，但以中国(23%)和韩国(8%)为中心的亚洲企业的崛起引人注目。特别是中国的BioGenIdec和WuXi Biologics在全球CDMO（合同开发生产）市场分别占据了15%和12%的份额，快速增长。
在美国企业中，强生公司在2025年生物药品部门实现了580亿美元的销售额，保持行业第一。特别是在免疫学领域，Stelara和Tremfya分别实现了95亿美元和28亿美元的年销售额。辉瑞公司尽管新冠疫苗销售下降，但通过加强肿瘤学产品组合，实现了420亿美元的生物药品销售。特别是CDK4/6抑制剂Ibrance和ALK抑制剂Lorbrena成为主要增长动力。
在欧洲，瑞士罗氏在个性化医学领域占据了独特的地位。罗氏的伴随诊断业务部门在2025年实现了45亿美元的销售额，占整体个性化医学市场的28%。特别是HER2阳性乳腺癌治疗药物Herceptin与下一代ADC治疗药物Enhertu的组合将治疗成功率提高到85%。丹麦的诺和诺德公司由于糖尿病治疗药物Ozempic的减重效果得到证实，2025年销售额较去年增长67%，达到280亿美元。
在亚洲地区，中国和韩国企业的增长势头尤为显著。中国的百度通过AI基础的新药开发平台“LinBo”发现了15种新药候选物，其中3种已进入临床试验。韩国方面，三星生物制剂在全球生物药品CDMO市场以23%的份额排名第一，并在仁川松岛和忠南天安建立了总计36万升的生产能力。这是全球单一企业中最大的规模。
从投资角度来看，2025年生物科技企业的首次公开募股（IPO）市场表现活跃。纳斯达克生物科技指数较年初上涨28%，尤其是AI基础的新药开发和个性化医学相关企业获得了较高的估值。美国的Recursion Pharmaceuticals基于AI平台的市值达到45亿美元，英国的BenevolentAI通过IPO筹集了12亿美元。
然而，挑战也不容小觑。监管环境的复杂性正在增加，特别是AI基础的医疗设备和个性化治疗方法的批准标准尚不明确。FDA在2025年发布了AI/ML基础医疗设备的新指南，但临床试验设计和安全性评估方法仍存在争议。此外，个性化医学的高昂治疗费用也成为限制可及性的因素。CAR-T治疗的平均治疗费用为每位患者40万至50万美元，迫切需要扩大保险覆盖范围。
展望2026年，生物科技市场预计将继续增长。根据德勤咨询的分析，2026年全球生物科技市场规模预计将达到1.35万亿美元，其中个性化医学占35%，AI基础的新药开发占28%。特别是亚洲市场的增长潜力较高，预计到2026年将实现年均22%的增长率。这一增长趋势预计将由老龄化社会的到来、慢性疾病的增加以及对个性化医学的需求扩散所推动。
本分析基于截至2025年12月11日公开的信息撰写，建议在投资决策时进行额外的研究并咨询专家。
